dynepo*6sir ev sc 8000ui/0,4ml eritropoietina shire italia spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 677,43 €

 Dynepo 6sir ev sc 8000ui/0,4ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Dynepo 6sir ev sc 8000ui/0,4ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve dynepo 6sir ev sc 8000ui/0,4ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato da medici aventi esperienza nel trattamento dell'anemia associata a CRF ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere adattato individualmente per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di riferimento di 10-12 g/dl. I sintomi e le sequele dell’anemia possono variare in base all'eta’, sesso e carico complessivo della malattia. Il farmaco deve essere somministrato per via sottocutanea o per via endovenosa per aumentare l'emoglobina ad un valore non superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l); l'uso sottocutaneo e’ preferibile in pazienti che non sono sottoposti a emodialisi per evitare la puntura di veneperiferiche. A causa della variabilita' fra i pazienti, si possono osservare occasionalmente singoli valori di emoglobina al di sotto o al di sopra dei livelli desiderati. La variabilita' dell'emoglobina deve essere controllata mediante la gestione della dose, prendendo in considerazione un intervallo target da 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12g/dl (7,5mmol/l). Livelli continuati di emoglobina superiori a 12g/dl (7,5mmol/l)devono essere evitati. Aumenti dei livelli emoglobinici superiori a 2g/dl (1,25 mmol/l) in un periodo di quattro settimane devono essere evitati e nell'evenienza di una tale condizione, deve essere effettuatoun appropriato aggiustamento della dose. I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurare che venga usata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu’ bassaapprovata in modo da fornire un adeguato controllo dei sintomi di anemia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale, per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa, e' 50 UI/kg tre volte alla settimana e se somministrata per via sottocutanea e' 50 UI/kg due volte alla settimana. Non e' necessario usare eritropoietina durante i primi tre mesi dopo l'inizio della dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale poiche' spesso durante questo periodo si verifica un incremento dell'emoglobina. Prima di adattare la dose, si deve attendere per un periodo sufficiente a stabilire la responsivita' del paziente al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale. A causa del tempo richiesto per l’eritropoiesi, possono trascorrere circa 4 settimane tra l'aggiustamento di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (inizio, aumento, decremento o sospensione) e una variazione significativa dei valori di emoglobina; di conseguenza, l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere effettuato piu' di una volta al mese, se non indicato clinicamente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere diminuita del 25-50% oppure il trattamento temporaneamente sospeso e quindi reintrodotto ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi inferiore se: l'emoglobina raggiunge valori >= 12 g/dl oppure il tasso di aumento di emoglobina e' > 2 g/dl in un periodo di 4 settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata del 25-50% se: i livelli emoglobinici cadono al di sotto di < 10 g/dl e il tasso di aumento di emoglobina e' inferiore a 0,7g/dl in un periodo di 4 settimane. Puo' essere somministrato per via endovenosa o sottocutanea; in quest'ultimo caso la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale e'inferiore e l'ago deve essere inserito fino in fondo, perpendicolarmente in una piega di pelle afferrata tra il pollice e l'indice, mantenendo la pelle tra le dita per tutta la durata dell'iniezione. Non e’ indicato per la gestione dell'anemia associata al cancro. Nessun aggiustamento di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' richiesto nei pazienti anziani. I pazienti affetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi falciforme e insufficienza renale, dove possibile, devono essere mantenuti ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi totale di emoglobina tra 7 e 9 g/dl. L'esperienza in ambito pediatrico e' limitata. A causa di una limitata esperienza con il medicinale, non e' stato possibile stabilire Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza del farmaco in pazienti con insufficienza epatica.

 Effetti indesiderati

Frequenze: comune (>1/100 1/1.000 1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza e, in caso venga utilizzato, deve essere presa in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un apporto supplementare di ferro nella madre. Non e' noto se il farmaco venga escreto nel latte materno; usare con cautela quando si somministra alle donne che allattano, poiche' molti prodotti vengono ecretti nel latte.

 Forme Farmacologiche

Dynepo per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco dynepo è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• dynepo 6sir ev sc 1000ui/0,5ml
• dynepo 6sir ev sc 2000ui/0,5ml
• dynepo 6sir ev sc 3000ui/0,3ml
• dynepo 6sir ev sc 4000ui/0,4ml
• dynepo 6sir ev sc 10000ui/0,5m
• dynepo 6sir ev sc 5000ui/0,5ml
• dynepo 6sir ev sc 6000ui/0,3ml
• dynepo 6sir ev sc 8000ui/0,4ml

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata.

 Avvertenze

In pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, il mantenimento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina non deve superare il limite superiore della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi emoglobinica target. In studi clinici, e' stato osservato un rischio aumentato di decesso ed eventi cardiovascolari gravi quando sono stati somministrati agenti di stimolazione dell'eritropoiesi (ESA) allo scopo di raggiungere valori emoglobinici superioria 12 g/dl (7,5 mmol/l). La maggior parte dei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica ha in corso una storia di ipertensione. I pazienti in trattamento possono manifestare aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o peggioramento della ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi esistente; pertanto deve essere postauna attenzione particolare al frequente monitoraggio. La Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa deve essere adeguatamente controllata all'inizio e durante la terapia per evitare complicanze gravi come Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi ipertensiva ecomplicanze correlate (crisi epilettiche, ictus). Si deve prestare particolare attenzione a mal di testa improvvisi, tipo emicrania, che possono costituirne un preavviso. Aumenti della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa possono richiedere trattamento con antiipertensivi o aumenti di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in terapie antiipertensive pre-esistenti; inoltre, si puo' considerare una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco. Se i valori rimangono elevati, puo' essere richiesta una sospensione temporanea della terapia e non appena l'ipertensione sara' tornata sotto controllo il trattamento deve essere ripreso ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ridotto. Si puo' sviluppare carenza di ferro, funzionale o assoluta; questa rappresenta la causa piu' comune di risposta incompleta a una terapia con eritropoietina. Prima e durante la terapia, devono essere valutate le riserve di ferro del paziente,compresa la saturazione di transferrina e i valori di ferritina sierica. La saturazione di transferrina deve essere almeno del 20% e il valore di ferritina almeno 100 ng/ml. Se la saturazione diminuisce sotto il 20%, o se la ferritina diminuisce sotto i 100 ng/ml si deve somministrare ferro. In linea teorica quasi tutti i pazienti richiederebbero ferro supplementare per aumentare o mantenere la saturazione di transferrina e la ferritina a livelli che possano supportare adeguatamente l'eritropoiesi stimolata da Dynepo. Deve essere controllata l'anemia, incluso un consulto da un ematologo, nei pazienti resistenti alla epoetina o in quelli con una risposta non adeguata al trattamento con 20.000 UI/settimana. Nel caso di un paziente con ferro nella norma e risposta inadeguata alla terapia si devono valutare e, se del caso, trattareuna o piu' delle situazioni seguenti: infezioni/infiammazioni, perdita di sangue occulta, iperparatiroidismo/Osteite fibrosa cistica, intossicazione da alluminio, emoglobinopatie come talassemia o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi a cellule falciformi, carenze vitaminiche per esempio acido folico o vitamina B12, emolisi, manifestazioni maligne come mieloma multiplo e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplasica, malnutrizione. Si raccomanda di effettuare regolarmente una conta completa del sangue e delle piastrine. I valori di emoglobina devono essere determinati una volta alla settimana fino a che si stabilizzino nell'intervallo di riferimento e sia stata definita ladose di mantenimento; dopo ogni aggiustamento della dose, anche l'emoglobina deve essere monitorata una volta alla settimana e, in seguito a intervalli regolari. I parametri chimici nel siero, inclusi creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e potassio, devono essere monitorati regolarmente durante la terapia. In pazienti nefrosclerotici non ancora in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi l'utilizzo del prodotto deve essere deciso caso per caso, dato che un potenziale aggravarsi dell'insufficienza renale non puo' essere attribuita con certezza. Durante l'emodialisi, puo' accadere che i pazienti trattati richiedano un trattamento anticoagulante potenziato per evitare la formazione di trombi nella deviazione artero-venosa. L'utilizzo improprio di epoetina da parte di soggetti sani, puo' condurre ad un eccessivo aumento di emoglobina ed ematocrito e questo puo' portare a complicazioni cardiovascolari con pericolo di vita.

 Gravidanza e Allattamento

E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza e, in caso venga utilizzato, deve essere presa in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un apporto supplementare di ferro nella madre. Non e' noto se il farmaco venga escreto nel latte materno; usare con cautela quando si somministra alle donne che allattano, poiche' molti prodotti vengono ecretti nel latte.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi di interazione. Non sono stati riportati casi di interazioni durante il trattamento nel corso di studi clinici.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: dynepo 6sir ev sc 8000ui/0,4ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, dynepo.
Ditta produttrice: shire italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).