carboplatino sand*ev 10fl 5ml carboplatino sandoz spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è carboplatino sand ev 10fl 5ml?

Carboplatino sand preparazione iniettabile prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agenti antineoplastici.
Contiene i principi attivi: carboplatino
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di concentrato contiene 10 mg di carboplatino. Codice AIC: 037050059

E' utilizzato per carboplatino

Contiene principi attivi: Ogni ml di concentrato contiene 10 mg di carboplatino.


Il prodotto carboplatino sand ev 10fl 5ml è una formulazione in confezione del farmaco carboplatino sand

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 223,46 €

 Carboplatino sand ev 10fl 5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Carboplatino sand ev 10fl 5ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve carboplatino sand ev 10fl 5ml?

Il carboplatino e' utilizzato in monoterapia o in associazione con altri agenti antineoplastici nel trattamento del carcinoma Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi in stadio avanzato.

 Posologia e modo di somministrazione

Le pazienti adulte naive al trattamento con funzionalita' renale normale sono trattate con 400 mg per m^2 di superficie corporea tramite infusione endovenosa rapida (15-60 min.), i cicli terapeutici possono essere ripetuti dopo 4 settimane di intervallo libero da terapia. Le pazienti a rischio devono ricevere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 300-320 mg/m^2. Nelle pazienti con compromissione della funzionalita' renale la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dicarboplatino deve essere ridotta e adattata al tasso di filtrazione glomerulare. Valore target AUC 5-7 mg/ml min: carboplatino in monoterapia per pazienti non trattati in precedenza; valore target AUC 4-6 mg/ml min: carboplatino in monoterapia in pazienti trattati in precedenza;valore target AUC 4-6 mg/ml min: carboplatino piu’ ciclofosfamide in pazienti non trattati in precedenza. Con la formula di Calvert la dosetotale di carboplatino e' calcolata in mg e non in mg/m^2. Per l’uso nei bambini non possono essere fatte specifiche raccomandazioni posologiche a causa della mancanza di esperienze in questa popolazione di pazienti. Per quanto concerne i soggetti di eta' superiore a 65 anni, e'necessario che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carboplatino venga regolata in base alle condizioni generali di salute. Il carboplatino e’ somministrato tramite infusione endovenosa rapida della durata di 15-60 min, dopo la preparazione della soluzione. Il prodotto puo' essere diluito con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi al 5%, BP a concentrazioni pari a 0,4 mg/ml (400 mcg /ml). Poiche' la formulazione non contiene conservanti antibatterici, si raccomanda di eliminare qualsiasi soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di carboplatino dopo 24 ore dalla diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi se conservata a temperatura ambienteo in frigorifero.

 Effetti indesiderati

Tossicita' ematologica. Molto comuni (>= 10%): la mielosoppressione rappresenta la tossicita' dose-limitante del carboplatino. La monoterapia con carboplatino somministrata al massimo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi tollerato inducela comparsa di trombocitopenia in circa un quarto dei pazienti. Circail 14% dei soggetti manifesta inoltre leucopenia. In alcuni si puo' osservare un calo dei valori dell'emoglobina. Circa un quinto dei pazienti manifesta una neutropenia. La mielosoppressione puo' essere piu' grave e prolungata nei pazienti con insufficienza renale. La mielosoppressione e' solitamente reversibile e non cumulativa quando il carboplatino e' impiegato in monoterapia e ai dosaggi e alla frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi raccomandati. Non comuni (>= 0,1% - < 1%): sono state segnalate occasionalmente complicanze di carattere infettivo, nonche' complicanze di tipo emorragico, solitamente di lieve entita'. Nefrotossicita'. Molto comuni: solitamente non ha carattere dose-limitante, ne' richiede l'impiego di misure preventive quali idratazione con grandi volumi di liquidi o diuresi Emissione di urina.... Leggi forzata. Tuttavia, possono verificarsi incrementi dei livelli della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica o dell'urea ematica. Puo' inoltre comparire insufficienza renale. In presenza di una grave alterazione dei test di funzionalita' renale e' necessario ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o interrompere la terapia. Non comuni (>= 0,1% - < 1%): e' stato segnalato il calo dei livelli di elettroliti sierici dopo il trattamentocon carboplatino, sebbene non di gravita' tale da causare la comparsadi sintomi o segni clinici. Rari (>= 0,01% - < 0,1%): sono stati segnalati casi di iponatremia. Tossicita' gastrointestinale. Molto comuni:nausea senza vomito in circa il 15% dei soggetti trattati con carboplatino, mentre il vomito e' stato osservato in piu' della meta' di questi, un quinto circa dei quali sviluppa una grave emesi. La nausea e ilvomito di solito scompaiono entro 24 ore dal trattamento e generalmente rispondono alla terapia antiemetica. Reazioni allergiche. Comuni (>= 1% - < 10%): Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi eritematosa, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi senza altra causa apparente e prurito e devono essere gestiti con l'adeguata terapia di supporto. Ototossicita'. Molto comuni: perdita dell'udito per le alte frequenze, determinata tramite audiogramma, solo l'1% di essi presenta segni clinici, che nella maggior parte dei casi si manifestano sotto forma ditinnito. Nei pazienti precedentemente trattati con cisplatino che hanno sviluppato una perdita dell'udito collegata alla terapia, tale conseguenza puo' persistere o aggravarsi. Neurotossicita'. Comuni: parestesia e diminuzione dei riflessi tendinei profondi. La frequenza e l'intensita' degli effetti indesiderati aumenta nei pazienti anziani e nei soggetti gia' trattati con cisplatino. Tossicita' oculare. Rari: disturbi visivi transitori, che includono talora temporanea perdita della vista. Cio' si associa solitamente con terapie ad alte dosi in pazienticon compromissione della funzionalita' renale. Alterazioni dei test di funzionalita' epatica (generalmente da lievi a moderate) sono state segnalate nelle terapie con carboplatino in circa due terzi dei soggetti con valori basali normali. Il livello di fosfatasi alcalina ha subito un incremento piu' frequente del valore di SGOT, SGPT o della bilirubina totale, tuttavia la maggioranza di queste alterazioni regrediscespontaneamente nel corso del trattamento. Eventi poco frequenti qualialterazione del gusto, astenia, alopecia, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e brividi senza evidenza di infezioni o reazioni allergiche si sono verificati in meno del2% dei pazienti in terapia con carboplatino. La manifestazione di unasindrome uremico-emolitica e' stata segnalata raramente.

 Forme Farmacologiche

Carboplatino-sand per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco carboplatino-sand è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco o a qualsiasi altro farmaco a base di platino. Gravidanza e allattamento. Grave mielosoppressione. Insufficienza renale. Pazienti con una clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi <= 15 ml/min: i dati disponibili sono troppo scarsi per consentire di formulare delle raccomandazioni per il trattamento. Pazienti con tumori sanguinanti. Alterazioni dell'udito.

 Avvertenze

Questo medicinale deve essere somministrato unicamente sotto la diretta supervisione di un oncologo medico specializzato in oncologia, cioè nella cura dei tumori.... Leggi all'interno di unita' specializzate, incondizioni che permettano un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e sorveglianza. Lamielosoppressione indotta dal carboplatino e' strettamente legata alla sua clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale. I soggetti con alterazione della funzionalita'renale o sottoposti a terapia concomitante con altri farmaci con potenziale effetto nefrotossico, possono sviluppare una mielotossicita' piu' grave e prolungata. I parametri della funzionalita' renale devono pertanto essere valutati con attenzione prima e durante la terapia. In circostanze normali, i cicli terapeutici con carboplatino non devono essere ripetuti con una frequenza superiore a quella mensile. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di carboplatino, possono spesso manifestarsi trombocitopenia, leucopenia e anemia. Durante il ciclo iniziale si raccomanda di effettuare un controllo settimanale delle conte ematiche perifericheproseguendo poi il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante e dopo la terapia con carboplatino. La terapia in associazione del carboplatino con altri composti mielosoppressivi deve essere pianificata con estrema attenzione per quanto concerne i dosaggi e i tempi, al fine di ridurre al minimo gli effetti additivi. Nei pazienti che soffrono di grave mielosoppressione puo' essere necessario il supporto di una terapia trasfusionale o la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fattori di crescita ematopoietici. Il carboplatino puo' indurre l'insorgenza di nausea e vomito ed e' stata segnalata l'utilita' di un pre-intervento con antiemetici nella riduzione dell'incidenza e dell'intensita' di questi effetti. Il carboplatino puo' altresi' causare insufficienza renale. Si raccomanda di non associare il carboplatino con aminoglicosidi o altri farmaci nefrotossici. Sono state segnalate reazioni allergiche anche al carboplatino: devono essere trattate con l'adeguata terapia di supporto. Possono inoltre manifestarsi reazioni anafilattoidi. Il suo potenziale cancerogeno non e' stato studiato, ma e' stata riferita la carcinogenicita' dei composti con meccanismi di azione e mutagenicita' simili. Monitorare attentamente le conte ematiche periferiche e i test di funzionalita' epatica e renale. Controllare le conte ematiche all'inizio della terapia e successivamentea cadenza settimanale per determinare il nadir ematologico utile allasuccessiva correzione del dosaggio. Devono inoltre essere effettuate regolarmente le indagini di carattere neurologico. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di alti dosaggi di carboplatino sono stati rilevati casi di tossicita' epatica associati a nefrotossicita'.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per iniezioni.

 Gravidanza e Allattamento

Si ritiene che il carboplatino possa causare gravi danni al feto se somministrato durante la gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato che il carboplatino e' embriotossico e teratogeno nei ratti, pertanto l'assunzione del farmaco e' controindicata in gravidanza. Non e' noto se il carboplatino sia escreto nel latte materno umano, pertanto non deve essere somministrato alle donne durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

La mielosoppressione e' aggravata dall'associazione del carboplatino con altri composti ad azione mielosoppressiva. Il carboplatino puo' altresi' causare insufficienza renale, pertanto il farmaco non deve essere combinato con aminoglicosidi o altri agenti caratterizzati da un simile profilo di tossicita'.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a una temperatura non superiore a 25 gradi C. Tenere il flaconcino all'interno dell'imballaggio esterno al riparo dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC