forsteo 1pen 2,4ml 20mcg/80mcl teriparatide eli lilly italia spa
Che cosa è forsteo 1pen 2,4ml 20mcg/80mcl?
Forsteo soluzione iniettabile prodotto da
eli lilly italia spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di ormoni paratiroidei e analoghi.
Contiene i principi attivi:
teriparatide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: teriparatide.
Codice AIC: 035926017
E' utilizzato per teriparatide
Contiene principi attivi: Teriparatide.
Il prodotto forsteo 1pen 2,4ml 20mcg/80mcl è una formulazione in confezione del farmaco forsteo
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 317,08 €
Forsteo 1pen 2,4ml 20mcg/80mcl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Forsteo 1pen 2,4ml 20mcg/80mcl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve forsteo 1pen 2,4ml 20mcg/80mcl?
Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura. Nelle donne in postmenopausa, e'stata dimostrata una riduzione significativa nell’incidenza delle fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture femorali. Trattamento dell'osteoporosi indotta da una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura.
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata del farmaco e' 20 mcg somministrata una volta algiorno per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea nella coscia o nell'addome. I pazienti devono essere istruiti a seguire tecniche d’iniezione appropriate.E' disponibile anche un Manuale per l’Utente per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna. La durata massima totale del trattamento con il farmaco deve essere 24 mesi. Il trattamento con il farmaco della durata di 24 mesi non deve essere ripetuto nell'arco di vita del paziente. Si consiglia l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l’assunzione di queste sostanze con la dieta e' inadeguata. Dopo la conclusione della terapia con il farmaco, i pazienti possonoproseguire con altre terapie per l'osteoporosi. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave il farmaco non deve essere usato. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi di grado moderato, il medicinale deve essere usato con cautela. Nei pazienti con alterazione della funzionalita' epatica non vi sono dati disponibili. Non si ha esperienza nei pazienti pediatrici (al di sotto di 18 anni). Il farmaco non deve essere usato nei pazienti pediatrici (al di sotto di 18 anni), o in giovani adulti con epifisi non saldate.
Effetti indesiderati
Negli studi clinici con teriparatide, l'82,8% dei pazienti trattati con il farmaco e l'84,5% di quelli trattati con placebo riportarono almeno 1 evento avverso. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate nei pazienti trattati con il farmaco sono nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e vertigini. Le reazioni indesiderate associate con l'uso di teriparatide in studi clinici per l'osteoporosi e durante la commercializzazione vengono riassunte di seguito. >>Esami diagnostici. Non comune: aumento del peso corporeo, soffio cardiaco, aumento della fosfatasi alcalina. >>Patologie cardiache. Comune: palpitazioni. Non comune: tachicardia. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro, cefalea, sciatica. Non nota: sincope. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigine. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea. Non comune: enfisema. >>Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo. Non comune: emorroidi. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione. Non comune: alterazione della funzionalita'/insufficienza renale. >>Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Comune: aumentata sudorazione. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti. Comune: crampi muscolari. Non comune: mialgia, artralgia. Non nota: crampo/dolore alla schiena. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia. Non comune: Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi superiore a 2,76 mmol/l, iperuricemia. Raro: Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi superiore a 3,25 mmol/l. >>Patologie vascolari. Comune: ipotensione. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione. Raro: possibile eventi allergici entro breve tempo dopo l'interruzione: dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi acuta, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi orale/facciale, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi (soprattutto periferico). >>Disturbi psichiatrici.Comune: depressione. In studi clinici le seguenti reazioni sono stateriportate con una differenza di frequenza >=1 rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, capogiro, depressione, dispnea. Il farmaco aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico, L'iperuricemia non ha determinato un aumento dei casi di gotta, artralgie o urolitiasi.
Forme Farmacologiche
Forsteo per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco forsteo è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi preesistente. Grave insufficienza renale. Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget) diverse dall'osteoporosi primaria e dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi. Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina. Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto). I pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee devono essere esclusidal trattamento con teriparatide.
Avvertenze
Nei pazienti con valori normali della calcemia, dopo Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di teriparatide sono stati osservati aumenti lievi e transitori delle concentrazioni sieriche di calcio. Dopo ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore,per tornare poi ai valori basali entro 16 - 24 ore. Durante la terapia non e' richiesto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del calcio di routine. Pertanto se vengono prelevati campioni di sangue da un paziente, il prelievo deve essere eseguito almeno 16 ore dopo l'iniezione del farmaco piu' recente. Il medicinale puo' determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non e' risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici. Il farmaco non e' stato studiato in pazienti con urolitiasi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva o recente perche' puo' potenzialmente peggiorare questa condizione. Negli studi clinici a breve termine con il medicinale, sono stati osservati episodi isolati di ipotensione ortostatica transitoria. In genere tali eventi iniziavano entro 4 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e si risolvevano spontaneamente entro un periodo di tempo variabile da alcuni minuti a poche ore. Nel caso di ipotensione ortostatica transitoria, questa si manifestavaa seguito delle prime somministrazioni, si attenuava facendo assumereai soggetti una posizione distesa e non precludeva la continuazione del trattamento. Si deve osservare cautela nei pazienti con moderata insufficienza renale. Nella popolazione adulta piu' giovane, incluse le donne in premenopausa, l'esperienza e' limitata. In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio e' chiaramente superiore ai rischi. Le donne in eta' fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso del farmaco. Se si verifica la gravidanza, l'uso del medicinale deve essere sospeso. Studi condotti su ratti con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma. Fino a quando ulteriori dati clinici non saranno disponibili, la durata del trattamento raccomandata di 24 mesi non deve essere superata.
Composizione ed Eccipienti
Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di acido cloridrico e/o di idrossido di sodio puo'essere aggiunta per aggiustare il pH.
Gravidanza e Allattamento
Studi effettuati sui conigli hanno evidenziato una tossicita' sul sistema riproduttivo. L'effetto di teriparatide sullo sviluppo del feto umano non e' stato studiato. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Non e' noto se teriparatide venga escreto nel latte materno. L'uso del farmaco e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso del farmaco. Se si verifica la gravidanza, l'uso del medicinale deve essere sospeso.
Interazioni con altri prodotti
Il farmaco e' stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di raloxifene o della terapia ormonale sostitutiva con il medicinale non ha modificato gli effetti del farmaco sul calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi od urinario o sugli eventi clinici avversi. In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FORSTEO non ha modificato l'effetto cardiaco della digoxina. Tuttavia, sporadici case reports hanno suggerito che l'ipercalcemia puo' predisporre i pazienti ad una tossicita' da digitale. Poiche' il farmaco determina transitoriamente aumenti della calcemia, questo deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono digitale.
Come Conservare il prodotto
Conservare sempre in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Subito dopo l'uso la penna deve essere riposta in frigorifero. Non congelare. Non conservare il dispositivo per l'iniezione con l'ago inserito.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: forsteo 3pen 2,4ml 20mcg/80mcl
Farmaco:
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Ditta produttrice:
eli lilly italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 035926029
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: ormoni paratiroidei e analoghi.
Principi attivi: teriparatide , vedi altri prodotti con teriparatide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: teriparatide.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti teriparatide
- Ormoni paratiroidei e analoghi.
- Contiene principi attivi: Teriparatide.