reyataz*60cps 100mg atazanavir bristol-myers squibb srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è reyataz 60cps 100mg?

Reyataz capsule rigide prodotto da bristol-myers squibb srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di inibitori delle proteasi.
Contiene i principi attivi: atazanavir solfato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna capsula contiene 100 mg di atazanavir (come solfato). Codice AIC: 036196044

E' utilizzato per atazanavir

Contiene principi attivi: Ciascuna capsula contiene 100 mg di atazanavir (come solfato).


Il prodotto reyataz 60cps 100mg è una formulazione in confezione del farmaco reyataz

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Reyataz 60cps 100mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Reyataz 60cps 100mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve reyataz 60cps 100mg?

Il medicinale e' indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1 in combinazione con altri antiretrovirali. In pazienti gia' sottoposti a trattamento antiretrovirale, la dimostrazione dell’efficacia si basa su uno studio che confronta Reyataz 300 mg una volta al giorno in combinazione con ritonavir 100 mg una volta al giorno con lopinavir/ritonavir, ogni schema terapeutico in combinazione con tenofovir. Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione, nonci si aspetta alcun beneficio in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi (>= 4 mutazioni da PI). La scelta del farmaco, in pazienti gia' sottoposti a trattamento, si deve basare sui test di resistenza virale individuale e sulla storia dei precedenti trattamenti del paziente.

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere instaurata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV. Adulti: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 300 mguna volta al giorno assunto con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo. Ritonavir e’ utilizzato come potenziatore farmacocinetico dell'atazanavir. Se il medicinale con ritonavir viene somministratoin combinazione con didanosina, si raccomanda che la didanosina sia assunta 2 ore dopo il farmaco con ritonavir. Il medicinale con ritonavir deve essere assunto con il cibo. Bambini e adolescenti: la sicurezzae l’efficacia del farmaco nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. Pazienti con disfunzione renale: non e' necessario alcun aggiustamento posologico. Pazienti con disfunzione epatica: il medicinale con ritonavir non e' stato studiato in pazienti con disfunzione epatica.Il prodotto con ritonavir deve essere usato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica lieve. Il medicinale non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica da moderata a grave. Modo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi : per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere deglutite intere. Per quei pazienti che sono impossibilitati a deglutire le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi e’ disponibile la polvere per uso orale.

 Effetti indesiderati

Il profilo di sicurezza del farmaco e' stato valutato in terapia di combinazione con altri medicinali antiretrovirali su pazienti adulti trattati con Reyataz 400 mg una volta al giorno o con Reyataz 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno. Le reazioni avverse sono statecoerenti tra i pazienti che assumevano Reyataz 400 mg, una volta al giorno, e i pazienti che assumevano Reyataz 300 mg con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, eccetto che per l'ittero e per i livelli elevati di bilirubina totale, riportati piu' frequentemente con il farmaco piu' ritonavir. Tra i pazienti che hanno ricevuto Reyataz 400 mg, una volta al giorno, o Reyataz 300 mg con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, le uniche reazioni avverse di una certa gravita', riportate molto comunemente, considerate almeno possibilmente correlate ai regimi contenenti il farmaco ed uno o piu' NRTI, sono state nausea (20%), diarrea (10%) ed ittero (12%). Tra i pazienti che hanno ricevuto Reyataz 300 mg e ritonavir 100 mg, la frequenza di ittero e' stata del 17%. Nella maggior parte dei casi, ittero e' stato riportato da pochi giorni fino ad alcuni mesi dall'inizio del trattamento. La terapia antiretrovirale combinata e' associata alla lipodistrofia nei pazienti con infezione da HIV, inclusi la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, l'aumento del grasso addominale e viscerale, l'ipertrofia mammaria e l'accumulo di grasso dorsocervicale (gibbo) (rari). La terapia antiretrovirale combinata e' associata ad alterazioni metaboliche quali ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlattatemia. Pazienti adulti: sono state riportate anche le seguenti reazioni avverse di intensita' moderata o superiore, considerate almeno possibilmente correlate con schemi terapeutici a base del farmaco ed uno o piu' nrti. La frequenza delle reazioni avverse, elencate di seguito, e' stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100),raro (>= 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000). Patologie cardiache. Raro: edema, palpitazione. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, sincope, amnesia, vertigini, sonnolenza, disgeusia. Patologie dell'occhio. Comune: ittero oculare. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: non comune:dispnea. Patologie gastrointestinali: comune: vomito, diarrea, doloreaddominale, nausea, dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi non comune: pancreatite, gastrite, distensione addominale, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi aftosa, flatulenza, secchezza delle fauci. Patologie renali ed urinarie. Non comune: nefrolitiasi, ematuria, proteinuria, pollachiuria; raro: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi renale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash; non comune: orticaria, alopecia, prurito; raro: rash vescicolo-bolloso, eczema, vasodilatazione, patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi muscolare, artralgia, mialgia; raro: miopatia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: perdita di peso, aumento di peso, anoressia, aumento dell'appetito patologie vascolari. Non comune: ipertensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lipodistrofica, affaticabilita'; non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, malessere, piressia, astenia; raro:disturbi del portamento. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Patologie epatobiliari. Comune: ittero; non comune: epatiti; raro: epatosplenomegalia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: ginecomastia. Disturbi psichiatrici.Non comune: depressione, disorientamento, ansia, insonnia, disturbi del sonno, alterazione dell'attivita' onirica. In pazienti affetti da hiv con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione, puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. Casi diosteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattoridi rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). La frequenza di tali casi e' sconosciuta. Alterazioni di laboratorio L'alterazione di laboratorio piu' frequentemente riportata in pazienti sottoposti a schemi terapeutici contenenti il medicinale eduno o piu' NRTI e' stata una Bilirubinemia Concentrazione di bilirubina (v) nel sangue.... Leggi totale elevata riportata soprattutto come aumento della bilirubina indiretta [non coniugata] elevata (84% grado 1,2,3, o 4). Un aumento dei valori di bilirubina totale di grado 3 o 4 e' stato osservato nel 35% (5% grado 4). Tra i pazienti gia' sottoposti a precedente terapia antiretrovirale, trattati con Reyataz 300 mg, una volta al giorno, con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, per una durata mediana di 95 settimane, il 53% ha avuto aumenti della bilirubina totale di grado 3-4. Tra i pazienti naive trattati con Reyataz 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir una volta al giorno per una durata mediana di 48 settimane, il 39% ha avuto aumenti della bilirubina totale di grado 3-4. Altre marcate alterazioni dei valori di laboratorio (grado 3 o 4) riportate in >= 2% dei pazienti trattati con schemi terapeutici contenenti il farmaco ed uno opiu' NRTI hanno compreso: elevata creatinchinasi (7%), elevata alanino aminotransferasi/ transaminasi glutammico-piruvica sierica (ALT/SGPT)(4%), bassi livelli di neutrofili (5%),elevata aspartato aminotransferasi/ transaminasi glutammico ossalacetica sierica (AST/SGOT)(3%) ed elevata lipasi (2%). L'uno percento dei pazienti trattati con il medicinale ha avuto alterazioni contemporanee di grado 3-4 di ALT/AST e della bilirubina totale. Pazienti co-infettati con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B e/o epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C Tra i 1.151 pazienti in trattamento con atazanavir 400 mg,una volta al giorno, 177 pazienti erano coinfettati con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite cronica B o C e tra i 655 pazienti in trattamento con atazanavir300 mg, una volta al giorno, e ritonavir 100 mg, una volta al giorno,97 erano co-infettati con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite cronica B o C. I pazienti co-infettati sembravano mostrare piu' facilmente aumento di transaminasi epatiche rispetto a coloro i quali non soffrivano di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica virale. Non si e' osservata alcuna differenza nella frequenza degli innalzamenti della bilirubina fra questi pazienti e quelli senza epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi virale. La frequenza di epatiti da trattamento o aumenti delle transaminasi nei pazienti co-infetti e' stata paragonabile tra i regimi contenenti il farmaco e quelli con i farmaci di confronto. Durante la commercializzazione sono stati riportati torsioni di punta, prolungamento dell'intervallo QT corretto (c), diabete mellito, iperglicemia, Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi e disturbi della vescica inclusa colelitiasi, colicistite ecolestasi.

 Forme Farmacologiche

Reyataz per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco reyataz è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1). Pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). REYATAZ con ritonavir non deve essere usato in combinazione con rifampicina (vedere paragrafo 4.5). REYATAZ con ritonavir non deve essere usato in combinazione con medicinali che siano substrati dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 eche abbiano finestre terapeutiche strette (es.: astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, chinidina, bepridil, triazolam, midazolam persomministrazione orale (per le precauzioni sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi parenterale di midazolam, vedere paragrafo 4.5) e alcaloidi della segale cornuta, in particolare, ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina) (vedere paragrafo 4.5). REYATAZ non deve essere usato incombinazione con prodotti che contengono l'Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) (vedere paragrafo 4.5).

 Avvertenze

Le terapie antiretrovirali non prevengono il rischio di trasmttere ilvirus HIV ad altre persone attraverso il sangue o il contatto sessuale: continuare ad usare le precauzioni appropriate. La somministrazionecombinata del farmaco con ritonavir a dosaggi maggiori di 100 mg una volta al giorno non e' stata valutata. L'uso di dosaggi piu' elevati di ritonavir potrebbero alterare il profilo di sicurezza dell'atazanavir e per questo motivo non e' raccomandato. Pazienti con condizioni concomitanti: atazanavir e' metabolizzato principalmente dal fegato e sono stati osservati aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienticon disfunzione epatica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in pazienti affetti da significativi disturbi epatici. Pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C ed in trattamento con antiretrovirali di combinazione sono a maggior rischio di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali. Pazienti con disfunzione epatica preesistente hanno una aumentata frequenza di anomalie della funzione epatica durantela terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere controllati secondo le procedure standard: considerare la sospensione o l'interruzione del trattamento. Sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR asintomatici. Usare cautela con i farmaci noti per indurre un prolungamento dell'intervallo PR. Usare ilmedicinale con cautela in pazienti con problemi della conduzione preesistenti. Usare cautela nel prescrivere il prodotto in associazione con farmaci che hanno la capacita' potenziale di aumentare l'intervallo QT e/o in pazienti con fattori di rischio preesistenti. Ci sono state segnalazioni di aumenti del sanguinamento in pazienti emofiliaci chi soffre di emofilia, la malattia del sangue caratterizzata dalla scarsa coagulazione del sangue e da gravi emorragie.... Leggi di tipo A e B trattati con inibitori delle proteasi: in alcuni si e' reso necessario un incremento di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del fattore VIII. In piu' della meta' dei casi, e' stato possibile continuare il trattamento con gli inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto. Informare i pazienti emofiliaci chi soffre di emofilia, la malattia del sangue caratterizzata dalla scarsa coagulazione del sangue e da gravi emorragie.... Leggi circa la possibilita' di un aumento di taliepisodi emorragici. Lipodistrofia e disturbi metabolici: la terapia antiretrovirale combinata e' stata associata alla lipodistrofia in pazienti con infezione da HIV. E' stata ipotizzata una relazione tra lipomatosi viscerale e gli inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi e lipoatrofia ed inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa. Un rischio maggiore di lipodistrofia e' stato associato alla presenza di fattori individuali, quali l'eta' avanzata, e fattori legati al farmaco, come la maggior durata del trattamento antiretrovirale e dei disturbi metabolici associati. L'esame Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi deve comprendere la valutazione di segni fisici diridistribuzione del grasso. La terapia antiretrovirale di combinazione, e' associata a dislipidemia. Considerare la misurazione a digiuno dei lipidi sierici e della glicemia. I disturbi del metabolismo lipidico devono essere trattati in maniera clinicamente appropriata. Il farmaco ha mostrato di indurre dislipidemia in misura inferiore rispetto aifarmaci di confronto. In assenza di studi specifici sul rischio cardiovascolare, l'impatto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di tali risultati non e' stato dimostrato. La scelta della terapia antiretrovirale deve essere guidata soprattutto dall'efficacia antivirale. Iperglicemia: sono stati riportati nuovi casi di diabete mellito, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e di aggravamento di un diabete mellito pre-esistente. In alcuni dei pazienti, l'iperglicemia e' stata grave e in alcuni casi anche associata a chetoacidosi. Iperbilirubinemia: si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi. Considerare eziologie diverse per i pazienti in terapia con il farmaco che presentano aumenti delle transaminasi epatiche in associazione a bilirubina elevata. Puo' essere considerata una terapia antiretrovirale alternativa al farmaco, se l'ittero cutaneo, o sclerale, sia inaccettabile per il paziente. Non e' raccomandata la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di atazanavir in quanto cio' puo' causare una perdita dell'effetto terapeutico e lo sviluppo di resistenza. Indinavir e' anche associato a iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) dovuta all'inibizione di UGT. L'associazione del farmaco ed indinavir non e' raccomandata. Nefrolitiasi: e' stata riportata nefrolitiasi: considerare l'interruzione temporanea del trattamento. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da riattivazione immunitaria In pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi. Valutare qualsiasi sintomo infiammatorioed instaurare un trattamento, se necessario. Osteonecrosi: sono statiriportati casi di osteonecrosi. Raccomandare ai pazienti di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e rigidita' alle articolazioni, o difficolta' nel movimento. Interazioni con altri medicinali: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata del farmaco e simvastatin, lovastatin, nevirapina o efavirenz non e' raccomandata. Se e' richiesta la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata del medicinale con un Inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), considerare un incremento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sia del farmaco che di ritonavir a 400 mg e 200 mg, rispettivamente, in combinazione con efavirenz, sotto stretto controllo clinico. Atazanavir e' metabolizzato soprattutto dal CYP3A4. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata del farmaco e ritonavir e medicinali induttori del CYP3A4 non e' raccomandata. L'uso concomitante del medicinale e degli anticoncezionali orali deve essere evitato. La co-somministrazione di voriconazolo e del farmaco con ritonavir non e' raccomandata salvo che una valutazione beneficio/rischio non giustifichi l'uso del voriconazolo. L'utilizzo concomitante di Reyataz/ritonavir e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non e' raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide. L'assorbimento di atazanavir puo' essere ridotto in caso di aumento del ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico. La co-somministrazione con gli inibitori della pompa protonica none' raccomandata. Se l'assunzione in concomitanza con un inibitore della pompa protonica e' ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi insieme ad un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco a 400 mg e 100 mg di ritonavir; i dosaggi degli inibitori della pompa protonica paragonabili a omeprazolo 20 mg non dovranno essere superati. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di Deficienza Mancanza.... Leggi della Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio nondevono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Contenuto della capsula: crospovidone, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina, carminio d'indaco E132, titanio diossido E171. Inchiostro blu contenente: gomma lacca, propilen-glicole, ammonio idrossido, carminio d'indaco E132. Inchiostro biancocontenente: gomma lacca, titanio diossido E171, ammonio idrossido, propilen-glicole, simeticone.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'atazanavir in donne in gravidanza. Studi sugli animali non hanno dimostrato tossicita' selettiva sullo sviluppo o effetti sulla funzionalita' riproduttiva e la fertilita' (vedere paragrafo 5.3). REYATAZ deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale. Non e' noto se REYATAZ somministrato alla madre durante la gravidanza possa esacerbare una fisiologica iperbilirubinemia e portare kernicterus nel neonato o nel bambino. Nel periodo pre-parto, si deve considerare un unlteriore controllo e una terapia alternativa a REYATAZ. Non e' noto se atazanavir sia escreto nel latte materno. Studi nel ratto hanno rivelato che atazanavir e' escreto nel latte. Si raccomanda, quindi, che le madri trattate con REYATAZ non allattino. Come regola generale, si raccomanda che le donne infette dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV non allattino per evitare la trasmissione dell'HIV.

 Interazioni con altri prodotti

Quando il prodotto e ritonavir sono somministrati in combinazione, ilprofilo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi di interazione farmacologica per ritonavir puo' essere predominante in quanto ritonavir e' un inibitore del CYP3A4 piu' potente dell'atazanavir. Prima di iniziare la terapia e' necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.L'atazanavir e' metabolizzato nel fegato attraverso il CYP3A4 di cui e' inibitore. Percio', in associazione con ritonavir e' controindicatose somministrato insieme a medicinali che sono substrati del CYP3A4 ed hanno un indice terapeutico stretto: astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, chinidina, bepridil, triazolam, midazolam somministratoper via orale e gli alcaloidi della segale cornuta, in particolare ergotamina e diidroergotamina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata con altri inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi non e' stata studiata, ma ci si puo' attendereun aumento dell'esposizione agli altri inibitori delle proteasi; percio' non e' raccomandata. La co-somministrazione con indinavir non e' raccomandata. Non si ritiene che la co-somministrazione con i seguenti prodotti ne alteri significativamente l'esposizione: lamivudina, zidovudina, abacavir e didanosina (compresse tamponate). Non e' stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di didanosina e stavudina. Non sono stati osservati effetti significativi sulle concentrazioni di atazanavir quando somministrato con didanosina (capsule resistenti) ma la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con i cibo ha diminuito le concentrazioni di didanosina. Il meccanismo dell'interazione tra atazanavir e tenofovir non e' noto. Controllare attentamente i pazienti per gli effetti indesiderati associati a tenofovir, incluse le patologie renali. Laco-somministrazione con efavirenz o neviparina non e' raccomandata. Prestare attenzione se il farmaco + ritonavir sono co-somministrati conclaritromicina. Ketoconazolo e itraconazolo devono essere usati con cautela insieme al medicinale+ritnavir. Alte dosi di ketoconazolo e itraconazolo (>200 mg/day) non sono raccomandate. La co-somministrazione con voriconazolo non e' raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo. Fluconazolo: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi l'associazione al medicinale. Si raccomanda una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di rifabutina fino al 75% quando e' somministrata con prodotto+ritonavir; nessun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' necessario per quest'ultimo. L'associazione con rifampicina ed il medicinale+ritonavi a basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' controindicata. Non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del prodotto+ritonavir quando co-somministrato con un antagonista dei recettori H2, tutti in unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera con il cibo. Le riduzioni delle concentrazioni di atazanavir possono essere evitate con la separazione temporale del medicinale e di un antagonista dei recettori H2 comesegue: 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno con il cibo, 2ore prima e almeno 10 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antagonista deirecettori H2. La co-somministrazione con inibitori della pompa protonica non e' raccomandata. Se fosse ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi insieme ad un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 400 mg con 100 mg di ritonavir; i dosaggi degli inibitori della pompa protonica paragonabili ad omeprazolo 20 mg non devono essere superati. Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e medicinali contenenti tamponi: somministrare il farmaco 2 ore prima o 1 ora dopo a questi. Warfarin: la co-somministrazione puo' produrre una diminuzione o, meno spesso un aumento del INR. Atazanavir inibisce l'UGT e puo' interferire con il metabolismo dell'irinotecan, determinando un aumento della tossicita' da irinotecan. Le concentrazioni di immunosoppressori (cyclosporina, tracolimus e sirolimus) possono aumentare se co-somministrati al prodotto+ritonavir a causa dell'inibizione del CYP3A4. Amiodarone e lidocaina sistemica: le concentrazioni diquesti antiaritmici possono essere aumentate quando vengono somministrati in combinazione al medicinale+ritonavir. E' controindicato l'uso concomitante di chinidina. La co-somministrazione con bepridil e' controindicata. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata con diltiazem non e' stata studiata. Verapamil: le sue concentrazioni sieriche possono essere aumentate a causa dell'inibizione del CYP3A4. Non e' raccomandata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con glucocorticoidi, a meno che il potenzialebeneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effettisistemici da corticosteroide. La co-somministrazione con sildenafil puo' causare aumenti delle concentrazioni di quest'ultimo ed un aumentodelle reazioni avverse ad esso associate, inclusi ipotensione, modificazioni della visione e priapismo. La co-somministrazione con prodotticontenenti l'Erba di San Giovanni e' controindicata. Evitare l'uso concomitante con contraccettivi orali; considerare metodi alternativi affidabili per la contraccezione. L'uso concomitante di simvastatin o lovastatin non e' raccomandato a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi. Il rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi, puo' aumentare anche con atorvastatin, che e' ugualmente metabolizzata dal CYP3A4. Buprenorfina: le concentrazioni di atazanavir non sono state significativamente influenzate; la co-somministrazione richiede un controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi degli effetti cognitivi e di sedazione. Si puo' considerare una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della buprenorfina. Metadone, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi stabile di mantenimento, (atazanavir 400 mg QD): non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Non co-somministrare con triazolam o midazolam per via orale. Fare attenzione alla co-somministrazione con midazolam per via parenterale.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC