sutent*30cps 25mg sunitinib pfizer srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4357,19 €

 Sutent 30cps 25mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sutent 30cps 25mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sutent 30cps 25mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia con sunitinib deve essere avviata da un medico esperto nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti antitumorali. Per il GIST ed il MRCC la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 50 mg da assumere per via orale una volta al giorno, per 4 settimane consecutive, seguite da 2 settimane di riposo (Schema 4/2) in modo da effettuare un ciclo completo di 6 settimane. Per il pNET la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 37,5 mg da assumere per via orale una volta al giorno, senza un periodo di riposo programmato. >>Aggiustamento della dose. Sicurezza e tollerabilita’: per il GIST ed il MRCC possono essere effettuate modifiche della posologia con incrementi di 12,5 mg in base alla sicurezza e tollerabilita' del singolo paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve superare 75 mg ne’ deve essere ridotta al di sotto di 25 mg. Per il pNET possono essere effettuate modifiche della posologia con incrementi di 12,5 mg in base alla sicurezza e tollerabilita' del singolo paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima somministrata nello studio di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 sui pNET e' stata di 50 mg al giorno. Possono essere necessarie sospensioni nell’assunzione di alcune dosi in base alla sicurezza e tollerabilita' del singolo paziente. Inibitori/induttori del CYP3A4:la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con potenti induttori del CYP3A4, come rifampicina, deve essere evitata. Se cio' non e' possibile, puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi con livelli di incremento da 12,5 mg (fino a 87,5 mg/die per il GIST e il MRCC o 62,5 mg/die per il pNET) sulla base di un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tollerabilita’. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con potenti inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo, deve essere evitata. Se cio' non e' possibile, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi minimodi 37,5 mg al giorno per il GIST e il MRCC o 25 mg al giorno per il pNET, sulla base di un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tollerabilita'. Deve essere presa in considerazione la scelta di un medicinale concomitantealternativo con nessun potenziale o con un potenziale minimo di indurre o inibire il CYP3A4. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia in pazienti di eta' inferiore a 18 anni non sono state stabilite.Non ci sono dati disponibili. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico del medicinale nei bambini dalla nascita ai 6 anni di eta'nel trattamento dei tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) non operabili e/o metastatici dopo fallimento di un trattamento conimatinib mesilato dovuto a resistenza o intolleranza. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico del farmaco nella popolazione pediatrica nel trattamento del carcinoma renale avanzato/metastatico e neltrattamento dei tumori neuroendocrini pancreatici ben differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia. L’uso nella popolazione pediatrica non e' raccomandato. Pazienti anziani (>=65 anni): circa un terzo dei pazienti arruolati negli studi clinici che hanno ricevuto sunitinib aveva un'eta' pari o superiore a 65 anni. Non sono state osservate differenze significative nella sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi tra soggetti giovani ed anziani. Insufficienza epatica: non e' richiesto un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale quando sunitinib viene somministrato ai pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (stadio Child-Pugh A e B). L'impiego di sunitinib in soggetti con insufficienza epatica in stadio severo (Child-Pugh C) non e' stato studiato. Insufficienza renale: non e' necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inziale quando il farmaco viene somministrato ai pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (moderata- grave) o con malattia renale in Fase Parte di un processo.... Leggi terminale (ESRD) sottoposti a emodialisi. Gli aggiustamenti posologici successivi devono essere effettuati in base alla sicurezza ed alla tollerabilita'del singolo paziente. Metodo di somministrazione: assumere per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Puo' essere assunto con o senza cibo. Se una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non viene assunta, non si deve somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva. Il paziente deve assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale prescritta il giorno successivo.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia. Patologie endocrine: ipotiroidismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: riduzione dell'appetito. Disturbi psichiatrici: insonnia. Patologie del sistema nervoso: disturbi del gusto, cefalea, parestesia, capogiri, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, ipoestesia. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, dispnea. Patologie renali e urinarie: cromatura. Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, stomatite, dispepsia, dolore/distensione addominale, flatulenza, doloredel cavo orale, stipsi, glossodinia, secchezza della bocca, malattia da reflusso gastroesofageo, ulcerazione della bocca, disturbi del cavoorale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: ingiallimento/alterazione del colore della cute, eritrodisestesia palmo-plantare, alterazione del colore dei capelli, rash, secchezza della cute, alopecia, dermatite, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periorbitale, reazioni cutanee, eritema, eczema, prurito, iperpigmentazione della cute, esfoliazione cutanea, vescicole,lesioni della cute. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita', artralgia, mialgia, spasmi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, cebolezza muscolare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento/astenia, infiammazione della mucosa, edema, piressia. Esami diagnostici: aumento della lipasi, riduzione della conta dei globuli bianchi, riduzione della frazione d'eiezione, riduzione dell'emoglobina, riduzione della conta piastrinica, riduzione di peso, aumento della creatinfosfochinasi ematica, aumento dell'amilasi, aumento della aspartato amino-transferasi, aumento della alanino amino-transferasi. Reazioni avverse segnalate negli studi su pazienti refrattari alle citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi e su pazienti mai precedentemente trattati con MRCC in trattamento con il farmaco. Patologie del sistema emolinfopoietico: neutropoenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia, linfopenia. Patologie endocrine: ipotiroidismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: riduzione dell'appetito, disidratazione. Disturbi psichiatrici: insonnia, depressione. Patologie del sistema nervoso: alterazione del gusto, cefalea, capogiri, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, parestesia, ipoestesia, iperestesia. Patologie dell'occhio: aumento della lacrimazione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della palpebra. Patologie vascolari: ipertensione, rossore, vampate di calore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, dispnea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi faringolaringeo, tosse, disfonia, secchezza nasale, versamento pleurico, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi da sforzo. Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, stomatite/stomatite aftosa, dispepsia, vomito, dolore/distensione addominale, stipsi, glossodinia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi del cavo orale, flatulenza, secchezza della bocca, malattia da reflusso gastroesofageo, disfagia, cheilite, sanguinamento gengivale, emorroidi, proctalgia, ulcerazione della bocca, emorragia rettale, disturbi di stomaco, eruttazione.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alterazione/ingiallimento del colore della cute/disturbi della pigmentazione, eritrodisestesia palmo-plantare, rash, secchezza della cute, alterazione del colore dei capelli, alopecia, eritema, esfoliazione cutanea, reazioni cutanee/disturbi cutanei, prurito, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periorbitale, lesione cutanea, dermatite, disturbi/alterazione del colore delle unghie, vescicole, ipercheratosi, acne. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita', artralgia, mialgia, spasmi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico. Patologie renali e urinarie: cromaturia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento/astenia, infiammazione dellamucosa, edema, piressia, brividi, dolore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, sintome influenzale. Esami diagnostici: riduzione/alterazione della frazione, riduzione di peso d'eiezione, riduzione della conta piastrinica, riduzione della conta dei globuli bianchi, aumento della lipasi, riduzione dell'emoglobina, aumento dell'amilasi sierica, aumento della creatinfosfochinasi ematica, aumento della aspartato amino-transferasi, aumento della creatininemia, aumento della pressione, aumento delle alanino amino-transferasi. Reazioni avverse segnalate nello studio di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 in pazienti con pNET in trattamento con il farmaco. Patologie del sistemaemolinfopoietico: neutropenia, trombocitopenia, leucopenia. Patologieendocrine: ipotiroidismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, riduzione dell'appetito. Disturbi psichiatrici: insonnia.Patologie del sistema nervoso: disgeusia, cefalea, capogiri. Patologie dell'occhio: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della palpebra. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epitassi, dispnea. Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, stomatite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, stipsi, secchezza della bocca, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale superiore, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi aftosa, flatulenza, sanguinamento gengivale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alterazione del colore dei capelli, eritrodisestesia palmo- plantare, rash, secchezza della cute, disturbi delle unghie, eritema, ingiallimento del colore della cute, alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita', artralgia. Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento/astenia, infiammazione della mucosa. Esami diagnostici: riduzione di peso. Reazioni avverse segnalate durante l'esperienza post-marketing. Infezioni e infestazioni: infezioni (con o senza neutropenia). Patologie del sistema emolinfopoietico: microangiopatia trombotica. Disturbi delsistema immunitario: angioedema, reazioni di ipersensibilita'. Patologie endocrine: ipertiroidismo. Patologie cardiache: insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, insufficienza ventricolare sinistra, prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta, cardiomiopatia, versamento pericardico. Patologie gastrointestinali: pancreatite, perforazione gastrointestinale. Patologie epatobiliari: insufficienza epatica, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: miopatia e/o rabdomiolisi, formazione di fistole, compromessione del processo di cicatrizzazione delle ferite, osteonecrosi della mandibola/mascella. Patologie renali e urinarie: insufficienza renale, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, proteinuria, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica.Patologie polmonari: versamento pleurico, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e insufficienza respiratoria. Esami diagnostici: aumento dell'ormone tireotropo(TSH).

 Forme Farmacologiche

Sutent per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sutent è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sutent 30cps 25mg
• sutent 30cps 12,5mg
• sutent 30cps 50mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco sutent

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Evitare la cosomministrazione con induttori potenti del CYP3A4 perche' puo' ridurre la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di sunitinib. Informare i pazienti che durante il trattamento puo' verificarsi anche la Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi dei capelli o della cute. Altri possibili effetti dermatologici possono includere secchezza, ispessimento o screpolatura della cute,bolle o rash Cutaneo Della pelle.... Leggi occasionale del palmo delle mani o della pianta dei piedi. Si e' verificato dolore/irritazione alla bocca. Gli eventi sopra riportati non hanno comportato l'interruzione del trattamento. Sono stati riportati eventi emorragici, alcuni dei quali ad esito fatale. Non e' approvato per l'uso in pazienti con NSCLC. Disturbi gastrointestinali: nausea, diarrea, stomatite, dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi e vomito. Le cure di supporto per le reazioni avverse gastrointestinali che necessitano di un trattamento possono includere medicinali con proprieta' antiemetiche o antidiarroiche. Complicanze gastrointestinali gravi, talvolta fatali, si sono verificate raramente in pazienti con neoplasie intra-addominali. E' stata segnalata ipertensione. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' stato ridotto ola sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi temporaneamente sospesa in circa il 2,7% dei pazienti nei quali si e' verificata ipertensione. Si raccomanda la sospensione temporanea del trattamento in pazienti con grave ipertensionenon controllata con trattamento farmacologico. Riprendere il trattamento quando l'ipertensione e' adeguatamente controllata. Disturbi ematologici sono stati generalmente reversibili e solitamente non hanno comportato l'interruzione del trattamento. Sono stati segnalati rari eventi ematologici fatali. Eseguire la conta ematica completa all'inizio di ogni ciclo di trattamento nei pazienti in terapia. Sono stati riportati eventi cardiovascolari, alcuni dei quali fatali. Il farmaco aumenta il rischio di cardiomiopatia. I pazienti che hanno riportato eventi cardiaci, nei 12 mesi precedenti la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sunitinib, quali infarto del miocardio, intervento di bypass aorto- coronarico/periferico, ICC sintomatica, evento Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi o attacco ischemico transitorio o embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, sono stati esclusi dagli studi clinici.Monitorare i segni e sintomi clinici di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia. In pazienti che non presentano fattori di rischio cardiaco, prendere comunque in considerazione una valutazione della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare al basale. In presenza di manifestazioni cliniche di ICC si raccomanda l'interruzione del trattamento. Interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e/o ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti senza evidenze clinichedi insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia ma con una riduzione della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi tra il 20% e il 50% rispetto al basale. Prolungamentodell'intervallo QT: sunitinib puo' inibire i processi di ripolarizzazione cardiaca. A concentrazioni corrispondenti a circa il doppio di quelle terapeutiche e' stato osservato che sunitinib prolunga l'intervallo QTcF (corretto secondo la formula di Frederica). Eventi tromboembolici venosi: in circa l'1,0% dei pazienti con tumori solidi trattati con sunitinib negli studi clinici, sono stati osservati eventi tromboembolici venosi. Casi con esito fatale sono stati osservati nella Fase Parte di un processo.... Leggi dicommercializzazione del prodotto. Eventi tromboembolici arteriosi a volte fatali, sono stati segnalati nei pazienti trattati. Disfunzione tiroidea: si raccomanda di effettuare la valutazione della funzionalita' tiroidea con la misurazione dei valori di laboratorio al basale ed ipazienti con ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi o ipertiroidismo, prima di iniziare il trattamento, devono essere trattati in base a quanto previsto dalla pratica clinica standard. Sottoporre i pazienti che presentano segni e/o sintomi indicativi di disfunzione tiroidea a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di laboratoriodella funzionalita' tiroidea e devono essere trattati in base a quanto previsto dalla pratica clinica standard. Pancreatite: nei pazienti con diversi tumori solidi in trattamento con sunitinib sono stati osservati incrementi dell'attivita' della lipasi e dell'amilasi sierica. Sono stati segnalati casi di eventi pancreatici gravi, alcuni con esito fatale. In presenza di sintomi di pancreatite, interrompere il trattamento e fornire ai pazienti una adeguata terapia di supporto. Epatotossicita' e' stata osservata in pazienti trattati con sunitinib. Casi di insufficienza epatica, a volte con esito fatale, sono stati osservati in < 1% dei pazienti con tumori solidi trattati. Prima di iniziare il trattamento, durante ogni ciclo di terapia e quando clinicamente indicato e' necessario monitorare i test di funzionalita' epatica. In presenza di segni o sintomi di insufficienza epatica, interrompere il trattamento con sunitinib e fornire ai pazienti cure mediche di supporto adeguate. Sono stati segnalati casi di compromissione renale, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e/o insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, in alcuni casi con esito fatale. Sono stati osservati casi di proteinuria e rari casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica. Si raccomanda l'analisi delle urine al basale e monitorare i pazienti per il possibile sviluppo o peggioramento di proteinuria.Interrompere il trattamento in pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica. Fistole: interrompere il trattamento. Sono stati segnalati casi si compromissione del processo di cicatrizzazione delle ferite durante la terapia. Non sono stati condotti formali studi clinici sull'effetto di sunitinib sulla cicatrizzazione delle ferite. Interrompere temporaneamente la terapia nei pazienti che si sottopongono ad interventi chirurgici maggiori. La decisione di riprendere la terapia dopo un intervento chirurgico maggiore deve basarsi sul giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di guarigione dall'intervento. Sono stati segnalati casi di osteonecrosi della mandibola/mascella. Prestare attenzione quando il farmaco e i bifosfonati endovenasono somministrati contemporaneamente od in modo sequenziale. Anche gli interventi dentali di tipo invasivo sono stati identificati come fattore di rischio. Prima del trattamento considerare una visita odontoiatrica ed appropriate cure odontoiatriche preventive. Se possibile, evitare interventi dentali di tipo invasivo nei pazienti che hanno assunto in precedenza o stanno assumendo bifosfonati per via endovenosa. Ipersensibilita'/angioedema: se si verifica un edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi dovuto ad una reazione di ipersensibilita', interrompere il trattamento ed effettuare un trattamento medico standard. Disturbi del sistema nervoso: disturbi del gusto. Sono stati osservati casi di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi in soggetti con o senza evidenze radiologiche di metastasi cerebrali. Inoltre, c'e' stato un numero limitato di segnalazioni di soggetti con convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi ed evidenze radiologiche della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi della leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS). Si raccomanda la sospensione temporanea di sunitinib; successivamente alla risoluzione dell'evento, il trattamento puo' riprendere a discrezione del medico curante.

 Composizione ed Eccipienti

Contenuto delle capsule: mannitolo (E421), croscarmellosa sodica, povidone (K-25), magnesio stearato. Involucro delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 12,5 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), diossido di titanio (E171). Involucro della capsula (colore arancione) da 25 mg: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), diossido di titanio (E171). Involucro della capsula (colore caramello) da 25 mg, 50 mg: gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172). Involucro della capsula da 37,5 mg: gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172). Inchiostro delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 12,5 mg, 25 mg, 50mg: gomma lacca, propilen glicole, sodio idrossido, povidone, diossido di titanio (E171). Inchiostro delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 37,5 mg: gomma lacca, propilen glicole, potassio idrossido, ossido di ferro nero, (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati condotti studi su donne in gravidanza in trattamento con il farmaco. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva, incluse malformazioni fetali. Non deve essere usato durante la gravidanza o in donne che non fanno uso di un contraccettivo adeguato, a meno che i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto. Se viene utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante il trattamento, la paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. Alle donne in eta' fertile si deve consigliare di utilizzare un metodo di contraccezione efficacee di evitare una gravidanza quando sono in trattamento con il farmaco. Sunitinib e/o i suoi metaboliti vengono escreti nel latte di ratto. Non e' noto se sunitinib o il suo principale Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo venganoescreti nel latte materno. Poiche' i principi attivi vengono generalmente escreti nel latte materno e considerate le possibili reazioni avverse gravi nei bambini allattati, le donne non devono allattare durante il trattamento con il farmaco. I dati preclinici suggeriscono che lafertilita' maschile e femminile possono essere compromesse dal trattamento con il medicinale.

 Interazioni con altri prodotti

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di sunitinib: nei volontari sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sunitinib con ketoconazolo, inibitore potente del CYP3A4, ha determinato un incremento dei valori combinati [sunitinib + Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi primario] di Cmax e AUC 0-infinito , rispettivamente del 49% e del 51%. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sunitinib con inibitori potenti del CYP3A4 (p.es. ritonavir, itraconazolo, eritromicina, claritromicina, succo di pompelmo) puo' aumentare le concentrazioni di sunitinib. L'associazione con inibitori del CYP3A4 deve quindi essere evitata oppure deve essere preso in considerazione un medicinale alternativo con nessun potenziale o con un potenziale minimo di inibire il CYP3A4. Se cio' non e' possibile, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ad un minimo di 37,5 mg/die per il GIST e il MRCC o 25 mg/die per il pNET, sulla base di un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tollerabilita'. Medicinali che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di sunitinib: nei volontari sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sunitinib e rifampicina, induttore del CYP3A4, ha comportato una riduzione dei valori combinati [sunitinib + Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi primario] di Cmax e AUC 0-infinito, rispettivamente del 23% e del 46%. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sunitinib con induttori potenti del CYP3A4 (p.es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o preparati a base di piante medicinali contenenti l'Erba di S. Giovanni/ Hypericum perforatum) puo' ridurrele concentrazioni di sunitinib. L'associazione con induttori del CYP3A4 deve quindi essere evitata oppure deve essere preso in considerazione un medicinale alternativo con nessun potenziale o con un potenzialeminimo di indurre il CYP3A4. Se cio' non e' possibile, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato con incrementi di 12,5 mg (fino a 87,5 mg/die per il GIST e il MRCC o 62,5 mg/die per il pNET) sulla base di un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tollerabilita'. Anticoagulanti: in pazienti trattati con sunitinib sono stati raramente osservati casi di emorragia. I pazienti in trattamento concomitante con anticoagulanti (per es. warfarin, acenocumarolo) possono essere periodicamente monitorati mediante una conta ematica completa (piastrine), i fattori di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (PT/INR) ed un esame obiettivo.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sutent 30cps 50mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sutent.
Ditta produttrice: pfizer srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 037192034
Forma farmaceutica: capsule rigide
Categoria terapeutica: inibitori delle protein-tirosin chinasi.
Principi attivi: sunitinib malato , vedi altri prodotti con sunitinib malato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sunitinib.
Questo prodotto non ha note Aifa