protaphane*sc 5fl10ml 100ui/ml insulina novo nordisk spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è protaphane sc 5fl10ml 100ui/ml?

Protaphane sospensione iniettabile prodotto da novo nordisk spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di insuline ed analoghi.
Contiene i principi attivi: insulina umana isofano da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: insulina umana, dnar (prodotta da saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del dna ricombinante). Codice AIC: 035935042

E' utilizzato per insulina (umana)

Contiene principi attivi: Insulina umana, DNAr (prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante).


Il prodotto protaphane sc 5fl10ml 100ui/ml è una formulazione in confezione del farmaco protaphane

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Protaphane sc 5fl10ml 100ui/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Protaphane sc 5fl10ml 100ui/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve protaphane sc 5fl10ml 100ui/ml?

Terapia del diabete mellito.

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco e' un'insulina ad azione prolungata. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e’ individuale e va determinata in accordo con le necessita' del paziente. Il fabbisogno individuale di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e’ di solito tra 0,3 e 1,0 UI/kg/die. Il fabbisogno giornaliero di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo' essere piu' elevato in pazienti con insulino-resistenza (es. durante la puberta’ o in presenza di obesita'), e piu' basso nei pazienti con produzione residuaendogena di insulina. Determinare se sono necessarie una o piu' iniezioni giornaliere. Il medicinale puo' essere usato da solo o in associazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ad azione rapida. Nella terapia insulinica intensiva le sospensioni possono essere usate come Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi basale (iniezione mattutina e/o serale) mentre l’insulina ad azione rapida va somministrata in prossimita' dei pasti. Nei pazienti affetti da diabete mellito,l'ottimizzazione del controllo glicemico ritarda l'insorgenza delle complicanze diabetiche tardive. Pertanto si raccomanda uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia. Aggiustamento posologico: malattie concomitanti, specialmente le infezioni e le patologie febbrili, di solito aumentano il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente. Insufficienze renali o epatiche possono ridurre il fabbisogno insulinico. Un aggiustamento posologico puo' rendersi necessario anche quando i pazienti variano l'intensita' della attivita' fisica o cambiano la dieta abituale. Un aggiustamento posologico puo’ rendersi necessario quando si trasferisce un paziente da una preparazione di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ad un'altra. Somministrazione: per uso sottocutaneo. Le sospensioni di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi non devono essere somministrate per via endovenosa. Il medicinale e' somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia. Se opportuno, e' possibile effettuarel'iniezione nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea. L'iniezione sottocutanea nella coscia assicura un assorbimento piu' lento e meno variabile rispetto agli altri siti di iniezione. Le iniezioni dentro una plica cutanea minimizzano il rischio di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare non intenzionale. L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurare la completa Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi del farmaco. Isiti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi devono essere ruotati entro la stessa regione anatomica per evitare la lipodistrofia. I flaconcini devono essere usati con siringhe da Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi aventi la scala in unita' corrispondenti. Quando si miscelano due tipi diversi di insulina, prelevare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ad azione rapida per prima, seguita dalla quantita' necessaria di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ad azione prolungata.

 Effetti indesiderati

Come per altri prodotti insulinici, in generale l'ipoglicemia e' l'effetto indesiderato che avviene piu' di frequente. Essa puo' sopraggiungere se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' troppo alta in relazione alla richiestainsulinica. Durante le sperimentazioni cliniche e la commercializzazione la frequenza varia con la popolazione dei pazienti ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi pertanto non puo' essere presentata nessuna frequenza specifica. L'ipoglicemia grave puo' determinare perdita di coscienza e/o convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi eprodurre un deficit transitorio o permanente della funzione cerebraleo persino il decesso. Le frequenze sono definite: non comuni (>=1/1.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono restrizioni al trattamento del diabete con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi durante la gravidanza poiche' l'insulina non attraversa la barriera placentare. Sia l'ipoglicemia che la iperglicemia, che possono insorgere in caso di terapie antidiabetiche controllate in modo non adeguato, aumentano il rischio di malformazioni e morte intrauterina. Si raccomanda, quindi, un controllo intensificato del trattamento delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa. Il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre e successivamente aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. Dopo il parto il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza. Il trattamento insulinico della madre durante l'allattamento non presenta alcun rischio per il neonato. Tuttavia, puo' essere necessario modificare la posologia diProtaphane.

 Forme Farmacologiche

Protaphane per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco protaphane è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipoglicemia.

 Avvertenze

Una posologia inadeguata o la interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia. Normalmente, iprimi sintomi di iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi compaiono gradualmente entro alcune oreo giorni. Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico. Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi elevata di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi rispetto alle esigenze del paziente puo' indurre ipoglicemia. La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato puo' indurre ipoglicemia. I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad es. grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica dei comuni sintomi iniziali della ipoglicemia. I comuni sintomi iniziali possono noncomparire nei pazienti con diabete di lunga durata. Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (insulina ad azione rapida, a doppia azione, ad azione prolungata), origine (animale, umana, o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico. Se ilpassaggio del paziente al farmaco rende necessario un aggiustamento posologico questo si puo' effettuare sin dalla prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi onel corso delle prime settimane o dei primi mesi. Come in ogni terapia insulinica, si possono verificare reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi che comprendono dolore, prurito, orticaria, gonfiore e infiammazione. La rotazione continua del sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi entro la stessa area puo' aiutare a ridurre o prevenire queste reazioni. Le reazioni di solito si risolvono nell'arco di pochi giorni o poche settimane. In rare occasioni, le reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi possono richiedere l'interruzione del trattamento con il farmaco. Pochi pazienti, interessati da eventi ipoglicemici dopo trasferimento da Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi animale, hanno riferito chei sintomi iniziali della ipoglicemia erano meno pronunciati o diversirispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente. E' opportuno consigliare al paziente di consultare il medico nel caso in cui programmi un viaggio in paesi con un diverso fuso orario in quanto potrebbe essere necessario assumere cibo ed Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi in orari differenti.Non usare le sospensioni di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi nei microinfusori. Il medicinalecontiene metacresolo che puo' indurre reazioni allergiche. Associazione del farmaco con pioglitazone: sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi durante l'uso di pioglitazone in associazione con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo diinsufficienza cardiaca. Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e farmaco in associazione. Seil trattamento in associazione e' utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Il medicinale deve essere sospeso nel caso in cui si verifichi un peggioramento dei sintomi.

 Composizione ed Eccipienti

Zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), protamina solfato, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono restrizioni al trattamento del diabete con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi durante la gravidanza poiche' l'insulina non attraversa la barriera placentare. Sia l'ipoglicemia che la iperglicemia, che possono insorgere in caso di terapie antidiabetiche controllate in modo non adeguato, aumentano il rischio di malformazioni e morte intrauterina. Si raccomanda, quindi, un controllo intensificato del trattamento delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa. Il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre e successivamente aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. Dopo il parto il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza. Il trattamento insulinico della madre durante l'allattamento non presenta alcun rischio per il neonato. Tuttavia, puo' essere necessario modificare la posologia diProtaphane.

 Interazioni con altri prodotti

Numerosi farmaci interagiscono con il metabolismo del glucosio. Occorre tenere in considerazione delle possibili interazioni e effettuare un'accurata anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi farmacologica. Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico: ipoglicemizzanti orali (OHA), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agenti beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, alcol, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi. Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone dellacrescita e danazolo. Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e ritardare la ripresa da un evento ipoglicemico. L'octreotide/lanreotide puo' sia ridurre sia aumentare il fabbisogno insulinico. L'alcol puo' intensificare e prolungare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.

 Come Conservare il prodotto

Prima dell'uso: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non conservarli dentro o troppo vicino al congelatore o allo scomparto del ghiaccio. Non congelare. Durante l'uso: non refrigerare. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo a riparo dalla luce. Tenere al riparo dalla luce e dal caldo eccessivo.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti insulina (umana)
  • Insuline ed analoghi.
  • Contiene principi attivi: Insulina umana, DNAr (prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante).

 Categoria Merceologica ATC