testogel*gel 1 bust 50mg testosterone laboratoires besins internat.
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Che cosa è testogel gel 1 bust 50mg?
Testogel gel transdermico prodotto da
laboratoires besins internat.
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di androgeni.
Contiene i principi attivi:
testosterone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: testosterone.
Codice AIC: 035864127
E' utilizzato per testosterone
Contiene principi attivi: Testosterone.
Il prodotto testogel gel 1 bust 50mg è una formulazione in confezione del farmaco testogel
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Testogel gel 1 bust 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Testogel gel 1 bust 50mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve testogel gel 1 bust 50mg?
Terapia sostitutiva del testosterone nell'ipogonadismo maschile dovuto a deficit di testosterone diagnosticato attraverso segni clinici e test biochimici.
Posologia e modo di somministrazione
Applicazione cutanea. Adulti e soggetti anziani: 5 g di gel (50 mg ditestosterone) applicato una volta al giorno, piu' o meno alla stessa ora, preferibilmente al mattino. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera sara' adattata suparere del medico in funzione della risposta clinica o biologica del singolo paziente, senza superare i 10 g di gel al giorno. L’aggiustamento della posologia deve essere ottenuto con 2,5 g di gel alla volta L'applicazione deve essere effettuata dal paziente stesso, sulla pelle pulita, asciutta e sana, su entrambe le spalle o braccia o sull’addome. Una volta aperta la bustina, tutto il contenuto dovra' essere estratto e applicato immediatamente sulla pelle. Il gel va semplicemente distribuito con delicatezza sulla cute per formare uno strato sottile. Non e' necessario strofinare. Lasciare asciugare il prodotto per almeno 3-5 minuti prima di rivestirsi. Dopo l’applicazione lavarsi le mani con acqua e sapone. Non applicare sui genitali perche' l'alto contenuto di alcool puo' provocare irritazioni locali. Lo stadio di equilibrio delle concentrazioni plasmatiche di testosterone viene raggiunto approssimativamente il seconda giorno di trattamento. Al fine di poter adeguare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di testosterone, e' necessario misurare la testosteronemiala mattina prima dell’applicazione a partire dal terzo giorno successivo all'inizio del trattamento (una settimana sembra ragionevole). Se la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di testosterone supera il livello desiderato, e' possibile ridurre la posologia. In caso di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi bassa, la posologia potra' essere aumentata, senza superare i 10 g di gel al giorno. Non e' indicato per i bambini e non e' stato sottoposto a studi clinici nei ragazzi di eta' inferiore ai 18 anni.
Effetti indesiderati
Organismo in generale: alterazioni delle analisi di laboratorio (policitemia, lipidi), cefalee. Apparato urogenitale: disturbi alla prostata, ginecomastia, mastodinia. sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e periferico: vertigini, parestesia, amnesia, iperestesia, turbe dell'umore. Sistema cardiovascolare: ipertensione. Apparato gastrointestinale: diarrea: Cute e appendici: alopecia. Nei pazienti trattati per ipogonadismo, si osservano frequenti fenomeni di ginecomastia, talvolta persistente. Altri effetti indesiderati noti dei trattamenti a base di testosterone pervia orale o per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sono: alterazioni della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e evoluzione di cancro subclinico della prostata, ostruzione urinaria, prurito, vasodilatazione arteriosa, nausea, ittero colestatico, alterazione deitest funzionali epatici, aumento della libido, depressione, irritabilita', mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e, in caso di trattamento prolungato con dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massiccia:modifiche elettrolitiche (ritenzione di sodio, potassio, calcio, fosfati inorganici e acqua), oligospermia diminuzione del numero degli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi presenti nel liquido seminale.... Leggi e priapismo (erezioni frequenti o prolungate). Applicazioni frequenti sulla pelle possono provocare irritazioni e secchezza della cute dovute alla presenza di alcool.
Forme Farmacologiche
Testogel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco testogel è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- testogel gel 1bust 25mg
- testogel gel 2bust 25mg
- testogel gel 7bust 25mg
- testogel gel 10bust 25mg
- testogel gel 14bust 25mg
- testogel gel 28bust 25mg
- testogel gel 30bust 25mg
- testogel gel 50bust 25mg
- testogel gel 60bust 25mg
- testogel gel 90bust 25mg
- testogel gel 100bust 25mg
- testogel gel 1 bust 50mg
- testogel gel 2bust 50mg
- testogel gel 7bust 50mg
- testogel gel 10bust 50mg
- testogel gel 14bust 50mg
- testogel gel 28bust 50mg
- testogel gel 30bust 50mg
- testogel gel 50bust 50mg
- testogel gel 60bust 50mg
- testogel gel 90bust 50mg
- testogel gel 100bust 50mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Cancro della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi presunto o confermato,o carcinoma mammario. Ipersensibilita' nota al testosterone o a qualunque altro componente del gel.
Avvertenze
Non somministrare se non e' stata dimostrata una condizione di Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi (iper- ed ipogonadotrofo) e se prima di iniziare il trattamentonon sono state escluse altre eziologie che potrebbero essere all'origine della sintomatologia. L'insufficienza di testosterone deve essere dimostrata in modo chiaro da segni clinici (regressione dei caratteri sessuali secondari, cambiamento dell'immagine corporea, astenia, diminuzione della libido, disfunzione erettile, etc.) e confermata da due dosaggi separati di testosteronemia. Al momento non sono stati stabiliti all'unanimita' i valori di riferimento del testosterone specifici per l'eta'. Bisogna pero' tenere conto che, per fattori fisiologici, i livelli plasmatici di testosterone si riducono con l'aumentare dell'eta'. A causa della variabilita' dei valori delle analisi di laboratorio,tutte le misurazioni dei livelli di testosterone vanno effettuate all'interno dello stesso laboratorio. Non e' indicato per il trattamento della sterilita' maschile o dell'impotenza. Prima di utilizzare un trattamento a base di testosterone, tutti i pazienti devono sottoporsi adun esame approfondito al fine di eliminare qualsiasi rischio di cancro della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi presistente. Nei pazienti sottoposti a trattamento con testosterone va eseguito almeno una volta l'anno e due volte l'anno nei soggetti anziani e nei pazienti a rischio (quelli con fattori clinici o familiari) un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi attento e regolare della ghiandola prostatica e del petto secondo i metodi raccomandati (esame rettale digitale e valutazione del PSA nel siero). Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono accelerare l'evoluzione di un cancro subclinico della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e dell'iperplasia prostatica benigna. Deve essere utilizzato con prudenza nei pazientiaffetti da cancro e a rischio di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi (e ipercalciuria associata), dovuta a metastasi ossee. In tali pazienti si raccomanda di garantire un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della calcemia. Nei pazienti affetti dagrave insufficienza cardiaca, epatica o renale, il trattamento puo' comportare complicanze gravi caratterizzate da edema, accompagnato o noda insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, con conseguente sospensione immediata del trattamento. Potrebbe inoltre rendersi necessaria una terapia diuretica. Va impiegato con prudenza nei pazienti con cardiopatia ischemica. Il testosterone puo' provocare un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Pertanto Va usato con prudenza nei pazienti ipertesi. Nei pazienti sottoposti a trattamento androgeno di lunga durata, oltre alle analisi delle concentrazioni di testosterone, vanno controllati periodicamente i seguenti parametri di laboratorio: emoglobina, ematocrito (per rilevare un'eventuale policitemia), ed analisi della funzionalita'epatica. Va usato con cautela nei pazienti con problemi di epilessia ed emicrania perche' puo' aggravare queste condizioni. In letteratura sono riportati casi di rischio di aumento di apnea notturna nei soggetti ipogonadici sottoposti a trattamento con gli esteri di testosterone, in particolare in soggetti a rischio con evidente obesita' e patologia respiratoria cronica. Nei pazienti trattati con androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi e che raggiungono livelli plasmatici di testosterone normali a seguito della terapia di sostituzione, si puo' osservare un miglioramento della sensibilita' all'insulina. Taluni segni clinici come irritabilita', nervosismo, aumento di peso, erezioni prolungate o frequenti possono essere sintomatici di un'eccessiva esposizione agli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi e richiedere un adattamento della posologia. Se il paziente manifesta reazioni gravi sul sito di applicazione, il trattamento va esaminato e, se necessario, interrotto. Gli atleti devono essere informati del fatto che questa specialita' contiene un principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi (testosterone) che potrebbe indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli anti-doping. Non e' indicato per le donne a causa dei possibili effetti ditipo virilizzante. >>Potenziale trasferimento del testosterone: se non si prendono le dovute precauzioni, il gel di testosterone puo' essere trasferito ad altre persone in caso di stretto contatto cutaneo, conconseguente aumento dei livelli plasmatici di testosterone e potenziali effetti indesiderati (ad es. crescita di peli sul viso e/o sul corpo, alterazione del timbro della voce, irregolarita' del ciclo mestruale) nel caso di contatto ripetuto (androgenizzazione involontaria). Il medico deve informare il paziente del rischio di trasferimento del testosterone e delle precauzioni di sicurezza che vanno adottate (vd. di seguito). Non va prescritto in pazienti che potrebbero non attenersi alle istruzioni di sicurezza (ad es. grave alcolismo, uso di sostanze stupefacenti, gravi disturbi psichiatrici). Il trasferimento del testosterone si evita indossando indumenti che coprano la zona di applicazione o facendosi una doccia prima del contatto. In seguito agli studi invitro di assorbimento del testosterone effettuati risulta preferibileche i pazienti rispettino un periodo di almeno 6 ore dall'applicazione del gel prima di fare un bagno o una doccia. Tuttavia, un bagno o una doccia fatti occasionalmente in un periodo compreso tra una e 6 ore dall'applicazione del gel non dovrebbe influenzare in modo rilevante il corso del trattamento. Al fine di garantire la sicurezza della partner, al paziente va raccomandato ad esempio di osservare un lungo intervallo tra l'applicazione e il rapporto sessuale, di indossare una maglietta che vada a coprire la zona di applicazione durante il periodo dicontatto o di fare una doccia prima del rapporto sessuale. Inoltre, si raccomanda di indossare una maglietta, che copra il sito di applicazione, durante il contatto con i bambini, per evitare di contaminarne la cute. Le donne in gravidanza devono evitare qualunque contatto con le zone di applicazione del prodotto.
Composizione ed Eccipienti
Carbomer 980, isopropile miristato, etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata.
Gravidanza e Allattamento
E' destinato esclusivamente all'impiego maschile. E' controindicato durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono stati effettuati studiclinici su questo tipo di trattamento nella donna. Le donne in gravidanza devono evitare qualunque contatto con le zone di applicazione delmedicinale. Puo' avere effetti dannosi di tipo virilizzante sul feto.In caso di contatto, lavare con acqua e sapone appena possibile.
Interazioni con altri prodotti
Anticoagulanti orali: variazione dell'effetto anticoagulante (aumentodell'effetto dell'anticoagulante orale mediante modifica della sintesi epatica dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e inibizione competitiva a livello dei legami delle proteine plasmatiche). Si raccomanda un esame piu' frequente del tempo di protrombina e del controllo dell'INR. I pazienti che assumono anticoagulanti orali richiedono un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi attento, in special modo in occasione dell'inizio o dell'interruzione deltrattamento androgeno. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di testosterone e di ATCH o di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' aumentare il rischio di manifestazioni edematose. Di conseguenza, questi medicinali devono essere somministrati con prudenza, in particolare nei pazienti affetti da malattie cardiache, renali o epatiche. Interazione con le analisi di laboratorio: gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono ridurre i livelli di globulina legante la tiroxina e, di conseguenza, diminuire le concentrazioni plasmatiche diT 4 ed aumentare la captazione della T 3 e T 4 su resina. I valori degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei liberi restano comunque invariati e non evidenziano segni clinici di insufficienza tiroidea.
Come Conservare il prodotto
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: testogel gel 100bust 50mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, testogel.
Ditta produttrice:
laboratoires besins internat.
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 035864228
Forma farmaceutica: gel transdermico
Categoria terapeutica: androgeni.
Principi attivi: testosterone , vedi altri prodotti con testosterone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: testosterone.
Nota AIFA numero 36 Nota AIFA numero 36 Nota AIFA numero 36
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti testosterone
- Androgeni.
- Contiene principi attivi: Testosterone.