pedea*ev 4f 2ml 5mg/ml ibuprofene recordati rare diseases it.srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pedea ev 4f 2ml 5mg/ml?

Pedea soluzione iniettabile prodotto da recordati rare diseases it.srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di preparati cardiaci.
Contiene i principi attivi: ibuprofene
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ibuprofene. Codice AIC: 036602011

E' utilizzato per ibuprofene

Contiene principi attivi: Ibuprofene.


Il prodotto pedea ev 4f 2ml 5mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco pedea

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 760,36 €

 Pedea ev 4f 2ml 5mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pedea ev 4f 2ml 5mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pedea ev 4f 2ml 5mg/ml?

Trattamento del Dotto Condotto.... Leggi arterioso pervio emodinamicamente significativonei neonati pretermine di eta' gestazionale inferiore alle 34 settimane.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento va eseguito esclusivamente presso un'unita' di terapiaintensiva neonatale, sotto la supervisione di un neonatologo esperto.Un ciclo terapeutico e’ definito come tre iniezioni endovenose del farmaco da somministrare ad intervalli di 24 ore. La prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere somministrata dopo le prime 6 ore di vita. Determinare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ibuprofene a seconda del peso corporeo. Prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi 10 mg/kg;seconda e terza Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi 5 mg/kg. In caso di anuria o oliguria manifesta dopo la prima o la seconda dose, non si deve somministrare la terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a quando il volume di urine non si sia normalizzato. In caso di mancata chiusura del Dotto Condotto.... Leggi arterioso nelle 48 ore successive all'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi oppure in caso di riapertura dello stesso, e’ possibile somministrare un secondo ciclo di tre dosi, come illustrato in precedenza. Qualora non si osservino cambiamenti anche dopo il secondo ciclo di terapia, puo' rendersi necessaria la chiusura chirurgica del Dotto Condotto.... Leggi arterioso pervio. Solo per uso endovenoso. Somministrare medianteinfusione breve della durata di 15 minuti, preferibilmente non diluito. Se necessario, aggiustare il volume di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 50 mg/ml (5%). Smaltire la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi residua non utilizzata. Nel valutare il volumetotale di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettata prendere in considerazione il volume totale giornaliero di liquidi somministrati.

 Effetti indesiderati

E' difficile valutare il nesso di causalita' degli eventi avversi riportati nei neonati pretermine, dal momento che possono essere correlati sia alle conseguenze emodinamiche del Dotto Condotto.... Leggi arterioso pervio sia agli effetti diretti dell'ibuprofene. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune (>=1/10): trombocitopenia, neutropenia. Patologie del sistema nervoso. Comune (>=1/100 =1/1.000 Comune : enterocolite necrotizzante, perforazione intestinale. Non comune: emorragia gastrointestinale. Patologie renali e urinarie. Comune: oliguria, ritenzione dei liquidi, ematuria.Non comune: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Esami diagnostici. Molto comune: aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica, diminuzione del sodio ematico. In una sperimentazione clinica terapeutica che coinvolgeva 175 neonati pretermine di eta' gestazionale inferiore alle 35 settimane, l'incidenza di displasia broncopolmonare all'eta' post-concepimento di 36 settimane era di 13/81 (16%) con indometacina rispetto a 23/94 (24%) con ibuprofene. In una sperimentazione clinica in cui il farmaco era stato somministrato come profilassi nelle prime 6 ore di vita, e' stata riportata ipossiemia grave associata a ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare in 3 neonati di eta' gestazionale inferiore alle 28 settimane. Questo evento e' insorto entro un'ora dalla prima infusione e si e' risolto entro 30 minuti dall'inalazione di ossido nitrico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente.

 Forme Farmacologiche

Pedea per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pedea è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezione grave con rischio per la vita. Sanguinamento in atto, in particolare emorragia intracranica o gastrointestinale. Trombocitopenia o difetti della coagulazione. Funzionalita' renale notevolmente compromessa. Cardiopatia congenita che richiede la pervieta' del Dotto Condotto.... Leggi arterioso per un soddisfacente flusso ematico polmonare o sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (ades. atresia polmonare, grave tetralogia di Fallot, grave coartazione aortica). Enterocolite necrotizzante accertata o sospetta.

 Avvertenze

Prima di somministrare il prodotto deve essere eseguito un esame ecocardiografico adeguato al fine di accertare una pervieta' del Dotto Condotto.... Leggi arterioso emodinamicamente significativa e di escludere ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare e cardiopatia congenita dotto-dipendente. Poiche' l'uso profilattico nei primi tre giorni di vita (iniziando il trattamento entro le 6ore dalla nascita) in neonati pretermine di eta' gestazionale inferiore alle 28 settimane e' stato associato ad un aumento degli eventi avversi a livello polmonare e renale, non deve essere usato per la profilassi a nessuna eta' gestazionale. In particolare, sono stati riportati3 casi di ipossiemia grave con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare insorta entro un'ora dalla prima infusione e risoltasi entro 30 minuti dall'inizio della terapia con ossido nitrico per inalazione. Considerando che studi in vitro hanno dimostrato che l'ibuprofene compete con la bilirubina per i siti di legame con l'albumina, il rischio di Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi bilirubinica nei neonati prematuri puo' aumentare. Non deve quindi essere utilizzato nei neonati che presentano concentrazioni elevate di bilirubina. Essendo un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), puo' mascherare i segni e i sintomi usuali di infezione; e' necessario pertanto essere prudenti nell'uso del prodotto in presenza di infezione. Somministrare con cautela per evitare stravaso e conseguente possibile irritazione tissutale. Visto che l'ibuprofene puo' inibire l'aggregazionepiastrinica, i neonati prematuri devono essere monitorati per rilevare eventuali segni di sanguinamento. Poiche' puo' diminuire la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi degli aminoglicosidi, si raccomanda un rigoroso controllo dei loro livelli sierici durante la co-somministrazione con ibuprofene. Si raccomanda di monitorare attentamente la funzionalita' renale e gastrointestinale. Nei neonati pretermine di eta' gestazionale inferiore a 27 settimane, il tasso di chiusura del Dotto Condotto.... Leggi arterioso (da 33 a 50%) e' risultato basso al regime posologico raccomandato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (15 mg) per 2 ml; cio' significa che e' essenzialmente privo di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Trometamolo, sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico al 25% (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente.

 Interazioni con altri prodotti

Diuretici: l'ibuprofene puo' ridurre l'effetto dei diuretici; questi possono aumentare il rischio di nefrotossicita' dei fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi in pazienti disidratati. Anticoagulanti: l'ibuprofene puo' incrementare l'effetto degli anticoagulanti ed aumentare il rischio di sanguinamento. Corticosteroidi: l'ibuprofene puo' aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Osido nitrico: considerato che entrambi i medicinali inibiscono la funzionalita' piastrinica, la loro associazione puo', in teoria, incrementare il rischio di sanguinamento. Altri FANS: evitare l'uso concomitante di piu' di un fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi in considerazione dell'aumentato rischio di reazioni avverse. Aminoglicosidi: poiche' l'ibuprofene puo' diminuire la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi degli aminoglicosidi, la loro co-somministrazione puo' aumentare il rischio di nefrotossicita' e ototossicita'.

 Come Conservare il prodotto

Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC