sertralina sun*20cpr riv 100mg sertralina sun pharma italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è sertralina sun 20cpr riv 100mg?

Sertralina ran compresse rivestite divisibili prodotto da sun pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antidepressivi.
Contiene i principi attivi: sertralina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sertralina cloridrato 100 mg. Codice AIC: 036600070

E' utilizzato per sertralina

Contiene principi attivi: Sertralina cloridrato 100 mg.


Il prodotto sertralina sun 20cpr riv 100mg è una formulazione in confezione del farmaco sertralina ran

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 Quanto Costa ?

 Sertralina sun 20cpr riv 100mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sertralina sun 20cpr riv 100mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sertralina sun 20cpr riv 100mg?

Episodi depressivi maggiori; prevenzione delle recidive di episodi depressivi maggiori; disturbo di panico, con o senza agorafobia; disturbo ossessivo compulsivo (DOC) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di eta' compresa tra 6 e 17 anni; disturbo d'ansia sociale; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da stress post-traumatico (DSPT).

 Posologia e modo di somministrazione

Sertralina deve essere somministrata una volta al giorno, o al mattino o alla sera. Sertralina puo' essere assunta con o senza cibo. >>Trattamento iniziale. depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e DOC: 50 mg al giorno. Disturbo di panico, DSPT e disturbo d'ansia sociale: 25 mg al giorno. Dopo una settimana, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. E’ stato dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento. >>Titolazione. Depressione, DOC, disturbo da attacchi di panico, disturbo da Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi sociale e DSPT: i pazienti che non rispondono alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 50 mg possono beneficiare di un aumento della dose. I cambiamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi devono essere effettuati con incrementi di 50 mg ad intervalli di almeno una settimana fino ad un massimo di 200 mg al giorno. Le variazioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non devonoessere fatte piu' di una volta alla settimana dato che l’emivita di eliminazione della sertralina e' di 24 ore. La comparsa dell'effetto terapeutico puo’ essere osservato entro 7 giorni. Tuttavia, di solito sono necessari periodi piu' lunghi per dimostrare la risposta terapeutica, soprattutto nel DOC. Mantenimento: nel corso della terapia a lungo termine la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere mantenuta al livello terapeutico piu' basso, con successivi aggiustamenti in base alla risposta terapeutica. Depressione: un trattamento a lungo termine puo' essere appropriato ancheper prevenire le recidive di episodi depressivi maggiori (MDE). Nellamaggior parte dei casi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per la prevenzione dellerecidive di MDE e' la stessa utilizzata per gli episodi in corso. I pazienti affetti da depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi devono essere trattati per un sufficiente periodo di tempo di almeno 6 mesi in modo da garantire che siano liberi dai sintomi. Disturbo di panico e DOC: il proseguimento del trattamento nel disturbo da attacchi di panico e nel DOC deve essere valutato regolarmente poiche’ la prevenzione delle ricadute non e' stata dimostrata per questi disturbi. >>Bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo. Eta' 13-17 anni: inizialmente con 50 mg una volta algiorno. Eta' 6-12 anni: inizialmente con 25 mg una volta al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata a 50 mg una volta al giorno dopo una settimana. In caso di risposta insufficiente rispetto a quella desiderata,le dosi successive possono essere aumentate con incrementi di 50 mg alla volta nell'arco di alcune settimane, secondo necessita'. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima e' 200 mg al giorno. Tuttavia, il peso corporeo dei bambini generalmente piu’ basso rispetto a quello degli adulti deve essere tenutoin considerazione quando si aumenta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi oltre i 50 mg. Non si devono effettuare modifiche della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ad intervalli inferiori ad una settimana. L'efficacia nel disturbo depressivo maggiore pediatrico non e'dimostrata. Non sono disponibili dati nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni. Uso negli anziani: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi va dosata con cautela, poiche' gli anziani possono presentare un maggior rischio di iponatriemia. Uso in caso di insufficienza epatica: l'uso di sertralina in pazienti con malattia epatica va intrapreso con cautela. Nei pazienti con compromissione epatica deve essere usata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore o meno frequente. La sertralina non deve essere utilizzata in caso di grave compromissione epatica poiche' non e' disponibile alcun dato clinico. Uso in caso di insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non e' richiesto alcun aggiustamento della dose. Sintomi da sospensione osservati in seguito all'interruzione del trattamento con Sertralina: si deve evitare una brusca interruzione del trattamento. Quando si interrompe il trattamento con Sertralina la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridottagradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione. Se si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o al momento della interruzione del trattamento, sintomi non tollerabili, si puo' prendere in considerazione ilripristino della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prescritta in precedenza. Successivamente continuare a ridurre la dose, ma in modo piu' graduale.

 Effetti indesiderati

Infezioni e infestazioni. Comuni: faringite; non comune: infezioni delle vie aeree superiori, rinite; rari: diverticolite, gastroenterite, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media. Neoplasmi benigni e maligni. Rari: neoplasma. Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari: linfadenopatia; non nota: leucopenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattoidi, reazione allergica, allergia. Patologie endocrine. Non nota: iperprolattinemia, ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da inappropriata secrezione di ADH. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: anoressia, aumento dell'appetito; rari: ipercolesterole-mia, ipoglicemia; non nota: iponatriemia. Disturbi psichiatrici. Molto comuni: insonnia; comuni: depressione, depersonalizzazione, incubi, ansia, agitazione, nervosismo, diminuzione della libido, bruxismo; non comuni: allucinazioni, euforia, apatia, pensieri anormali; rari: disturbo di conversione, dipendenza farmacologica, disturbo psicotico, aggressivita', paranoia, propensione al suicidio, sonnambulismo, eiaculazione precoce;non nota: paroniria, ideazione/comportamento suicida. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: capogiri, sonnolenza, mal di testa; comuni: parestesia, tremore, ipertonia, disgeusia, disturbi dell'attenzione; non comuni: convulsioni, contrazioni muscolari involontarie, anomalie della coordinazione, ipercinesia, amnesia, ipoestesia, disturbi dellinguaggio, capogiri posturali, emicrania; rari: coma, coreoatetosi, discinesia, iperestesia, disturbi sensoriali; non nota: disturbi del movimento, sincope. Sono anche stati segnalati segni e sintomi associati alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica o alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna, in alcuni casi associati all'uso concomitante di farmaci serotoninergici, che comprendevano agitazione, confusione, diaforesi, diarrea, febbre, ipertensione, rigidita' e tachicardia. acatisia impossibilità a stare seduti, bisogno imperioso e incessante di camminare.... Leggi ed irrequietezza psicomotoria. Patologie dell'occhio. Comune: disturbi visivi; rari: glaucoma, lacrimazione alterata, scotoma, diplopia, fotofobia, ifema, midriasi; non nota: visione alterata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comuni: tinnito; non comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'orecchio. Patologie cardiache. Comuni: palpitazioni; non comuni: tachicardia; rari: infarto miocardico, bradicardia, disturbi cardiaci. Patologie vascolari. Comune:vampate; non comuni: ipertensione, arrossamenti; rari: ischemia periferica; non nota: sanguinamento anormale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: sbadiglio; non comuni: broncospasmo, dispnea, epistassi; rari: laringospasmo, iperventilazione, ipoventilazione, stridore, disfonia, singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: diarrea, nausea, secchezza delle fauci; comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito, stitichezza, dispepsia, flatulenza; non comuni: esofagite, disfagia, emorroidi, ipersecrezione salivare, disturbi alla lingua, eruttazione; rari: melena, ematochezia, stomatite, ulcere alla lingua,disturbi ai denti, glossite, ulcere alla bocca; non nota: pancreatite. Patologie epatobiliari. Rari: funzione epatica alterata; non nota: gravi eventi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, iperidrosi; non comuni: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periorbitale, porpora, alopecia, sudorazione fredda, pelle secca, orticaria; rari: dermatite, dermatite bollosa, eruzioni cutanee, alterata struttura follicolare dei capelli, odore alterato della pelle; non nota: rare segnalazioni di gravi effetti indesiderati cutanei, come sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica; angioedema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, fotosensibilita', reazioni cutanee, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: mialgia; non comuni: osteoartrite, debolezza muscolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, contrazioni muscolari;rari: disturbi ossei; non nota: artralgia, crampi muscolari, fratturedelle ossa. Patologie renali e urinarie. Non comuni: nicturia, ritenzione urinaria, poliuria, pollachiuria, disturbi della minzione; rari: oliguria, incontinenza urinaria, esitazione nella minzione. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: Mancanza dieiaculazione; comuni: disfunzione sessuale, disfunzione erettile; noncomuni: emorragia vaginale, disfunzione sessuale femminile; rari: menorragia, vulvovaginite atrofica, balanopostite, perdite genitali, priapismo, galattorrea; non nota: ginecomastia, irregolarita' mestruali. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: affaticamento; comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace; non comuni: malessere, brividi, piressia, astenia, sete; rari: ernia, fibrosi del sito di iniezione, diminuita tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi farmacologica, disturbi dell'andamento, eventi non valutabili; non nota: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Esami diagnostici. Non comuni: perdita di peso, aumento di peso; rari: aumento di alanina aminotransferasi, aumento di aspartato aminotransferasi, anormalita' del seme; non nota: anomalie dei risultati dei test di laboratorio, funzionalita' piastrinica alterata, aumento del colesterolo sierico. Lesioni e avvelenamento. Rari: lesioni. Procedure medico-chirurgiche. Rari: procedura di vasodilatazione. L'interruzione del trattamento porta in genere a sintomi da sospensione: vertigini, disturbi del sensorio, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefalea. Tali sintomi sono da lievi a moderati e autolimitanti; tuttavia, in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati. Nel caso in cui il trattamento non fosse piu' necessario, lo si deve sospendere riducendo gradualmente la dose. Anziani: gli SSRI o gli SNRI,compresa la sertralina, sono stati associati a casi di iponatriemia clinicamente significativa in pazienti anziani, che possono presentare un aumentato rischio per questo evento indesiderato. Popolazione pediatrica. Molto comune: cefalea, insonnia, diarrea e nausea. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, mania, piressia, vomito, anoressia, instabilita' affettiva, aggressivita', agitazione, nervosismo, disturbi dell'attenzione, capogiri, ipercinesia, emicrania, sonnolenza, tremore, disturbi della vista, secchezza della bocca, dispepsia, incubi, affaticamento, incontinenza urinaria, eruzioni cutanee, acne, epistassi, flatulenza. Non comune: prolungamento dell'intervallo QT nell'ECG, tentativo di suicidio,convulsioni, disturbi extrapiramidali, parestesia, depressione, allucinazioni, porpora, iperventilazione, anemia, funzionalita' epatica alterata, aumento della alanino-aminotransferasi, cistite, herpes simplex, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi esterna, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'orecchio, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi, midriasi, malessere, ematuria, rash pustulare, rinite, ferite, calo ponderale, contrazioni muscolari, sogni anomali, apatia, albuminuria, pollachiuria, poliuria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al seno, disturbi mestruali, alopecia, dermatite, disturbi della cute, odore della pelle alterato, orticaria, bruxismo, arrossamento. Non nota: enuresi.

 Forme Farmacologiche

Sertralina-ran per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sertralina-ran è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti; l'uso concomitante con gli Inibitori irreversibili della Monoaminossidasi (IMAO), e' controindicato a causa del rischio di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica con sintomi come agitazione, tremore e ipertermia; la terapia con sertralina non deve essere iniziata per almeno 14 giorni dopo la sospensione del trattamento con un IMAO irreversibile; la sertralina deve essere sospesa almeno 7 giorni prima di iniziare la terapia conun IMAO irreversibile; l'assunzione concomitante di pimozide e' controindicata.

 Avvertenze

Lo sviluppo di sindromi potenzialmente fatali come la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Serotoninergica (SS) o la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Neurolettica Maligna (SNM) e' stato segnalato con gli SSRI. Il rischio di SS o SNM con gli SSRI e' aumentato con l' uso concomitante di farmaci serotoninergici, farmaci che alteranoil metabolismo della serotonina, antipsicotici e altri antagonisti della dopamina. Monitorare i pazienti per la comparsa di segni e sintomidi SS o SNM. Vi e' una limitata esperienza controllata relativa al momento piu' opportuno per passare dagli SSRI, antidepressivi o medicinali per i disturbi ossessivi all'uso di sertralina. Nel cambio della terapia devono essere usati cautela, in particolare nel Passaggio Canale.... Leggi da farmaci a lunga durata d'azione come la fluoxetina. Effettuare con cautela la co-somministrazione di sertralina e di altri farmaci che potenziano gli effetti della neurotrasmissione serotoninergica come triptofano, fenfluramina o agonisti dei recettori 5-HT, o del rimedio erboristico Erba di San Giovanni ed evitare quando possibile a causa del potenziale rischio di una interazione farmacodinamica. L'insorgenza di sintomi di mania/ipomania e' stata segnalata in un piccolo numero di pazienti trattati con antidepressivi e farmaci per il disturbo ossessivo-compulsivo disponibili in commercio, inclusa la sertralina. Pertanto, usare con cautela la sertralina in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di mania/ipomania. Sospendere la sertralina in qualunque paziente che cada in una Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. I sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi possono aggravarsi nei pazienti schizofrenici. Nel corso della terapia con sertralina possono verificarsi convulsioni; in questo caso sospendere ed evitare la sertralina. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidi, autolesionismo e suicidio. Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa. Poiche' possono non verificarsi miglioramentidurante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento. Il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Non utilizzare la sertralina nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni ad eccezione dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo di eta' compresa tra 6 e 17 anni. Comportamenti correlati al suicidio e ostilita' sono stati osservati piu' frequentemente in studi clinici su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Monitorare i pazienti pediatrici in trattamento a lungo termine per anomalie relative a tali processi. Sono stati segnalati casi di disturbi emorragici a livello Cutaneo Della pelle.... Leggi come ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi e porpora e altri eventi emorragici. Si consiglia cautela in pazienti che assumono SSRI, particolarmente con l'uso concomitante di medicinali che agiscono sulla funzione piastrinica cosi' come per i pazienti con una storia di disturbi emorragici. Puo' manifestarsi iponatriemia a seguito del trattamento con SSRI o con SNRI. In molti casi l'iponatremia sembra essere il risultato di una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico (SIADH). Sono stati riportati casi di livelli di sodio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi inferiori a 110 mmoli/L. I pazienti anziani possono presentare un rischio maggiore di sviluppare iponatriemia con gli SSRI o gli SNRI. Anche i pazienti che assumono diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi o che sono altrimenti ipovolemici possono essere piu' a rischio. Prendere in considerazione la sospensione dellasertralina nei pazienti con iponatriemia sintomatica. I segni e sintomi di iponatriemia comprendono cefalea, difficolta' di concentrazione,compromissione della memoria, confusione, debolezza e instabilita' che possono causare cadute. Segni e sintomi associati a casi piu' gravi e/o acuti hanno incluso allucinazioni, sincope, convulsioni, coma, arresto respiratorio e morte. I sintomi da sospensione osservati quando il trattamento e' interrotto sono comuni, in particolare in caso di brusca interruzione. Il rischio di comparsa di sintomi da sospensione puo' dipendere da diversi fattori, compresi la durata della terapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e il tasso di riduzione della dose. L'intensita' di tali sintomi e' da lieve a moderata, tuttavia in alcuni pazienti puo' essere grave. In genere compaiono entro i primi giorni di sospensione del trattamento, ma vi sono stati casi molto rari di questi sintomi in pazienti che avevano inavvertitamente saltato una dose. Generalmente tali sintomi sono autolimitanti, e di solito si risolvono entro 2 settimane, sebbenein alcuni individui possono durare piu' a lungo (2-3 mesi o piu'). Sideve, pertanto, ridurre gradualmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi quando si sospende il trattamento, nel corso di un periodo di diverse settimane o mesi, in base alle necessita' del paziente. L'uso di sertralina e' stato associatoallo sviluppo di acatisia, caratterizzata da una sensazione interna di irrequietezza e di agitazione psicomotoria quale l'impossibilita' disedere o stare immobile, generalmente associate ad un malessere soggettivo. Cio' e' piu' probabile che accada entro le prime settimane di trattamento. Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere dannoso. La sertralina viene metabolizzata estesamente nel fegato. Non si sono osservate differenze significative nel legame proteico plasmatico tra i due gruppi. L'uso di sertralina in pazienti con malattia epatica deve essere intrapreso con cautela. Se la sertralina viene somministrata a pazienti con compromissione epatica si deve prendere in considerazione una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore o meno frequente. Non utilizzare la sertralina in pazienti con grave compromissione epatica. La sertralina viene ampiamente metabolizzata e l'escrezione del farmaco immodificato nelle urine rappresenta una via minore di eliminazione. In studi su pazienti con compromissione renale da lieve a moderata(clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-60 ml/min) o con compromissione renaleda moderata a grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 10-29 ml/min), i parametri farmacocinetici dopo dosi ripetute (AUC 0-24 o Cmax) non rivelavano differenze significative rispetto ai controlli. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sertralina non deve essere aggiustata in base al grado di compromissione renale. Gli SSRI o gli SNRI, compresa la sertralina, sono stati tuttavia associati a casi di iponatriemia clinicamente significativa in pazientianziani, che possono presentare un rischio maggiore per questo effetto indesiderato. Nei pazienti con diabete, il trattamento con un SSRI puo' alterare il controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi probabilmente a causa del miglioramento dei sintomi depressivi. I livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi devono esseremonitorati attentamente e puo' essere necessario aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'insulina e/o del ipoglicemizzante orale concomitante. Non vi sono studi clinici che stabiliscano il rischio o i benefici dell'uso concomitante di TEC e sertralina.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; calcio fosfato dibasico diidrato; carbossimetilamido sodico (tipo A); idrossipropilcellulosa; magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa; titanio diossido (E 171); macrogol; talco.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono studi adeguatamente controllati nelle donne in gravidanza. Tuttavia, una rilevante quantita' dei dati non ha dato prova di induzione di malformazioni congenite con la sertralina. Gli studi condottisugli animali hanno fornito prova degli effetti sulla riproduzione dovuti probabilmente alla tossicita' materna causata dall'azione farmacodinamica del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi e/o dall'azione farmacodinamica diretta del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi sul feto. E' stato segnalato che l'uso di sertralina durante la gravidanza ha provocato dei sintomi, compatibili con le reazioni da sospensione, in alcuni neonati le cui madri avevano assunto sertralina. Questo fenomeno e' stato osservato anche con altri antidepressivi SSRI.La sertralina non e' raccomandata in gravidanza, a meno che la condizione clinica della donna non sia tale che il beneficio del trattamentosuperi i possibili rischi. I neonati devono essere tenuti sotto osservazione se l'uso materno di sertralina continua negli stadi piu' avanzati della gravidanza, in particolare nel terzo trimestre. I sintomi seguenti si possono manifestare nel neonato dopo l'uso nella madre neglistadi piu' avanzati della gravidanza: stress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, temperatura instabile, difficolta' nell'alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia, iperriflessia, tremore, nervosismo, irritabilita', letargia, pianto costante, sonnolenza e difficolta' nell'addormentamento. Questi sintomi potrebbero essere dovutiagli effetti serotoninergici o ai sintomi da sospensione. Nella maggior parte dei casi le complicanze iniziano immediatamente al momento del parto o subito dopo (meno di 24 ore). Dati epidemiologici indicano che l'uso di farmaci SSRI durante la gravidanza, in particolare nell'ultimo periodo della gravidanza, puo' aumentare il rischio di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Polmonare Persistente del Neonato (IPPN). Nella popolazione in generale si sono verificati da 1 a 2 casi di IPPN su 1000 gravidanze. I dati pubblicati sui livelli di sertralina nel latte materno indicano chepiccole quantita' di sertralina e del suo metabolita, N-desmetilsertralina, vengono escrete nel latte materno. Generalmente livelli da trascurabili a non rilevabili sono stati riscontrati nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi dei neonati, ad eccezione di un neonato con livelli sierici corrispondenti al 50%circa del livello materno (ma senza un effetto evidente sulla salute di questo neonato). Ad oggi, non sono stati riportati effetti indesiderati sulla salute dei neonati allattati al seno da madri che assumevano sertralina, ma un rischio non puo' essere escluso. L'uso di sertralina nelle madri che allattano non e' raccomandato a meno che, su pareredel medico, il beneficio superi i rischi.

 Interazioni con altri prodotti

>>Controindicato. MAO-inibitori. IMAO irreversibili (non selettivi) (selegilina): la sertralina non deve essere impiegata in associazione con IMAO irreversibili (non selettivi) come la selegilina. La terapia con sertralina non va iniziata per almeno 14 giorni dopo la sospensionedel trattamento con un IMAO Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi (non selettivo). Prima di iniziare la terapia con un IMAO Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi (non selettivo), la sertralina deve essere sospesa da almeno 7 giorni. IMAO -A reversibili e selettivi (moclobemide): a causa del rischio di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica, l'associazione di sertralina con un IMAO reversibile e selettivo, come la moclobemide, non e' raccomandata. A seguito del trattamento con un MAO inibitore reversibile, deve passare un intervallo di sospensione piu' breve di 14 giorni prima dell'inizio del trattamento con sertralina. Si raccomanda di sospendere il trattamento con sertralina almeno7 giorni prima di iniziare il trattamento con un IMAO reversibile. IMAO reversibili e non selettivi (linezolid): l'antibiotico linezolid e'un debole IMAO reversibile e non selettivo e non deve essere somministrato ai pazienti trattati con sertralina. Sono stati riportati effetti indesiderati gravi nei pazienti che avevano recentemente sospeso il trattamento con un IMAO e avevano iniziato il trattamento con sertralina, o che avevano recentemente interrotto la terapia con sertralina per passare ad un IMAO. Le reazioni includevano tremore, mioclono, diaforesi, nausea, vomito, vampate, capogiri e ipertermia con caratteristiche simili alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e morte. Pimozide: livelli aumentati di circa il 35% di pimozide sono stati osservati in uno studio con una bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di pimozide (2 mg). Questi livelli aumentati non sono stati associati a variazioni dell'ECG. Sebbene il meccanismo di questa interazione sia ignoto, dato il ristretto indice terapeutico della pimozide, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sertralina e pimozide e' controindicata. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con sertralina non e' raccomandata: medicinali che deprimono ilSNC e alcool La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sertralina 200 mg algiorno non ha potenziato gli effetti di alcool, carbamazepina, aloperidolo o di fenitoina sulle funzioni cognitive e psicomotorie nei soggetti sani; tuttavia, l'uso concomitante di sertralina e alcool non e' raccomandato. Litio: in uno studio controllato con placebo in volontarisani la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sertralina e litio non ha prodotto alterazioni significative della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del litio ma hadeterminato un aumento del tremore rispetto al placebo, il che indicauna qualche influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi farmacodinamica. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sertralina e litio, i pazienti devono essere appropriatamente monitorati. Fenitoina: uno studio controllato con placebo condotto su volontari sani suggerisce che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine di sertralina 200 mg al giorno non determina un'inibizione clinicamente importante del metabolismo della fenitoina. Poiche' in alcuni casiin pazienti in trattamento con sertralina e' stata riportata l'esposizione ad alti livelli di fenitoina, si consiglia comunque di monitorare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina dopo l'inizio della terapia con sertralina, effettuando gli opportuni aggiustamenti posologici della fenitoina. Inoltre la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fenitoinapuo' ridurre i livelli plasmatici di sertralina. Triptani: sono staterare le segnalazioni post-marketing che riportavano pazienti con debolezza, iperriflessia, mancanza di coordinazione, stato confusionale, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi e agitazione in relazione all'impiego di sertralina e sumatriptan. Possono anche manifestarsi sintomi da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica con altri medicinali della stessa classe (triptani). Se il trattamento concomitante con sertralina e triptani e' clinicamente giustificato, si consiglia un appropriato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente. Warfarin: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di 200 mg di sertralina al giorno e warfarin haprovocato un leggero, ma significativo dal punto di vista statistico,aumento del tempo di protrombina, che in alcuni rari casi puo' alterare il valore di INR. In caso di inizio o di interruzione di una terapia con sertralina, il tempo di protrombina deve quindi essere monitorato attentamente. Altre interazioni farmacologiche, digossina, atenololo, cimetidina: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di cimetidina ha determinato una sostanziale diminuzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della sertralina. Non e' nota l'importanza clinica di tali variazioni. La sertralina non ha avuto alcun effetto sull'efficacia dell'atenololo come antagonista beta-adrenergico. Non sono state osservate interazioni tra 200 mg di sertralina al giorno e digossina. Medicinali che agiscono sulla funzionepiastrinica: il rischio di sanguinamento puo' aumentare quando i medicinali che agiscono sulla funzione piastrinica (ad esempio, FANS, acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi e ticlopidina) o altri medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento, vengono somministrati contemporaneamente agli SSRI, inclusa la sertralina. Medicinali metabolizzati dal citocromo P450: la sertralina puo' avere un'azione inibitoria da lieve amoderata sul CYP2D6. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a lungo termine di 50 mg di sertralina al giorno ha mostrato un minimo aumento (in media del 23-37%) delle concentrazioni plasmatiche allo stadio stazionario della desipramina (un indicatore dell'attivita' dell'isoenzima del CYP2D6). Interazioni di rilevanza clinica possono verificarsi con altri substrati del CYP2D6 con un ristretto indice terapeutico come gli antiaritmici di classe 1C come propafenone e flecainide, TCA e antipsicotici tipici, soprattutto con dosi piu' elevate di sertralina. La sertralina non inibisce in modo clinicamente significativo i CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP1A2. Cio' e' stato confermato da studi di interazione In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi con i substrati del CYP3A4 (cortisolo endogeno, carbamazepina, terfenadina, alprazolam),il substrato del CYP2C19 diazepam e i substrati del CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide e fenitoina. Studi in vitro indicano che la sertralina ha uno basso o nullo potenziale per l'inibizione del CYP1A2.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC