testim*gel 14tubi 5g 1dose50mg testosterone endo ventures limited

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 Testim gel 14tubi 5g 1dose50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Testim gel 14tubi 5g 1dose50mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve testim gel 14tubi 5g 1dose50mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Per gli adulti e gli anziani la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di inizio consigliata e' di 50 mg di testosterone (1 tubo). La titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere basata sui livelli sierici di testosterone o sulla persistenza di segni clinici e sintomi correlati alla carenza di testosterone. Per essere sicuri che siano raggiunti livelli sierici adeguati di testosterone, dopocirca 7-14 giorni dall'inizio del trattamento, occorre misurare il testosterone Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi al mattino presto prima di applicare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva. Al momento non e’ ancora stato raggiunto un accordo su quali siano i livelli di testosterone specifici per eta'. Generalmente, nei giovani uomini eugonadici e’ considerato normale un livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi di testosterone pari a 300-1000 ng/dl (10,4-34,6 nmol/l). Occorre tuttavia tenere conto che i livelli fisiologici di testosterone diminuiscono con l'aumentare dell'eta’. Se le concentrazioni sieriche di testosteronesono al di sotto dell'intervallo normale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di testosterone puo' essere incrementata da 50 mg (1 tubo) a 100 mg (2 tubi) una volta al giorno. La durata del trattamento e la frequenza delle successive misurazioni del testosterone devono essere stabilite dal medico. I pazienti non virilizzati possono avere bisogno del trattamento con un tubo per un periodo di tempo piu' lungo prima di aumentare la dose, se necessario. In qualunque momento durante il trattamento, dopo la titolazione iniziale, puo' essere necessario ridurre la dose, se i livelli sierici di testosterone aumentano oltre il limite superiore delnormale intervallo. Se, durante il trattamento con 50 mg (un tubo), ilivelli sierici di testosterone al mattino sono superiori al normale intervallo, e’ necessario interrompere l'uso. Se i livelli di testosterone nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi sono al di sotto del limite normale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata, senza superare i 100 mg al giorno. A causa della variabilita' nei valori analitici tra i laboratori diagnostici, tutte le misurazioni del testosterone devono essere eseguite presso lo stesso laboratorio. Il gel deve essere applicato una volta al giorno, all'incirca alla stessa ora ogni giorno, sulla cute pulita, asciutta e integra delle spalle e/o della parte superiore delle braccia. E' preferibile applicare il gel al mattino. Per i pazienti che si lavano al mattino, il prodotto va applicato dopo essersi lavati, o aver fatto il bagno o la doccia. Per applicare il gel i pazienti devono aprire il tubo e spremerel'intero contenuto nel palmo di una mano. Quindi devono applicare immediatamente il gel sulle spalle e/o sulla parte superiore delle braccia. Il gel deve essere spalmato sulla cute con delicatezza, in uno strato sottile, massaggiando fino a completo assorbimento. I pazienti ai quali sia stata prescritta una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 100 mg di testosterone devono ripetere la procedura con un secondo tubo. Per i pazienti che necessitano di due tubi di gel ogni giorno e' consigliabile utilizzare come sede di applicazione entrambe le spalle (un tubo per spalla) e/o la parte superiore di entrambe le braccia. Subito dopo l’applicazione i pazienti devono lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.Dopo l'applicazione del gel, i pazienti devono lasciare asciugare perqualche minuto le sedi di applicazione e quindi vestirsi con indumenti che ricoprano le sedi di applicazione. E' necessario avvertire i pazienti di non applicare il medicinale sui genitali. Non e' indicato neibambini e non e' stata effettuata una valutazione clinica nei maschi al di sotto di 18 anni.

 Effetti indesiderati

>>Profilo di sicurezza. Negli studi clinici in doppio cieco che confrontavano il prodotto con placebo, gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati nei pazienti trattati con il medicinale sono stati eritema alla sede di applicazione e aumento del PSA, verificatisi entrambi in circa il 4% dei pazienti. >>Eventi avversi. La terminologia relativa alle reazioni avverse al farmaco utilizzata per la classificazione dell'incidenza e' la seguente: molto comune (>=10%), comune (>=1% a <10%), non comune (>=0,1% a <1%), raro (>=0,01% a <0,1%), molto raro(<0,01%), non noto (non puo' essere stimato dai dati disponibili). L'esperienza cumulativa sulla sicurezza del prodotto e' derivata da studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi da I a III e dall'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati elencati sono stati osservati in studi clinici con il medicinale e/o nell'esperienza post-marketing. Patologie del sistemanervoso. Comune: emicrania. Patologie vascolari. Comune: peggioramento dell'ipertensione. Non comune: vampate di calore/rossore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: acne. Non comune: prurito. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto raro:azoospermia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazione nella sede di applicazione (inclusoeritema, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea e prurito). Non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Esami diagnostici. Comune: aumento di PSA, ematocrito, emoglobina, e numero di globuli rossi. Raramente, in pazienti trattati con il prodottoper ipogonadismo, puo' svilupparsi e persistere la ginecomastia. >>Altre informazioni. Altri effetti indesiderati noti che si possono associare ai trattamenti a base di testosterone sono elencati di seguito. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi): carcinoma prostatico (i dati sul rischio di carcinoma prostatico associato alla terapia con testosterone sono inconcludenti). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: modifica degli elettroliti (ritenzione disodio, cloro, potassio, calcio, fosfati inorganici e acqua) con alte dosi e/o con trattamento prolungato. Disturbi psichiatrici: diminuzione della libido, ansia, labilita' emotiva. Patologie del sistema nervoso: parestesia generalizzata. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie epatobiliari: in casi molto rari ittero e anomalie nei test della funzione epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: possono verificarsi varie reazioni cutanee, inclusi irsutismo, alopeciae seborrea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: crampi muscolari. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: aumentata frequenza delle erezioni; la terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo puo', in rari casi, causare prolungate e dolorose erezioni (priapismo) e anomalie prostatiche. Esami diagnostici: livelli ematici dei lipidi alterati, inclusi diminuzione del colesterolo hdl è il colesterolo "cattivo"; che si deposita sulle pareti delle arterie, creando problemi alla circolazione sanguigna.... Leggi e aumento di peso. Occorre raccomandare ai pazientidi segnalare al medico l'eventuale comparsa di erezioni del pene troppo frequenti o prolungate, di qualunque variazione del colore della cute, gonfiore alle caviglie o nausea o vomito inspiegabili, di qualunque disturbo della respirazione, compresi quelli associati al sonno.

 Forme Farmacologiche

Testim per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco testim è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• testim gel 7tubi 5g 1dose 50mg
• testim gel 14tubi 5g 1dose50mg
• testim gel 30tubi 5g 1dose50mg
• testim gel 90tubi 5g 1dose50mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco testim

 Controindicazioni ed effetti secondari

Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi sono controindicati negli uomini affetti da carcinoma mammario o da accertato o sospetto carcinoma prostatico. Il prodotto non deve essere usato in pazienti con ipersensibilita' accertata al principio attivo, che e' sintetizzato chimicamente dalla soia, o a uno qualunque degli eccipienti.

 Avvertenze

Prima di iniziare la terapia con testosterone, tutti i pazienti devono essere sottoposti a una visita accurata per escludere la presenza diun preesistente carcinoma prostatico. Nei pazienti sottoposti a terapia sostituiva con testosterone e' necessario effettuare controlli attenti e regolari della mammella e della ghiandola prostatica, in conformita' con i metodi raccomandati (esplorazione rettale digitale e valutazione del PSA sierico), almeno una volta all'anno e due volte all'annonei pazienti anziani e in quelli a rischio (che presentano fattori dirischio clinici o familiari). Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono accelerare l'evoluzione del carcinoma prostatico subclinico e dell'iperplasia prostatica benigna. I pazienti con metastasi scheletriche vanno tenuti sotto stretto controllo a causa del rischio di ipercalcemia/ipercalciuria provocati da terapia androgenica. In tali pazienti e' necessario determinare regolarmente i livelli sierici di calcio. Il testosterone puo' provocare un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e il medicinale deve essereusato con cautela nei pazienti ipertesi. Nei pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca, epatica o renale, il trattamento con testosterone puo' causare gravi complicanze caratterizzate da edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi con o senza insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia. In questo caso, la terapia va immediatamente interrotta. In aggiunta puo' essere richiesta una terapia diuretica. Il testosterone deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Il testosterone deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia ed emicrania, in quanto queste condizioni potrebbero essere aggravate. Sono state pubblicate segnalazioni di aumentato rischio di apnea durante il sonno nei soggetti ipogonadici trattati con esteri del testosterone, soprattutto in coloro chepresentano fattori di rischio quali obesita' o malattie respiratorie croniche. Nei pazienti in terapia con androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi che raggiungono concentrazioni plasmatiche normali di testosterone, in seguito a terapia sostitutiva, puo' verificarsi un aumento della sensibilita' all'insulina.Alcuni segni clinici, quali irritabilita', nervosismo, aumento ponderale, erezioni prolungate o frequenti, possono indicare un'eccessiva esposizione agli androgeni, che richiede un aggiustamento della dose. Seil paziente sviluppa una reazione grave alla sede di somministrazione, il trattamento deve essere rivisto e interrotto, se necessario. Periodicamente devono essere eseguiti emocromo completo, profilo lipidico e test di funzione epatica. Per garantire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi adeguata, e' necessario misurare le concentrazioni sieriche di testosterone. Il prodotto non deve essere usato per il trattamento di sintomi non specifici che possano far ipotizzare un ipogonadismo, se non sia stata dimostrata la carenza di testosterone e se non siano state escluse altre eziologie responsabili dei sintomi. La carenza di testosterone deve essere chiaramente dimostrata dalle caratteristiche cliniche e confermata da 2 diverse misurazioni di testosterone nel sangue, prima di iniziare un qualsiasi trattamento sostitutivo con testosterone, incluso il trattamento con il prodotto. Il farmaco non e' un trattamento per l'infertilita' maschile ne' per la disfunzione/impotenza sessuale in pazienti nei quali non sia stata dimostrata una carenza di testosterone. Per il ripristino della fertilita' nei pazienti con Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo sononecessari altri interventi terapeutici in aggiunta al farmaco. E' necessario avvertire gli atleti in terapia sostitutiva con testosterone, per Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi maschile primario e secondario, che questo medicinalecontiene un principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi che puo' dare una reazione positiva ai test antidoping. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi non sono adatti a far aumentare lo sviluppo muscolare nei soggetti sani ne' a incrementare le capacita' fisiche. Non deve usato nelle donne, a causa dei possibili effetti virilizzanti. Poiche' lavarsi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi riduce i livelli di testosterone, si consiglia ai pazienti di non lavarsi ne' fare la doccia per almeno 6 ore dopo l'applicazione. Un bagno o una doccia entro 6 oredall'applicazione del gel puo' causare una riduzione dell'assorbimento del testosterone. Contiene glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea. Il contenuto dei tubi e' infiammabile. >>Potenziale di trasferimento. Se non si prendono precauzioni, il gel di testosterone puo' essere trasferito ad altre persone in seguito a contatto Cutaneo Della pelle.... Leggi diretto, con conseguente aumento dei livelli sierici di testosterone e la possibilita' che si verifichino effetti avversi (ad es. crescita di peli sul viso e/o sul corpo, acne, timbro vocale piu' profondo, irregolarita' del ciclo mestruale) in caso di contatto ripetuto (androgenizzazione involontaria). Informare attentamente il paziente del rischio di trasferimento del testosterone e delle istruzioni di sicurezza.Non deve essere prescritto a pazienti che presentino un rischio elevato di non attenersi alle istruzioni di sicurezza (ad es. alcolismo grave, abuso di stupefacenti, disturbi psichiatrici gravi). Il trasferimento del farmaco si evita indossando abiti che coprano la zona di applicazione o facendo una doccia prima del contatto. Pertanto, si raccomandano le seguenti precauzioni. Il paziente deve lavare accuratamente lemani con acqua e sapone dopo aver applicato il gel, coprire l'area diapplicazione con indumenti, una volta che il gel si sia asciugato fare una doccia prima di qualsiasi situazione nella quale si preveda questo tipo di contatto. Le persone non sottoposte a trattamento devono, in caso di contatto con una zona di applicazione che non sia stata lavata e che non sia coperta da indumenti, lavare appena possibile con acqua e sapone la superficie cutanea sulla quale puo' aver avuto luogo iltrasferimento del testosterone. Inoltre devono riferire al medico lo sviluppo di segni di eccessiva esposizione agli androgeni, come acne ocambiamenti della peluria. Per garantire la sicurezza della partner, occorre, ad esempio, raccomandare al paziente di attendere un lungo intervallo di tempo fra l'applicazione del prodotto e un rapporto sessuale, di indossare una maglietta che copra la sede di applicazione durante il periodo di contatto, o di fare una doccia prima del rapporto sessuale. Si raccomanda, inoltre, di indossare una maglietta che copra lasede di applicazione durante i periodi di contatto con i bambini, perevitare un rischio di contaminazione della cute dei bambini. Le donnein gravidanza devono evitare qualsiasi contatto con le sedi di applicazione del medicinale. In caso di gravidanza della partner, il paziente deve prestare ancora maggiore attenzione.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua purificata, pentadecalattone, carbomero 980, carbomero 1342, glicole propilenico, glicerolo, macrogol 1000, etanolo, trometamolo.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' indicato nelle donne e non deve essere usato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento. Il testosterone puo' avere effetti virilizzanti sul feto di sesso femminile. Le donne in gravidanza devono evitare il contatto Cutaneo Della pelle.... Leggi con le sedi di applicazione del farmaco.Nel caso in cui della cute non lavata o non coperta da indumenti sulla quale sia stato applicato il prodotto entri in contatto diretto con la cute di una donna in gravidanza, occorre lavare immediatamente con acqua e sapone la zona complessiva di contatto della donna.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso concomitante di androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi e di anticoagulanti puo' incrementaregli effetti anticoagulanti. I pazienti che assumono anticoagulanti orali devono essere tenuti sotto stretto controllo, soprattutto quando il trattamento con gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi viene iniziato o terminato. In uno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi pubblicato riguardante un medicinale a base di testosterone iniettabile, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di testosterone cipionato ha causato un aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del propranololo nella maggiorparte degli uomini sottoposti allo studio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di testosterone e ACTH o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' incrementare la formazione di edema; questi farmaci devono pertanto essere somministrati con cautela, soprattutto nei pazienti cardiopatici o epatopatici. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono ridurre i livelli della globulina legante la tiroxina (TBG), determinando una riduzione dei livelli sierici di T4 totalee un aumento della captazione di T3 e T4 Triiodotironina e tetraiodotironina: sono i due ormoni prodotti e liberati dalla tiroide.... Leggi su resina. Tuttavia, i livelli degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei liberi rimangono stabili e non vi sono segni clinici di disfunzione tiroidea.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: testim gel 90tubi 5g 1dose50mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, testim.
Ditta produttrice: endo ventures limited
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 036774040
Forma farmaceutica: gel transdermico
Categoria terapeutica: androgeni.
Principi attivi: testosterone , vedi altri prodotti con testosterone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un tubo da 5 g contiene 50 mg di testosterone.
Nota AIFA numero 36   Nota AIFA numero 36   Nota AIFA numero 36