faslodex*im 1sir 5ml+1ago fulvestrant astrazeneca spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 595,79 €

 Faslodex im 1sir 5ml+1ago è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Faslodex im 1sir 5ml+1ago è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve faslodex im 1sir 5ml+1ago?

 Posologia e modo di somministrazione

Donne adulte (incluso donne anziane): 500 mg ad intervalli di un mese, con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva di 500 mg somministrata due settimane dopo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. Insufficienza renale: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per le pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >= 30 ml/min). La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nelle pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min) e quindi, si raccomanda cautela in queste pazienti. Insufficienza epatica: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio. Tuttavia, dato che l'esposizione a fulvestrant puo’ essere aumentata, il medicinale deve essere utilizzato con cautela in queste pazienti. Non ci sono dati nei pazienti con insufficienza epatica grave. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini dalla nascita ai 18 anni di eta’ non sono state stabilite. Il medicinale deve essere somministrato come dueiniezioni consecutive di 5 ml per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare lenta (1 o2 minuti/iniezione), una in ciascun gluteo.

 Effetti indesiderati

I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguenteconvenzione: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100 a < 1/10), non comuni (>= 1/1.000 a < 1/100). >>Reazioni avverse al farmaco. Infezioni ed infestazioni. Comune: infezioni del tratto urinario. Disturbi delsistema immunitario. Comune: reazioni di ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie vascolari. Comune: tromboembolismo venoso, vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: vomito, diarrea. Patologie epatobiliari. Molto comune: aumento degli enzimi epatici (ALT, AST, ALP); comune: valori elevati di bilirubina; non comune: insufficienza epatica, epatite, valori elevati di gamma-GT. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: moniliasi vaginale, leucorrea, emorragia vaginale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia, reazioni al sito di iniezione; non comune: emorragia al sito di iniezione, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi al sito di iniezione.

 Forme Farmacologiche

Faslodex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco faslodex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• faslodex im 1sir 5ml+1ago
• faslodex im 2sir 5ml+2aghi

Consulta la pagina dedicata a farmaco faslodex

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti; gravidanza e allattamento; insufficienza epatica grave.

 Avvertenze

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Il farmaco deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min). A causa della via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare, il farmaco deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica, trombocitopenia o in trattamento anticoagulante. Eventi tromboembolici sono frequentemente osservati nelle donne con carcinoma della mammella in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata e sono stati osservati durante gli studi clinici con il prodotto. Questo deve essere tenuto in considerazione quando il medicinale viene prescritto a pazienti a rischio. Non ci sono dati a lungo termine sull'effetto di fulvestrant sul tessuto osseo. A causa del meccanismo d'azione difulvestrant, c'e' un potenziale rischio di osteoporosi. Popolazione pediatrica: il medicinale non e' raccomandato per l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti, in quanto l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.

 Composizione ed Eccipienti

Etanolo (96%), alcool benzilico, benzil benzoato, olio di ricino.

 Gravidanza e Allattamento

Le pazienti potenzialmente fertili devono essere avvisate di utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento. Il medicinale e'controindicato in gravidanza. Nel ratto e nel coniglio fulvestrant hadimostrato di passare la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi dopo singole dosi somministrate pervia intramuscolare. Gli studi nell'animale hanno evidenziato tossicita' riproduttiva inclusa un'aumentata incidenza di anomalie fetali e decessi. In caso di gravidanza durante il trattamento, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto e del potenziale rischio di interruzione della gravidanza. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento. Fulvestrant viene escreto nel latte dei ratti che allattano. Non e' noto se fulvestrant sia escreto nel latte umano. In considerazione delle potenziali reazioni avverse gravi legate a fulvestrant nei lattanti, l'uso durante l'allattamento e' controindicato. Gli effetti del farmaco sulla fertilita' negli umani non sono stati studiati.

 Interazioni con altri prodotti

Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di interazione con midazolam (substrato del CYP3A4) ha dimostrato che fulvestrant non inibisce il CYP3A4. Gli studi di interazione clinica con rifampicina (induttore del CYP3A4) e ketoconazolo (inibitore del CYP3A4) non hanno evidenziato alcuna modifica della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di fulvestrant clinicamente rilevante. Pertanto non e' necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti che ricevono in concomitanza fulvestrant e inibitori o induttori del CYP3A4.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare la siringa preriempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: faslodex im 2sir 5ml+2aghi
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, faslodex.
Ditta produttrice: astrazeneca spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 036387025
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antagonisti ormonali e sostanze correlate.
Principi attivi: fulvestrant , vedi altri prodotti con fulvestrant
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fulvestrant.