absorcol*20cpr 10mg ezetimibe addenda pharma srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è absorcol 20cpr 10mg?

Absorcol compresse prodotto da addenda pharma srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sostanze modificatrici dei lipidi.
Contiene i principi attivi: ezetimibe
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ezetimibe. Codice AIC: 036018253

E' utilizzato per ezetimibe

Contiene principi attivi: Ezetimibe.


Il prodotto absorcol 20cpr 10mg è una formulazione in confezione del farmaco absorcol

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 Quanto Costa ?

 Absorcol 20cpr 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Absorcol 20cpr 10mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve absorcol 20cpr 10mg?

Il farmaco somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), e' indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti conipercolesterolemia primaria che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. La monoterapia e' indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. Il farmaco somministrato con una statina, e’ indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente puo' essere sottoposto anche ad ulteriori misure terapeutiche. Il medicinale e’ indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote. Non e' stato ancora dimostrato un effetto benefico del prodotto sulla morbilita' e sulla mortalita’ cardiovascolare.

 Posologia e modo di somministrazione

Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento. Il farmaco deve essere somministrato per via orale. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 10 mg in monosomministrazione giornaliera a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti. Quando si aggiunge il farmaco ad una statina, si deve continuare la terapia con il comunedosaggio iniziale indicato per la specifica statina oppure si deve continuare ad utilizzare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' elevato gia’ prescritto in precedenza. In tale circostanza deve essere consultata la scheda tecnica di quella particolare statina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco deve avvenire o >= 2 ore prima o >= 4 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un sequestrante degli acidi biliari. Non e' richiesto aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti anziani. Uso in pazienti pediatrici: l’inizio del trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.Adolescenti >= 10 anni (stato puberale, ragazzi in stadio di Tanner II e stadi superiori e ragazze che sono in post-menarca da almeno un anno): non e' richiesto aggiustamento del dosaggio. Tuttavia l'esperienza clinica in pazienti pediatrici ed adolescenti (dai 10 ai 17 anni) e’limitata. Quando il farmaco viene somministrato con simvastatina, si devono consultare le istruzioni per il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di simvastatina negli adolescenti. Bambini < 10 anni: il prodotto non e' raccomandato. Non e' richiesto aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nell'insufficienza epatica lieve. Il trattamento non e' raccomandato in pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. Non e’ richiesto aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nella compromissione renale.

 Effetti indesiderati

>>Farmaco in ionoterapia. Esami diagnostici. Non comune: ALT e/o AST aumentate, CPK ematica aumentata, gamma-glutamiltransferasi aumentata,prova di funzione epatica anormale. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche. Non comune: tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, flatulenza; non comune: dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, nausea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: artralgia, spasmi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al collo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: appetito ridotto. Patologie vascolari. Non comune: vampate di calore, ipertensione. Patologie sistemiche e condizioni relativealla sede di somministrazione. Comune: affaticamento; non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, dolore. >>Ulteriori reazioni avverse con il farmaco in Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con una statina. Esami diagnostici. Comune: ALT e/o AST aumentate. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: parestesia. Patologie gastrointestinali. Non comune: bocca secca, gastrite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Non comune: prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia; non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dorsale, debolezza muscolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. >>Farmaco in somministrazioneconcomitante con fenofibrato. Patologie gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale (comune). I tassi di incidenza per aumenti rilevanti delle transaminasi sieriche sono stati del 4,5% e del 2,7% per il fenofibrato in monoterapia e per il farmaco in Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con fenofibrato. I corrispondenti tassi di incidenza per colecistectomia sono stati dello 0,6% e dell'1,7% per il fenofibrato in monoterapia e peril prodotto in Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con fenofibrato. In uno studio effettuato in pazienti adolescenti (da 10 a 17 anni di eta') con ipercolesterolemia familiare eterozigote, sono stati osservati aumenti dei valori delle ALT e/o AST. Non sono stati riportati casi di miopatia. In studi controllati in monoterapia, l'incidenza degli aumenti delle transaminasi sieriche importanti dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e' risultata simile fra il farmaco e placebo. Non vi e' stato alcun eccessodi miopatia o Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi associato con il farmaco al confronto con il relativo braccio di controllo (placebo o statina da sola). >>Esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia. Patologie del sistema nervoso: capogiro, parestesia. Patologierespiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: pancreatite, stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema multiforme. Patologie del sistema muscoloscheletricoe del tessuto connettivo: mialgia, miopatia/rabdomiolisi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', compresi Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria, anafilassi e angioedema. Patologie epatobiliari:epatite, colelitiasi, colecistite. Disturbi psichiatrici: depressione.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Quando il farmaco e' somministrato insieme ad una statina, fare riferimento alla scheda tecnica del medicinale. La terapia con il prodotto somministrato insieme ad una statina e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. il prodotto somministrato insieme ad una statina e' controindicato nei pazienti con patologia epatica attiva o con valori elevati, persistenti e di natura indeterminata delle transaminasi sieriche.

 Avvertenze

Quando il farmaco e' somministrato insieme a una statina, fare riferimento alla scheda tecnica del medicinale. In pazienti trattati con il farmaco e una statina, sono stati osservati aumenti consecutivi delle transaminasi. In caso di co-somministrazione con una statina, devono essere eseguiti test di funzionalita' epatica all'inizio del trattamento e secondo quanto raccomandato per la statina. Sono stati segnalati casi di miopatia e rabdomiolisi. Se la miopatia viene sospettata sulla base dei sintomi muscolari o viene confermata da livelli di creatinfosfochinasi (CPK) > 10 volte il limite superiore della norma, l'assunzione del farmaco, di qualsiasi statina, e di un qualunque altro farmaco di questo tipo che il paziente sta assumendo in concomitanza, deve essere immediatamente interrotta. Tutti i pazienti che iniziano la terapia devono essere informati del rischio di miopatia e devono essere avvisati di riferire prontamente qualsiasi dolore, dolorabilita' o debolezza muscolare non spiegabili altrimenti. In pazienti con insufficienza epatica moderata o grave, il farmaco non e' raccomandato. La sicurezzae l'efficacia del farmaco co-somministrato con simvastatina in pazienti da 10 a 17 anni di eta' con ipercolesterolemia familiare eterozigote sono state valutate in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi controllato effettuato in ragazzi adolescenti e in ragazze in post-menarca da almeno un anno. Non e' stato in genere individuato alcun effetto sulla crescita o sulla maturazione sessuale negli adolescenti ragazzi o ragazze, o alcun effetto sulla durata del ciclo mestruale nelle ragazze. Tuttavia, non sonostati studiati gli effetti di ezetimibe per un periodo di trattamento> 33 settimane sulla crescita o sulla maturazione sessuale. La sicurezza e l'efficacia del prodotto co-somministrato con dosi di simvastatina superiori a 40 mg al giorno non sono stati studiati nei pazienti pediatrici da 10 a 17 anni di eta'. IL medicinale non e' stato studiato in pazienti di eta' inferiore a 10 anni o in ragazze in pre-menarca. In pazienti di eta' inferiore a 17 anni non e' stata studiata l'efficacia a lungo termine della terapia nel ridurre morbilita' e mortalita' in eta' adulta. Non sono state stabilite sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del medicinale somministrato con i fibrati. Se si sospetta colelitiasi in un paziente trattato con il farmaco e fenofibrato, sono indicati esami della colecisti colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi e il trattamento deve essere interrotto. Si deve agire con cautela all'inizio della terapia con il farmaco in contesti terapeutici che includono l'uso di ciclosporina. Le concentrazioni di ciclosporina devono essere monitorate nei pazienti trattati con il farmaco e ciclosporina. Se il farmaco viene aggiunto al warfarin, a un altro anticoagulante cumarinico, o al fluindione, l'International Normalized Ratio (INR) deve essere appropriatamente monitorato. Contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Croscarmellosa sodica, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone (K29-32), sodio laurilsolfato.

 Gravidanza e Allattamento

La co-somministrazione del farmaco con una statina e' controindicata in gravidanza e durante l'allattamento, fare riferimento alla scheda tecnica della statina specifica. Il medicinale deve essere somministrato a donne in gravidanza solo in caso di effettiva necessita'. Non sonodisponibili dati clinici sull'uso in gravidanza. Il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Non e' noto se ezetimibe e' secreto nel latte umano.

 Interazioni con altri prodotti

Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti. In studi preclinici, e' stato dimostrato che ezetimibe non induce gli enzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei farmaci. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significativefra l'ezetimibe ed i farmaci soggetti a metabolismo da parte dei citocromi P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 e 3A4, o N-acetiltransferasi. In studi clinici di interazione, ezetimibe non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di dapsone, destrometorfano, digossina, contraccettivi orali, glipizide, tolbutamide o midazolam nel corso della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante. La cimetidina, in co-somministrazione con ezetimibe, non ha avuto effetto sulla biodisponibilita' di ezetimibe. La co-somministrazione di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi ha diminuito il tasso di assorbimento di ezetimibe ma non ha avuto effetto sulla biodisponibilita' di ezetimibe. la co-somministrazione di colestiramina ha diminuito la media dell'area sotto la curva (AUC) dell'ezetimibe totale. L'ulteriore riduzione del colesterolo lipoproteico a bassa densita' (C-LDL) dovuta all'aggiunta del farmaco alla colestiramina puo' essere diminuita da questa interazione. In pazienti trattati con fenofibrato e il farmaco, considerare il possibile rischio di colelitiasi e di patologia della colecisti. Se si sospetta colelitiasi sono indicati esami della colecisti colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi ed il trattamentodeve essere interrotto. La co-somministrazione di fenofibrato o gemfibrozil ha aumentato moderatamente le concentrazioni totali di ezetimibe. La co-somministrazione del farmaco con altri fibrati non e' stata studiata. I fibrati possono aumentare l'escrezione del colesterolo nella bile, che porta alla colelitiasi. In studi sull'animale, l'ezetimibeha talvolta aumentato il colesterolo nella bile sostanza prodotta dal fegato, inviata al Duodeno Prima parte dell'intestino.... Leggi tramite le vie biliari condotti deputati al trasporto della bile.... Leggi e di cui la colecisti colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi costituisce un serbatoio intermedio.... Leggi della colecisti colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi ma non in tutte le specie. Un rischio di litogenicita' associato al farmaconon puo' essere escluso. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando l'ezetimibe e' stato somministrato in concomitanza ad atorvastatina, simvastatina, pravastatina,lovastatina, fluvastatina, o rosuvastatina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 10 mg di medicinale ha dato luogo ad un incremento di 3,4 volte della AUC media per l'ezetimibe totale rispetto ad una popolazione sana di controllo proveniente da un altro studio (n=17) trattata con ezetimibe da solo. In uno studio differente, un paziente con trapianto renale con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave in terapia con ciclosporina e con diversi altri medicinali, ha mostrato una esposizione all'ezetimibe totale superiore di 12 volte a quella dei relativi controlli trattati con ezetimibe da solo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera di 20 mg di ezetimibe per 8 giorni con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 100 mg di ciclosporina al settimo giorno ha dato luogo ad un aumento medio del 15% della AUC della ciclosporina rispetto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 100 mg di ciclosporina da sola. Non e' stato condotto uno studio controllato sull'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ezetimibe sull'esposizione alla ciclosporina in pazienti con trapianto renale. E' necessario agire con cautela quando si instaura un trattamento con il farmaco nel contesto di terapie che includono l'uso di ciclosporina: le concentrazioni di ciclosporina devono essere monitorate. La co-somministrazione di ezetimibe (10 mg in monosomministrazione giornaliera) non ha avuto effetti significativi sulla biodisponibilita' di warfarin e sul tempo di protrombina in uno studio su dodici uomini adulti sani. Se il farmaco viene aggiunto al warfarin, ad un altro anticoagulante cumarinico, o al fluindione, il valore dell'INR deve essere adeguatamente monitorato.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Flaconi: tenere il flacone ben chiuso, per proteggere il medicinale dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC