nutropinaq*sc 6cart 10mg 2ml somatropina ipsen spa

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 Nutropinaq sc 6cart 10mg 2ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nutropinaq sc 6cart 10mg 2ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nutropinaq sc 6cart 10mg 2ml?

 Posologia e modo di somministrazione

La diagnosi e la terapia con somatropina devono essere iniziate e tenute sotto controllo da medici adeguatamente qualificati. >>Deficit staturale dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita nei bambini: 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo, somministrato quotidianamente per via sottocutanea. La terapia con somatropina nei bambini e negli adolescenti deve continuare fino a quando le loro epifisi sono saldate. >>Deficit staturale associato alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner: Fino a 0,05 mg/kg di peso corporeo, somministrato quotidianamente per via sottocutanea. La terapia con somatropina nei bambini e negli adolescenti deve continuare fino a quando le loro epifisi sono saldate. >>Deficit staturale associato a insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica: Fino a 0,05 mg/kg dipeso corporeo, somministrato quotidianamente per via sottocutanea. Laterapia con somatropina nei bambini e negli adolescenti deve continuare fino a quando le loro epifisi sono saldate o fino al momento del trapianto renale. >>Deficit di ormone della crescita negli adulti: 0,15-0,3 mg, somministrate quotidianamente mediante iniezioni sottocutanee.Successivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi potra' essere aggiustata gradualmente tenendoconto dei livelli di IGF-1. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi finale consigliata raramente dovrebbe superare 1,0 mg/giorno. >>In pazienti anziani o in sovrappeso, possono essere necessari dosaggi piu' bassi. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile deve essere somministrata giornalmente per via sottocutanea. Il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere cambiato di volta in volta.

 Effetti indesiderati

>>Reazioni in studi pilota e in studi clinici. Esami diagnostici. Comune da >= 1/100 a < 1/10: presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi specifici verso il farmaco. Patologie cardiache. Non comune >= 1/1000 a < 1/100: tachicardia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: anemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: emicrania, ipertonia; non comune: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale, sonnolenza, nistagmo. Patologie dell'occhio. Non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della papilla, diplopia. Patologie dell'orecchio e del labirinto: non comune: vertigine. Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito, nausea, flatulenza. Patologie renalie urinarie. Non comune: incontinenza urinaria, pollachiuria, poliuria, alterazioni urinarie. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: dermatite esfoliativa, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi cutanea, ipertrofia cutanea, irsutismo, lipodistrofia, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune >= 1/10 negli adulti, comune nei bambini: artralgia, mialgia; non comune: Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi muscolare, dolori ossei. Patologie endocrine. Comune: ipotiroidismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: alterata tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio; non comune: ipoglicemia, iperfosfatemia. Tumori benigni, maligni e non specificati. Non comune: neoplasia maligna, neoplasia benigna. Patologie vascolari. Non comune: ipertensione. Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune negli adulti, comune nei bambini: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, edema; comune: astenia, reazione al sito di iniezione; non comune: emorragia al sito di iniezione, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi al sito di iniezione, tumefazione nel sito di iniezione, ipertrofia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: emorragie uterine, perdite a livello genitale. Disordini psichiatrici. Non comune: disturbo della personalita'. >>Reazioni post-marketing. Esami diagnostici. Raro: aumento dei livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue, aumento del peso. Patologie del sistema nervoso. Non comune:emicrania; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi intracranica benigna, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica, emicrania, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale, parestesia, vertigini. Patologie dell'occhio. Raro: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della papilla, visione offuscata. Patologie respiratorie. Raro: ipertrofia delle tonsille. Patologie gastrointestinali. Raro: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, nausea e vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: prurito generalizzato, orticaria, rash. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: epifiolisi, progressione della scoliosi, atralgia; raro: sviluppo alterato delle ossa, osteocondrite, debolezza muscolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'. Patologie endocrine. Raro: ipotiroidismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: diabete mellito, iperglicemia, ipoglicemia, alterata tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Tumori benigni, maligni e non specificati. Raro: recidiva di neoplasia maligna, nevi melanocitici. Patologie vascolari. Raro: ipertensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, edema, reazione al sito di iniezione; raro: astenia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, stanchezza, irritabilita', dolore, piressia, reazione al sito di iniezione. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: ginecomastia. Disordini psichiatrici. Raro: anomalie comportamentali, depressione, insonnia. Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi controla proteina somatropina. >>Pazienti pediatrici. Pazienti con disturbidella crescita dovuti ad un'insufficiente secrezione di ormone della crescita. Comune: neoplasia del SNC. Pazienti con disturbi della crescita associati alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner. Comune: menorragia. Pazienti con disturbi della crescita associati a insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. Comune: insufficienza renale, peritonite, osteonecrosi, aumento dei livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi nel sangue. >>Pazienti adulti. Adulti con deficit diormone della crescita. Molto comune: parestesia; comune: iperglicemia, iperlipidemia, insonnia, alterazione della sinovia, artrosi, debolezza muscolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario, ginecomastia.

 Forme Farmacologiche

Nutropinaq per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nutropinaq è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• nutropinaq sc 1fl 2ml
• nutropinaq sc 6fl 2ml
• nutropinaq sc 1cart 10mg 2ml
• nutropinaq sc 3cart 10mg 2ml
• nutropinaq sc 6cart 10mg 2ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco nutropinaq

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somatropina non deve essere usata per promuovere la crescita in pazienti con le epifisi saldate. L'ormone della crescita non deve essere utilizzato in pazienti con neoplasie in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva. La terapia deve essere interrotta se si osservano evidenze di crescita tumorale. L'ormone della crescita non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti in condizioni critiche derivanti da malattie acute dovute acomplicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto o interventi all'addome, traumi accidentali multipli o in caso di insufficienza respiratoria acuta.

 Avvertenze

Nei pazienti adulti con deficit di ormone della crescita, la diagnosiva effettuata in funzione dell'eziologia. Esordio in eta' adulta: il paziente deve presentare un deficit di ormone della crescita secondario a malattia dell'ipotalamo o dell'ipofisi ed inoltre deve essere stato diagnosticato un deficit di almeno un altro ormone. Il test per il deficit dell'ormone della crescita non va eseguito finche' non venga messa in atto una terapia sostitutiva adeguata per altre carenze ormonali. Esordio infantile: pazienti che durante l'infanzia hanno presentatodeficit di ormone della crescita, devono essere nuovamente valutati al fine di confermare il deficit di ormone della crescita in eta' adulta prima di iniziare la terapia. In caso di pazienti con precedenti malattie di natura maligna prestare particolare attenzione per rilevare eventuali segni e sintomi di recidiva della neoplasia. Nei pazienti conpreesistenti malattie neoplastiche o deficit di ormone della crescitasecondario ad una lesione intracranica, la progressione o la recidivadella patologia di base devono essere valutate regolarmente. Tra i bambini sopravvissuti a patologie neoplastiche, e' stato riportato un aumentato rischio di seconda neoplasia in pazienti trattati con somatropina dopo il primo tumore. Nei pazienti sottoposti a terapia radiante al capo per la prima neoplasia, i tumori intracranici sono le piu' frequenti patologie neoplastiche di seconda insorgenza. Non e' indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti pediatrici con deficit diaccrescimento dovuto a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi geneticamente confermata a meno che tali pazienti non presentino anche deficit di ormone della crescita. Sono stati segnalati casi di apnea durante il sonno e morte improvvisa dopo l'inizio della terapia con ormone della crescita in pazienti pediatrici affetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi che presentavano: obesita' grave, storia di ostruzione delle vie aeree superiori odi apnea durante il sonno o infezione respiratoria non identificata. Gli effetti del trattamento con ormone della crescita sono stati valutati in due studi, controllati vs placebo. La mortalita' e' risultata piu' elevata nel gruppo di pazienti trattati con ormone della crescita.In pazienti gia' in trattamento sostitutivo con somatropina per un'indicazione approvata, non e' stata confermata la sicurezza del proseguimento della terapia in caso di ricovero in reparto di terapia intensiva per malattie acute dovute a complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto o interventi all'addome, traumi accidentali multipli o in caso di insufficienza respiratoria acuta. I pazienti con carenza di ormone della crescita secondaria ad IRC devono essere controllati periodicamente per rilevare segni di progressione di osteodistrofia renale. Lo slittamento delle epifisi e la necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi asettica della testa del femore possono essere osservati in bambini con osteodistrofiarenale avanzata e con carenza di ormone della crescita. Prestare attenzione alla comparsa di claudicatio o a disturbi lamentati dai pazienti; quali dolori all'anca o al ginocchio. Nei bambini puo' svilupparsi la scoliosi. I segni della Scoliosi Deviazione laterale della colonna vertebrale.... Leggi devono essere monitorati durante il trattamento. La somatropina puo' ridurre la sensibilita' all'insulina, controllare i pazienti per accertare un'eventuale intolleranza al glucosio. Per pazienti con diabete mellito puo' rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di insulina. I pazienti con diabete o intolleranza al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi devono essere controllati attentamente durante la terapia con somatropina. La terapia con somatropina non e' indicata nei pazienti diabetici con Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi attiva proliferante o non proliferante di grado severo. E' stata osservata ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi conedema papillare, alterazioni della vista, cefalea, nausea e/o vomito;scomparsi dopo aver ridotto il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di somatropina o dopo aver sospeso la terapia. Si consiglia un esame oftalmoscopico all'inizio e adintervalli regolari in corso di terapia. Durante la terapia con somatropina puo' insorgere uno stato di ipotiroidismo. Quindi sottoporre periodicamente i pazienti a test di funzionalita' tiroidea e, se indicato, trattati con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei. I pazienti con ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi grave devono essere adeguatamente trattati prima di iniziare la terapia. Il trattamento deve essere interrotto dopo trapianto renale. La terapia concomitante con glucocorticoidi interferisce con gli effetti del farmacosulla crescita. In pazienti affetti da deficit di ACTH, la terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve essere accuratamente adattata, per evitare effetti inibitori sulla crescita. L'utilizzo del farmaco in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, a cui vengono somministrati glucocorticoidi, non e' stato studiato. Sono stati riportati casi di leucemia. I bambini trattati con somatropina presentano un rischio di sviluppare pancreatiti, e' necessario prendere in considerazione la possibilita' di pancreatiti nei bambini trattati con somatropina che manifestano dolori addominali.

 Composizione ed Eccipienti

Cloruro di sodio, fenolo, polisorbato 20, citrato di sodio e acido citrico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

In gravidanza il rischio e' ignoto. il farmaco deve essere sospeso ingravidanza. Durante la gravidanza, la somatropina materna verra' abbondantemente sostituita dell'ormone della crescita placentare. Non esistono informazioni sul Passaggio Canale.... Leggi della somatropina nel latte materno, ma comunque e' improbabile che una proteina integra venga assorbita neltratto gastrointestinale del neonato.

 Interazioni con altri prodotti

La terapia con ormone della crescita aumenta la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dell'antipirina mediata dal citocromo P450. Quindi monitorare se somatropina viene somministrata insieme a medicinali noti per essere metabolizzati dagli enzimi epatici CYP450. Nei pazienti trattati con somatropina puo' slatentizzarsi una condizione di iposurrenalismo centrale, non precedentemente diagnosticato, per cui si renda necessaria l'introduzione di un trattamento sostitutivo con glucocorticoidi. In aggiunta, pazienti trattati con terapia sostitutiva con glucocorticoidi per iposurrenalismo precedentemente diagnosticato possono richiedere un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento o in corso di stress, a seguito dell'inizio della terapia con somatropina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi nella confezione esterna.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: nutropinaq sc 6cart 10mg 2ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, nutropinaq.
Ditta produttrice: ipsen spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 036583058
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: somatropina e analoghi.
Principi attivi: somatropina , vedi altri prodotti con somatropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: somatropina.
Nota AIFA numero 39   Nota AIFA numero 39