emtriva*os sol 170ml 10mg/ml emtricitabina gilead sciences srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 71,27 €

 Emtriva os sol 170ml 10mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Emtriva os sol 170ml 10mg/ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve emtriva os sol 170ml 10mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV. >>Posologia. Il prodotto puo' essere assunto cono senza cibo. Negli adulti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ di 240 mg (24 ml) una volta al giorno. Se il paziente dimentica una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere il prodotto al piu’ presto, con o senza cibo, e proseguire con lo schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi abituale. Se il paziente dimentica una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per oltre 12 ore ed e' quasi l'ora della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva, non deve assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi abituale. Se il paziente vomita entro un’ora dall'assunzione, deve assumere un'altra dose. Se il paziente vomita oltre un'ora dopo l'assunzione, non e’ necessario che assuma un'ulteriore dose. E' disponibile una formulazione in capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide per adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 33 kg e sonoin grado di ingoiarle. A causa delle differenze nella biodisponibilita' di emtricitabina tra le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide e la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale, 240 mgdi emtricitabina somministrata in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale (24 ml) devono fornire livelli plasmatici simili a quelli osservati dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una capsula rigida da 200 mg di emtricitabina. >>Anziani. Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti di eta' superiore a 65 anni. Tuttavia non sono raccomandati adeguamenti nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera per adulti a meno che non ci sia evidenza di insufficienza renale. >>Insufficienza renale. Emtricitabina viene eliminata per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e' risultata significativamente aumentata in pazienti con insufficienza renale. Pertanto si richiede un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o dell’intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in tutti i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi =50 ml/min: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 240 mg (24 ml) raccomandata ogni 24 ore. clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-49 ml/min: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 120 mg (12 ml) raccomandata ogni 24 ore. clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 15-29 ml/min: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 80 mg (8 ml) raccomandata ogni 24 ore. clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >Insufficienza epatica. Non sono disponibili dati su cui basare una raccomandazione didosaggio per i pazienti con insufficienza epatica. Tuttavia sulla base del metabolismo minimo dell'emtricitabina e della via di eliminazione renale, e' improbabile che venga ad essere richiesto un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza epatica. Se la terapia viene interrotta in pazienti co-infetti da HIV e HBV, questi devono essere tenuti sotto stretta osservazione per rilevare eventuali esacerbazioni dell'epatite. >>Popolazione pediatrica. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 6 mg/kg fino a un massimo di 240 mg (24 ml) una volta al giorno. I bambini di eta' pari o superiore a 4 mesi che pesano almeno 33 kg possono sia assumere una capsula rigida al giorno da 200 mg o possono assumere emtricitabina come soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale fino ad un massimo di 240 mg una volta al giorno. Non sono disponibili dati sull'efficacia e sono disponibili solo dati molto limitati sulla sicurezza di emtricitabina in neonati di eta' inferiore a 4 mesi. Pertanto non e' raccomandato per l'uso in bambini di eta' inferiore a 4 mesi. Non ci sono dati disponibili sucui basare una raccomandazione di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti pediatrici coninsufficienza renale. >>Modo di somministrazione. Assumere una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo.

CONSERVAZIONEConservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Dopo l'apertura: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.AVVERTENZENon e' raccomandato come monoterapia per il trattamento dell’infezione da HIV. Usare in combinazione con altri antiretrovirali. Non assumere con altri medicinali contenenti emtricitabina o medicinali contenenti lamivudina. I pazienti che ricevono emtricitabina o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV; tenere sotto osservazione. Non e' stato dimostrato che le terapie antiretrovirali, inclusa emtricitabina, prevengano il rischio di trasmissione dell'HIV attraverso il contatto sessuale o la contaminazione del sangue; continuare ad usare le opportune precauzioni. Informare i pazienti che non e' una cura per l'infezione da HIV. Emtricitabina viene eliminata principalmente dal rene tramite filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. L'esposizione a emtricitabina puo' essere notevolmente aumentata in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave, a cui vengono somministrate dosi giornaliere di emtricitabina 200 mg come capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide o 240 mg come soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale. Adeguare l'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide o ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di emtricitabina con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale in tutti i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi INTERAZIONISono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. In vitro emtricitabina non ha inibito il metabolismo mediato da una qualsiasidelle seguenti CYP450 isoforme umane: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 e3A4. Emtricitabina non ha inibito l'enzima responsabile della glucuronidazione. Sulla base dei risultati di questi esperimenti in vitro e delle vie di eliminazione note dell'emtricitabina, il potenziale di interazioni mediate da CYP450 tra emtricitabina e altri medicinali e' basso. Non esistono interazioni clinicamente significative quando emtricitabina e' co-somministrata con indinavir, zidovudina, stavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato. Emtricitabina viene eliminata principalmente attraverso filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. Con l'eccezione di famciclovir e tenofovir disoproxil fumarato, non e' stato valutato l'effetto della co-somministrazione di emtricitabina con medicinali escreti per via renale, o altri medicinali noti per influire sulla funzionalita' renale. La co-somministrazione di emtricitabina e medicinali eliminati attraverso secrezione tubulare attiva puo' comportare un aumento delle concentrazioni seriche sia di emtricitabina che del farmaco co-somministrato, a causa della competizione per questa via di eliminazione. Non ci sono ancora esperienze sulla co-somministrazione con analoghi della citidina. Di conseguenza, non puo' per ora essere raccomandato l'uso di emtricitabina in combinazionecon lamivudina o zalcitabina per il trattamento dell'infezione da HIV.EFFETTI INDESIDERATI>>Reazioni principali. Negli studi clinici con adulti infetti da HIV,le reazione avverse ad emtricitabina che si sono verificate con maggiore frequenza sono state diarrea, cefalea, elevata creatinchinasi e nausea. Oltre alle reazioni avverse riportate negli adulti, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi e alterazione del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi si sono verificate con maggior frequenzanegli studi clinici con pazienti pediatrici infetti da HIV. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, grave epatomegalia con steatosi e lipodistrofia sono associatiad emtricitabina. La terapia antiretrovirale di combinazione e’ stataassociata a ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti affetti da HIV, inclusa la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, aumento del grasso intraddominale e viscerale, ipertrofia mammaria e accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo).Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia puo' essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite. >>Riassunto delle reazioni. Nei pazienti adulti le reazioni avverse da studi clinici e dall'esperienza post-marketing con sospetta (almeno possibile) correlazione con il trattamento sono elencate di seguito, per classificazione degli organi umani e frequenza. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, >Descrizione di alcune reazioni avverse. Alterazione del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi (aumento della pigmentazione): l'alterazione del colorito cutaneo, che si manifesta come iperpigmentazione soprattutto sul palmo delle mani e sulla pianta dei piedi, e' stata generalmente di lieve entita', asintomatica e di scarsa rilevanza clinica. Il meccanismo non e' noto. Lipidi,lipodistrofia e alterazioni metaboliche: la terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anomalie metaboliche, quali ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino-resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlactatemia. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata a ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti affetti da HIV, inclusa la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, aumento del grasso intraddominale e viscerale, ipertrofia mammaria e accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo). sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. Osteonecrosi: casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretroviraledi combinazione (CART). La frequenza di tali casi e' sconosciuta. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e epatomegalia grave con steatosi: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, usualmente associata con steatosi epatica, e' stata osservata con l'uso di analoghi nucleosidici. >>Popolazioni speciali. Non e' stato studiato nei pazienti di eta' superiore a 65 anni. E' piu' probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione renale ridotta, pertanto usare con cautela nel trattamento di questi pazienti. Emtricitabina viene eliminata per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e' risultata significativamente aumentata in pazienti con insufficienza renale. Pertanto si richiede un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o dell'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in tutti i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sonomalformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a emtricitabina. Gli studi suglianimali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso di emtricitabina durante la gravidanza puo' essere considerato, se necessario. >>Allattamento. E' stato dimostrato che emtricitabina e' escreta nel lattematerno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti diemtricitabina su neonati/lattanti. Pertanto non deve essere usato durante l'allattamento. Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza,per evitare la trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV al neonato. >>Fertilita'. Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilita’.

 Effetti indesiderati

>>Reazioni principali. Negli studi clinici con adulti infetti da HIV,le reazione avverse ad emtricitabina che si sono verificate con maggiore frequenza sono state diarrea, cefalea, elevata creatinchinasi e nausea. Oltre alle reazioni avverse riportate negli adulti, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi e alterazione del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi si sono verificate con maggior frequenzanegli studi clinici con pazienti pediatrici infetti da HIV. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, grave epatomegalia con steatosi e lipodistrofia sono associatiad emtricitabina. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stataassociata a ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti affetti da HIV, inclusa la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, aumento del grasso intraddominale e viscerale, ipertrofia mammaria e accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo).Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia puo' essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite. >>Riassunto delle reazioni. Nei pazienti adulti le reazioni avverse da studi clinici e dall'esperienza post-marketing con sospetta (almeno possibile) correlazione con il trattamento sono elencate di seguito, per classificazione degli organi umani e frequenza. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, >Descrizione di alcune reazioni avverse. Alterazione del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi (aumento della pigmentazione): l'alterazione del colorito cutaneo, che si manifesta come iperpigmentazione soprattutto sul palmo delle mani e sulla pianta dei piedi, e' stata generalmente di lieve entita', asintomatica e di scarsa rilevanza clinica. Il meccanismo non e' noto. Lipidi,lipodistrofia e alterazioni metaboliche: la terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anomalie metaboliche, quali ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino-resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlactatemia. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata a ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti affetti da HIV, inclusa la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, aumento del grasso intraddominale e viscerale, ipertrofia mammaria e accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo). sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. Osteonecrosi: casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretroviraledi combinazione (CART). La frequenza di tali casi e' sconosciuta. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e epatomegalia grave con steatosi: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, usualmente associata con steatosi epatica, e' stata osservata con l'uso di analoghi nucleosidici. >>Popolazioni speciali. Non e' stato studiato nei pazienti di eta' superiore a 65 anni. E' piu' probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione renale ridotta, pertanto usare con cautela nel trattamento di questi pazienti. Emtricitabina viene eliminata per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e' risultata significativamente aumentata in pazienti con insufficienza renale. Pertanto si richiede un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o dell'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in tutti i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sonomalformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a emtricitabina. Gli studi suglianimali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso di emtricitabina durante la gravidanza puo' essere considerato, se necessario. >>Allattamento. E' stato dimostrato che emtricitabina e' escreta nel lattematerno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti diemtricitabina su neonati/lattanti. Pertanto non deve essere usato durante l'allattamento. Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza,per evitare la trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV al neonato. >>Fertilita'. Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilita'.

 Forme Farmacologiche

Emtriva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco emtriva è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• emtriva os sol 170ml 10mg/ml
• emtriva 30cps 200mg fl
• emtriva 30cps 200mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco emtriva

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Non e' raccomandato come monoterapia per il trattamento dell'infezione da HIV. Usare in combinazione con altri antiretrovirali. Non assumere con altri medicinali contenenti emtricitabina o medicinali contenenti lamivudina. I pazienti che ricevono emtricitabina o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV; tenere sotto osservazione. Non e' stato dimostrato che le terapie antiretrovirali, inclusa emtricitabina, prevengano il rischio di trasmissione dell'HIV attraverso il contatto sessuale o la contaminazione del sangue; continuare ad usare le opportune precauzioni. Informare i pazienti che non e' una cura per l'infezione da HIV. Emtricitabina viene eliminata principalmente dal rene tramite filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. L'esposizione a emtricitabina puo' essere notevolmente aumentata in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave, a cui vengono somministrate dosi giornaliere di emtricitabina 200 mg come capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide o 240 mg come soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale. Adeguare l'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide o ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di emtricitabina con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale in tutti i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi INTERAZIONISono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. In vitro emtricitabina non ha inibito il metabolismo mediato da una qualsiasidelle seguenti CYP450 isoforme umane: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 e3A4. Emtricitabina non ha inibito l'enzima responsabile della glucuronidazione. Sulla base dei risultati di questi esperimenti in vitro e delle vie di eliminazione note dell'emtricitabina, il potenziale di interazioni mediate da CYP450 tra emtricitabina e altri medicinali e' basso. Non esistono interazioni clinicamente significative quando emtricitabina e' co-somministrata con indinavir, zidovudina, stavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato. Emtricitabina viene eliminata principalmente attraverso filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. Con l'eccezione di famciclovir e tenofovir disoproxil fumarato, non e' stato valutato l'effetto della co-somministrazione di emtricitabina con medicinali escreti per via renale, o altri medicinali noti per influire sulla funzionalita' renale. La co-somministrazione di emtricitabina e medicinali eliminati attraverso secrezione tubulare attiva puo' comportare un aumento delle concentrazioni seriche sia di emtricitabina che del farmaco co-somministrato, a causa della competizione per questa via di eliminazione. Non ci sono ancora esperienze sulla co-somministrazione con analoghi della citidina. Di conseguenza, non puo' per ora essere raccomandato l'uso di emtricitabina in combinazionecon lamivudina o zalcitabina per il trattamento dell'infezione da HIV.EFFETTI INDESIDERATI>>Reazioni principali. Negli studi clinici con adulti infetti da HIV,le reazione avverse ad emtricitabina che si sono verificate con maggiore frequenza sono state diarrea, cefalea, elevata creatinchinasi e nausea. Oltre alle reazioni avverse riportate negli adulti, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi e alterazione del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi si sono verificate con maggior frequenzanegli studi clinici con pazienti pediatrici infetti da HIV. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, grave epatomegalia con steatosi e lipodistrofia sono associatiad emtricitabina. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stataassociata a ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti affetti da HIV, inclusa la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, aumento del grasso intraddominale e viscerale, ipertrofia mammaria e accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo).Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia puo' essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite. >>Riassunto delle reazioni. Nei pazienti adulti le reazioni avverse da studi clinici e dall'esperienza post-marketing con sospetta (almeno possibile) correlazione con il trattamento sono elencate di seguito, per classificazione degli organi umani e frequenza. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, >Descrizione di alcune reazioni avverse. Alterazione del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi (aumento della pigmentazione): l'alterazione del colorito cutaneo, che si manifesta come iperpigmentazione soprattutto sul palmo delle mani e sulla pianta dei piedi, e' stata generalmente di lieve entita', asintomatica e di scarsa rilevanza clinica. Il meccanismo non e' noto. Lipidi,lipodistrofia e alterazioni metaboliche: la terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anomalie metaboliche, quali ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino-resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlactatemia. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata a ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti affetti da HIV, inclusa la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, aumento del grasso intraddominale e viscerale, ipertrofia mammaria e accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo). sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. Osteonecrosi: casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretroviraledi combinazione (CART). La frequenza di tali casi e' sconosciuta. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e epatomegalia grave con steatosi: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, usualmente associata con steatosi epatica, e' stata osservata con l'uso di analoghi nucleosidici. >>Popolazioni speciali. Non e' stato studiato nei pazienti di eta' superiore a 65 anni. E' piu' probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione renale ridotta, pertanto usare con cautela nel trattamento di questi pazienti. Emtricitabina viene eliminata per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e' risultata significativamente aumentata in pazienti con insufficienza renale. Pertanto si richiede un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o dell'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in tutti i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sonomalformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a emtricitabina. Gli studi suglianimali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso di emtricitabina durante la gravidanza puo' essere considerato, se necessario. >>Allattamento. E' stato dimostrato che emtricitabina e' escreta nel lattematerno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti diemtricitabina su neonati/lattanti. Pertanto non deve essere usato durante l'allattamento. Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza,per evitare la trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV al neonato. >>Fertilita'. Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilita'.

 Composizione ed Eccipienti

Aroma di zucchero filato, disodio edetato, acido cloridrico, paraidrossibenzoato di metile (E218), glicole propilenico, paraidrossibenzoatodi propile (E216), sodio idrossido, sodio fosfato monobasico idrato, giallo arancio (E110), acqua depurata, xilitolo (E967).

 Gravidanza e Allattamento

>>Gravidanza. Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sonomalformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a emtricitabina. Gli studi suglianimali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso di emtricitabina durante la gravidanza puo' essere considerato, se necessario. >>Allattamento. E' stato dimostrato che emtricitabina e' escreta nel lattematerno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti diemtricitabina su neonati/lattanti. Pertanto non deve essere usato durante l'allattamento. Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza,per evitare la trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV al neonato. >>Fertilita'. Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. In vitro emtricitabina non ha inibito il metabolismo mediato da una qualsiasidelle seguenti CYP450 isoforme umane: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 e3A4. Emtricitabina non ha inibito l'enzima responsabile della glucuronidazione. Sulla base dei risultati di questi esperimenti in vitro e delle vie di eliminazione note dell'emtricitabina, il potenziale di interazioni mediate da CYP450 tra emtricitabina e altri medicinali e' basso. Non esistono interazioni clinicamente significative quando emtricitabina e' co-somministrata con indinavir, zidovudina, stavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato. Emtricitabina viene eliminata principalmente attraverso filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. Con l'eccezione di famciclovir e tenofovir disoproxil fumarato, non e' stato valutato l'effetto della co-somministrazione di emtricitabina con medicinali escreti per via renale, o altri medicinali noti per influire sulla funzionalita' renale. La co-somministrazione di emtricitabina e medicinali eliminati attraverso secrezione tubulare attiva puo' comportare un aumento delle concentrazioni seriche sia di emtricitabina che del farmaco co-somministrato, a causa della competizione per questa via di eliminazione. Non ci sono ancora esperienze sulla co-somministrazione con analoghi della citidina. Di conseguenza, non puo' per ora essere raccomandato l'uso di emtricitabina in combinazionecon lamivudina o zalcitabina per il trattamento dell'infezione da HIV.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Dopo l'apertura: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: emtriva 30cps 200mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, emtriva.
Ditta produttrice: gilead sciences srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP2-USO OSP/EXTRAOSP DISP.REG
Codice AIC: 036585038
Forma farmaceutica: capsule rigide
Categoria terapeutica: nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa.
Principi attivi: emtricitabina , vedi altri prodotti con emtricitabina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml contiene 10 mg di emtricitabina.