pravastatina zent*60cpr 40mg pravastatina zentiva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pravastatina zent 60cpr 40mg?

Pravastatina zent compresse prodotto da zentiva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agenti ipolipemizzanti, riduttori del colesterolo e dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... leggi e inibitori della hmg-coa riduttasi.
Contiene i principi attivi: pravastatina sodica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pravastatina. Codice AIC: 037143169

E' utilizzato per pravastatina

Contiene principi attivi: Pravastatina.


Il prodotto pravastatina zent 60cpr 40mg è una formulazione in confezione del farmaco pravastatina zent

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 Quanto Costa ?

 Pravastatina zent 60cpr 40mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pravastatina zent 60cpr 40mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pravastatina zent 60cpr 40mg?

Ipercolesterolemia: trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (per es. attivita' fisicao riduzione del peso) sia risultata inadeguata. Prevenzione primaria:riduzione della mortalita’ e della morbilita' cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave e rischio elevato di un primo evento cardiovascolare, come terapia complementare alla dieta. Prevenzione secondaria: riduzione della mortalita’ e della morbilita' cardiovascolare in pazienti con storia di infarto del miocardio o anginapectoris instabile e con livelli di colesterolo normali o elevati, inaggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Post-trapianto:riduzione dell'iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva in seguito a trapianto d’organo solido.

 Posologia e modo di somministrazione

Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse eventuali cause secondarie di ipercolesterolemia e il paziente deve essere posto a dieta ipolipidemizzante standard, la quale deve essere proseguita durante il trattamento. La pravastatina viene somministrata per via orale una volta al giorno, preferibilmente la sera, indipendentemente dai pasti. Ipercolesterolemia: la posologia raccomandata e' 10-40 mg una volta al giorno. La risposta terapeutica si evidenzia entro una settimana e il pieno effetto di una data dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si raggiunge entro 4settimane, per cui e' necessario effettuare periodiche valutazioni del quadro lipidico e aggiustare di conseguenza la posologia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera e’ di 40 mg. Prevenzione cardiovascolare: in tutti gli studi clinici di prevenzione della morbilita' e della mortalita’, l'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di inizio e di mantenimento studiata e' stata 40 mg al giorno. Posologia dopo il trapianto: in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto di organo, si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di inizio di 20 mg al giorno. In base alla risposta dei parametri lipidici la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere corretta, elevandola fino a 40 mg, sotto stretto controllo medico. Bambini e adolescenti (8-18 anni di eta') con ipercolesterolemia eterozigote familiare: la posologia raccomandata e'10-20 mg una volta al giorno in pazienti di 8-13 anni d'eta' in quanto dosaggi superiori a 20 mg non sono stati studiati in questa popolazione; la posologia raccomandata per i pazienti di 14-18 anni d’eta' e' 10-40 mg al giorno. Pazienti anziani: in questi pazienti non e' necessaria alcuna correzione della dose, a meno che non esistano fattori di rischio predisponenti. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave o con insufficienza epatica significativa si raccomanda di usare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 10 mg al giorno. La posologia deve essere poi corretta in base alla risposta dei parametri lipidici e sotto controllo medico. Terapia concomitante: gli effetti ipolipemizzanti della pravastatina sul colesterolo totale e sul colesterolo LDL sono potenziati se si usa in concomitanza una resina in grado di legare gli acidi biliari (per es. colestiramina o colestipolo). La pravastatina deve essere somministrata un'ora prima o almeno quattro ore dopo la resina. Nei pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri medicinali immunosoppressori, si deve iniziare il trattamento con 20 mg di pravastatina una volta al giorno, aumentando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi gradualmente e con attenzione fino a 40 mg.

 Effetti indesiderati

La pravastatina e' stata studiata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 40 mg in sette studi clinici randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. Sono stati registrati i seguenti effetti indesiderati da farmaco; nel gruppoin trattamento con prava statina nessuno di loro si e' manifestato con una frequenza superiore a quella rilevata nel placebo. >>Patologie del sistema nervoso. Non comuni: vertigini, cefalea, disturbi del sonnoe insonnia. >>Patologie dell'occhio. Non comuni: disturbi della vista(inclusa visione indistinta e diplopia). >>Patologie gastrointestinali. Non comuni: dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi e pirosi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea e vomito,stipsi, diarrea e flatulenza. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria, alterazioni dei cuoio capelluto e dei capelli (inclusa alopecia). >>Patologie renali e urinarie. Non comuni: disturbi della minzione (inclusi disuria, pollachiuria e nicturia). >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comuni: disfunzioni sessuali. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: affaticamento. Sistema muscolo scheletrico: negli studi clinici sono stati riportati effetti sulla muscolatura scheletrica, per esempio doloremuscolo scheletrico inclusa artralgia, crampi muscolari, mialgia, debolezza muscolare e livelli di CK elevati. Effetti epatici: sono stati registrati valori elevati delle transaminasi sieriche. Sono state rilevate marcate alterazioni dei valori della ALT e della AST con simile frequenza in entrambi i gruppi di trattamento. Successivamente alla commercializzazione della pravastatina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. >>Patologie del sistema nervoso. Molto rari: polineuropatia (soprattutto in caso di uso prolungato) e parestesia. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rari: reazioni di ipersensibilita', anafilassi, angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-lupus eritematoso, >>Patologie gastrointestinali. Molto rari: pancreatite. >>Patologie epatobiliari. Molto rari: ittero, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica fulminante. >>Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Molto rari: rabdomiolisi, che puo' essere associata a insufficienza renalesecondaria a mioglobinuria e miopatia. Casi isolati di disturbi tendinei, talvolta complicati da rottura. I seguenti eventi avversi sono stati riportati con alcune statine: disturbi del sonno, tra cui insonniae incubi, perdita della memoria, disfunzioni sessuali, depressione, casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale, in particolare con la terapia a lungo termine.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva, inclusi valori delle transaminasi sieriche persistentemente elevati e di origine sconosciuta che superino di 3 volte il limite superiore della norma. Gravidanza e allattamento.

 Avvertenze

La pravastatina non e' stata valutata in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. La terapia non e' indicata in caso di ipercolesterolemia dovuta a colesterolo hdl è il colesterolo "cattivo"; che si deposita sulle pareti delle arterie, creando problemi alla circolazione sanguigna.... Leggi elevato. Cosi' come per altri inibitori della HMG-CoA riduttasi, anche per la pravastatina non e' raccomandata la combinazione con i fibrati. Nei bambini prima della puberta', il rischio/beneficio del trattamento dovrebbe essere attentamente valutato dai medici prima dell'inizio del trattamento. Disturbi epatici: cosi' come per altri farmaci ipolipemizzanti, anche con la pravastatina e' stato osservato un incremento moderato dei livelli delle transaminasi epatiche. Nella maggior parte dei casi i livelli delle transaminasi sono tornati al loro valore basale senza dover interrompere il trattamento. E' necessario fare particolare attenzione ai pazienti che manifestano un aumento delle transaminasi, interrompendo la terapia se i valori dell'alanina aminotrasferasi (ALT) e dell'aspartato aminotrasferasi (AST) superano di tre volte il limite superiore alla norma, persistendo a questi livelli. La pravastatina deve essere somministrata con cautela in pazienti con Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi o alcolismo all'anamnesi. Disturbi muscolari: cosi' come altri inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine), anche la pravastatina e' stata associata al manifestarsi di mialgia, miopatia e, in casi molto rari, rabdomiolisi. Una miopatia deve essere considerata in tutti i pazienti in terapia con statine che presentano sintomi muscolari di origine sconosciuta quali dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o dolorabilita' muscolare, debolezza muscolare o crampi muscolari. In questi casi e' necessario controllare i livelli di creatinchinasi (CK). La terapia con statine deve essere temporaneamente interrotta nel caso in cui i livelli di CK siano > 5 volte il limite superiore della norma (x ULN) o in caso di sintomi clinici gravi. La Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi si manifesta in casi molto rari, con o senza una insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi secondaria. La Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' una complicanza acuta, potenzialmente letale, che interessa i muscoli scheletrici; si puo' manifestare in qualsiasi momento nel corso del trattamento ed e' caratterizzata da una distruzione muscolare massiva associata a un aumento consistente della CK che porta a mioglobinuria. Il rischio di miopatia con l'uso di statine sembra dipendere dall'esposizione e pertanto puo' variare in relazione alle caratteristiche individuali dei singoli farmaci, compresa la loro posologia e le possibili interazioni farmacologiche. Alcuni fattori predisponenti possono incrementare il rischio di tossicita' muscolare e quindi giustificare un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi particolare. In tali pazienti e' indicato il controllo della CK prima di iniziare la terapia con una statina. Il rischioe la gravita' dei disturbi muscolari durante la terapia con una statina vengono incrementati dalla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali con cui interagisce la statina. L'uso dei fibrati in monoterapia e' occasionalmente associato a miopatia. L'uso combinato di una statinae di fibrati deve essere generalmente evitato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di statine e acido nicotinico deve essere attuata con cautela. Un aumento dell'incidenza di miopatia e' stato descritto anche in pazienti trattati con altre statine in combinazione con inibitori del metabolismo del citocromo P450. Questo effetto potrebbe essere il risultato di interazioni farmacocinetiche non ancora documentate per la pravastatina. Se associati alla terapia con una statina, i sintomi muscolari si risolvono generalmente con l'interruzione della terapia. Misurazione e interpretazione dei valori della creatinchinasi: nei pazientiasintomatici in terapia con una statina non e' raccomandato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di routine della creatinchinasi (CK) o di altri enzimi muscolari. Tuttavia, si raccomanda di controllare la CK prima di iniziare la terapia con una statina in pazienti con fattori predisponenti particolari e nei pazienti che sviluppano sintomi muscolari durante la terapia con la statina, tenendo conto di quanto segue. Se i livelli basali della CK sono significativamente elevati (> 5 x ULN), questi dovranno essere misurati nuovamente dopo circa 5-7 giorni per confermare i risultati. In caso di misurazione, i livelli della CK devono essere interpretati considerando l'eventuale presenza di altri fattori che possono causare un danno muscolare transitorio, quali un esercizio fisico intensoo un trauma muscolare. E' necessario porre cautela in pazienti con fattori predisponenti quali insufficienza renale, ipotiroidismo, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di tossicita' muscolare con una statina o con un fibrato, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari o alcolismo. In questi casi, prima di iniziare la terapia si deve misurare il livello della CK. Si deve prendere in considerazione la misurazione della CK prima di iniziare il trattamento anche in pazienti con piu' di 70 anni di eta', soprattutto in presenza di altri fattori predisponenti in questa popolazione. Se i livelli basali della CK sono significativamente elevati (> 5 x ULN), il trattamento non deve essere iniziato e i livelli di CK dovranno essere misurati nuovamente dopo 5-7 giorni. I livellibasali di CK potranno anche essere utili come riferimento in caso di successivo aumento durante la terapia con la statina. Durante il trattamento i pazienti devono essere informati affinche' segnalino immediatamente episodi di dolore, dolorabilita', debolezza o crampi muscolari di origine sconosciuta. In questi casi e' necessario misurare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della CK. Se si rileva un valore di CK particolarmente elevato (> 5 x ULN), si deve interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della statina. L'interruzione del trattamento deve essere presa in considerazione anche quando i sintomi muscolari sono gravi e causano malessere quotidianamente, anche se il valore della CK rimane <= 5 x ULN. Se i sintomi si risolvono e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della CK ritorna nella norma, si puo'considerare di riprendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della statina alla dosepiu' bassa e sotto attento monitoraggio. Se in questi pazienti si sospetta una malattia muscolare ereditaria, la ripresa della terapia con la statina non e' raccomandata. Malattia polmonare interstiziale: sonostati segnalati casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale con alcune statine, in particolare con la terapia a lungo termine. I sintomi possono includere dispnea, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi non produttiva e un peggioramento generale dello stato di salute. Se si sospetta che un paziente abbia sviluppato la malattia polmonare interstiziale, la terapia con statine deve essere interrotta.

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, calcio lattato pentaidrato, calcio carbonato, crospovidone, ferro ossido rosso (E172), magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: la pravastatina e' controindicata durante la gravidanza edeve essere somministrata nelle donne in eta' fertile solo se queste pazienti non hanno intenzione di concepire e sono state informate del rischio potenziale. Particolare attenzione e' richiesta per le adolescenti di sesso femminile fertili al fine di assicurare un'appropriata informazione del potenziale rischio associato alla terapia con pravastatina durante la gravidanza. Se una paziente programma o inizia una gravidanza, e' necessario informare immediatamente il medico e interrompere la terapia con pravastatina a causa del potenziale rischio per il feto. Allattamento: la pravastatina viene escreta in piccole quantita' nel latte materno e pertanto e' controindicata durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Fibrati: l'uso di fibrati in monoterapia e' occasionalmente associatoa miopatia. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fibrati e altre statine e' stato segnalato un aumento del rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare, inclusa la rabdomiolisi. Con la pravastatinanon si puo' escludere il manifestarsi di questi effetti indesiderati e pertanto si deve generalmente evitare l'uso combinato della pravastatina e dei fibrati. Se questa combinazione e' considerata necessaria, per i pazienti sottoposti a tale regime si richiede un attento controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e della CK. Colestiramina e colestipolo: la loro Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante ha portato a una diminuzione di circa il 40-50% della biodisponibilita' della pravastatina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pravastatina, 1 ora prima o 4 ore dopo la colestiramina o 1 ora prima del colestipolo, non ha determinato diminuzioni clinicamente significative della biodisponibilita' o dell'effetto terapeutico della pravastatina.Ciclosporina: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di pravastatina e ciclosporina ha portato a un aumento di circa 4 volte dell'esposizione sistemica alla pravastatina. Tuttavia, in alcuni pazienti l'aumento dell'esposizione alla pravastatina potrebbe essere piu' elevato. Si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e biochimico dei pazienti in trattamento con questa combinazione. Warfarin e altri anticoagulanti orali: i parametri di biodisponibilita' della pravastatina all'equilibrio dinamico non sono stati alterati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del warfarin. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi cronica dei due farmaci non ha prodotto alcuna variazione dell'azione anticoagulante del warfarin. Farmaci metabolizzati dal citocromo P450: la pravastatina non viene metabolizzata in misura clinicamente significativa dal sistema del citocromo P450. Questo e' il motivo per cui a un regime terapeutico stabile con pravastatina, e' possibileaggiungere sostanze metabolizzate dal sistema del citocromo P450, o inibitori di questo sistema, senza determinare variazioni significativedei livelli plasmatici della pravastatina, come e' stato invece rilevato con altre statine. L'assenza di interazioni farmacocinetiche significative con la pravastatina e' stata dimostrata specificatamente per diverse sostanze, soprattutto per i substrati/inibitori del CYP3A4 come, per es., il diltiazem, il verapamil, l'itraconazolo, il ketoconazolo, gli inibitori delle proteasi, il succo di pompelmo e per gli inibitori del CYP2C9 (per es. il fluconazolo). In uno di due studi di interazione con pravastatina ed eritromicina e' stato osservato un aumento statisticamente significativo della AUC (70%) e della C max (121%) della pravastatina. In uno studio simile con claritromicina e' stato osservato un aumento statisticamente significativo della AUC (110%) e dellaC max (127%). Sebbene si tratti di variazioni modeste, si raccomanda cautela nell'associare pravastatina ed eritromicina o claritromicina. Altri prodotti: negli studi di interazione non sono state osservate differenze statisticamente significative della biodisponibilita' in seguito alla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pravastatina e acido acetilsalicilico, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi (se somministrati un'ora prima della pravastatina), acido nicotinico o probucolo.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti pravastatina
  • Agenti ipolipemizzanti, riduttori del colesterolo e dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi e inibitori della HMG-CoA riduttasi.
  • Contiene principi attivi: Pravastatina.

 Categoria Merceologica ATC