texpami*infus 1fl 90mg/10ml acido pamidronico pharmatex italia srl
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Che cosa è texpami infus 1fl 90mg/10ml?
Texpami soluzione per infusione prodotto da
pharmatex italia srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di bifosfonati. inibitori del riassorbimento osseo.
Contiene i principi attivi:
acido pamidronico sale disodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pamidronato disodico.
Codice AIC: 036645048
E' utilizzato per acido pamidronico
Contiene principi attivi: Pamidronato disodico.
Il prodotto texpami infus 1fl 90mg/10ml è una formulazione in confezione del farmaco texpami
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 150,72 €
Texpami infus 1fl 90mg/10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Texpami infus 1fl 90mg/10ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve texpami infus 1fl 90mg/10ml?
Metastasi ossee prevalentemente litiche e mieloma multiplo. Osteolisineoplastica con ipercalcemia.
Posologia e modo di somministrazione
Pamidronato disodico non deve mai essere somministrato in bolo ma diluito in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione priva di calcio, infusa lentamente. La velocita' di infusione non deve mai superare i 60 mg/ora (1 mg/min) e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di pamidronato disodico nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di infusione non deve essere superiore a 90 mg/250 ml. Normalmente una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 90 mg dovrebbe essere somministrata mediante infusione di 250 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione della durata di 2 ore. Tuttavia nei pazienti affetti da mieloma multiplo e in quelli con Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi neoplastica, si raccomanda di non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 90 mg somministrata in 500 ml per 4 ore. Nei pazienti con accertate o sospette disfunzioni renali, si raccomanda di non superare la velocita' di infusione di 20 mg/h. Allo scopo di ridurre al minimo le reazioni al sito di infusione la cannula deve essere inserita con cura in una vena relativamente grande. Adulti e anziani. Metastasi ossee prevalentemente litiche: 90 mg somministrati in singola infusione ogni 4 settimane. Nei pazienti con metastasi ossee sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad intervalli di 3 settimane, anchepamidronato disodico, alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 90 mg, puo’ essere somministrato ogni 3 settimane. Osteolisi neoplastica con ipercalcemia. Prima o durante il trattamento con Pamidronato disodico, si raccomanda di reidratatare il paziente con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di Pamidronato disodico da utilizzare in corso di trattamento dipende dai livelli iniziali di calcemia del paziente. Calcemia iniziale fino a 3,0 mmol/L,fino a 12,0 mg%: 15-30 mg dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale; calcemia iniziale tra 3,0-3,5 mmol/L, tra 12,0-14,0 mg%: 30-60 mg dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale; calcemia iniziale tra3,5-4,0 mmol/L, tra 14,0-16,0 mg%: 60-90 mg dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale; calcemia iniziale > 4,0 mmol/L, > 16,0 mg%: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale 90 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di pamidronato disodico puo' essere somministrata sia in infusione singolasia in infusione multipla per 2-4 giorni consecutivi. La massima doseper ciclo di terapia e’ di 90 mg sia per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inizialesia per quelle ripetute. Una significativa diminuzione della calcemiaviene generalmente osservata dopo 24-48 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dipamidronato disodico e la normalizzazione viene generalmente raggiunta entro 3-7 giorni. Se la normocalcemia non viene raggiunta in questo periodo di tempo, puo' essere somministrata un' ulteriore dose. La durata della risposta puo’ variare da paziente a paziente ed il trattamento puo' essere ripetuto qualora ricorra ipercalcemia. Pamidronato disodico puo' diminuire di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi all'aumentare dei trattamenti. Non e'necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi di qualsiasi grado: tuttavia si raccomanda di non superare la velocita’ massima di infusione di 20 mg/ora. Non esistono esperienze cliniche relative all'uso di pamidronato disodico nei bambini. Primadella somministrazione, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere diluita con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione (soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o 5% di glucosio) che non contenga calcio.
Effetti indesiderati
Effetti collaterali generali. Frequenti: febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e sintomi simil-influenzali, talvolta accompagnati da malessere, brividi, fatica e vampate.Reazioni locali. Occasionali: reazioni in sede di infusione: dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento, flebite o tromboflebite. Apparatomuscoloscheletrico. Occasionali: dolori ossei transitori, artralgia, mialgia, dolori generalizzati; rari: crampi muscolari. Apparato gastroenterico. Occasionali: nausea, vomito; rari: anoressia, dolori addominali, diarrea, stipsi, dispepsia. In casi isolati e' stata segnalata gastrite. sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Occasionali: mal di testa; rari: ipocalcemia sintomatica, agitazione, confusione, sonnolenza, insonnia, capogiri, letargia. In casi isolati: convulsioni, allucinazioni visive. Sangue. Occasionali: linfocitopenia; rari: anemia, leucopenia. In casiisolati: trombocitopenia. Apparato cardiovascolare. Rari: ipotensione, ipertensione; in casi isolati: insufficienza ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia da carico di liquidi. Apparato renale. In casi isolati: ematuria, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, deterioramento delle condizioni renali preesistenti. Cute e annessi. Rari: rash, prurito. Sensi. In casi isolati: congiuntivite, uveite, sclerite, episclerite, xantopsia. Altri. In casi isolati: riattivazione dell'erpes simplex o zoster. Variazioni dei parametri biochimici Frequenti: ipocalcemia, ipofosfatemia. Occasionali: ipomagnesemia; rari: iperkaliemia, ipokaliemia, ipernatriemia. In casi isolati: alterazioni dei parametridi funzionalita' epatica, aumento della Creatinemia Quantita di creatina (v) nel sangue.... Leggi e della azotemia.Durante l'esperienza post-marketing sono state riportate le seguenti reazioni (frequenza rara): fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore. Nei pazienti trattati con acido zoledronico (5 mg) e' stato osservato un aumento del tasso di eventi avversi gravi di fibrillazione atriale rispetto al placebo.
Forme Farmacologiche
Texpami per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco texpami è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- texpami infus 4fl 15mg/5ml
- texpami infus 2fl 30mg/10ml
- texpami infus 1fl 60mg/10ml
- texpami infus 1fl 90mg/10ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Eta' pediatrica.
Avvertenze
Pamidronato disodico non deve essere somministrato in bolo poiche' alte concentrazioni locali possono produrre reazioni in sede di infusione. Pamidronato disodico deve essere diluito e somministrato per infusione endovenosa lenta. Si consiglia di non somministrare pamidronato disodico contemporaneamente ad altri bifosfonati. In alcuni pazienti affetti da tumori associati a ipercalcemia, le alterazioni elettrolitiche, conseguenti anche al trattamento, possono precipitare crisi convulsive. Dopo l'inizio della terapia devono essere attentamente monitorati gli elettroliti sierici, il calcio ed i fosfati. I pazienti che hanno subito interventi chirurgici alla tiroide possono essere particolarmente suscettibili a sviluppare ipocalcemia conseguente ad ipoparatiroidismo. I pazienti che ricevono frequenti infusioni per periodi di tempo prolungati devono essere sottoposti a periodici controlli dei parametri routinari clinici e di laboratorio, relativi alla funzionalita' renale in seguito a trattamento a lungo termine nei pazienti con mieloma multiplo. Tuttavia in questi pazienti si era gia' instaurata una progressione della malattia di base e/o erano gia' presenti complicazioni concomitanti e pertanto non e' stata dimostrata una relazione causale con pamidronato disodico. Poche informazioni sono state raccolte sull'uso del pamidronato disodico in pazienti emodializzati. Nei pazienti conmalattie cardiache un ulteriore carico salino puo' peggiorare il quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi cosi' come la potenziale iperpiressia. Sono state riportatefratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore. Queste fratture si verificano spontaneamente o dopo un trauma minimo e alcunipazienti manifestano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia o all'inguine, spesso associato con reperti di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini a evidenze radiografiche difratture da stress, settimane o mesi prima del verificarsi di una frattura femorale completa. Le fratture sono spesso bilaterali. E' stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture. Nei pazienti con sospetta frattura atipica femorale si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con bisfosfonati in attesa di una valutazione del paziente basata sul rapporto beneficio rischio individuale. Durante il trattamento con bisfosfonati i pazienti devono essereinformati di segnalare qualsiasi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia, all'anca o all'inguine e qualsiasi paziente che manifesti tali sintomi deve essere valutato per la presenza di un'incompleta frattura del femore.
Composizione ed Eccipienti
Mannitolo, acido fosforico, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non e' disponibile sufficiente documentazione clinica riguardo all'uso del pamidronato disodico durante la gravidanza, pertanto non dovrebbe essere somministrato alle donne in stato interessante se non in casidi grave ipercalcemia. Uno studio su ratti durante la Lattazione Uscita del latte dalla mammella dopo il parto.... Leggi ha dimostrato che il pamidronato disodico passa nel latte. Le madri trattate con pamidronato disodico quindi non dovrebbero allattare al seno.
Interazioni con altri prodotti
Pamidronato disodico e' stato somministrato in concomitanza con i piu' comuni farmaci antitumorali senza interazioni. Somministrando pamidronato disodico in combinazione con calcitonina in pazienti con Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi grave e' stato osservato un positivo effetto Sinergico Che rafforza.... Leggi risultante in una piu' rapida diminuzione della calcemia. Il pamidronato disodico puo' interferire con esami scintigrafici.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: texpami infus 1fl 90mg/10ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, texpami.
Ditta produttrice:
pharmatex italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 036645048
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: bifosfonati. inibitori del riassorbimento osseo.
Principi attivi: acido pamidronico sale disodico , vedi altri prodotti con acido pamidronico sale disodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pamidronato disodico.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti acido pamidronico
- Bifosfonati. Inibitori del riassorbimento osseo.
- Contiene principi attivi: Pamidronato disodico.