tygacil infus 10 flaconi 5ml 50mg tigeciclina pfizer italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 810,96 €

 Tygacil infus 10fl 5ml 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tygacil infus 10fl 5ml 50mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tygacil infus 10fl 5ml 50mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata per gli adulti e' una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 100 mg seguita da 50 mg ogni 12 ore per 5-14 giorni. La durata della terapia deve essere guidata dalla gravita', dal sito dell’infezione e dalla risposta clinica del paziente. Non e' richiesto alcun aggiustamento posologico nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child Pugh A e Child Pugh B). In pazienti con insufficienza epatica grave (Child Pugh C), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta a 25 mg ogni 12 ore dopo unadose di carico di 100 mg. I pazienti con insufficienza epatica grave (Child Pugh C) devono essere trattati con cautela e monitorati per la risposta al trattamento. Non e’ richiesto alcun aggiustamento posologico in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o in pazienti sottoposti a emodialisi. Non e' necessario alcun aggiustamento posologico in pazienti anziani. Non e' raccomandato per l’utilizzo nei bambini ed adolescential disotto dei 18 anni per la mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. Il medicinale viene somministrato solo per infusione endovenosa, per un periodo dai 30 ai 60 minuti.

 Effetti indesiderati

Il numero totale di pazienti trattati con la tigeciclina in studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi 3, e' stato di 1.415. Reazioni avverse sono state riportate in circa il 41% dei pazienti trattati con la tigeciclina. Nel 5% dei pazienti il trattamento e' stato interrotto a causa di reazioni avverse. Negli studi clinici, le reazioni avverse piu' comuni correlate alfarmaco in studio sono state nausea reversibile (20%) e vomito (14%),che di solito si sono verificati in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce (giorni 1-2 del trattamento) e sono stati generalmente di intensita' lieve a moderata. Perle reazioni avverse identificate dall'esperienza post-marketing derivanti da segnalazioni spontanee per le quali la frequenza non puo' essere stimata, la frequenza e' categorizzata come non nota. >>Infezioni ed infestazioni. Comuni (>=1/100, =1/1000, >Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: prolungamento del tempo della tromboplastina parziale attivata (aPTT), prolungamento del tempo di protrombina (PT). Non comuni: aumento dell'International Normalised Ratio (INR). Non nota: trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche/anafilattoidi. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: ipoproteinemia. >>Patologie delsistema nervoso. Comuni: capogiro. >>Patologie vascolari. Comuni: flebite. Non comuni: tromboflebite. >>Patologie gastrointestinali. Molto comuni (>=1/10): nausea, vomito e diarrea. Comuni: dolori addominali, dispepsia, anoressia. Non comuni: pancreatite acuta. >>Patologie epatobiliari. Comuni: elevati livelli sierici di aspartato aminotransferasi(AST) e di alanina aminotransferasi (ALT), iperbilirubinemia. Le anormalita' dei valori di AST ed ALT nei pazienti trattati sono state riportate piu' frequentemente nel periodo post terapia rispetto ai pazienti trattati con il farmaco di confronto, nei quali questi eventi si sono verificati piu' spesso durante la terapia. Non comuni: ittero, dannoepatico, solitamente colestatico. Non noti: insufficienza epatica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito, rash. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: cefalea. Non comuni: reazioni al sito di iniezione, infiammazione al sito di iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi al sito di iniezione, flebite al sito di iniezione. >>Esami diagnostici. Comuni: elevati livelli sierici di amilasi, aumento dell'azoto ureico (BUN). In tutti gli studi di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 e 4, nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSSI) e nelle infezioni complicate intra-addominali (cIAI), si e' verificato il decesso del 2,3% (52/2216) dei pazienti che avevano ricevuto la tigeciclina e 1,5% (33/2206) dei pazienti che avevano ricevuto farmaci di confronto. >>Effetti di classe degli antibiotici: colite pseudomembranosa che puo' variare da lievea pericolosa per la vita; crescita eccessiva di organismi non-suscettibili, inclusi funghi. >>Effetti di classe delle tetracicline: la classe degli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi delle Glicilcicline e' strutturalmente simile alla classe degli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi delle tetracicline. Le reazioni avverse di classe delle tetracicline possono includere fotosensibilita', pseudo tumori cerebrali, pancreatite ed azioni anti-anaboliche che hanno portato ad un aumento nella BUN, azotemia, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi e iperfosfatemia. La tigeciclina potrebbe essere associata ad una decolorazione permanete dei denti se usata durante lo sviluppo dentale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati sull'utilizzo della tigeciclina nelle donnein gravidanza. Risultati provenienti da studi effettuati negli animali hanno dimostrato che la tigeciclina puo' causare danno fetale quandosomministrata durante la gravidanza. Il rischio potenziale per gli esseri umani e' sconosciuto. Come noto per gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi della classe delle tetracicline, anche la tigeciclina puo' indurre difetti dentali permanenti (decolorazione e difetti dello smalto) e un ritardo nei processi di ossificazione sia nei feti, esposti nell'utero durante l'ultima meta' della gestazione, sia nei bambini al di sotto degli otto annidi eta' a causa dell'accumulo nei tessuti con un alto ricambio di calcio e della formazione di complessi di chelati di calcio. La tigeciclina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Non e' noto se questo farmaco e' escreto nel latte umano. In studi sugli animali la tigeciclina e' secreta nel latte dei ratti che allattano. Quando e' in corso un trattamento con la tigeciclina, si deve utilizzare cautela e tenere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno poiche' non si puo' escludere un rischio potenziale per il lattante.

 Forme Farmacologiche

Tygacil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tygacil è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• tygacil infus 10fl 5ml 50mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco tygacil

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti ipersensibili agli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi della classe delle tetracicline possono essere ipersensibili alla tigeciclina.

 Avvertenze

Reazioni anafilattiche/anafilattoidi, potenzialmente pericolose per la vita, sono state riportate con tigeciclina. Casi di danno epatico con predominante carattere colestatico sono stati riportati in pazienti in trattamento con tigeciclina, inclusi alcuni casi di insufficienza epatica con esiti fatali. Sebbene possa verificarsi insufficienza epatica nei pazienti in trattamento con tigeciclina dovuta a co-morbidita' latente o a trattamenti concomitanti, un possibile contributo della tigeciclina deve essere considerato. Gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi della classe delle glicilcicline sono strutturalmente simili alla classe di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi delle tetracicline. La tigeciclina puo' causare reazioni avverse similiagli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi della classe delle tetracicline. Tali reazioni possono comprendere fotosensibilita', pseudotumor cerebri, pancreatite e un'azione anti-anabolica che porta a un aumento dell'azoto ureico (BUN),azotemia, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi e iperfosfatemia. Pancreatite acuta, che puo' essere grave, si e' verificata (frequenza: non comune) in associazione con il trattamento di tigeciclina. La diagnosi di pancreatite acuta deve essere valutata in pazienti che assumono tigeciclina che sviluppano sintomi clinici, segni o anomalie di laboratorio correlabili a pancreatite acuta. La maggioranza dei casi riportati si sono sviluppati dopo almeno una settimana di trattamento. Sono stati riportati casi in pazienti senza fattori di rischio noti per la pancreatite. Generalmente i pazienti migliorano dopo aver sospeso la tigeciclina. La sospensione del trattamento deve essere considerata nei casi in cui esista il sospettodi aver sviluppato pancreatite. Vi e' un'esperienza limitata sull'utilizzo della tigeciclina nel trattamento di infezioni in pazienti con gravi patologie concomitanti. Negli studi clinici sulle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, il tipo d'infezione piu' comune nei pazienti trattati con la tigeciclina e' stata la cellulite (59%), seguita da ascessi maggiori (27,5%). I pazienti con gravi patologie concomitanti, come quelli immunocompromessi, pazienti con infezioni da ulcere da decubito o pazienti con infezioni che richiedevano un trattamento superiore ai 14 giorni (es. fascite necrotizzante) non sono statiarruolati. E' stato arruolato un numero limitato di pazienti con fattori di co-morbidita' come diabete (20%), malattia vascolare periferica(7%), abuso di droghe per via endovenosa (2%) e infezioni da HIV (1%). C'e' stata anche un'esperienza limitata nel trattamento di pazienti con batteriemia concomitante (3%). Pertanto, si consiglia cautela quando si trattano questi pazienti. I risultati di un ampio studio condotto su pazienti con infezioni del piede diabetico, hanno mostrato che latigeciclina era meno efficace del farmaco di riferimento, quindi, la tigeciclina non e' raccomandata in questi pazienti. Negli studi clinici sulle infezioni complicate intra-addominali, il tipo piu' comune d'infezione nei pazienti trattati con la tigeciclina e' stata l'appendicite complicata (51%), seguita da altre diagnosi riportate meno comunemente, come le colecistiti complicate (14%), ascessi intra-addominali (10%), perforazione dell'intestino (10%) e ulcere gastriche o duodenali perforate da meno di 24 ore (5%). Di questi pazienti, il 76% avevano una peritonite diffusa associata (peritonite chirurgicamente evidente).C'e' stato un numero limitato di pazienti con patologie gravi concomitanti come pazienti immunocompromessi, pazienti con un punteggio APACHE II >15 (4%) o con ascessi multipli intra-addominali rilevati chirurgicamente (10%). C'e' stata un'esperienza limitata nel trattamento di pazienti con batteriemia concomitante (6%). Pertanto si consiglia cautela quando si trattano questi pazienti. considerare l'utilizzo di una terapia antibatterica combinata quando la tigeciclina viene somministrata in pazienti gravi con infezioni intra addominali complicate (cIAI) secondarie a perforazione intestinale clinicamente evidente o pazienticon sepsi incipiente o con shock settico. L'effetto della colestasi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della tigeciclina non e' stato adeguatamente stabilito. L'escrezione biliare rappresenta circa il 50% dell'escrezione totale della tigeciclina. Pertanto i pazienti affetti da colestasi devono essere monitorati attentamente. Se la tigeciclina e' somministrata con gli anticoagulanti il tempo di protrombina o altri test idonei di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi devono essere eseguiti per monitorare i pazienti. Colite pseudomembranosa e' stata riportata con quasi tutti gli antibatterici e la gravita' puo' variare da lieve a rischiosa per la vita. Pertanto,e' importante tenere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o successivamente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di qualunque antibatterico. L'utilizzo della tigeciclina puo' portare alla crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. I risultati di studi nei ratti trattati con la tigeciclina hanno evidenziato una decolorazione delle ossa. La tigeciclina puo' essere associata a decolorazione permanente dei denti negli esseri umani se viene utilizzata durante la dentizione. non usare in bambini di eta' inferiore agli 8 anni a causa della decolorazione dei denti, e non e' consigliato negli adolescenti al di sotto dei 18 anni per la mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato; acido cloridrico, sodio idrossido (per aggiustamento del pH).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati sull'utilizzo della tigeciclina nelle donnein gravidanza. Risultati provenienti da studi effettuati negli animali hanno dimostrato che la tigeciclina puo' causare danno fetale quandosomministrata durante la gravidanza. Il rischio potenziale per gli esseri umani e' sconosciuto. Come noto per gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi della classe delle tetracicline, anche la tigeciclina puo' indurre difetti dentali permanenti (decolorazione e difetti dello smalto) e un ritardo nei processi di ossificazione sia nei feti, esposti nell'utero durante l'ultima meta' della gestazione, sia nei bambini al di sotto degli otto annidi eta' a causa dell'accumulo nei tessuti con un alto ricambio di calcio e della formazione di complessi di chelati di calcio. La tigeciclina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Non e' noto se questo farmaco e' escreto nel latte umano. In studi sugli animali la tigeciclina e' secreta nel latte dei ratti che allattano. Quando e' in corso un trattamento con la tigeciclina, si deve utilizzare cautela e tenere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno poiche' non si puo' escludere un rischio potenziale per il lattante.

 Interazioni con altri prodotti

Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di tigeciclina e warfarina (25 mg in un'unica dose) in soggetti sani ha prodotto una diminuzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della R-warfarina e S-warfarina del 40% e 23% rispettivamente, ed un aumento dell'AUC del 68% e del 29% rispettivamente. Il meccanismo di questa interazione non e' ancora chiaro. I dati disponibili non indicano che questa interazione possa risultare in cambiamenti significativi sull'International Normalised Ratio (INR). Comunque, poiche' la tigeciclina puo' prolungare sia il tempo di protrombina (PT) che il tempo di tromboplastina parzialmente attivata (aPTT), gli appropriati test di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi dovranno essere attentamente monitorati quando la tigeciclina e' co-somministrata con gli anticoagulanti. La warfarina non ha influenzato il profilo farmacocinetico della tigeciclina. La tigeciclina non viene completamente metabolizzata. Pertanto non si prevede che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della tigeciclina sia influenzata da principi attivi che inibiscono o inducono l'attivita' di queste isoforme CYP450. In vitro , la tigeciclina non e' ne' un inibitore competitivo ne' un inibitore Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi degli enzimi CYP450. Ai dosaggi raccomandati la tigeciclinanon ha influenzato il tasso, la quantita' di assorbimento o la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della digossina (0,5 mg seguita da 0,25 mg al giorno) quando somministrata in adulti sani. La digossina non ha influenzato il profilo farmacocinetico della tigeciclina. Pertanto non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi quando la tigeciclina e' somministrata con la digossina. Negli studi in vitro , non e' stato osservato alcun antagonismo tra la tigeciclina ed altre classi di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi comunemente utilizzate. L'uso concomitante degli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi con i contraccettivi orali puo' rendere i contraccettivi orali meno efficaci.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a o al di sotto dei 25 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: tygacil infus 10fl 5ml 50mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, tygacil.
Ditta produttrice: pfizer italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 037046012
Forma farmaceutica: soluzione per infusione polv
Categoria terapeutica: tetracicline.
Principi attivi: tigeciclina , vedi altri prodotti con tigeciclina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tigeciclina.