nebid*im f 4ml 1000mg 4ml testosterone grunenthal italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 159,00 €

 Nebid im f 4ml 1000mg 4ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nebid im f 4ml 1000mg 4ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nebid im f 4ml 1000mg 4ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi (corrispondente a 1000 mg di testosterone undecanoato) viene iniettata ogni 10-14 settimane. Le iniezioni praticate con tale frequenza sono in grado di mantenere livelli sufficienti di testosterone, senza causare accumulo. Si raccomanda di misurare i livelli sierici ditestosterone prima dell'inizio e nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento.A seconda dei livelli sierici di testosterone e dei sintomi clinici, il primo intervallo tra le iniezioni puo' essere ridotto fino a un minimo di 6 settimane rispetto all’intervallo consigliato di 10-14settimane per il mantenimento. Con questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carico, e' possibile raggiungere piu’ rapidamente sufficienti livelli di equilibrio di testosterone. L'intervallo tra le iniezioni deve essere compreso nel range consigliato di 10-14 settimane. Durante la terapia di mantenimento e' necessario un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli sierici di testosterone. Si consiglia di misurare i livelli sierici di testosterone regolarmente. Le misurazioni devono essere effettuate al termine dell’intervallo traun'iniezione e l'altra, unitamente alla valutazione dei sintomi clinici. I livelli sierici non devono superare il terzo inferiore dell'intervallo di normalita'. Livelli sierici al di sotto della norma indicanola necessita’ di ridurre tale intervallo. In caso invece di livelli sierici elevati, si puo' considerare la possibilita' di prolungare l'intervallo tra le iniezioni. Il farmaco non e' indicato per i bambini e gli adolescenti e non e' stato valutato clinicamente in pazienti maschi al di sotto dei 18 anni di eta'. Non ci sono dati che indichino la necessita' di un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti anziani. Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione della funzionalita’ epatica. L'uso del medicinale e' controindicato negli uomini con tumori al fegato presenti o pregressi. Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione della funzionalita' renale. Le iniezioni devono essere somministrate molto lentamente (in piu' di due minuti). Il prodotto deve essere iniettato rigorosamente per via intramuscolare. Prestare attenzione a iniettare il farmaco profondamente in sede glutea osservando le normali precauzioni per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. Prestare particolare attenzione al fine di evitare l'iniezione intravasale. Il contenuto di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi deve essere iniettato per via intramuscolare subito dopo l'apertura della stessa.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati segnalati con maggior frequenza durante il trattamento sono l'acne e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi in sede d'iniezione. La microembolia polmonare di soluzioni oleose puo' dare luogo a segni e sintomi cometosse, dispnea, malessere, iperidrosi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, capogiro, parestesia o sincope. Queste reazioni si possono manifestare durante o subito dopo l'iniezione e sono reversibili. I casi di sospetta microembolia polmonare oleosa, a giudizio dell'azienda o del medico, sono statiriportati raramente negli studi clinici (in >= 1/10.000, < 1/1000 iniezioni) cosi' come durante l'esperienza post-marketing. Dopo l'iniezione sono state segnalati casi di sospetta reazione anafilattica. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono accelerare la progressione del carcinoma prostatico sub-clinico e dell'iperplasia prostatica benigna. Nella seguente tabellasono riportate le reazioni avverse. Frequenze: comune (>= 1/100, < 1/10) e non comune (>= 1/1000, < 1/100). Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: policitemia; non comune: aumento dell'ematocrito, aumento della conta eritrocitaria, aumento dell'emoglobina. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: aumento ponderale; non comune: aumento dell'appetito, aumento dell'emoglobina glicosilata, ipercolesterolemia, aumento della trigliceridemia, aumento della colesterolemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: depressione, disturbo delle emozioni, insonnia, irrequietezza, aggressivita', irritabilita'. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea, emicrania, tremore. Patologie vascolari. Comune: vampate di calore; non comune: patologia cardiovascolare, ipertensione, capogiro. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: bronchite, sinusite, tosse, dispnea, russamento, disfonia. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea, nausea. Patologie epatobiliari. Non comune: alterazione dei test di funzionalita'epatica, aumento dell'aspartato-aminotrasferasi. Patologie della cutee del sistema sottocutaneo. Comune: acne; non comune: alopecia, eritema, rash, prurito, cute secca. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita', disturbi muscolari, rigidita' muscoloscheletrica, aumento della creatin-fosfochinasi ematica. Patologie renali ed urinarie. Non comune:rallentamento del flusso urinario, ritenzione urinaria, patologia delle vie urinarie, nicturia, disuria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: aumento dell'antigene prostatico specifico, esame della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi anormale, iperplasia prostatica benigna; non comune: neoplasia intraepiteliale della prostata, indurimento della prostata, prostatite, patologia della prostata, alterazioni della libido,dolore al testicolo, indurimento mammario, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario, ginecomastia, aumento dell'estradiolo, aumento del testosterone. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: diversi tipi di reazioni; non comuni: affaticamento, astenia, iperidrosi. I sintomi o le condizioni correlate non sono elencati, ma vanno ugualmente considerati. La microembolia polmonare di soluzioni oleose puo', in rari casi, dare luogo a segni e sintomi come tosse, dispnea, malessere, iperidrosi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, capogiro, parestesia o sincope. Queste reazioni si possono manifestare durante o subito dopo l'iniezionee sono reversibili. I casi di sospetta microembolia polmonare oleosa,a giudizio dell'azienda o del medico, sono stati riportati raramente negli studi clinici (in >= 1/10.000, < 1/1000 iniezioni) In aggiunta aquelle citate sopra, durante il trattamento con preparati contenenti testosterone sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: nervosismo, ostilita', apnee notturne, diverse reazioni cutanee fra cui la seborrea, aumento della frequenza delle erezioni ed, in casi molto rari, ittero. Comunemente, la terapia con preparati a base di testosteronead alto dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi interrompe o riduce in modo reversibile la Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi e determina una riduzione delle dimensioni dei testicoli; la terapia sostitutiva con testosterone dell'ipogonadismo puo' provocare, incasi rari, erezioni persistenti e dolorose. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di testosterone ad alte dosi o per periodi prolungati puo' dare luogo, occasionalmente, a piu' frequenti manifestazioni di ritenzione idrica ed edema.

 Forme Farmacologiche

Nebid per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nebid è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• nebid im f 4ml 1000mg 4ml
• nebid im fl 4ml 1000mg 4ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco nebid

 Controindicazioni ed effetti secondari

Carcinoma androgeno, dipendente della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi o della ghiandola mammaria maschile; tumori al fegato presenti o pregressi; ipersensibilita'al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; donne.

 Avvertenze

Non e' raccomandato l'utilizzo del farmaco nei bambini e negli adolescenti. Il medicinale deve essere somministrato solo in caso di accertato Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi e dopo aver escluso, prima dell'inizio del trattamento, altre eziologie responsabili dei sintomi. La carenza di testosteronedeve essere chiaramente dimostrata dal quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e confermata dadue distinte misurazioni dei livelli di testosterone nel sangue. L'esperienza nell'uso del prodotto in pazienti anziani al di sopra dei 65 anni di eta' e' limitata. Attualmente, non esiste un parere unanime sui valori di riferimento del testosterone specifici per l'eta'. Tuttavia, si deve tenere presente che i livelli sierici di testosterone diminuiscono fisiologicamente con l'avanzare dell'eta'. Prima di iniziare la terapia con testosterone, tutti i pazienti devono sottoporsi ad una visita approfondita per escludere il rischio di un tumore alla prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi preesistente. I pazienti che assumono una terapia testosteronica devono essere sottoposti a un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi attento e regolare della ghiandola prostatica e delle mammelle, secondo i metodi consigliati, almenouna volta all'anno e due volte all'anno per i pazienti anziani e quelli a rischio. A questo proposito dovrebbero essere tenute in considerazione le linee guida locali per il controllo della sicurezza d'impiegonella terapia sostitutiva del testosterone. Nei pazienti sottoposti aterapia androgenica a lungo termine, oltre agli esami di laboratorio relativi alla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di testosterone, si devono controllare periodicamente i seguenti parametri di laboratorio: emoglobina, ematocrito e test di funzionalita' epatica. A causa della variabilita' dei risultati di laboratorio, tutti gli esami per la determinazione del testosterone devono essere effettuati presso lo stesso laboratorio. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono accelerare la progressione del carcinoma prostatico subclinico e dell'iperplasia prostatica benigna. Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti oncologici a rischio di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi dovute a metastasi ossee. In questi pazienti e' consigliabile il regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica di calcio. Casi di tumori epatici benigni e maligni sono stati riportati in utilizzatori di sostanze ormonali quali i composti androgeni. Se negli uomini che assumono il farmaco si verificano gravi disturbi dell'addome superiore, ingrossamento del fegato o segni di emorragia intraddominale, si deve considerare la possibilita' di un tumore epatico nella diagnosi differenziale.Nei pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o da cardiopatia ischemica il trattamento con testosterone puo' causare gravi complicanze, caratterizzate da edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi con o senza insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia. In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non sono stati condotti studi per dimostrare l'efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti con compromissione della funzionalita' renale o epatica, pertanto in questi pazienti la terapia sostitutiva con testosterone va usata con cautela. Il trattamento con androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi puo' provocare aumento della ritenzione di sodio. Come regola generale, si raccomanda di limitare sempre l'impiego di iniezioni intramuscolari in pazienti con disordini della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi sanguigna acquisiti o ereditari. Il prodotto deve essere usato con cautela neipazienti affetti da epilessia ed emicrania, poiche' tali condizioni si possono aggravare. Si puo' verificare un aumento della sensibilita' all'insulina nei pazienti trattati con androgeni, che raggiungono concentrazioni plasmatiche di testosterone normali a seguito della terapiasostitutiva. Alcuni segni clinici, quali irritabilita', nervosismo, aumento ponderale, erezioni prolungate o frequenti possono indicare un'eccessiva esposizione agli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi con conseguente necessita' di un adeguamento del dosaggio. Una apnea notturna preesistente puo' risultare potenziata. Gli atleti trattati con testosterone come terapia sostituiva nell'ipogonadismo maschile primario e secondario devono essere informati del fatto che il medicinale contiene un principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi che puo' dar luogo a risultati positivi nei test anti-doping. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi non sono indicati per aumentare lo sviluppo muscolare negli individui sani o per migliorare le prestazioni fisiche. L'uso di Nebid deve essere abbandonato definitivamente se, durante il trattamento con il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato, persistono o ricompaiono sintomi di un'eccessiva esposizione agli androgeni. Come tutte le soluzioni oleose, il prodotto deve essere iniettato rigorosamente per via intramuscolare e molto lentamente. La formazione di microemboli polmonari di soluzioni oleose puo' dare luogo a segni e sintomi come tosse, dispnea, malessere, iperidrosi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, capogiro, parestesia o sincope. Queste reazionisi possono manifestare durante o subito dopo l'iniezione e sono reversibili. Il paziente deve quindi essere tenuto sotto osservazione o monitorato durante ed immediatamente dopo ogni Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi al fine di consentire il riconoscimento precoce di possibili segni e sintomi di microembolia polmonare oleosa. Il trattamento solitamente e' di supporto. Dopo l'iniezione del farmaco sono state segnalati casi di sospetta reazione anafilattica.

 Composizione ed Eccipienti

Benzile benzoato, olio di ricino raffinato.

 Gravidanza e Allattamento

La terapia sostitutiva con testosterone puo' ridurre in modo reversibile la spermatogenesi. L'uso del farmaco non e' indicato nelle donne eil medicinale non deve essere usato in gravidanza o durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Si e' osservato che il testosterone ed i suoi derivati aumentano l'attivita' degli anticoagulanti orali. I pazienti che assumono anticoagulanti orali richiedono uno stretto monitoraggio, soprattutto all'inizioo alla fine della terapia androgenica. Si consiglia di intensificare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina e di effettuare frequenti determinazioni dell'INR. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di testosteronee ACTH o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' aumentare la formazione di edemi, pertanto questi principi attivi devono essere somministrati con cautela, inparticolare in pazienti affetti da cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi o epatopatie o da pazienti con una predisposizione all'edema. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono diminuire i livelli di globulina legante la tiroxina diminuendo cosi' i livelli sierici totali di T4 e aumentando la captazione di T3 e T4 Triiodotironina e tetraiodotironina: sono i due ormoni prodotti e liberati dalla tiroide.... Leggi su resina. I livelli dell'ormone tiroideo libero rimangono pero' inalterati e non si osservano segni clinici di disfunzione tiroidea.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: nebid im fl 4ml 1000mg 4ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, nebid.
Ditta produttrice: grunenthal italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 037051024
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: androgeni, derivati del 3-ossoandrostene (4).
Principi attivi: testosterone undecanoato , vedi altri prodotti con testosterone undecanoato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 250 mg di testosterone undecanoato, corrispondenti a 157,9 mg di testosterone. ogni fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi da 4 mldi soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 1000 mg di testosterone undecanoato.
Nota AIFA numero 36   Nota AIFA numero 36   Nota AIFA numero 36