revatio 90 compresse rivestite 20mg viatris pharma srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 848,15 €

 Revatio 90cpr riv 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Revatio 90cpr riv 20mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve revatio 90cpr riv 20mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare per via orale. >>Adulti: 20 mg tre volte al giorno. Le compresse devono essere assunte a circa 6-8 ore di distanza, a stomacopieno o vuoto. >>Anziani: non sono necessari aggiustamenti posologici. L'efficacia clinica misurata in base alla distanza percorsa in 6 minuti puo' essere inferiore nei pazienti anziani. >>Pazienti con compromissione renale, inclusi quelli con compromissione grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min): non sono necessari aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. Una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 20 mg due volte al giorno deve essere presa in considerazione dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio solo se la terapia non e' ben tollerata. >>Pazienti con compromissione epatica: non sono necessari aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. Una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 20 mg due volte al giorno deve essere preso in considerazione dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio solo se la terapia non e' ben tollerata. Il medicinale e' controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (Classe Child-Pugh C). >>Bambini e negli adolescenti: non e’ raccomandato nei pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni perche' i dati di sicurezza e di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi non sono sufficienti. >>Interruzione del trattamento: la sospensione improvvisa non e' associata ad un peggioramento improvviso dell'ipertensione arteriosa polmonare. Tuttavia, si consiglia una riduzione graduale della dose. Si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi intensivo durante il periodo di sospensione del trattamento. >>Pazienti in trattamento con altri medicinali: in generale, qualsiasi aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere effettuato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 20 mg due volte al giorno deve essere presa in considerazione quando sildenafil viene somministrato in pazienti gia’ in trattamento con inibitori del CYP3A4, come eritromicina o saquinavir. Una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 20 mg una volta al giorno e' raccomandata in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con inibitori piu' potenti del CYP3A4, come claritromicina, telitromicina e nefazodone. Quando sildenafil viene somministrato insieme agli induttori del CYP3A4 possono essere necessari aggiustamentidel dosaggio.

 Effetti indesiderati

Reazioni avverse da farmaco, che si sono verificate con maggiore frequenza nel gruppo di trattamento sildenafil/epoprostenolo, sono state infiammazione/rossore oculare, offuscamento della vista, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, sudorazioni notturne, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena e secchezza della bocca. Gli eventi avversi gia' noti quali cefalea, rossore al viso, dolorealle estremita' ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi sono stati osservati con una frequenza maggiore nei pazienti trattati con sildenafil/epoprostenolo rispetto ai pazienti trattati con placebo/epoprostenolo. Infezioni e infestazioni. Comune (>=1/100, =1/10): cefalea. Comune: emicrania NOS, tremori, parestesia, sensazione di bruciore NOS, ipoestesia. Patologie dell'occhio. Comune: emorragia retinica, disturbi della vistaNOS, offuscamento della vista, fotofobia, cromatopsia, cianopsia, irritazione oculare, infiammazione/rossore oculare. Non comune (>=1/1000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sull'uso di sildenafil in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale/fetale. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicita' sullo sviluppo postnatale. A causa della carenza di dati, il medicinale non deve essere utilizzato in donne in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Non e' noto se sildenafil passa nel latte materno. Non deve essere somministrato alle donne durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Revatio per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco revatio è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• revatio 90cpr riv 20mg
• revatio ev 1fl 20ml 0,8mg/ml
• revatio os polvxsosp 10mg/ml
• revatio 300cpr riv 20mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco revatio

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con i donatori di ossido di azoto (come il nitrato di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata a causa degli effetti ipotensivi dei nitrati. Associazionecon i piu' potenti degli inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir). Pazienti che hanno perso la vista ad un occhio acausa di una neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5. La sicurezza di sildenafil non e' stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e l'impiego e' pertanto controindicato: Grave compromissione epatica, Storia recente di ictus o infarto del miocardio, Ipotensione grave (pressione del sangue < 90/50 mmHg) all'inizio del trattamento.

 Avvertenze

L'efficacia del medicinale non e' stata stabilita in pazienti con grave ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare (classe funzionale IV). Se la situazione clinica peggiora, si devono prendere in considerazione le terapie che sono raccomandate nella Fase Parte di un processo.... Leggi grave della malattia (es. epoprostenolo). Il rapporto rischio/beneficio di sildenafil non e' stato stabilito in pazienti con classe funzionale I dell'ipertensione arteriosa polmonare. Non sono stati condotti studi in forme correlate di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare diverse da quelle correlate a malattia del tessuto connettivo e ad intervento di riparazione chirurgica. La sicurezza d'uso del sildenafil non e' stata studiata in pazienti con disturbiereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa malattia ereditaria che causa la deposizione di sostanze colorate sulla parte più anteriore della retina, portando alla cecità.... Leggi (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche) e pertanto l'impiego non e' raccomandato. Quando si prescrive il sildenafil considerare attentamente se gli effetti vasodilatatori da lievi a moderati del sildenafil possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, ad esempio i pazienti ipotesi, i pazienti con deplezione diliquidi, con ostruzione grave al deflusso ventricolare sinistro o condisfunzione autonomica. Durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di commercializzazione del sildenafil in soggetti maschi con disfunzione erettile, sono stati segnalati gravi eventi cardiovascolari, inclusi infarto del miocardio, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi ed ipotensione in associazione temporale all'uso di sildenafil. La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare. E' stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di sildenafil in assenza di attivita' sessuale. Non e' possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori. Sildenafil deve essere impiegato concautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (es. angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o nei pazienti che presentano patologie che possano predisporre al priapismo (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, mieloma multiplo o leucemia). Disturbi della vista e casi dineuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica sono stati segnalati in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5. Si richiede cautela quando sildenafil viene somministrato ai pazienti in trattamento con un alfa bloccante perche' la somministrazioneconcomitante puo' causare ipotensione sintomatica nei soggetti sensibili. Per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti dovranno essere stabilizzati da un punto di vista emodinamico con un trattamento a base di alfa bloccanti prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Gli studi su piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi umane indicano che il sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro. Usare in pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Nei pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare puo' verificarsiun aumento del rischio di emorragia quando il trattamento con sildenafil viene avviato in pazienti che stanno gia' assumendo un antagonistadella Vitamina K, in particolare in pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare secondaria a malattia del tessuto connettivo. Non sono disponibili dati sul sildenafil in pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare associata a malattia polmonare veno-occlusiva. Tuttavia, con i vasodilatatori (principalmente prostaciclina) utilizzati in questi pazienti, sono stati segnalati casi di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare che hanno messo in pericolo la vita del paziente. Di conseguenza, qualora dovessero presentarsi segni di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare quando sildenafil viene somministrato ai pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare, deve essere presa in considerazione la possibilita' di una malattia veno-occlusiva associata. Il medicinalecontiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro),sodio croscaramelloso, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, triacetina, glicerol triacetato.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sull'uso di sildenafil in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale/fetale. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicita' sullo sviluppo postnatale. A causa della carenza di dati, il medicinale non deve essere utilizzato in donne in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Non e' noto se sildenafil passa nel latte materno. Non deve essere somministrato alle donne durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

>>Effetti di altri medicinali sul sildenafil. Il sildenafil e' metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (viasecondaria) del citocromo P450 (CYP): pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del sildenafil. L'efficacia e la sicurezza di sildenafil somministrato insieme ad altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (es. bosentan, iloprost) non e' stata studiata nell'ambito di studi clinici controllati; pertanto, si raccomanda cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante. La sicurezza e l'efficacia del farmaco quando somministrato insieme ad altri inibitori del PDE-5 non e' stata studiata in pazienti conipertensione arteriosa polmonare. E' stata indica una riduzione dellaclearance del sildenafil e/o un aumento della biodisponibilita' oralequando il prodotto viene somministrato insieme ai substrati del CYP3A4 ed alla combinazione dei substrati del CYP3A4 e betabloccanti. Sembra che gli induttori del CYP3A4 abbiano un impatto significativo sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del sildenafil in pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare e cio' e' stato confermato nello studio di interazione In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi condotto con bosentan, induttore del CYP3A4. L'efficacia di sildenafil deve essere attentamente monitorata in pazienti che utilizzano contemporaneamente induttori potenti del CYP3A4, come carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, Erba di S. Giovanni e rifampicina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sildenafil e ritonavir e' controindicata in pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare. Il sildenafil non ha alterato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del saquinavir. Quando una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sildenafil da 100 mg e' stata somministrata insieme all'eritromicina, inibitore specifico del CYP3A4, allo steady state (500 mg due volte al giorno per 5 giorni) e' stato rilevato un incremento del 182% dell'esposizione sistemica al sildenafil (AUC). Nei volontari sani maschi non e' stato riscontrato alcun effetto dell'azitromicina (500 mg/die per 3 giorni) su AUC, Cmax , Tmax , costante di eliminazione o emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi del sildenafil o del suo principale Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi in circolo; non e' necessario un aggiustamento del dosaggio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di cimetidina (800 mg), inibitore del citocromo P450 ed inibitore non specifico del CYP3A4, e sildenafil (50 mg) in volontari sani, ha causato un aumento del 56% delle concentrazioni plasmatiche del sildenafil; non e'necessario un aggiustamento del dosaggio. Si raccomandano aggiustamenti posologici quando vengono utilizzati gli inibitori del CYP3A4. L'analisi di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di popolazione in pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare ha suggerito che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di beta-bloccanti e substrati del CYP3A4 puo' causare un ulteriore aumento dell'esposizione al sildenafil rispetto a quando i substrati del CYP3A4 sono stati somministrati da soli. Il succo di pompelmo e' un debole inibitore del CYP3A4 del metabolismo della parete intestinale e pertanto puo' comportare modesti incrementi dei livelli plasmatici del sildenafil. Non e' necessario un aggiustamento del dosaggio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi singole di antiacido (idrossido di magnesio/idrossido di alluminio) non ha modificato la biodisponibilita' del sildenafil.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di contraccettivi orali (etinilestradiolo 30 mg e levonorgestrel 150 mcg) non ha alterato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di sildenafil. Nicorandil e' un ibrido che ha effetto come nitrato e come farmaco che attiva i canali di potassio. In qualita' di nitratopuo' causare gravi interazioni quando somministrato insieme al sildenafil. >>Effetti del sildenafil su altri medicinali. Il sildenafil e' un debole inibitore degli isoenzimi del citocromo P450: 1A2, 2C9, 2C19,2D6, 2E1 e 3A4 (IC50 > 150 mcM). Non ci sono dati sulle interazioni tra il sildenafil e gli inibitori non specifici delle fosfodiesterasi, come teofillina o dipiridamolo. Non sono state osservate interazioni significative quando il sildenafil (50 mg) e' stato somministrato insieme alla tolbutamide (250 mg) o al warfarin (40 mg), entrambi metabolizzati dal CYP2C9. Non ha avuto un effetto significativo sull'esposizione all'atorvastatina (aumento dell'AUC dell'11%) e cio' suggerisce che sildenafil non ha un effetto clinicamente rilevante sul CYP3A4. Non sono state osservate interazioni tra sildenafil (singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 100 mg)ed acenocumarolo. Il sildenafil (50 mg) non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico (150 mg).Il sildenafil (50 mg) non ha potenziato gli effetti ipotensivi dell'alcool in volontari sani con livelli ematici massimi di alcool corrispondenti in media a 80 mg/dl. Il sildenafil (singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 100 mg) nonha alterato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi allo steady state dell'inibitore delleproteasi dell'HIV, saquinavir, che e' un substrato/inibitore del CYP3A4. E' stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata. Sildenafil non ha avuto un impatto clinicamente significativo sui livelliplasmatici dei contraccettivi orali (etinilestradiolo 30 mcg e levonorgestrel 150 mcg).

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: revatio 300cpr riv 20mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, revatio.
Ditta produttrice: viatris pharma srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 036982041
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Principi attivi: sildenafil citrato , vedi altri prodotti con sildenafil citrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sildenafil (sotto forma di citrato).
Questo prodotto non ha note Aifa