neupro 7cer+7cer+7cer+7 cerotti rotigotina ucb pharma spa

Indicazioni

 Che cosa è neupro 7cer+7cer+7cer+7cer?

Neupro cerotti transdermici prodotto da ucb pharma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiparkinsoniani, agonisti della dopamina.
Contiene i principi attivi: rotigotina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: rotigotina. Codice AIC: 037152131

E' utilizzato per rotigotina

Contiene principi attivi: Rotigotina.


Il prodotto neupro 7cer+7cer+7cer+7cer è una formulazione in confezione del farmaco neupro

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 135,00 €

 Neupro 7cer+7cer+7cer+7cer è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Neupro 7cer+7cer+7cer+7cer è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neupro 7cer+7cer+7cer+7cer?

Il farmaco e' indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale come monoterapia (cioe' senza levodopa) o in combinazione con levodopa; ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l’efficacia della levodopa si riduce o diventa discontinua e compaiono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (effetto fine dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o fenomeni "on/off").

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco viene applicato una volta al giorno; deve essere applicatoogni giorno approssimativamente alla stessa ora. Il cerotto rimane a contatto con la cute per 24 ore e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un diverso sito di applicazione. Se il paziente dimentica di applicare il cerotto all'ora consueta o se il cerotto si stacca, un altro cerotto deve essere applicato per il restodella giornata. Dosaggio: posologia in pazienti con malattia di Parkinson in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24h, fino ad un massimo di 8 mg/24 h (dose massima). Posologia in pazienti con malattia di Parkinsonin Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata con presenza di fluttuazioni: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24 h,fino ad un massimo di 16 mg/24 h. La confezione del farmaco contiene 4 confezioni differenti con 7 cerotti ciascuna, da usare nelle prime quattro settimane di terapia. Il primo giorno, il paziente inizia il trattamento con il farmaco da 2 mg/24 h. Durante la seconda settimana, il paziente applica i cerotti da 4 mg/24 h; durante la terza settimana,il paziente passa a cerotti da 6 mg/24 h e quindi, nella quarta settimana, al cerotto da 8 mg/24 h. Interruzione del trattamento: il farmaco deve essere interrotto gradualmente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essereridotta in step di 2 mg/24 h per volta, fino alla sospensione completa del farmaco. Popolazioni speciali. Alterazioni della funzionalita' epatica e renale: non e’ necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti conalterazioni da lievi a moderate della funzionalita' epatica o con alterazioni da lievi a gravi della funzionalita’ renale. Si consiglia cautela nel trattare pazienti con grave alterazione della funzionalita' epatica, poiche' cio’ puo' determinare una inferiore clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della rigotina. Una riduzione di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' rendersi necessaria in caso di peggioramento della funzionalita' epatica. Si può osservare un imprevisto accumulo dei livelli di rotigotina in caso di acuto peggioramento della funzionalita' renale. Modo di somministrazione: il cerotto deve essere applicato sulla cute pulita, intatta e sana, in corrispondenza di addome, cosce, anche, fianchi, spalle o braccia. La riapplicazione nello stesso sito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere evitata per 14 giorni. Il farmaco non deve essere collocato sulla cute arrossata, irritata o danneggiata. Impiego e utilizzo: ciascun cerotto è confezionato in bustina e deve essere applicato immediatamente dopo l’apertura della bustina. Staccare una meta' dello strato protettivo e applicare la parte adesiva sulla cute, premendola con decisione sulla cute. Piegare il cerotto all'indietro e staccare l'altra meta' dello strato protettivo. Premere con decisione il cerotto sulla cute con il palmo della mano per almeno 20-30 secondi, in modo che possa aderire bene. Se un cerotto dovesse staccarsi, un nuovo cerotto deve essere applicato per il tempo che resta dell'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 24 ore. Il cerotto non deve essere tagliato in pezzi.

 Effetti indesiderati

All'inizio della terapia possono verificarsi reazioni avverse di tipodopaminergico, quali nausea e vomito. Reazioni avverse segnalate in piu' del 10% dei pazienti trattati con il cerotto transdermico sono nausea, vomito, reazioni in sede di applicazione, sonnolenza, capogiri e cefalea. Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati in ordine decrescente di gravita'. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. >>Disturbi psichiatrici. Comune: disturbi della percezione (compresi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusioni), insonnia, disturbi del sonno, incubi, sogni anormali. Non comune: attacchi di sonno/insorgenza improvvisa di sonno,paranoia, disturbi del desiderio sessuale (compresi ipersessualita', aumento della libido), disturbo del controllo degli impulsi (compresi gioco d'azzardo patologico, punding), stato confusionale. Raro: disturbo psicotico, disturbo ossessivo compulsivo. >>Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza, capogiri, cefalea. Comune: disturbi della coscienza NCA (compresi sincope, sincope vasovagale, perdita di coscienza), capogiro posturale, letargia. Raro: convulsioni. >>Patologie dell'occhio. Non comune: visione offuscata, disturbi visivi, fotopsia. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigini. >>Patologie cardiache. Comune: palpitazioni. Non comune: fibrillazione atriale. Raro: tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi sopraventricolare. >>Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica, ipertensione. Non comune: ipotensione. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: singhiozzo.>>Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito. Comune: stipsi, secchezza delle fauci, dispepsia. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eritema,iperidrosi, prurito. Non comune: prurito generalizzato, irritazione cutanea, dermatite da contatto. Raro: rash generalizzato. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: disfunzione erettile. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni in sede di applicazione e instillazione (compresi eritema, prurito, irritazione, rash, dermatite, vescicole, dolore, eczema, infiammazione, tumefazione, decolorazione, papule, escoriazioni, orticaria, ipersensibilita'). Comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, condizioni asteniche (compresi affaticamento, astenia, malessere). Raro: irritabilita'. >>Esami diagnostici. Comune: riduzione di peso. Non comune: aumento degli enzimi epatici (compresi AST, ALT, gamma GT),aumento del peso, aumento della frequenza cardiaca. >>Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Comune: cadute. Insorgenza improvvisa di sonno e sonnolenza: la rotigotina è stata associata a sonnolenza, comprendente un'eccessiva sonnolenza diurna ed episodi di insorgenza improvvisa di sonno. In casi isolati, l'insorgenza improvvisa di sonno si è verificata mentre il paziente era alla guida di un autoveicolo. Disturbi del controllo degli impulsi: pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa la rotigotina, hanno mostrato sintomi riconducibili al gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita', generalmente reversibili dopo riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o interruzione del trattamento.

 Forme Farmacologiche

Neupro per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco neupro è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Esami di risonanza magnetica per immagini o cardioversione.

 Avvertenze

Se un paziente affetto da malattia di Parkinson non rispondesse adeguatamente al trattamento con rotigotina, il Passaggio Canale.... Leggi ad un altro Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi della dopamina potrebbe fornire benefici aggiuntivi. Risonanza magnetica per immagini e cardioversione: lo strato di supporto del farmaco contiene alluminio. Per evitare scottature della cute, il medicinaledeve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi ad un esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione. Ipotensione ortostatica: e' noto che gli agonisti della dopamina alterano la regolazione sistemica della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, con conseguente ipotensione posturale/ortostatica. Tali effetti sono stati osservati anche duranteil trattamento con la rotigotina, tuttavia l'incidenza era simile a quella riscontrata in pazienti trattati con placebo. E' stata riscontrata sincope associata all'utilizzo della rotigotina, ma con frequenza simile ai pazienti trattati con placebo. Si raccomanda di controllare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, soprattutto all'inizio del trattamento, per il rischio di ipotensione ortostatica generalmente associato alla terapiadopaminergica. Insorgenza improvvisa di sonno e sonnolenza: la rotigotina e' stata associata alla comparsa di sonnolenza e di episodi di insorgenza improvvisa di sonno. Sono stati descritti casi di insorgenza improvvisa di sonno durante le attivita' quotidiane, in alcuni casi senza alcun segno premonitore. E' opportuno che il medico interroghi costantemente il paziente circa la presenza di sopore e sonnolenza, in quanto il paziente potrebbe non riconoscere questi sintomi senza una domanda specifica in merito. In questo caso, deve essere presa attentamente in considerazione la possibilita' di una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o dell'interruzione della terapia. Disturbi del controllo degli impulsi: in pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa la rotigotina, sono stati descritti casi di gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita'. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna: sintomi riconducibili a una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna sono stati riportati nei casi di interruzione improvvisa di una terapia dopaminergica. Si raccomanda, pertanto, di interrompere gradualmente il trattamento. Allucinazioni: e' stata riportata la comparsa di allucinazioni e i pazienti devono essere informati di questa eventualita'. Complicanze fibrotiche: in alcuni pazienti trattati con agenti dopaminergici derivati dall'ergot sono stati segnalati casi di fibrosi retroperitoneale, infiltrati polmonari, effusione pleurica, ispessimento pleurico, pericardite Infiammazione del pericardio, la membrana che avvolge il cuore.... Leggi evalvulopatia cardiaca. Tali complicanze possono regredire in seguito all'interruzione della terapia, ma non sempre si verifica una risoluzione completa. Sebbene tali reazioni avverse vengano considerate correlate alla struttura ergolinica di questi composti, non e' noto se altriagonisti della dopamina, non derivati dell'ergot, possano indurne la comparsa. Neurolettici: non somministrare neurolettici come antiemetici ai pazienti trattati con agonisti della dopamina. monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi oftalmologico: si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi oftalmologico a intervalli regolari, oppure in presenza di disturbi visivi. Applicazione di calore: evitare di esporre l'area cutanea su cui e' stato applicato il cerottoa fonti di calore quali luce solare eccessiva, cuscinetti termici e altre fonti di calore, quali la sauna o un bagno molto caldo. Reazioni in sede di applicazione: possono verificarsi reazioni cutanee, generalmente di intensita' lieve o moderata, in corrispondenza del sito di applicazione. Si consiglia di variare giornalmente il sito di applicazione del cerotto (ad es. da destra a sinistra e dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore). Evitare di riapplicare il cerotto nellostesso sito per 14 giorni. Se le reazioni in corrispondenza del sito di applicazione permangono per piu' giorni o sono persistenti, se peggiorano o se la reazione cutanea si estende oltre il sito di applicazione, e' opportuno rivalutare il rapporto rischio/beneficio per quel determinato paziente. In caso di rash Cutaneo Della pelle.... Leggi o irritazione provocati dalcerotto transdermico, evitare l'esposizione alla luce solare diretta fino alla guarigione della lesione cutanea. L'esposizione alla luce solare puo' comportare alterazioni del colore della pelle. In caso di comparsa di una reazione cutanea generalizzata (ad es. rash allergico, compresi i rash eritematosi, maculari, papulari o prurito) associata all'uso del medicinale, il trattamento con il farmaci deve essere interrotto. Reazioni avverse di tipo dopaminergico: l'incidenza di alcune reazioni avverse di tipo dopaminergico, quali allucinazioni, discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico e' generalmente piu' elevata in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di L-dopa nei pazienti affetti da malattia di Parkinson. Se ne dovra' tener conto al momento della prescrizione di rotigotina. edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico: negli studi clinici nei pazienti affetti da malattia di Parkinson, dopo 6 mesi la frequenza specifica di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico e' risultata circa del 4% ed e' rimasta tale durante l'intero periodo di osservazione di 36 mesi. Sensibilita' ai solfiti: il farmaco contiene sodio metabisolfito, un solfito che, in alcuni soggetti sensibili, puo' causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici che mettono in pericolo di vita il paziente o episodi asmatici meno gravi.

 Composizione ed Eccipienti

Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7). Matrice autoadesiva: poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) eDL-alfa-tocoferolo (E307). Strato protettivo: pellicola in poliestererivestita con fluoropolimero trasparente.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso della rotigotina nelle gestanti. Dagli studi condotti sugli animali non risultano effetti teratogeni nei ratti e nei conigli, ma nei ratti e nei topi sono stati osservati effetti embriotossici in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi tossiche per le femmine gravide. Il rischio potenziale per la specie umana non e' noto. L'uso della rotigotina deve essere evitato durante la gravidanza. Allattamento: dal momento che la rotigotina riduce la secrezione di prolattina nell'uomo, ci si attende un effetto inibitorio sulla lattazione. Gli studi condotti nel ratto hanno dimostrato che la rotigotina e/o il/i suo/i metabolita/i vengono escreti nellatte materno. In assenza di dati nell'uomo, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

 Interazioni con altri prodotti

Dal momento che la rotigotina e' un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurre l'efficacia del farmaco e, pertanto, la loro Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea deve essere evitata. A causa dei possibili effetti additivi,deve essere usata prudenza nei pazienti che assumono sedativi, altri deprimenti del SNC (sistema nervoso centrale) (ad es. benzodiazepine, antipsicotici, antidepressivi) o alcool in combinazione con la rotigotina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di L-dopa e carbidopa con rotigotina non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della rotigotina, e la rotigotina non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di L-dopa e carbidopa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di domperidone con rotigotina non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della rotigotina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di omeprazolo (inibitore del CYPC19), a dosi di 40 mg al giorno, non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e ilmetabolismo della rotigotina nei volontari sani. Il farmaco puo' potenziare reazioni avverse dopaminergiche della L-dopa e puo' provocare e/o esacerbare discinesie preesistenti, come descritto per altri agonisti della dopamina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di rotigotina (3 mg/24 h) non ha modificato la farmacodinamica e la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi deicontraccettivi orali (0,03 mg etinilestradiolo, 0,15 mg levonorgestrel). Non sono state studiate interazioni con altre forme di contraccezione ormonale.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

 Categoria terapeutica