clozapina hex*100cpr 100mg clozapina sandoz spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è clozapina hex 100cpr 100mg?

Clozapina hex compresse prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antipsicotici.
Contiene i principi attivi: clozapina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: clozapina. Codice AIC: 036638296

E' utilizzato per clozapina

Contiene principi attivi: Clozapina.


Il prodotto clozapina hex 100cpr 100mg è una formulazione in confezione del farmaco clozapina hex

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 Quanto Costa ?

 Clozapina hex 100cpr 100mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Clozapina hex 100cpr 100mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clozapina hex 100cpr 100mg?

Pazienti schizofrenici resistenti al trattamento e nei pazienti schizofrenici con effetti indesiderati neurologici gravi e non trattabili dovuti ad altri farmaci antipsicotici, inclusi gli antipsicotici atipici. La resistenza al trattamento e' definita come assenza di un miglioramento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi soddisfacente, nonostante l'uso di dosi appropriate di almeno due differenti antipsicotici, incluso un Antipsicotico Farmaco tranquillante usato nel trattamento dei gravi disturbi mentali.... Leggi atipico,prescritti per un periodo di tempo adeguato. Disturbi psicotici che si verificano nel corso del morbo di Parkinson, nei casi in cui il trattamento convenzionale sia risultato inefficace.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere aggiustato su base individuale Per ogni paziente occorre utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. L'inizio del trattamento deve essere limitato a quei pazienti con conta dei globuli bianchi >=3500/mm^3 (3,5 x 10^9/l) e con conta assoluta dei neutrofili >=2000/mm^3 (2,0 x 10^9/l) con valori normali standardizzati. Una regolazionedel dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' indicata in quei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che interagiscono dal punto di vista farmacodinamico e farmacocinetico con la clozapina, come le benzodiazepine o gli inibitoriselettivi del re-uptake della serotonina. Una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e’ richiesta nei pazienti che presentano prolungamento del QT durante la terapia. >>Pazienti schizofrenici resistenti al trattamento. Terapia iniziale: il primo giorno 12,5 mg (mezza cpr da 25 mg) una o due volte, seguiti da una o due cpr da 25 mg il secondo giorno. Se ben tollerata, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera puo' quindi essere gradualmente aumentata conincrementi di 25-50 mg, per raggiungere un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi fino a 300 mg/dieentro 2-3 settimane. Successivamente, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera puo’ essere ulteriormente aumentata con incrementi di 50-100 mg adintervalli di 3-4 giorni o, preferibilmente, di una settimana. Anziano: si raccomanda di iniziare il trattamento con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi particolarmente basso (12,5 mg somministrati una volta il primo giorno), con successivi incrementi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non superiori a 25 mg/die. Pediatria: la sicurezza e l'efficacia della clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi nei bambini di eta' inferiore ai 16 anni non sono state stabilite. Evitare l’uso del farmaco in questo gruppo di pazienti finche' non saranno disponibili ulteriori dati. Intervallo terapeutico: nella maggior parte dei pazienti l'effetto Antipsicotico Farmaco tranquillante usato nel trattamento dei gravi disturbi mentali.... Leggi si ottiene con 200-450 mg/ die somministrati in dosi frazionate. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera complessiva puo' essere suddivisa in modo ineguale, somministrando la porzione maggiore alla sera. Per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento, si veda piu' avanti. Per ottenere il massimo beneficioterapeutico, alcuni pazienti potrebbero richiedere dosi superiori; intal caso, sono ammessi cauti incrementi (cioe’ non superiori a 100 mg) fino a 900 mg/die. Per dosi superiori ai 450 mg/die, deve essere tenuta in considerazione la possibilita' di un aumento degli effetti indesiderati (in particolare delle crisi epilettiche). dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento: dopo aver raggiunto il massimo beneficio terapeutico, molti pazienti possono essere mantenuti efficacemente con dosaggi inferiori. Si raccomanda pertanto una attenta riduzione del dosaggio. Il trattamento e'da protrarre per almeno 6 mesi. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non supera i 200 mg, e' possibile ricorrere ad un'unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi serale. Termine della terapia§: nell'eventualita' di una sospensione programmata si raccomanda una graduale riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per un periodo di 1-2 settimane. Se si rende necessaria una brusca interruzione, il pazientedeve essere attentamente monitorato per la possibile comparsa di sintomi da sospensione. Ripresa della terapia: nei pazienti in cui il tempo trascorso dall'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi e’ superiore a due giorni, il trattamento deve essere ripreso con 12,5 mg (mezza cpr da 25 mg) somministrati per una o due volte il primo giorno. Se questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' ben tollerata, e' possibile aumentare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ai livelli terapeutici piu' rapidamente di quanto sia raccomandato per il trattamento iniziale. Tuttavia, in qualunque paziente che ha in precedenza subito un arresto respiratorio o cardiaco con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale, ma che inseguito ha potuto essere trattato con successo alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica,occorre che il nuovo aggiustamento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sia effettuato con estrema cautela. Passaggio Canale.... Leggi da una precedente terapia antipsicotica alla clozapina: in generale si raccomanda di non utilizzare il medicinale incombinazione con altri antipsicotici. Quando si inizia il trattamentocon clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi in un paziente gia' in terapia con un Antipsicotico Farmaco tranquillante usato nel trattamento dei gravi disturbi mentali.... Leggi orale, si raccomanda innanzitutto di sospendere in modo graduale la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'altro antipsicotico. >>Disturbi psicotici in corso diMorbo di Parkinson, nei casi in cui il trattamento convenzionale sia stato inefficace. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale: non deve superare i 12,5 mg/die (mezza cpr da 25 mg) assunti alla sera. Il successivo aumento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi si deve effettuare con incrementi di 12,5 mg, con un massimo di due incrementi alla settimana, fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 50 mg, che puo' essere raggiunta solo alla fine della seconda settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera complessiva deve essere somministrata preferibilmente come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola alla sera. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media efficace e' generalmente compresa fra i 25 e i 37,5 mg/die. Nel caso in cui, con un trattamento di almeno una settimana ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 50 mg, non si ottenga una risposta terapeutica soddisfacente, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere cautamente aumentato con incrementi di 12,5 mg alla settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 50 mg/die deve essere superata solo in casi eccezionali e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 100 mg/die non deve mai essere superata. Gli aumenti di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono essere limitati o rimandati se si verificano ipotensione ortostatica, eccessiva sedazione o stati confusionali. E' opportuno monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna durante le prime settimane di trattamento. Qualora vi sia stata completa remissione dei sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi per almeno due settimane, compatibilmente con le funzioni motorie del paziente, e' possibile aumentare i farmaci anti-parkinsoniani. Se con cio' ricompaiono i sintomi psicotici, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato con incrementi di 12,5 mg alla settimana fino a un massimo di 100 mg al giorno, assunti in una o due dosi suddivise (vedere sopra). Termine della terapia: si raccomanda una graduale riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi con decrementi di 12,5 mg, per un periodo di tempo di almeno una settimana (preferibilmente due). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente in caso di neutropenia o agranulocitosi. E’ essenziale un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi psichiatricodel paziente in quanto i sintomi potrebbero ripresentarsi rapidamente.

 Effetti indesiderati

Stima della frequenza di effetti indesiderati dovuti al trattamento, in base a segnalazioni spontanee e sperimentazioni cliniche. Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 =1/1.000 <=1/100), raro (>=1/10.000 <=1/1000), molto raro (<=1/10.000, incluse le segnalazioni isolate). Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: leucopenia/diminuzione della conta dei globuli bianchi/neutropenia, eosinofilia, leucocitosi. Non comune: agranulocitosi. Raro: anemia. Molto raro: trombocitopenia; trombocitemia. Patologie endocrine. Raro: iperprolattinemia. Molto raro: pseudofeocromocitoma. Disturbi del metabolismo edella nutrizione. Comune: aumento di peso. Rari: alterata tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio, diabete mellito. Molto raro: chetoacidosi, coma iperosmolare, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi grave, ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia. Disturbi psichiatrici. Raro: irrequietezza, agitazione. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza/sedazione, vertigini. Comune: visione offuscata, cefalea, tremore, rigidita', acatisia, sintomi extrapiramidali, crisi epilettiche/convulsioni/contrazioni miocloniche. Raro: stato confusionale, delirio. Molto raro: discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva. Patologie cardiache. Molto comune: tachicardia. Comune: cambiamenti nell'ECG.Non comune: miocardite. Raro: collasso circolatorio, aritmie/aritmie ventricolari (VF, VT), pericardite/versamento pericardico. Molto rari:cardiomiopatia, arresto cardiaco, prolungamento del QT, torsione di punta. Patologie vascolari. Comune: ipertensione, ipotensione posturale, sincope. Raro: tromboembolia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: aspirazione del cibo ingerito,versamento pleurico. Molto raro: depressione/arresto respiratorio. Patologie gastrointestinali. Molto comune: stipsi, ipersalivazione. Comune: nausea, vomito, anoressia, secchezza delle fauci. Raro: disfagia. Molto raro: ingrossamento parotideo, ostruzione intestinale/ileo paralitico/ ristagno delle feci. Patologie epatobiliari. Comune: aumento degli enzimi epatici. Raro: epatite, ittero colestatico, pancreatite. Molto raro: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica fulminante. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Moltoraro: reazioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: polisierosite. Patologie renali e urinarie. Comune: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria. Molto raro: nefrite interstiziale. Patologie dell'apparato riproduttivo. Molto raro: priapismo. Patologie sistemiche. Comune: astenia, febbre, ipertermia benigna, disturbi della regolazione della sudorazione/temperatura. Non comune: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna. Molto raro: morte improvvisa senza causa apparente. Esami diagnostici. Raro: elevazione dei valori CPK.

 Forme Farmacologiche

Clozapina-hex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco clozapina-hex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti impossibilitati a sottoporsi a regolari controlli ematologici. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per granulocitopenia/agranulocitosi tossica oidiosincrasica (con l'eccezione di granulocitopenia/agranulocitosi causate da precedente chemioterapia). anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per agranulocitosi indotta da clozapina. Alterata funzionalita' del midollo osseo. Epilessia non controllata. Psicosi alcolica e altre psicosi tossiche, intossicazione da farmaci, condizioni comatose. Collasso circolatorio e/odepressione del SNC di qualunque origine. Gravi disturbi renali o cardiaci (ad es. miocardite). Malattia epatica attiva associata a nausea,anoressia o ittero; malattia epatica progressiva, insufficienza epatica. Ileo paralitico. Non deve essere iniziato il trattamento in pazienti gia' in terapia con farmaci noti per avere una sostanziale capacita' di causare agranulocitosi; e' da scoraggiare l'uso concomitante di antipsicotici depot.

 Avvertenze

Puo' causare agranulocitosi. A causa del rischio associato alla clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi l'utilizzo e' limitato a quei pazienti che hanno inizialmente unaconta leucocitaria normale e in cui una conta regolare dei globuli bianchi e una conta assoluta dei neutrofili possono essere effettuate settimanalmente durante le prime 18 settimane e, successivamente, ad intervalli di almeno 4 settimane, anche dopo la completa sospensione. Prima di iniziare la terapia con clozapina, i pazienti devono effettuare un esame del sangue, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi ed esame fisico. Considerare l'opportunita' di effettuare un ECG prima di iniziare il trattamento. E' obbligatoria la sospensione immediata se la conta dei globuli bianchi e' inferiore a 3000/mm^3 o se la conta assoluta dei neutrofili e' inferiore a 1500/mm^3, in qualunque momento durante il trattamento. I pazienti in cui il farmaco e' stato sospeso a causa di una diminuzione della contadei globuli bianchi o della conta assoluta dei neutrofili non devono essere riesposti alla clozapina. Porre particolare attenzione a disturbi di tipo influenzale come febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi o mal di gola È un sintomo che può riconoscere diverse cause, quali infezioni (virali o batteriche) o irritazioni (da agenti come il fumo, l'alcol, o sostanze irr... Leggi e ad altri segni di infezione, che potrebbero essere indice di neutropenia. I pazienti con un'anamnesi positiva per disturbi primari del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi possono essere trattati solo se i benefici superano i rischi. I pazienti che hanno una bassa conta leucocitaria a causa di neutropenia etnica benigna devono essere tenuti in particolare considerazione e possono cominciare la terapia in accordo con un ematologo. La conta dei globuli bianchie la conta ematica differenziale devono essere effettuati 10 giorni prima dell'inizio del trattamento con clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi per assicurare che soloi pazienti con una normale conta dei globuli bianchi e conta assolutadei neutrofili (conta dei globuli bianchi >=3500/mm^3 e conta assoluta dei neutrofili >=2000/mm^3) ricevano il farmaco. Dopo l'inizio dellaterapia devono essere monitorate settimanalmente per le prime 18 settimane ed almeno ogni 4 settimane successivamente. Se durante la terapia la conta dei globuli bianchi scende a valori compresi tra 3500/mm^3 e 3000/mm^3, o la conta assoluta dei neutrofili scende a valori tra 2000/mm^3 e 1500/mm^3, e' necessario effettuare i controlli ematologici almeno 2 volte alla settimana, finche' la conta dei globuli bianchi e la conta assoluta dei neutrofili si stabilizzano entro l'intervallo, rispettivamente, di 3000-3500/mm^3 e di 1500-2000/mm^3, o a valori superiori. Se durante il trattamento la conta dei globuli bianchi risulta inferiore a 3000/mm^3 o la conta assoluta dei neutrofili risulta inferiore a 1500/mm^3 e' obbligatorio sospendere immediatamente il trattamento. In seguito e' necessario ripetere i controlli ematologici finche'la situazione ematologica non si sia normalizzata. Se dopo la sospensione si verifica una ulteriore diminuzione dei globuli bianchi, con valori inferiori ai 2000 mm^3 o una diminuzione della conta assoluta deineutrofili, con valori inferiori ai 1000 mm^3, la gestione di tale situazione richiede l'intervento di un ematologo esperto. I pazienti neiquali la terapia e' stata sospesa a causa di una diminuzione dei globuli bianchi o della conta assoluta dei neutrofili non devono essere riesposti. Il medicinale contiene lattosio. Nel caso in cui insorga eosinofilia, si raccomanda la sospensione della terapia se la conta degli eosinofili supera i 3000/mm^3; si deve riprendere solo quando la contadegli eosinofili e' scesa a valori inferiori ai 1000/mm^3. Nel caso in cui insorga trombocitopenia, si raccomanda la sospensione se la conta piastrinica scende a valori inferiori a 50.000/mm^3. Puo' verificarsi ipotensione ortostatica, con o senza sincope. In rari casi, il collasso puo' essere grave e puo' essere accompagnato da arresto cardiaco e/o respiratorio. E' piu' probabile che tali eventi si verifichino in caso di uso concomitante di benzodiazepine o altri agenti psicotropi e durante la titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale, in associazione con il rapido aumento della dose; in casi molto rari si possono verificare anche dopo la prima somministrazione. clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi puo' causare prolungamento del QT. L'utilizzo di clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi si associa ad un aumento del rischiodi miocardite specialmente durante, ma non solo, i primi due mesi di trattamento. Sono stati segnalati anche pericardite/versamento pericardico e cardiomiopatia. Queste segnalazioni includono anche esiti fatali. Se si sospettano miocardite o cardiomiopatia, il trattamento deve essere sospeso tempestivamente e il paziente inviato subito da un cardiologo. Tali pazienti non devono essere riesposti. I pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per epilessia devono essere attentamente monitorati durante la terapia poiche' sono state segnalate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi dipendenti dalla dose. In questi casi il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ridotto e, se necessario, deve essere introdotto un trattamento antiepilettico. I pazienti con disturbi epatici preesistenti e stabili possono assumere la clozapina, ma devono sottoporsi a regolari controlli della funzionalita' epatica. Le prove di funzionalita' epatica vanno effettuate nei pazienti nei quali, durante la terapia, si sviluppano i sintomi di una possibile disfunzione epatica, come nausea, vomito e/o anoressia. Esercitando un'attivita' anticolinergica, puo' causare effetti indesiderati in tuttol'organismo. E' necessaria un'attenta sorveglianza in presenza di ipertrofia prostatica e glaucoma ad angolo stretto. Probabilmente a causadelle sue proprieta' anticolinergiche, e' stata associata a diversi gradi di alterazione della peristalsi intestinale , che variano dalla stipsi all'occlusione intestinale, formazione di fecalomi e ileo paralitico. In rare occasioni questi casi sono risultati fatali. Occorre particolare attenzione in quei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci noti per causare stipsi o che hanno anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per malattia del colon o per chirurgia del basso addome, poiche' questi fattoripotrebbero esacerbare la situazione. Potrebbe verificare un aumento transitorio della temperatura oltre i 38 gradi C, con un picco di incidenza entro le prime tre settimane di trattamento; la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e' generalmente benigna. In presenza di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi alta, occorre considerare la possibilita' che si tratti di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna (SNM). In raricasi sono stati riferiti alterata tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e/o insorgenza o peggioramento di diabete mellito. clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi puo' essere associataa tromboembolia; occorre quindi evitare l'immobilizzazione del paziente. Reazioni acute da sospensione sono stati riportate a seguito di brusca interruzione di clozapina, pertanto si raccomanda di sospendere gradualmente il farmaco. Nel caso in cui sia necessario interrompere bruscamente la terapia il paziente deve essere attentamente monitorato. Anziani: iniziare alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, povidone (K25), cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Per la Clozapina, i dati clinici sull'esposizione durante la gravidanza sono limitati. Studi condotti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale. Si raccomanda cautela nel prescrivere il farmaco a donne in gravidanza. Studi effettuati sugli animali suggeriscono che la clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi sia escreta nel latte materno e che abbia un effetto sul neonato; pertanto, le madri che assumono ilprodotto non devono allattare al seno. Passando alla clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi dalla terapia con un altro Antipsicotico Farmaco tranquillante usato nel trattamento dei gravi disturbi mentali.... Leggi puo' verificarsi una ripresa del normale ciclo mestruale. Nelle donne in eta' fertile occorre quindi siano assicurate adeguate misure contraccettive.

 Interazioni con altri prodotti

I farmaci noti perche' potenzialmente in grado di ridurre la funzionalita' del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi non devono essere utilizzati contemporaneamente alla clozapina. Lo stesso vale per gli antipsicotici depot a lunga durata (che hanno un potenziale mielosoppressivo) perche' non possono essere rapidamente rimossi dall'organismo in situazioni in cui cio' si renda necessario, per esempio in caso di neutropenia. Evitare l'assunzione di alcol in quanto e' possibile un potenziamento dell'effetto sedativo. La clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi puo' aumentare gli effetti centrali di farmaci deprimenti il SNC, come i narcotici, gli antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e le benzodiazepine. Usare cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di farmaci con effetti anticolinergici, ipotensivi o che riducono la funzionalita' respiratoria. clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi puo' ridurre l'aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna indotto dalla noradrenalina e da altri agenti prevalentemente a-adrenergici e puo' invertire l'effetto ipertensivante indotto dall'adrenalina. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri farmaci in grado di prolungare il QT (es. altri antipsicotici) e di farmaci in grado di causare squilibrio elettrolitico (es. diuretici). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di farmaci noti per inibire l'attivita' di alcuni isoenzimi del citocromo P450 puo' far aumentare i livelli di clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi e puo'rendersi necessario ridurne il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per prevenire gli effetti indesiderati. Questo e' particolarmente importante per gli inibitori del CYP 1A2 come la caffeina e l'inibitore selettivo del re-uptake della serotonina, la fluvoxamina. Alcuni degli altri inibitori del re-uptake della serotonina, come la fluoxetina, paroxetina e ad un grado minore la sertralina, sono inibitori del CYP 2D6 e, di conseguenza, e' meno probabile che abbiano importanti interazioni farmacocinetiche con la clozapina. Analogamente, sono improbabili interazioni farmacocinetiche con gli inibitori del CYP 3A4 come gli antimicotici azolici, la cimetidina, l'eritromicina e gli inibitori delle proteasi, anche se sono stati segnalati alcuni casi. Poiche' la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi viene aumentata dall'assunzione di caffeina e diminuita di quasi il 50% dopo un periodo di 5 giorni senza assunzione di caffeina, puo' essere necessario modificare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi quando c'e' un cambiamento nelle abitudini di assunzione di bevande che contengono caffeina. In caso di una brusca sospensione del fumo, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi potrebbe aumentare, provocando un aumento deglieffetti indesiderati. Sono stati riportati casi di una interazione tra citalopram e clozapina, che puo' accrescere il rischio di eventi avversi associati con clozapina. La co-somministrazione di farmaci capacidi indurre l'attivita' degli enzimi del citocromo P450 (carbamazepina, fenitoina e rifampicina) puo' far diminuire i livelli plasmatici di clozapina, riducendone l'efficacia. Gli induttori del CYP 1A2 conosciuti, come per esempio l'omeprazolo, possono portare ad una diminuzione dei livelli di clozapina. Si deve tener conto della possibile diminuzione di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi della clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi quando questa viene usata in combinazione con tali farmaci. L'uso concomitante di litio o di altri agenti attivi sul SNC puo' far aumentare il rischio di insorgenza di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna (SNM). Sono stati segnalati casi rari, ma gravi, di crisi convulsive, tra cui l'insorgenza di crisi convulsive in pazienti non epilettici, e casi isolati di delirio percezione erronea della realtà verso la quale la persona aderisce in modo irremovibile; può essere di persecuzione, di grandezza, di gelosia.... Leggi quando la clozapina Antipsicotico atipico. Range terapeutico: 200-900 mg. Indicazioni: Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi resistente ai comuni antipsicotici (almeno due); disturbi psicotici ne... Leggi era stata somministrata contemporaneamente ad acido valproico. E' richiesta cautela nei pazienti in terapia concomitante con altri farmaci che sono o inibitori o induttori degli isoenzimi del citocromo P450. Finora, nessuna interazione clinicamente rilevante e' stata osservata con gli antidepressivi triciclici, con le fenotiazine e con gli antiaritmicidi tipo Ic, che legano il citocromo P450 2D6.

 Come Conservare il prodotto

Non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC