avandamet*56cpr riv 4mg+1000mg metformina e glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Che cosa è avandamet 56cpr riv 4mg+1000mg?

Avandamet compresse rivestite prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
Contiene i principi attivi: rosiglitazone/metformina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 4 mg di rosiglitazone (come rosiglitazonemaleato) e 1000 mg di metformina cloridrato (corrispondenti a 780 mg di metformina base libera). Codice AIC: 036168084

E' utilizzato per metformina e rosiglitazone

Contiene principi attivi: Ciascuna compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 4 mg di rosiglitazone (come rosiglitazonemaleato) e 1000 mg di metformina cloridrato (corrispondenti a 780 mg di metformina base libera).


Il prodotto avandamet 56cpr riv 4mg+1000mg è una formulazione in confezione del farmaco avandamet

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 59,08 €

 Avandamet 56cpr riv 4mg+1000mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Avandamet 56cpr riv 4mg+1000mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve avandamet 56cpr riv 4mg+1000mg?

Il farmaco e' indicato nel trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2 particolarmente in quelli sovrappeso che non sono in gradodi ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale. In pazienti in terapia orale tripla con sulfanilurea, con insufficiente controllo glicemico nonostante l'assunzione di una terapia orale duplice con metformina e con una sulfanilurea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata.

 Posologia e modo di somministrazione

Per l'attuazione dei differenti regimi posologici, il farmaco e' disponibile nei dosaggi appropriati. La normale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ di 4 mg/die di rosiglitazone piu' 2.000 mg/die di metformina cloridrato. Il rosiglitazone puo’ essere aumentato ad 8 mg/die dopo 8 settimane se sia necessario un maggiore controllo glicemico. La massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornalieraraccomandata e' di 8 mg di rosiglitazone piu' 2.000 mg di metformina cloridrato. Suddividere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera in due dosi. Puo’ essere presa in considerazione la titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di rosiglitazone (aggiunto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale di metformina) prima di trasferire il paziente al trattamento col farmaco. Qualora sia clinicamente appropriato, prendere in considerazione direttamente il trasferimento dalla monoterapia con metformina al trattamento col farmaco. Assumere il medicinale con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, puo' ridurre isintomi gastrointestinali associati con la metformina. Pazienti in terapia con metformina e sulfanilurea: quando appropriato il farmaco puo' essere somministrato a partire da 4 mg/die di rosiglitazone con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di metformina che sostituisce quella gia' assunta. Intraprendere un aumento del componente rosiglitazone a 8 mg/die con cautela a seguito di un'anamnesi clinica accurata tesa a valutare il rischio del paziente di sviluppare reazioni avverse correlate alla ritenzione di liquidi. Pazienti in trattamento con terapia orale tripla: quando appropriato il farmaco puo’ sostituire le dosi di rosiglitazone e metformina gia' assunte. Quando appropriato il farmaco, al fine di semplificare il trattamento, puo' essere usato per sostituire la co-somministrazione dirosiglitazone e metformina della terapia orale duplice o tripla gia' in corso. Si deve sottoporre a controllo regolare la funzione renale dei pazienti anziani che assumono il farmaco in quanto la metformina e'escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una riduzione nella funzione renale stessa. Non usare il farmaco in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o disfunzione renale, ad es. livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica >135 micromoli/l nei maschi e >110 micromoli/l nelle femmine e/o clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 70 ml/min. Il farmaco non e' raccomandato per l'uso in bambini/adolescenti al di sotto di 18 anni di eta' dal momento che non sono disponibili dati sulla suasicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in questo gruppo d’eta'.

 Effetti indesiderati

Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>=1/1.000 a < 1/100), rara (>= 1/10.000 a < 1/1.000) e molto rara (< 1/10.000 inclusi casi isolati). I datiprovenienti da studi in doppio cieco confermano che il profilo di tollerabilita' della co-somministrazione di rosiglitazone e metformina e'simile a quello del profilo combinato delle reazioni avverse dei due medicinali. I dati disponibili per il farmaco sono in linea con questoprofilo combinato di tollerabilita'. Dati derivanti da studi clinici (aggiunta dell'insulina alla terapia stabilizzata col farmaco) In un singolo studio (n = 322) dove l'insulina era stata aggiunta ai pazientigia' stabilizzati col farmaco nessun nuovo evento avverso e' stato osservato oltre a quelli gia' definiti sia per il farmaco che per le terapie di combinazione con rosiglitazone. Tuttavia, il rischio di eventiavversi correlati alla ritenzione dei liquidi e l'ipoglicemia vengonoaumentati quando il farmaco viene impiegato in associazione all'insulina. Rosiglitazone. Dati derivanti da studi clinici Sono elencate di seguito, secondo la classificazione sistemica organica e la frequenza assoluta, le reazioni avverse per ogni regime di trattamento. Per le reazioni avverse correlate alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi la categoria di frequenza si riferisce alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta di rosiglitazone. Le categorie di frequenza non tengono conto di altri fattori inclusa la durata variabile dello studio, le condizioni preesistenti e le condizioni di base del paziente. Frequenza delle reazioni avverse identificate da dati provenienti da studi clinici con rosiglitazone. >>Rosiglitazione in monoterapia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, iperlipemia, aumento di peso, aumento dell'appetito. Patologie cardiache. Comune: ischemia cardiaca. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: fratture ossee. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema. >>Rosiglitazione con metformina. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia, iperlipemia, aumento di peso, ipoglicemia. Patologie del sistema nervoso. comune: capogiro. Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, ischemia cardiaca. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: fratture ossee. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Comune: edema. >>Rosiglitazione con metformina e sulfonilurea. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia, granulocitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: ipoglicemia; comune: ipercolesterolemia, iperlipemia, aumento di peso. Patologie del sistema nervoso. comune: cefalea. Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, ischemia cardiaca. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune:edema. Negli studi clinici condotti in doppio cieco con rosiglitazone, l'incidenza di innalzamenti di ALT pari ad oltre tre volte il limitenormale superiore e' risultata uguale al placebo e inferiore a quelladei confronti attivi. L'incidenza di tutti gli eventi avversi correlati al fegato ed al sistema biliare e' risultata <1,5% in tutti i gruppi di trattamento e simile al placebo. Frequenza delle reazioni avverseidentificate da dati successivi all'immissione in commercio con rosiglitazone. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: rapido ed eccessivo aumento di peso. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica. Patologie dell'occhio. Raro: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare. Patologie cardiache. Raro: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia/edema polmonare. Patologie epatobiliari. Raro: disfunzioni epatiche, evidenziate principalmente da un aumento degli enzimi epatici (in rari casi ha avuto esito fatale). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedema, reazioni cutanee (es. orticaria, prurito, rash). Metformina. Dati derivanti da studi clinici e dati successivi all'immissione in commercio. In seguito sono riportate le reazioni avverse secondo la classificazione sistemica organica e la categoria di frequenza. Le categorie di frequenza sono determinate sulla base delle informazioni disponibili dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto disponibile in EU per la metformina. Frequenza delle reazioni avverse con metformina identificate da dati derivanti da studi clinici e dati successivi all'immissione in commercio. Patologie gastrointestinali. Molto comune: sintomi gastrointestinali. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, carenza di vitaminaB12. Patologie del sistema nervoso. comune: sapore metallico. Patologie epatobiliari. Molto raro: disturbi della funzionalità epatica, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: orticaria, eritema, prurito.

 Forme Farmacologiche

Avandamet per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco avandamet è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' al rosiglitazone, alla metformina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o precedenti di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi [stadi da I a IV della classificazione New York Heart Association (NYHA)]; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi coronarica acuta (angina instabile, NSTEMI e STEMI), patologie acute o croniche che possono causare Ipossia Riduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi tissutale, come: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o respiratoria, recente infarto del miocardio, shock; insufficienza epatica; intossicazione alcolica acuta, alcolismo; chetoacidosi diabetica o pre-coma diabetico; insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o disfunzione renale, ad es. livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica >135 micromoli/lnei maschi e >110 micromoli/l nelle femmine e/o clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 70 ml/min; condizioni acute potenzialmente in grado di alterare la funzione renale, come: disidratazione, infezione grave, shock, Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravascolare di agenti di contrasto iodati; allattamento.

 Avvertenze

L'acidosi lattica e' una complicazione metabolica molto rara e grave che si verifica per l'accumulo di metformina. I casi segnalati di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica si sono verificati principalmente in pazienti diabetici con significativa insufficienza renale. Ridurre la sua incidenza anche verificando altri fattori di rischio associati. L'acidosi lattica e' caratterizzata da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi acidotica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e ipotermia seguita da coma; diminuito ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi ematico, livelli di lattato plasmatico superiori alle 5 millimoli/l ed un aumento del gap anionico e del rapporto lattato/piruvato. Sospetta Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica: sospendere il trattamento col medicinale e ospedalizzare il paziente. La metformina e' escretadal rene: verificare con regolarita' le concentrazioni della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi regolarmente in tutti i pazienti. La diminuzione della funzione renale e' un fenomeno frequente e asintomatico nei pazienti anziani. Cautela quando può divenire insufficiente. I tiazolidinedioni possono causare ritenzione di liquidi che puo' aggravare o scatenare la comparsa di segni o sintomi di scompenso cardiaco congestizio. Rosiglitazone puo' causare ritenzione di liquidi in modo dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dipendente: monitorare tutti i pazienti per segni e sintomi di reazioni avverse per la ritenzione di liquidi. Interrompere il farmaco con un qualsiasi deterioramento della funzione cardiaca. L'impiego del farmaco in associazione con una sulfanilurea o con l'insulina puo' essere associato ad un aumentato rischio di ritenzione di liquidi ed insufficienza cardiaca: prima di iniziare considerare terapie alternative. Controllare il paziente col farmaco in associazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o con una sulfanilurea. Maggior frequenza di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca; edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi ed insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi sono noti inoltre piu' comunemente in pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata. Cautela in pazienti di eta' maggiore di75 anni per limitatezza dei dati. Poiche' i FANS, l'insulina ed il rosiglitazone sono tutti associati con la ritenzione di liquidi la loro co-somministrazione puo' aumentare il rischio di edema. Rosiglitazone in associazione con insulina: maggiore incidenza di insufficienza cardiaca. Sia Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi che rosiglitazone sono entrambi associati a ritenzione di liquidi, e la loro co-somministrazione puo' accrescere il rischio di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e puo' incrementare il rischio di patologie cardiache ischemiche: co-somministrarli solo in casi eccezionali. Il trattamento conrosiglitazone puo' essere associato ad un incrementato rischio di eventi ischemici del miocardio. Non e' raccomandato l'uso del rosiglitazone in pazienti con cardiopatia ischemica e/o arteriopatia periferica specie quelli con sintomi da ischemia miocardica per limitatezza dei dati. Per possibile sviluppo di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi non iniziare la terapia con rosiglitazone in pazienti con evento coronarico acuto e interromperla durante la Fase Parte di un processo.... Leggi acuta dell'evento stesso. Sono noti casi didisfunzione epatocellulare: controllare gli enzimi epatici prima di iniziare la terapia col farmaco e controllarli anche in seguito. Non iniziare la terapia col farmaco con innalzamento basale dei livelli degli enzimi epatici o con qualsiasi altra evidenza di malattia epatica. Se i livelli di ALT sono aumentati di oltre 3 volte rispetto i limiti superiori della norma durante la terapia col farmaco, riverificare gli enzimi epatici. Se i livelli di ALT rimangono superiori di 3 volte rispetto ai valori massimi della norma interrompere la terapia. Con sintomi suggestivi di disfunzione epatica controllare gli enzimi epatici. Con ittero interrompere la terapia. Sono noti con rosiglitazone casi dinuova insorgenza o peggioramento di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare diabetico con diminuzione della acuita' visiva. Molti di questi pazienti hanno manifestato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico concomitante. Considerare la possibilita' di edemamaculare se i pazienti riferiscono disturbi della acuita' visiva; consigliata visita oftalmologica. Con rosiglitazone e' noto aumento di peso correlato alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi che risultava essere maggiore in caso di combinazione con insulina: controllare il peso considerando che esso puo' essere dovuto a ritenzione di liquidi che, a sua volta, puo' essere associata ad insufficienza cardiaca. Rosiglitazone e' associato ad una riduzione dei livelli di emoglobina. Con bassi livelli di emoglobina prima di iniziare la terapia: rischio maggiore di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi durante il trattamento col farmaco. I pazienti trattati col farmaco in associazione conuna sulfanilurea o con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi possono essere a rischio di ipoglicemia: considerare una sua riduzione. Il farmaco contiene metformina cloridrato: interrompere il trattamento 48 ore prima di un intervento di chirurgia elettiva in anestesia generale e non riprenderlo prima delle 48 ore successive all'intervento. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti di contrasto iodati in esami radiologici puo' portare a insufficienza renale: per la presenza del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi metformina interrompere il trattamento prima o al momento dell'esecuzione dell'esame radiologico e non riprenderlo prima delle 48 ore successive e solo dopo che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata normale. Aumento dell'incidenza delle fratture ossee nei pazienti specie nelle donne che assumono rosiglitazone. La maggior parte delle fratture interessa gli arti superiori e gli arti inferiori distali. Nelle donne l'aumento dell'incidenza e' noto dopo il primo anno di trattamento e persiste nel trattamento a lungo termine. E' noto uno sbilanciamento ormonale nelle donne in pre-menopausa senza però effetti indesiderati significativi associati con i disturbi mestruali. Migliorata sensibilita' all'insulina: possibile ripresa dell'ovulazione in pazienti anovulatorie in seguito allaresistenza all'insulina: rischio di gravidanza. Usare il farmaco con cautela durante la co-somministrazione di inibitori o induttori dell'isoenzima CYP2C8 per l'effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del rosiglitazone.Usare il farmaco con cautela durante la co-somministrazione di medicinali cationici eliminati tramite secrezione renale tubulare per l'effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della metformina. Monitorare il controllo glicemico. Considerare un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco nell'ambito della posologia raccomandata o una modifica della terapia del diabete. Proseguire la propria dieta con distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi regolare dell'assunzione di carboidrati durante il giorno. Pazienti sovrappeso: proseguirela loro dieta con ridotto apporto calorico. Eseguire con regolarita' i normali esami di laboratorio per il controllo del diabete. Il farmaco in compresse contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, oda malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questomedicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: sodio amido glicolato, ipromellosa (E464), cellulosa microcristallina (E460), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, povidone (E1201), magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa (E464), titaniodiossido (E171), macrogol, ossido di ferro rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati da studi preclinici o dall'esposizione clinica al farmaco durante la gravidanza o l'allattamento. Si e' riscontrato che il rosiglitazone attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi umana ed e' rintracciabile nei tessuti fetali. Non vi sono dati adeguati relativi all'uso di rosiglitazone in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gliesseri umani non e' noto. Pertanto, non usare il farmaco in gravidanza. Se una paziente desidera iniziare una gravidanza oppure se la gravidanza si verifica, interrompere il trattamento col farmaco a meno che il beneficio atteso per la madre superi il rischio potenziale per il feto. Sia il rosiglitazone che la metformina sono stati trovati nel latte di animali da esperimento. Non e' noto se l'allattamento al seno possa esporre il bambino al prodotto medicinale. Pertanto non usare il farmaco in donne che stiano allattando al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi formali di interazione col farmaco, tuttavia l'impiego concomitante di altri principi attivi in pazienti durante gli studi clinici e nell'esteso impiego Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non ha dato luogo ad alcuna interazione inattesa. I dati seguenti riflettono l'informazione disponibile sui singoli principi attivi (rosiglitazone e metformina). La presenza del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi metformina nel farmaco e' causa di aumentato rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica nell'intossicazione acuta da alcool, particolarmente nei casi di digiuno, malnutrizione o insufficienza epatica. Evitare il consumo di alcool o di prodotti medicinali contenenti alcool. I medicinali cationici che vengono eliminati tramite secrezione renale tubulare possono interagire con la metformina competendo con gli stessi sistemi di trasporto tubulare renale. Uno studio condotto su 7 volontari sani ha dimostrato che la cimetidina, somministrata come 400mg due volte al giorno, aumenta l'esposizione sistemica alla metformina (AUC) di un 50% e la Cmax di un 81%. Pertanto, prendere in considerazione un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico, l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nell'ambito della posologia raccomandata e modifiche nella terapia del diabete durante la co-somministrazione di medicinali cationici che vengono eliminati tramite secrezione renale tubulare. Studi in vitro dimostrano che rosiglitazone e' principalmente metabolizzato dal sistema enzimatico CYP2C8 mentre il CYP2C9 rappresenta solo una via metabolica secondaria. La co-somministrazione di rosiglitazone con gemfibrozil (un inibitore del CYP2C8) ha comportato un raddoppio delle concentrazioni plasmatiche di rosiglitazone. Poiche' esiste una possibilita' di aumentato rischio di reazioni avverse correlatealla dose, puo' rendersi necessaria una diminuzione della dose. Va preso in considerazione un attento controllo della glicemia. La co-somministrazione di rosiglitazone con rifampicina ha comportato una riduzione del 66% delle concentrazioni plasmatiche di rosiglitazone. Non si puo' escludere che altri induttori possano influenzare l'esposizione alrosiglitazone. Puo' essere necessario incrementare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di rosiglitazone. Va preso in considerazione un attento controllo della glicemia. Non si attendono interazioni clinicamente significative con substrati o inibitori del sistema enzimatico CYP2C9. La co-somministrazione dirosiglitazone con i farmaci ipoglicemizzanti orali glibenclamide ed acarbosio non ha dato luogo ad alcuna interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi clinicamente significativa. A seguito di co-somministrazione con rosiglitazone non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con digossina, con il substrato del CYP2C9 warfarin, con i substrati del CYP3A4 nifedipina, etinilestradiolo o noretindrone. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravascolare di agenti di contrasto iodati puo' portare a insufficienza renale, con conseguente accumulo di metformina ed il rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Interrompere il trattamento con metformina prima o al momento dell'esecuzione dell'esame radiologico e non deve essere ripresoprima delle 48 ore successive, e solo dopo che la funzione renale siastata rivalutata e riscontrata normale. I glucocorticoidi (somministrati sia per via sistemica che per vie locali), i beta-2-agonisti ed i diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi possiedono attivita' Iperglicemizzante Sostanza/medicamento che provoca un aumento di zucchero nel sangue.... Leggi intrinseca. I pazienti ne devono essere informati e devono essere effettuati con maggiore frequenza i controlli del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico, particolarmente all'inizio del trattamento. Se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco ipoglicemizzante deve essere regolato durante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione. GliACE-inibitori possono diminuire i livelli ematici di glucosio. Se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco ipoglicemizzante deve essere regolatodurante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica