kiovig*ev fl 200ml 100mg/ml immunoglobuline takeda italia spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1815,44 €

 Kiovig ev fl 200ml 100mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Kiovig ev fl 200ml 100mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve kiovig ev fl 200ml 100mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

>>Posologia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e lo schema posologico dipendono dall'indicazione. In terapia sostitutiva, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere adattata alle esigenze specifiche di ciascun paziente, le quali sono dettate dalla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e dalla risposta clinica. Gli schemi posologici descritti di seguito sono forniti come linea guida. Terapia sostitutiva nelle sindromida immunodeficienza primaria: lo schema posologico deve raggiungere una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi minima di IgG (misurata prima della successiva infusione) di almeno 5-6 g/l. Sono necessari da tre a sei mesi dall'inizio della terapia perche’ si raggiunga l'equilibrio. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale consigliata e’ di 0,4-0,8 g/kg in Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi unica, seguita da almeno 0,2 g/kg ogni tre-quattro settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria per raggiungere una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi minima di 5-6 g/l e' dell'ordine di 0,2- 0,8 g/kg/mese. L’intervallo tra le dosi dopo il raggiungimento dello stato stazionario varia da 3 a 4 settimane. E' necessario misurare e valutarele concentrazioni minime insieme all'incidenza di infezione. Per ridurre la frequenza di infezioni, puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e raggiungere concentrazioni minime piu' elevate. Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti affetti da leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfocitica cronica, che non hanno risposto all’antibioticoterapia profilattica; ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti affetti da mieloma multiplo in Fase Parte di un processo.... Leggi di plateau che non hanno risposto alla vaccinazione antipneumococco; bambini e adolescenti con AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi congenito, soggetti a infezioni batteriche ricorrenti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e' di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane. Nel caso di terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza secondaria, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,2 - 0,4 g/kg ogni 3 - 4 settimane deve ottenere una concentrazioneminima di IgG di almeno 5 - 6 g/l. Ipogammaglobulinemia in pazienti aseguito di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e' di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane. Le concentrazioni minime devono essere mantenute superiori a 5 g/l. Trombocitopenia immune primaria: esistono due tipi di regimi di trattamentoalternativi. Si puo' trattare con 0,8-1 g/kg somministrato il primo giorno (e poi questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere ripetuta ogni 3 giorni) o con 0,4g/kg ogni giorno per due-cinque giorni. Il trattamento puo' essere ripetuto in caso di recidiva. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre': 0,4 g/kg/die per 5 giorni. Malattia di Kawasaki: somministrare 1,6-2,0 g/kg in dosifrazionate nel corso di due-cinque giorni oppure 2,0 g/kg in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola. E' necessario trattare contemporaneamente i pazienti con acido acetilsalicilico. Popolazione pediatrica: la posologia dei bambini e degli adolescenti (0-18 anni) non e’ diversa da quella degli adulti, perche' la posologia per ogni indicazione e' fornita per peso corporeo e viene regolata in base agli esiti clinici delle condizioni suddette. >>Modo di somministrazione. L'immunoglobulina umana normale deve esseresomministrata per via endovenosa a una velocita' iniziale di 0,5 ml/kg PC/ora per 30 minuti. Se ben tollerata, la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere gradualmente aumentata fino a un massimo di 6 ml/kg PC/ora. I dati clinici ricavati da un numero limitato di pazienti confermano che i pazienti adulti affetti da PID possono tollerare una velocita' di infusione fino a 8 ml/kg PC/h. Somministrare esclusivamente per via endovenosa. Altre vie di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non sono state valutate. Nel caso in cui sia necessario provvedere alla diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi prima della infusione, puo' essere diluito con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% per arrivare ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi finale di 50 mg/ml (immunoglobulinaal 5%). Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocita' di infusione o interrompendo l'infusione stessa.

 Effetti indesiderati

>>Riassunto del profilo di sicurezza. Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, febbre, vomito, reazioniallergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia. Raramente le immunoglobuline umane normali causano un brusco abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e, in casi isolati, shock anafilattico, anchequando il paziente non ha mostrato ipersensibilita' a una precedente somministrazione. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline umane normali sono stati osservati casi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica reversibile, casiisolati di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica/emolisi reversibili e rari casi di reazioni cutanee temporanee. E' stato osservato un aumento del livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e/o insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Molto raramente siriportano reazioni tromboemboliche quali infarto del miocardio, ictus, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, e trombosi venose profonde. Sono stati effettuatidue studi clinici in pazienti con immunodeficienza primaria (PID) in Europa e negli USA. Nello studio europeo, 22 soggetti con ipo- e agammaglobulinemia sono stati trattati con il prodotto per circa 6 mesi. Lostudio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi USA e' stato effettuato con 61 soggetti affetti da immunodeficienza primaria, trattati per circa 12 mesi. In Europa e' statoeffettuato un ulteriore studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in 23 pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica (ITP). Durante il corso degli studi non e' stata osservata alcuna reazione avversa, ad eccezione di due episodi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica in un paziente dello studio USA sulla immunodeficienza primaria, che sono stati considerati possibilmente correlati al medicinale. La maggior parte delle reazioni avverse e' stata di natura da lieve a moderata. Negli studi europei e statunitensi sulla PID l'incidenza generale delle reazioni avverse per ciascuna infusione e' statadi 0,27. Come previsto a causa del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi molto superiore, l'incidenza di reazioni avverse per ciascuna infusione e' stata piu' elevata (0,49) nello studio sulla ITP; l'87,5% di queste reazioni avverse sono state considerate lievi. Le reazioni avverse riportate nei tre studi epost-marketing sono riassunte e classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza MedDRA di seguito. >>Riepilogo delle reazioni avverse. Le reazioni sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA. Le frequenze sono state valutate sulla base delle seguenti convenzioni: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' stata stabilita la sicurezza di questo medicinale per l'utilizzo in gravidanza in trial clinici controllati, pertanto deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza e alle madri che allattano. Si e' osservato che i prodotti IVIG somministrati alla madre, attraversano la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi in modo crescente durante il terzo trimestre. L'esperienza clinica con immunoglobuline suggerisce che non siano prevedibili effetti nocivi sul decorso della gravidanza o sul feto e il neonato. Le immunoglobuline vengono secrete nel latte e possono contribuire al trasferimento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi nel neonato. L'esperienzaclinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sulla fertilita'.

 Forme Farmacologiche

Kiovig per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco kiovig è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• kiovig ev fl 10ml 100mg/ml
• kiovig ev fl 25ml 100mg/ml
• kiovig ev fl 50ml 100mg/ml
• kiovig ev fl 100ml 100mg/ml
• kiovig ev fl 200ml 100mg/ml
• kiovig ev fl 300ml 100mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco kiovig

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' a immunoglobuline umane, in particolare in casi molto rari di deficit di IgA in cui il paziente presenta anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro IgA.

 Avvertenze

Alcune reazioni avverse, come cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e rossore, possono essere correlate alla velocita' di infusione. Seguire con attenzione la velocita' di infusione consigliata. Monitorare e osservare attentamente per verificare la presenza di sintomi durante il periodo di infusione. Alcune reazioni possono verificarsi con maggiore frequenza in caso di velocita' di infusione elevata, in pazienti con ipogammaglobulinemia o agammaglobulinemia con o senza deficit di IgA, in pazienti che ricevono immunoglobulina umana normale per la prima volta oppure, in rari casi, quando il prodotto a base di immunoglobulina umana normale viene cambiatoo quando trascorre un periodo di tempo lungo dalla precedente infusione. Vere reazioni di ipersensibilita' sono rare. Queste possono verificarsi nei casi molto rari di deficit di IgA con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA. Non e' indicato nei pazienti affetti da deficit di IgA selettivo, quandotale deficit e' la sola anomalia Non normale.... Leggi di interesse. Raramente, l'immunoglobulina umana normale puo' causare un brusco abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi con reazione anafilattica, anche in pazienti che hanno tollerato trattamenti precedenti con immunoglobulina umana normale. Si possono evitare potenziali complicazioni verificando che i pazienti non siano sensibili all'immunoglobulina umana normale somministrando dapprima il prodotto lentamente (0,01 ml/kg PC/min) oppure monitorando attentamente per rilevare eventuali sintomi durante il periodo di infusione. Monitorare durante la prima infusione e durante la prima ora dal termine della stessa, per rilevare potenziali reazioni avverse, i pazienti mai trattati con immunoglobulina umana normale, i pazienti provenienti da untrattamento con un altro prodotto IVIg o per i quali e' trascorso un lungo periodo dalla precedente infusione. Osservare sempre i pazienti per almeno 20 minuti dalla somministrazione. Esiste un'associazione tra Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di IVIg ed eventi tromboembolici quali infarto miocardico, accidente Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi (incluso ictus), embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e trombosi venosa profonda che si presume correlata a un aumento relativo della viscosita' ematica in seguito all'elevato afflusso di immunoglobulina. Prestare attenzione nella prescrizione e infusione di IVIg in pazienti obesi e con fattori di rischio preesistenti di eventi trombotici, quali storia di aterosclerosi, multipli fattori di rischio cardiovascolare, eta' avanzata, gittata cardiaca insufficiente, ipertensione, diabete mellito e anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia vascolare o episodi trombotici, pazienti con trombofilia acquisita o congenita, disordini da ipercoagulazione, pazienti immobilizzati per periodi prolungati, pazientigravemente ipovolemici, pazienti con disturbi che provocano l'incremento della viscosita' ematica. Si riportano gravi reazioni avverse renali come insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi tubulare acuta, nefropatiatubulare prossimale e nefrosi osmotica. Sono stati identificati dei fattori di rischio, quali insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi preesistente, diabete mellito, ipovolemia, sovrappeso, farmaci nefrotossici concomitanti, eta'>65 anni, sepsi o paraproteinemia. In caso di insufficienza renale, considerare l'interruzione. Sebbene questi episodi di disfunzione renale e insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta siano stati associati all'uso di molti dei prodotti IVIg autorizzati, quelli che contengono saccarosio come stabilizzante rappresentano un'altissima percentuale del numero complessivo. Nei pazienti a rischio, considerare l'uso di prodotti IVIg che non contengono saccarosio. In pazienti a rischio di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta o reazioni avverse di tipo tromboembolico, somministrare i prodotti IVIg alla velocita' di infusione e alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minime praticabili.Sono stati riportati casi di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare non cardiogeno. E' statoriportato un caso di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica (AMS), ma l'interruzione del trattamento ha portato alla remissione entro alcuni giornisenza sequele. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi in genere inizia dopo un periodo che variada diverse ore a 2 giorni dal trattamento con IVIG. Gli studi sul liquido Cerebrospinale Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il midollo spinale.... Leggi spesso sono positivi per pleiocitosi fino a diverse migliaia di cellule per mm^3, soprattutto granulociti, e livelli di proteine elevati, fino a diverse centinaia di mg/dL. L'AMS puo' verificarsi piu' frequentemente in combinazione con alte dosi (2 g/kg). L'anemia emolitica puo' svilupparsi secondariamente alla terapia con IVIG.I prodotti IVIG possono contenere anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi gruppo sanguigno-specifici che possono agire come emolisine e indurre il rivestimento In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi degli eritrociti con le immunoglobuline, causando una reazione antiglobulinica diretta positiva e raramente l'emolisi. In tutti i pazienti idratare prima dell'inizio dell'infusione di IVIg, monitorare la diuresie i livelli sierici di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ed evitare l'uso concomitante di diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa. In caso di reazioni avverse, e' opportuno ridurre la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi oppure interrompere l'infusione. La decisione dipende dalla natura e dalla gravita' della reazione avversa. In caso di shock, e' necessario implementare gli standard medici per il trattamento dello shock. Nel caso in cui occorra diluire il medicinale ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi inferiore per i pazienti affetti da diabete mellito, puo' essere necessario riconsiderare l'uso di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi diglucosio al 5% per la diluizione. >>Interferenza con test sierologici. Dopo l'infusione di immunoglobulina, l'incremento transitorio dei vari anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue di un paziente puo' portare a risultati falsi positivi nei test sierologici. La trasmissionepassiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi ad antigeni eritrocitari puo' interferire con alcuni test sierologici per anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi eritrocitari. Il farmaco e' prodotto a partire dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dal sangue o dal plasmaumano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singoledonazioni e dei lotti di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per individuare l'eventuale presenza di marker di infezione e l'inclusione di passaggi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettere un agente infettivo non puo' essere esclusa completamente. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri agenti patogeni. Le misure intraprese sono considerate efficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con capside lipidico quali HIV, HBV e HCV e per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di capside lipidico HAV e parvovirus B19. Vi sono esperienze cliniche rassicuranti relative alla mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o parvovirus B19 con immunoglobuline. Si presume che il contenuto di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contribuisca in modo notevole alla sicurezza virale. Ogni volta che viene somministratoa un paziente, registrare il nome e il numero di lotto per mantenere un legame tra il paziente e il lotto.

