meropur sc intramuscolo fl 600ui+sir 1ml ferring spa
Che cosa è meropur sc im fl 600ui+sir 1ml?
Meropur soluzione iniett polv solv prodotto da
ferring spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di gonadotropine.
Contiene i principi attivi:
menotropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: menotropina altamente purificata (gonadotropina umana della menopausa, hmg).
Codice AIC: 036749036
E' utilizzato per gonadotropina umana della menopausa (menotropina)
Contiene principi attivi: Menotropina altamente purificata (gonadotropina umana della menopausa, HMG).
Il prodotto meropur sc im fl 600ui+sir 1ml è una formulazione in confezione del farmaco meropur
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 212,58 €
Meropur sc im fl 600ui+sir 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Meropur sc im fl 600ui+sir 1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve meropur sc im fl 600ui+sir 1ml?
Trattamento della sterilita' nelle seguenti situazioni cliniche: anovulazione, inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'Ovaio Policistico (PCOD), in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato; iperstimolazione ovarica controllata per l’induzione dello sviluppo follicolare multiplo durante tecniche di riproduzione assistita (ART) [ad esempio: fertilizzazione in vitro/trasferimento embrionale (FIVET), trasferimentodi gameti all'interno delle tube (GIFT) e Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intracitoplasmatica di spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi (ICSI)].
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilita'. Puo' essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea (SC) o intramuscolare (IM) dopo ricostituzione della polvere col solvente annesso alla confezione. La polvere deve essere ricostituita prima dell’uso. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita serve per iniezioni multiple e puo' essere usata fino a 28 giorni dalla ricostituzione. Evitare di scuotere con vigore. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deveessere scartata qualora contenga particelle o non sia limpida. I regimi posologici descritti sono validi sia per iniezioni sottocutanee cheintramuscolari. Esiste una grande variabilita’ individuale nella risposta ovarica alle gonadotropine esogene. Cio' rende impossibile definire uno schema posologico uniforme. Quindi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere stabilita individualmente secondo la risposta ovarica. Il medicinale puo' essere somministrato da solo o in associazione con altri agonisti o antagonisti dell’ormone di liberazione delle gonadotropine (GnRH). Le raccomandazioni sulle dosi da utilizzare e sulla durata del trattamento possono variare secondo il protocollo di trattamento adottato. >>Donne conanovulazione (inclusa PCOD): l'obiettivo del trattamento e' quello distimolare la maturazione di un singolo follicolo di Graaf da cui l'ovocita verra' liberato dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionicaumana (hCG). La terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e’ 75-150 UI al giorno, chedeve essere mantenuta per almeno 7 giorni. La posologia va successivamente adattata in base alla risposta individuale della paziente che vavalutata con il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (inclusa ecografia ovarica sola o in associazione con la misurazione dei livelli di estradiolo). Gli aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non possono essere fatti a intervalli inferiori ai 7 giorni. L'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliato e' 37,5 UI per aggiustamento, e non deve superare 75 UI. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non deve essere superiore a 225 UI. Se la paziente non risponde adeguatamentealla terapia dopo 4 settimane di trattamento il ciclo di terapia deveessere interrotto, e la paziente deve ricominciare un trattamento conuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale maggiore rispetto al ciclo precedente. Una volta raggiunta la risposta ottimale e' necessario somministrare da 5000 a 10.000 UI di hCG in una singola iniezione, un giorno dopo l'ultima iniezione. E' preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali sia il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG che il giorno seguente. Alternativamente puo' essere praticata una inseminazione intrauterina (IUI). Se siottiene una risposta eccessiva al farmaco, il trattamento deve essereinterrotto, si deve rinunciare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG e la paziente deve usare un metodo contraccettivo barriera o astenersi dai rapporti sessuali fino all'inizio della successiva mestruazione. >>Donne sottoposte a iperstimolazione ovarica per lo sviluppo follicolare multiplo in tecniche di riproduzione assistita (ART): in coerenza a quanto osservato negli studi clinici cion il medicinale che includevano una down-regulation con agonisti del GnRH, la terapia deve essere iniziata circa 2 settimane dopo l’inizio del trattamento con l'agonista. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' 150-225 UI al giorno almeno per i primi 5 giorni di terapia. Sulla base del monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (che comprende un esame ecografico da solo o in associazione alla misurazione dei livelli ematici di estradiolo) la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva deve essere stabilita inbase alla risposta individuale della paziente, e non deve superare 150 UI per singolo adattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera somministrata non deve superare 450 UI e nella maggior parte dei casi non e' raccomandata una durata superiore a 20 giorni. In protocolli che non prevedono una down-regulation con GnRH agonisti, la terapia deve essere iniziata il secondo o terzo giorno del ciclo mestruale. Si raccomanda l'utilizzo degli intervalli di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi suggeriti sopra per i protocolli con down-regulation con GnRH agonisti. Nella preparazione del recupero degli ovociti, una volta ottenuto un numero sufficiente di follicoli di dimensioni appropriate, devono essere somministrati fino a 10.000 UI di hCG in unica Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi per indurre la maturazione finale dei follicoli. Le pazienti devono essere strettamente monitorate almeno nelle due settimane successive la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Se si osserva una risposta eccessiva al trattamento, si deve interrompere la somministrazione, si deve rinunciare all'hCG e la paziente deveusare un metodo contraccettivo barriera o astenersi dai rapporti sessuali fino alla successiva mestruazione. >>Insufficienza renale/epatica: negli studi clinici non sono stati inclusi pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati piu' gravi e frequentemente segnalati durante il trattamento negli studi clinici sono sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazioneovarica (OHSS), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, cefalea, reazione e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sitodi iniezione, con una incidenza fino al 10%. Patologie gastrointestinali. Comune (>1/100, 1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicato. A tutt'oggi non e' stato riportato nessun rischio teratogeno inseguito all'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di gonadotropine per indurre iperstimolazioneovarica controllata. I dati sulle gravidanze esposte al trattamento sono insufficienti. Esperimenti su animali non hanno rivelato un effetto teratogeno del farmaco.
Forme Farmacologiche
Meropur per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco meropur è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- meropur sc im 5f 75ui+5f 75ui
- meropur sc im 10f 75ui+10f 75u
- meropur sc im fl 600ui+sir 1ml
- meropur sc im fl1200ui+2sir1ml
- meropur sc im 1pen 600ui+12agh
- meropur sc im 1pen 1200ui+21ag
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Controindicazioni ed effetti secondari
E' controindicato in donne con: tumori della ghiandola ipofisaria o dell'ipotalamo; carcinoma ovarico, uterino o mammario; gravidanza e allattamento; emorragie ginecologiche ad eziopatogenesi sconosciuta; ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o agli altri componenti del prodotto; cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche o ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi non associato alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico. Non deve essere somministrato in caso di: insufficienza ovarica primitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con una gravidanza; fibromi uterini incompatibili con una gravidanza.
Avvertenze
Il medicinale e' una potente sostanza ad attivita' gonadotropa in grado di causare reazioni avverse da moderate a gravi e deve essere utilizzata solo da medici esperti nel trattamento di problemi di infertilita'. La terapia con gonadotropine richiede un certo impegno di tempo daparte dei medici e degli operatori sanitari di supporto, monitoraggioecografico della risposta ovarica, da solo o preferibilmente in associazione al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi a intervalli regolari. La variabilita' inter-individuale di risposta al trattamento con menotropina e' molto ampia, con una risposta molto scarsa in alcune pazienti. Deve essere utilizzata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace in relazione all'obiettivo del trattamento. Prima di iniziare il trattamento, deve essere attentamente valutata l'infertilita' della coppia e devono essere valutate presunte controindicazioni alla gravidanza. In particolaresi deve valutare la presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia, tumori ipofisari o ipotalamici, ed effettuare la terapia specifica adeguata. Le pazienti sottoposte a procedure di stimolazione dello sviluppo follicolare, sia nell'ambito di un trattamento per infertilita' anovulatoria che con procedure ART, possono sviluppare ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o iperstimolazione. L'interpretazione acuta dell'indice di sviluppo follicolare e della sua maturazione richiede medici esperti nell'interpretazione dei relativi test. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS): e' un evento medico distinto dall'ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi non complicato. L'OHSS e' una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi che puo' manifestarsi con gradi crescenti di gravita'. Comprende marcato ingrossamento ovarico, elevati livelli di steroidi sessuali nel siero, aumento della permeabilita' vascolare che puo' portare ad accumulo di liquidi nel peritoneo, nelle pleure e, raramente, nel pericardio. Nei casi gravi di OHSS possono essere osservati i seguenti sintomi: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, grave ingrossamento delle ovaie, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. La valutazione clinica puo' rivelare ipovolemia,emoconcentrazione, sbilanciamento degli elettroliti, ascite, emoperitoneo, effusione pleurica, idrotorace, insufficienza polmonare acuta, eventi tromboembolici. Un'eccessiva risposta al trattamento con gonadotropine raramente porta a OHSS a meno che venga somministrato hCG per provocare l'ovulazione. Percio' in caso di iperstimolazione ovarica e' prudente rinunciare all'hCG ed avvisare la paziente di evitare il coito o di usare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni. L'OHSS puo' progredire rapidamente (da 24 ore a diversi giorni) fino a diventare una condizione medica grave, percio' le pazienti devono essere seguite attentamente per almeno le due settimane successive la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Nelle tecniche ART, l'aspirazione di tutti i follicoli prima dell'ovulazione puo' ridurre il verificarsi di iperstimolazione. L'OHSS puo' essere piu' grave e prolungata se interviene una gravidanza. Piu' spesso, l'OHSS insorge dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge la sua massima gravita' circa sette-dieci giorni dopo il trattamento. Normalmente l'OHSS si risolve spontaneamente con la comparsa della mestruazione. In caso di OHSS grave, si deve interrompere il trattamento con gonadotropine se in corso, la paziente deve essere ricoverata in ospedale per iniziare una terapia adeguata. Tale sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si presenta in percentuali elevate in pazienti con malattia dell'ovaio policistico. Gravidanze Multiple La gravidanza multipla, specialmente se di numero elevato, comporta e aumenta il rischio di esiti materni e perinatali sfavorevoli. Nelle pazienti sottoposte a induzione dell'ovulazione con gonadotropine, l'incidenza di gravidanze multiple e' maggiore rispetto al Concepimento Fecondazione.... Leggi naturale. La maggior parte delle gravidanze multiple e' gemellare. E' raccomandato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica per minimizzare il rischio di gravidanze multiple. Nelle pazienti sottoposte a procedure ART il rischio di gravidanza multipla e' legato principalmente al numero di embrioni impiantati, alla loro qualita' e all'eta' della paziente. La paziente deve essere informata del rischio di gravidanza multipla prima di iniziare iltrattamento. L'incidenza di interruzioni di gravidanza per aborto e' piu' elevata in pazienti sottoposte a stimolazione per lo sviluppo follicolare con procedure ART che nella popolazione normale. Donne con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie tubariche sono a rischio di gravidanza ectopica in caso sia di gravidanza spontanea sia da trattamento per infertilita'. La prevalenza Maggioranza.... Leggi di gravidanze ectopiche riportata dopo trattamento IVF e' stata da 2% a 5%, in confronto a quella della popolazione generale risultata da 1% a 1,5%. Sono stati riportati casi di tumori, sia benigni sia maligni, delle ovaie o di altri organi del sistema riproduttivo,in donne sottoposte a regimi con piu' farmaci per il trattamento dell'infertilita'. Non e' ancora stato stabilito se il trattamento con gonadotropine aumenta il rischio basale di tali tumori in donne non fertili. La prevalenza Maggioranza.... Leggi di malformazioni congenite dopo ART puo' essere lievemente piu' elevata che dopo gravidanza spontanea. Si pensa che cio' sia dovuto a differenze nelle caratteristiche dei genitori e a gravidanze multiple. Donne con fattori di rischio per eventi tromboembolici generalmente riconosciuti, sia personali che familiari, obesita' grave otrombofilia, possono avere un aumento del rischio di eventi tromboembolici venosi o arteriosi, durante o dopo il trattamento con gonadotropine. In queste donne si deve valutare il beneficio atteso dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropine in confronto al rischio. Si deve sottolineare tuttavia che anche la gravidanza stessa causa un aumento del rischio di comparsa di eventi tromboembolici.
Gravidanza e Allattamento
L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicato. A tutt'oggi non e' stato riportato nessun rischio teratogeno inseguito all'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di gonadotropine per indurre iperstimolazioneovarica controllata. I dati sulle gravidanze esposte al trattamento sono insufficienti. Esperimenti su animali non hanno rivelato un effetto teratogeno del farmaco.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati condotti studi di interazione tra farmaci nell'uomo. Sebbene in assenza di studi clinici controllati, ci si attende che l'uso concomitante con clomifene citrato possa aumentare la risposta follicolare. Nel caso si utilizzi un GnRH Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi per la Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, puo' essere necessario utilizzare dosi piu' elevate di farmaco per ottenere una risposta follicolare adeguata.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: meropur sc im 1pen 1200ui+21ag
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, meropur.
Ditta produttrice:
ferring spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 036749087
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: gonadotropine.
Principi attivi: menotropina , vedi altri prodotti con menotropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: menotropina altamente purificata (gonadotropina umana della menopausa, hmg).
Nota AIFA numero 74
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti gonadotropina umana della menopausa (menotropina)
- Gonadotropine.
- Contiene principi attivi: Menotropina altamente purificata (gonadotropina umana della menopausa, HMG).