gluscan 1 flaconi multid 600mbq/ml advanced accelerat. applic.srl

 Quanto Costa ?

 Gluscan 1fl 600mbq/ml 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Gluscan 1fl 600mbq/ml 10ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gluscan 1fl 600mbq/ml 10ml?

 Posologia e modo di somministrazione

L'attivita' raccomandata per gli adulti e’ compresa tra 200 e 500MBq (a seconda del peso corporeo del paziente e dal tipo di videocamera utilizzata), somministrata per via endovenosa diretta. Sono disponibili solo pochi dati clinici relativi alla sicurezza e all'efficacia diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi del prodotto in pazienti di eta’ inferiore ai 18 anni. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a pazienti oncologici pediatrici deve essere pertanto soppesata attentamente. L'attivita' somministrata a bambini e adolescenti e’ una frazione dell'attivita' raccomandata per gli adulti e deve essere determinata a partire dall'attivita' raccomandata per gli adulti sulla base della massa corporea, utilizzando il coefficiente di moltiplicazione Pediatric European Task Group EANM. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco ed esame PET: l’attivita' del fluorodesossiglucosio (18F) deve essere misurata con un calibratore immediatamente prima dell'iniezione. L'iniezione deve essere esclusivamente endovenosa onde evitare irradiazione dovuta a travaso locale, nonche' artefatti nelle immagini. Le scansioni a emissione vengono iniziate in genere da 40 a 60 minuti dopo l'iniezione di fluorodesossiglucosio (18F). Purche' rimanga un'attivita’ sufficiente per statistiche di conteggio adeguate, la PET con fluorodesossiglucosio (18F) puo' essere eseguita anche fino a due o tre ore dopo la somministrazione, riducendo cosi' l'attivita' di fondo. Se necessario, e' possibile eseguire esami PET con fluorodesossiglucosio (18F)ripetuti a breve scadenza.

 Effetti indesiderati

Ad oggi non si sono osservati effetti indesiderati dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fluorodesossiglucosio (18F). Poiche' la quantita' di sostanza somministrata e' molto ridotta, il rischio principale e' causato dalle radiazioni. L'esposizione a radiazioni ionizzanti puo' causare il cancro o lo sviluppo di difetti ereditari. La maggior parte degli esamidi medicina nucleare comporta livelli di radiazioni (dose efficace) inferiori a 20mSv. Si prevede una bassa probabilita' di effetti indesiderati. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'attivita' massima raccomandata diquesto prodotto a base di fluorodesossiglucosio (18 F), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace e' di circa 9,5mSv.

 Forme Farmacologiche

Gluscan per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco gluscan è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• gluscan 1fl 600mbq/ml 10ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco gluscan

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Indicazioni per l'esame PET: l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dal risultato diagnostico atteso, conseguito con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di radiazioni minore possibile. Nei pazienti con ridotta funzionalita' renale, e' necessaria un'indicazione molto attenta in quanto, in questi pazienti, e' possibile che l'esposizione alle radiazioni risulti maggiore. E' necessario tenere in considerazione che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace per MBq e' piu' elevata nei bambini che negli adulti. Preparazione delpaziente: per ottenere l'aumento massimo dell'attivita' del glucosio,il medicinale deve essere somministrato a pazienti sufficientemente idratati, a digiuno da almeno 4 ore, poiche' la captazione di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nelle cellule e' limitata ("cinetica di saturazione"). La quantita' diliquidi non deve essere limitata (si devono evitare bevande contenenti glucosio). Per ottenere immagini della migliore qualita' e per ridurre l'esposizione della vescica alle radiazioni, i pazienti devono essere invitati a bere sufficienti quantita' di liquidi e a svuotare la vescica prima e dopo l'esame PET. Oncologia e neurologia: per evitare l'iperfissazione del tracciante nei muscoli, e' consigliabile che i pazienti evitino ogni attivita' fisica intensa prima dell'esame e che rimangano a riposo dal momento dell'iniezione a quello dell'esame e durante l'acquisizione delle immagini (i pazienti devono rimanere comodamente sdraiati senza leggere o parlare). Il metabolismo glucidico cerebrale dipende dall'attivita' encefalica. Pertanto, gli esami neurologici devono essere eseguiti dopo un periodo di Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi in una stanza albuio e con poco rumore di fondo. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere eseguito un esame glicemico poiche' l'iperglicemia puo' causare una ridotta sensibilita' dell'esame PET con il medicinale, in particolare quando la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e' superiore a 8 mmol/l. Analogamente, e' necessario evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto in soggetti che presentino diabete non controllato. Cardiologia: la captazione di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel miocardio e' insulino-dipendente. Per un esame del miocardio, si raccomanda un carico di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi di 50g approssimativamente 1 ora prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. In alternativa, in particolareper pazienti affetti da diabete mellito, se necessario, la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi puo' essere regolata con un'infusione associata di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (clamp euglicemico iperinsulinemico). Interpretazione delle immagini FDG-PET: le patologie infettive e/o infiammatorie, nonche' i processi rigenerativi post-chirurgici possono causare una captazione significativa di fluorodesossiglucosio (18F) e pertanto generare risultati falsi positivi. Non si possono escludere risultati falsi positivi o falsi negativi dell'esame FDG-PET entro i primi 2-4 mesi successivi a radioterapia. Se l'indicazione clinica richiede una diagnosi precedente con FDG-PET, il motivo dell'esame deve essere ragionevolmente documentato. Un ritardo di almeno 4-6 settimane dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e' ottimale, in particolare per evitare risultati falsi negativi. Se l'indicazione clinica richiede una diagnosi precedente con FDG-PET, il motivo dell'esame deve essere ragionevolmente documentato.In caso di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con cicli piu' brevi di 4 settimane, l'esamePET deve essere eseguito immediatamente prima di iniziare un nuovo ciclo. Nei casi di linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi di basso grado, a causa di una sensibilita' limitata, devono essere considerati solo i valori predittivi positivi. Il fluorodesossiglucosio (18F) non e' efficace nel rilevare metastasi cerebrali. Quando si utilizza un sistema PET (tomografia a emissione di positroni) in coincidenza, la sensibilita' e' ridotta rispetto a un sistema PET dedicato, causando un rilevamento ridotto di lesioni inferiori a 1cm. Si raccomanda di interpretare le immagini acquisite con FDG-PET facendo riferimento a modalita' di imaging anatomiche tomografiche (es. TAC, ecografia, RM). L'unione di immagini funzionali di FDG-PET con immagini morfologiche (es. PET-TAC) puo' consentire sensibilita'e specificita' maggiori ed e' raccomandata nei casi di carcinoma pancreatico, tumori della testa e del collo, linfoma, melanoma, carcinoma polmonare e carcinoma colorettale recidivante. Avvertenze generali: nelle prime 12 ore successive all'iniezione, si raccomanda al paziente di evitare contatti ravvicinati con bambini. I radiofarmaci devono essere presi in consegna, utilizzati e somministrati solo da personale autorizzato, in ambienti clinici designati. La presa in consegna, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alledisposizioni e alle autorizzazioni appropriate delle autorita' competenti. I radiofarmaci devono essere preparati dall'utilizzatore in mododa soddisfare sia i requisiti di sicurezza dalle radiazioni sia le esigenze di qualita' farmaceutica. Il farmaco deve essere conservato e utilizzato in un ambiente adeguatamente schermato, in modo da proteggere il piu' possibile i pazienti e il personale ospedaliero. In particolare, si raccomanda di proteggersi dagli effetti delle radiazioni beta+e dei fotoni di annichilazione utilizzando una schermatura appropriata durante i prelievi dai flaconcini e le iniezioni.

 Composizione ed Eccipienti

Cloruro di sodio allo 0,9%, acqua per l'iniezione.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi e' esperienza clinica sull'uso di fluorodesossiglucosio (18F) in donne in stato di gravidanza. Quando sia necessario somministrare prodotti farmaceutici radioattivi a donne in eta' fertile, occorre sempre informarsi su un'eventuale gravidanza in corso. Qualsiasi donna cheabbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza fino a che non venga dimostrato il contrario. In caso di incertezza, e' importante che l'esposizione alle radiazioni sia minima compatibilmente con la possibilita' di ottenere le informazioni cliniche desiderate. Devono essere prese in considerazione tecniche alternative che non comportino radiazioni ionizzanti. Le procedure con radionuclidi eseguite su donne in stato di gravidanza comportano Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di radiazioni al feto. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco a un'attivita' di 400MBq equivale a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi assorbita dall'utero di 8,4mGy. In questo intervallo di dose, non si prevedono effetti letali o induzione di malformazioni, ritardi della crescita e disturbi funzionali; puo' tuttavia aumentare il rischio di induzione di cancro e difetti ereditari. Non somministrare durante la gravidanza a meno che non sia evidentemente necessario o quando il vantaggio per la madre superi il rischio per il feto. Il fluorodesossiglucosio (18F) viene escreto nel latte materno. Prima di somministrare fluorodesossiglucosio (18F) a una madre che allatta al seno, occorre prendere in considerazione l'ipotesi di posporre l'esame per un periodo ragionevole, fino a quando la madre abbia cessato di allattare. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamentoe' inevitabile, e' necessario sospendere l'allattamento al seno per almeno 12 ore e il latte prodotto deve essere eliminato. Se appropriato, il latte puo' essere estratto prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Inoltre, per motivi di radioprotezione, si raccomanda di evitare contatti ravvicinati tra la madre e il bambino durante le prime 12 ore successive all'iniezione.

 Interazioni con altri prodotti

Tutti i prodotti farmaceutici che modificano i livelli glicemici possono influire sulla sensibilita' dell'esame (es. corticosteroidi, valproato, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital e catecolamine). In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fattori stimolanti delle colonie (CSF), per alcuni giorni si osserva una captazione maggiore di fluorodesossiglucosio(18F) nel midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi e nella milza. Questo fenomeno deve essere preso in considerazione per l'interpretazione delle immagini PET. La separazione della terapia con CSF dall'imaging PET di almeno 5 giorni puo' ridurre questa interferenza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi influisce sull'accumulo del fluorodesossiglucosio (18F) nelle cellule. In caso di iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi o di ridotta insulinemia plasmatica, l'accumulo del fluorodesossiglucosio (18F) negli organi e nei tumori si riduce.

 Come Conservare il prodotto

Il prodotto deve essere conservato nella confezione originale, a temperatura inferiore a +25 gradi C. Il prodotto deve essere conservato inconformita' con le normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: gluscan 1fl 600mbq/ml 10ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, gluscan.
Ditta produttrice: advanced accelerat. applic.srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 037149010
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: radiofarmaceutici diagnostici per la rilevazione dei tumori.
Principi attivi: fluoro-18f-desossiglucosio , vedi altri prodotti con fluoro-18f-desossiglucosio
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 600mbq di fluorodesossiglucosio (18f) alla data e all'ora della calibrazione.
Questo prodotto non ha note Aifa