 Composizione ed Eccipienti

Glicina, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' stata stabilita la sicurezza di questo medicinale per l'utilizzo in gravidanza in trial clinici controllati, pertanto deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza e alle madri che allattano. Si e' osservato che i prodotti IVIG somministrati alla madre, attraversano la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi in modo crescente durante il terzo trimestre. L'esperienza clinica con immunoglobuline suggerisce che non siano prevedibili effetti nocivi sul decorso della gravidanza o sul feto e il neonato. Le immunoglobuline vengono secrete nel latte e possono contribuire al trasferimento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi nel neonato. L'esperienzaclinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobulina puo' compromettere per un periodo minimo di 6 settimane e un periodo massimo di 3 mesi l'efficacia di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati, quali morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, deve trascorrere un periodo di 3 mesi prima di sottoporsi a vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi convirus vivi attenuati. In caso di morbillo, tale compromissione puo' persistere fino ad 1 anno. Pertanto, e' necessario controllare lo statodegli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi nei pazienti che ricevono il vaccino contro il morbillo. In caso di diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5%, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale puo' interferire con la determinazione deilivelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue. Non esistono studi di interazione nella popolazione pediatrica.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Durante il periodo di validita' il prodotto puo' essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a 25 gradi C) per un massimo di 1 anno. La data del trasferimento a temperatura ambiente e il termine del periodo di 1 anno devono essere riportati sulla confezione esterna. Il prodotto quando conservato a temperatura ambiente non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato, se non utilizzato entro il termine del periodo di 1 anno.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: kiovig ev fl 300ml 100mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, kiovig.
Ditta produttrice: takeda italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 037107063
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline umane normali per somministrazione introduzione di un farmaco nell'organismo.... leggi endovascolare.
Principi attivi: immunoglobulina umana normale , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana normale
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml contiene 100 mg di immunoglobulina umana normale (ivig), corrispondente al contenuto della proteina umana, di cui almeno il 98% igg .distribuzione delle sottoclassi di igg: igg1 >=56,9%; igg2 >=26,6%; igg3 >=3,4%; igg4 >=1,7%. contenuto massimo di im