forsteo 3pen 2,4ml 20mcg/80mcl teriparatide eli lilly italia spa

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 Forsteo 3pen 2,4ml 20mcg/80mcl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Forsteo 3pen 2,4ml 20mcg/80mcl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve forsteo 3pen 2,4ml 20mcg/80mcl?

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 20 mcg somministrata una volta al giorno per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea nella coscia o nell'addome. I pazienti devono essere istruiti a seguire tecniche d’iniezione appropriate. E' disponibile anche un Manuale per l’Utente per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna. La durata massima totale del trattamento con il medicinale deve essere 24 mesi. Il trattamento con il medicinale della durata di 24 mesi non deve essere ripetuto nell'arco di vita del paziente. Si consiglia l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l’assunzione di queste sostanze con la dieta e' inadeguata. Dopola conclusione della terapia con il farmaco, i pazienti possono proseguire con altre terapie per l'osteoporosi. Uso nell'insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave il medicinale non deveessere usato. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi di grado moderato, Il prodotto deve essere usato con cautela. Uso nell'insufficienza epatica: nei pazienti con alterazione della funzionalita’ epatica non visono dati disponibili. Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate: non si ha esperienza nei pazienti pediatrici (al disotto di 18 anni). Il medicinale non deve essere usato nei pazienti pediatrici (al di sotto di 18 anni), o in giovani adulti con epifisi non saldate. Pazienti anziani: non e' richiesto un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base all'eta'.

 Effetti indesiderati

Negli studi clinici con teriparatide, l'82,8 % dei pazienti trattati con il prodotto e l'84,5 % di quelli trattati con placebo riportarono almeno 1 evento avverso. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con il farmaco sono nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e vertigini. Le reazioni indesiderate associate con l'uso di teriparatide in studi clinici per l'osteoporosi e durante la commercializzazione vengono riassunte nella tabella sottostante. Per la classificazione delle reazioni avverse e' stata usata la seguente convenzione:molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 e < 1/10), non comune (>= 1/1.000 e < 1/100), raro (>= 1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Esami diagnostici. Non comune: aumento di peso corporeo, soffio cardiaco, aumento della fosfatasi alcalina. Patologie cardiache. Comune: palpitazioni; non comune: tachicardia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro, cefalea, sciatica. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigine. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea; non comune: enfisema. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo; non comune: emorroidi. Patologie renali e urinarie. Non comune: incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione;non nota: alterazione della funzionalita'/insufficienza renale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: aumentata sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti; comune: crampi muscolari; non comune: mialgia, artralgia; non nota: crampo/dolore alla schiena. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia; non comune: Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi superiore a 2,76 mmol/l, iperuricemia; raro: Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi superiore a 3,25 mmol/l. patologie vascolari. Comune: ipotensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione; non comune: eritema nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione; raro: possibili eventi allergici entro breve tempo dopo l'iniezione: dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi acuta, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi orale/facciale, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata,dolore toracico, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi (soprattutto periferico). Disturbi psichiatrici. Comune: depressione. Casi gravi di crampo o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena sono stati riportati nei minuti successivi all'iniezione. In studi clinici le seguenti reazioni sono state riportate con una differenza di frequenza >= 1 rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, capogiro, depressione, dispnea. Il medicinale aumenta le concentrazionisieriche di acido urico. Negli studi clinici, il 2,8 % dei pazienti trattati con il farmaco ebbero concentrazioni sieriche di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi al di sopra del limite superiore del valore normale rispetto allo 0,7 %dei pazienti trattati con placebo. Comunque, l'iperuricemia non ha determinato un aumento dei casi di gotta, artralgie, o urolitiasi. In unampio studio clinico, nel 2,8 % delle donne che hanno ricevuto il farmaco sono stati trovati anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi che presentavano una reazione crociata con teriparatide. Abitualmente, gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi venivano inizialmentescoperti dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazionedella terapia. Non ci fu evidenza di reazioni di ipersensibilita', direazioni allergiche, di effetti sulla calcemia o di effetti sulla risposta BMD.

 Forme Farmacologiche

Forsteo per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco forsteo è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• forsteo 1pen 2,4ml 20mcg/80mcl
• forsteo 3pen 2,4ml 20mcg/80mcl

Consulta la pagina dedicata a farmaco forsteo

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi preesistente. Grave insufficienza renale. Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget) diverse dall'osteoporosi primaria e dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi. Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina. Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto). I pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee devono essere esclusidal trattamento con teriparatide.

 Avvertenze

Nei pazienti con valori normali della calcemia, dopo Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di teriparatide sono stati osservati aumenti lievi e transitori delle concentrazioni sieriche di calcio. Dopo ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore,per tornare poi ai valori basali entro 16 - 24 ore. Durante la terapia non e' richiesto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del calcio di routine. Pertanto se vengono prelevati campioni di sangue da un paziente, il prelievo deve essere eseguito almeno 16 ore dopo l'iniezione del farmaco piu' recente. Il medicinale puo' determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non e' risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici. Il prodotto non e' stato studiato in pazienti con urolitiasi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva. Usare con cautela nei pazienti con urolitiasi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva o recente perche' puo' potenzialmente peggiorare questa condizione. Negli studi clinici a breve termine, sono stati osservati episodi isolati di ipotensione ortostatica transitoria. In genere tali eventi iniziavano entro 4 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e si risolvevano spontaneamente entro un periodo di tempo variabile da alcuni minuti a poche ore. Nel caso di ipotensione ortostatica transitoria, questa si manifestava a seguito delle prime somministrazioni,si attenuava facendo assumere ai soggetti una posizione distesa e nonprecludeva la continuazione del trattamento. Si deve osservare cautela nei pazienti con moderata insufficienza renale. Nella popolazione adulta piu' giovane, incluse le donne in premenopausa, l'esperienza e' limitata. In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio e' chiaramente superiore ai rischi. Le donne in eta' fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso del medicinale. Se si verifica la gravidanza, l'uso del farmaco deve essere sospeso. Studi condotti su ratti con somministrazionea lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma. Fino a quando ulteriori dati clinici non saranno disponibili, la durata del trattamento raccomandata di 24 mesi non deve essere superata.

 Composizione ed Eccipienti

Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di acido cloridrico e/o di idrossido di sodio puo'essere aggiunta per aggiustare il pH.

 Gravidanza e Allattamento

Raccomandazione generale Studi effettuati sui conigli hanno evidenziato una tossicita' sul sistema riproduttivo. L'effetto di teriparatide sullo sviluppo del feto umano non e' stato studiato. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non e' noto se teriparatide venga escreto nel latte materno. L'uso e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Donne in eta' fertile/Contraccezione nelle donne: le donne in eta' fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso. Se si verifica la gravidanza, l'uso deve essere sospeso.

 Interazioni con altri prodotti

Il farmaco e' stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di raloxifene o della terapia ormonale sostitutiva con il farmaco non ha modificato gli effetti del medicinale sul calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi od urinario o sugli eventi clinici avversi. In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto non ha modificato l'effetto cardiaco della digoxina. Tuttavia, sporadici case reports hanno suggerito che l'ipercalcemia puo' predisporre i pazienti ad una tossicita' da digitale. Poiche' il farmaco determina transitoriamente aumenti della calcemia, il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono digitale.

 Come Conservare il prodotto

Conservare sempre in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Subito dopol'uso la penna deve essere riposta in frigorifero. Non congelare. Nonconservare il dispositivo per l'iniezione con l'ago inserito.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: forsteo 3pen 2,4ml 20mcg/80mcl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, forsteo.
Ditta produttrice: eli lilly italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 035926029
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: ormoni paratiroidei e analoghi.
Principi attivi: teriparatide , vedi altri prodotti con teriparatide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi contiene 20 mcg di teriparatide. una penna preriempita da 2,4 ml contiene 600 mcg di teriparatide (corrispondenti ad una concentrazione quantita di sostanza in un miscuglio.... leggi di 250 mcg per millilitro).
Questo prodotto non ha note Aifa