fendrix*im 10sir 0,5ml antigene epatite b, glaxosmithkline spa

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 Fendrix im 10sir 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fendrix im 10sir 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fendrix im 10sir 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Schema di vaccinazione primario. Si raccomanda uno schema di vaccinazione costituito da quattro dosi: la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi immunizzante verra' somministrata in una determinata data mentre le rimanenti tre dosi verranno somministrate 1 mese, 2 mesi e 6 mesi, dopo la prima dose. Il ciclodi vaccinazione primario a 0, 1, 2 e 6 mesi una volta iniziato, deve essere completato con il prodotto e non con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi HBV disponibili sul commercio. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo: poiche' i pazienti in pre-emodialisi ed emodialisi sono particolarmente esposti al virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite Be presentano un rischio maggiore di infezione cronica, deve essere tenuta in debita considerazione quale misura precauzionale la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo al fine di assicurare una copertura anticorpale cosi' come previsto dalle raccomandazioni e dalle linee guidanazionali. Il farmaco puo’ essere utilizzato come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo dopo un ciclo di vaccinazione primaria effettuato sia con il prodotto stesso che con qualsiasi altro vaccino ricombinante contro l'epatite B. Raccomandazioni particolari per la posologia in casi di esposizione alvirus dell'epatite B sia nota che presunta: non sono stati prodotti dati sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea con immunoglubuline specifiche antiepatite B (HBIg). Tuttavia, in circostanze nelle quali l’esposizione al virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B sia avvenuta recentemente (per esempio una puntura da ago contaminato), e laddove sia necessaria la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea del medicinale e di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard di immunoglobuline antiepatite B, queste devono essere somministrate in siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi diversi. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 15 anni non e' stata stabilita’. Modo di somministrazione: il farmaco deve essere somministrato mediante una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare nella regione deltoidea.

 Effetti indesiderati

Studi clinici, nei quali sono state somministrate 2.476 dosi del farmaco in 82 pazienti in pre-emodialisi ed emodialisi e in 713 soggetti sani di eta' >= a 15 anni, hanno permesso di documentare la reattogenicita' del vaccino. Pazienti in pre-emodialisi ed emodialisi Il profilo di reattogenicita' del medicinale in un totale di 82 pazienti in pre-emodialisi ed emodialisi e' risultato generalmente sovrapponibile con quello osservato nei soggetti sani. Le reazioni avverse riportate in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto successivamente al ciclo primario della vaccinazione e ritenute correlate o possibilmente correlate alla vaccinazione sono state suddivise in base alla frequenza. La frequenza e' statariportata come segue. Molto comuni: (>=1/10), comuni: (>=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a < 1/1.000), molto rari: (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi all'uso durante la gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano effettidannosi, diretti o indiretti, in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o alla sviluppo post-natale. La vaccinazione durante la gravidanza deve essere eseguita solo se il rapportorischio-beneficio per la paziente supera il possibile rischio per il feto. Allattamento: non sono disponibili dati clinici adeguati sull'uso durante l'allattamento. In uno studio di tossicita' riproduttiva nell'animale, che ha incluso dati di follow-up post-natale fino allo svezzamento, non sono stati osservati effetti sullo sviluppo dei cuccioli.La vaccinazione deve essere effettuata solo se il rapporto rischio-beneficio per la paziente supera il possibile rischio per il bambino. Fertilita': non sono disponibili dati sulla fertilita'.

 Forme Farmacologiche

Fendrix per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fendrix è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• fendrix im 1sir 20mcg 0,5ml+ag
• fendrix im 1sir 0,5ml
• fendrix im 10sir 0,5ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco fendrix

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' dopo una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antiepatite B. Soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi. La presenza di un'infezione minore come un raffreddore È una malattia causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (principalmente Rhinovirus) e caratterizzata da uno stato infiammatorio della mucosa nasale, cefalea, naso che cola, ... Leggi non costituisce una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino.

 Avvertenze

In caso di rara reazione anafilattica conseguente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino, deve essere sempre prontamente disponibile un trattamento medico adeguato. A causa del lungo periodo di incubazione Detto anche periodo di incubazione, è il tempo che intercorre tra il momento in cui gli agenti patogeni (per esempio virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o batteri) penetrano nel n... Leggi dell'epatite B, e' possibile che i pazienti siano gia' stati infettati prima dell'immunizzazione. In tali casi il vaccino non previene l'infezione da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti quali virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite A, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite C e dell'epatite E, o altri patogeni che infettano il fegato. Come per ogni altro vaccino non in tutti i vaccinati puo' essere generata una risposta immunitariaprotettiva. Sono stati osservati un numero di fattori che riducono larisposta immunitaria ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per l'epatite B. Questi fattori includono l'eta' anziana, il genere maschile, l'obesita', il fumo, la via di somministrazione, e alcune malattie croniche malattie che, allo stato delle conoscenze mediche attuali, non possono essere guarite definitivamente, ma possono essere trattate (di solito con i far... Leggi latenti. Per quei soggetti che potrebbero essere a rischio di non raggiungere una sieroprotezione a seguito di un ciclo completo del farmaco dovrebbe essere presa in considerazione l'esecuzione di test sierologici. Per le persone chenon rispondono o hanno una risposta sub-ottimale ad un ciclo di vaccinazioni potrebbe essere necessario prendere in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi addizionali di vaccino. Poiche' la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare nel gluteo puo' suscitare una risposta sub-ottimale al vaccino, questa via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere evitata. In nessun caso il medicinale deve essere somministrato per via intradermica oendovenosa. I pazienti con Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi cronica o con infezione da HIV o portatori di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C non devono essere esclusi dalla vaccinazione contro epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. Il candidato alla vaccinazione deve essere avvisato in quanto l'infezione da HBV in questi pazienti puo' essere piu' grave: la vaccinazione antiepatite B deve quindi essere valutata caso per caso dal medico.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi all'uso durante la gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano effettidannosi, diretti o indiretti, in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o alla sviluppo post-natale. La vaccinazione durante la gravidanza deve essere eseguita solo se il rapportorischio-beneficio per la paziente supera il possibile rischio per il feto. Allattamento: non sono disponibili dati clinici adeguati sull'uso durante l'allattamento. In uno studio di tossicita' riproduttiva nell'animale, che ha incluso dati di follow-up post-natale fino allo svezzamento, non sono stati osservati effetti sullo sviluppo dei cuccioli.La vaccinazione deve essere effettuata solo se il rapporto rischio-beneficio per la paziente supera il possibile rischio per il bambino. Fertilita': non sono disponibili dati sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati prodotti dati sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea delfarmaco e altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o con immunoglubuline specifiche antiepatite B. Laddove sia necessaria la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di specifiche immunoglobuline antiepatite B e del medicinale, queste devono essere somministrate in siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi diversi. Poiche' non sono disponibili dati sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di questi particolari vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi con altri vaccini, si deve rispettare un intervallo di tempo di2, 3 settimane.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale, per tenere il medicinale al riparo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: fendrix im 10sir 0,5ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, fendrix.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 036776033
Forma farmaceutica: sospensione iniettabile
Categoria terapeutica: vaccini anti-epatite.
Principi attivi: vaccino epatite b da dna ricombinante , vedi altri prodotti con vaccino epatite b da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: 20 mcg di antigene sono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. t... leggi di superficie dell'epatite b. l'antigene e': adiuvato da as04c che contiene -3-o -desacil-4'- monofosforil lipide grasso.... leggi a (mpl) 50 mcg; adsorbito su alluminio fosfato (0,5 mg al^3+ in totale); prodotto da cellule d
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