depocyte*iniet fl 5ml 10mg/ml citarabina mundipharma pharmaceutic. srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2606,60 €

 Depocyte iniet fl 5ml 10mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Depocyte iniet fl 5ml 10mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve depocyte iniet fl 5ml 10mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

>>Adulti e anziani. Per il trattamento della meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi linfomatosa, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'adulto e' di 50 mg (un flaconcino) somministrata per via intratecale (iniezione lombare o per via intraventricolare attraverso un serbatoio di Ommaya). Si raccomanda il seguente schema posologico per la terapia di induzione, consolidamento e mantenimento. Terapia d’induzione: 50 mg, somministrati ogni 14 giorni per 2 dosi (1(a) e 3(a) settimana). Terapia di consolidamento: 50 mg, somministrati ogni 14 giorni per 3 dosi (5(a), 7(a) e 9(a) settimana), seguite da un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 50 mg alla 13(a) settimana. Terapia di mantenimento: 50 mg, somministrati ogni 28 giorni per 4 dosi (17(a), 21(a), 25(a) e 29(a) settimana). Metodo di somministrazione: somministrare lentamente con un’iniezione di 1-5 minuti direttamente nel liquido Cerebrospinale Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il midollo spinale.... Leggi (CSF) attraverso un serbatoio intraventricolare o un'iniezione direttamente nel sacco lombare. Si consiglia che il paziente, cui viene somministrato il farmaco per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi lombare, giaccia Supino Coricato sulla schiena con la faccia e la pancia rivolte verso l'alto.... Leggi per un'ora. Tutti ipazienti dovranno essere trattati con 4 mg di desametasone due volte al giorno per via orale o endovenosa per 5 giorni a partire dal giornodell’iniezione. Non deve essere somministrato per nessun'altra via. Usare cosi' come viene fornito; non diluire. I pazienti devono essere tenuti in osservazione per eventuali reazioni tossiche immediate. In caso di neurotossicita', il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ridotto a 25 mg. Nel caso in cui il problema persista, il trattamento deve essere interrotto.>>Bambini e adolescenti. L'efficacia e la sicurezza nei bambini non sono state adeguatamente dimostrate. L’utilizzo non e' raccomandato finche' non saranno disponibili informazioni piu' approfondite.

 Effetti indesiderati

Puo' produrre gravi episodi di tossicita'. Tutti i pazienti che ricevono il prodotto devono essere trattati contemporaneamente con desametasone onde mitigare i sintomi dell'aracnoidite. Gli effetti tossici possono essere correlati a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o agli effetti cumulativi di piu' dosi. Dal momento che durante la terapia possono verificarsi effetti tossici in ogni momento, sebbene essi siano piu' probabili entro 5giorni dalla somministrazione, e' necessario monitorare continuamentei pazienti che ricevono una terapia per evidenziare l'eventuale sviluppo di neurotossicita'. Qualora nei pazienti si manifesti neurotossicita', occorre ridurre le successive dosi del trattamento, che dovra' essere interrotto nel caso in cui la tossicita' persista. L'aracnoidite,una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi che si manifesta principalmente con cefalea, nausea, vomito, febbre, rigidita' nucale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi cervicale o lombare, meningismo,convulsioni, idrocefalo e pleiocitosi liquorale con o senza alterazione dello stato di coscienza, e' un effetto indesiderato comune. Se nontrattata, l'aracnoidite puo' avere esito fatale. >>Effetti indesiderati che riflettono irritazioni meningee nelle Fasi II, III, e IV nei pazienti. La durata del ciclo e' stata di 2 settimane durante le quali il paziente ha ricevuto 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di medicinale o 4 dosi di citarabina o metotrexato. Per i pazienti che non hanno completato tutte e 4 le dosi di citarabina e metotrexato e' stata conteggiata una frazione di un ciclo. Effetti riportati: cefalea, nausea, vomito, aracnoidite, piressia, lombalgia, convulsioni, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi cervicale, rigidita' cervicale, idrocefalo acquisito, pleiocitosi liquorale, meningismo. >>Effetti indesiderati verificatisi nel >10% dei cicli in entrambi i gruppi di trattamento negli studi della Fase Parte di un processo.... Leggi I-IV in pazienti con meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi linfomatosa che hanno ricevuto il farmaco o citarabina. La durata del ciclo di induzione e di mantenimento e' stata di 2 e 4 settimane durante le quali il paziente ha ricevuto 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di di prodotto o 4 dosi di citarabina. Per i pazienti a cui e' stata somministrata citarabina, ma che non hanno ricevuto tutte e 4 le dosi, e' stato conteggiato un ciclo completo. Alterazioni del sistema nervoso: cefalea, aracnoidite, stato confusionale. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: debolezza, piressia, stanchezza. Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: trombocitopenia. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di citarabina per via intratecale puo' provocare mielopatia e altri eventi di tossicita' neurologica che talvolta possono portare a un danno neurologico permanente.A seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via intratecale, sono stati riportati gravi episodi di tossicita' a livello del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, fra cui sonnolenza estrema persistente, confusione, emiplegia, disturbi visivi, che comprendono la cecita', sordita' e paralisi del nervo cranico. Inoltre sono stati osservati sintomi e segni di neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, quali dolore, intorpidimento, parestesia, ipoestesia, debolezza, danni al controllo intestinale e vescicale (incontinenza). In alcuni casi, e' stata riportata una combinazione di segni e sintomi neurologici come "Sindrome della coda equina". Gli effetti indesiderati piu' comunemente associati al farmaco sono cefalea, aracnoidite e confusione. Innalzamenti transitori delle proteine e dei leucociti liquorali sono stati osservati in pazienti trattati cosi' come sono stati notati in seguito al trattamento intratecale con metotrexato o citarabina.

 Forme Farmacologiche

Depocyte per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco depocyte è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• depocyte iniet fl 5ml 10mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco depocyte

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In casi di infezione meningea attiva.

 Avvertenze

Ai pazienti trattati devono essere contemporaneamente somministrati corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi (es. desametasone) per mitigare i sintomi dell'aracnoidite, che risulta un comune effetto indesiderato. L'aracnoidite e' una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi caratterizzata principalmente da nausea, vomito, mal di testae febbre. Se non trattata, l'aracnoidite chimica puo' essere letale. I pazienti devono essere informati degli effetti indesiderati attesi (cefalea, nausea, vomito e febbre) e dei segni e i sintomi precoci di neurotossicita'. All'inizio di ogni ciclo di trattamento deve essere enfatizzata l'importanza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di desametasone. Occorre avvisare i pazienti affinche' si rivolgano al medico incaso di comparsa di segni o sintomi di neurotossicita', oppure qualora il desametasone non sia ben tollerato. La citarabina, se somministrata per via intratecale, e' associata a nausea, vomito e serie complicazioni al livello del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi che possono causare danni permanenti, quali cecita', mielopatia e altre complicanze neurologiche. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto in associazione con altri farmacichemioterapici neurotossici, o con l'irradiazione delle regioni craniali e spinali, puo' aumentare il rischio di neurotossicita'. La meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi infettiva puo' essere associata alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intratecale.Sono stati riportati anche casi di idrocefalo, probabilmente secondari ad aracnoidite. Un eventuale blocco o una riduzione del flusso liquorale puo' comportare un aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di citarabina libera nel liquor stesso con conseguente aumento del rischio di neurotossicita'. Pertanto, con ogni terapia citotossica intratecale bisogna considerare la necessita' di valutare il flusso liquorale prima di iniziare il trattamento. Sebbene non si preveda una significativa diffusionesistemica di citarabina libera dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intratecale, non si possono escludere effetti sulla funzionalita' midollare. La tossicita' sistemica dovuta alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di citarabina consiste principalmente in una depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare con leucopenia,trombocitopenia e anemia; per il qual motivo si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' emopoietica. In rari casi sono state segnalate reazioni anafilattiche a seguito di somministrazioni endovenose di citarabina libera. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si dovra' porre attenzione nell'interpretazione dell'esame del liquido cerebrospinale, in quanto leparticelle del farmaco hanno dimensioni e aspetto simili a quelli deileucociti.

 Composizione ed Eccipienti

Colesterolo, trioleina, dioleilfosfatidilcolina (DOPC), dipalmitoilfosfatidilglicerolo (DPPG), cloruro di sodio, acqua per soluzioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati condotti studi di teratogenesi con il farmaco sull'animale, ne' esistono studi adeguati e ben controllati su donne in stato di gravidanza; si ritiene tuttavia che la citarabina possa, qualora usata in gravidanza, provocare danni fetali. Quindi le donne in eta' fertile non devono assumere il farmaco finche' non sia stata esclusa una gravidanza, e si deve consigliare loro di adottare un metodo contraccettivo affidabile. In considerazione della potenziale mutagenicita' della citarabina, che potrebbe provocare un danno cromosomico agli spermatozoi, i pazienti di sesso maschile sottoposti a trattamento e le loropartner dovranno utilizzare adeguate misure contraccettive. Non e' noto se la citarabina sia escreta nel latte materno in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intratecale del farmaco. L'esposizione sistemica alla citarabina libera in seguito a trattamento intratecale con il prodotto e'stata trascurabile. In considerazione del fatto che il medicinale puo' essere escreto nel latte materno e delle potenziali reazioni avversegravi nel lattante, l'uso e' sconsigliato nelle donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state individuate interazioni certe tra la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intratecale del prodotto e altri medicinali. La concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con altri farmaci antineoplastici somministrati per via intratecale non e' stata ancora studiata. L'aumentato rischio di neurotossicita' e' stato associato alla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intratecaledi citarabina e altri agenti citotossici.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: depocyte iniet fl 5ml 10mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, depocyte.
Ditta produttrice: mundipharma pharmaceutic. srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 036593010
Forma farmaceutica: sospensione iniettabile
Categoria terapeutica: antimetaboliti.
Principi attivi: citarabina , vedi altri prodotti con citarabina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: citarabina.