neupopeg*6mg 1f 0,6ml sc pegfilgrastim dompe' biotec spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1489,49 €

 Neupopeg 6mg 1f 0,6ml sc è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Neupopeg 6mg 1f 0,6ml sc è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neupopeg 6mg 1f 0,6ml sc?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza inoncologia e/o ematologia. Si consiglia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 6 mg (una singola siringa preriempita) del farmaco per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea circa 24 ore dopo la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. L'uso non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Insufficienza renale: non sono richieste variazioni di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza renale, inclusi quelli con malattia renale instadio terminale.

 Effetti indesiderati

Negli studi clinici randomizzati in pazienti con neoplasie che ricevevano il farmaco dopo la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica, la maggior parte degli eventi avversi era causata dalla neoplasia o dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. L'effetto indesiderato correlato al farmaco in studio riportato piu' di frequente e molto comune era il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo. Il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo era generalmente di entita' lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici. Sono stati riportati casi di reazioni di tipo allergico, inclusi anafilassi, rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e ipotensione, reazioni nel sito di iniezione, eritema e vampate di calore con la prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi o con somministrazioni successive del farmaco. In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del farmaco dopo sospensione, a suggerire una relazione di causalita'. Se si verifica una reazione seria di tipo allergico, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente per diversi giorni. Nei pazienti che manifestano reazioni serie di tipo allergico la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pegfilgrastim deve essere sospesa definitivamente. Nei pazienti trattati con il medicinale il farmaco dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica, sono stati comuni (>= 1/100 , < 1/10) aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomiclinici, di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi e fosfatasi alcalina; sono stati molto comuni(>= 1/10) aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi. E' stata osservata nausea nei volontari sani e nei pazienti che ricevevano chemioterapia.Sono stati riportati casi comuni (>= 1/100, < 1/10), ma generalmente asintomatici di splenomegalia e casi molto rari di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pegfilgrastim. Sono stati riportati altri effetti indesiderati comuni comprendenti dolore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico (non di origine cardiaca); cefalea; artralgia; mialgia; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, agli arti, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolo-scheletrico e cervicale. Sono stati riportati rari (>= 1/10.000, < 1/1000) eventi avversi polmonari comprendenti polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare. Alcuni dei casi riportati hanno avuto come conseguenza insufficienza respiratoria o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali. Sono stati riportati casi rari (>=1/10.000, < 1/1000) di trombocitopenia e leucocitosi. Sono stati riportati casi rari (>= 1/10.000, < 1/1000) di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet, sebbene in alcuni casi possa avere contribuito la presenza di neoplasie ematologiche. Casi molto rari (< 1/10.000) di vasculite cutanea sono stati riportati in pazienti trattati con il farmaco. Il meccanismo che causa vasculite in pazienti riceventi il farmaco e' sconosciuto. Casi molto rari (< 1/10.000) di aumenti dei test di funzionalita' epatica per l'alanina aminotransferasi (ALT) o l'aspartato aminotransferasi (AST) sono stati osservati in pazienti che hanno ricevuto pegfilgrastim dopo lachemioterapia citotossica. Questi aumenti sono transitori e reversibili. In pazienti affetti da anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme sono stati riportati isolati casi di crisi falcemiche.

 Forme Farmacologiche

Neupopeg per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco neupopeg è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• neupopeg 6mg 1f 0,6ml sc
• neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc

Consulta la pagina dedicata a farmaco neupopeg

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Dati clinici limitati suggeriscono un effetto paragonabile di pegfilgrastim rispetto a filgrastim sul tempo di remissione da neutropenia severa in pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta (LMA) de novo. Tuttavia, gli effetti a lungo termine del farmaco nella leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta non sono stati stabiliti, quindi il prodotto dovrebbe essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti. Il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie puo' promuovere la crescita di cellule mieloidi in vitro e simili effetti possono essere osservati in vitroin alcune cellule non mieloidi. La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate nei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica, leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica e nei pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta (LMA) secondaria; di conseguenza non deve essere usato in tali pazienti. Si dovra' porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica da quella di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta. L'efficacia e la sicurezza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in pazienti con LMA de novo di eta' < 55 anni con alterazione citogenetica t(15;17) non sono state studiate. La sicurezza e l'efficacia del medicinale in pazienti che ricevono chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alte dosi non sono state studiate. Sono stati riportati rari eventi avversi polmonari (> 1/10.000 , < 1/1000) , in particolare polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di G-CSF. I pazienti con una storia recente di infiltrati polmonari o polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi potrebbero essere a piu' alto rischio.L'insorgenza di sintomi polmonari come tosse, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi contemporaneamente a un quadro radiologico di infiltrati polmonari e un deterioramento della funzionalita' polmonare associato a una conta elevatadei globuli bianchi possono costituire i segni iniziali della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS). In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con il farmaco dovrebbe essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento. Sono stati segnalati casi comuni (>= 1/100, < 1/10), ma generalmente asintomatici di splenomegalia e casi molto rari (< 1/10.000)di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pegfilgrastim. Pertanto, il volume della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi deve essere attentamente monitorato (ad es. mediante esame clinico, ecografia). Una diagnosi di rottura splenica dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti che presentano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al quadrante superiore sinistro dell'addome o alla spalla. Il trattamento con il solo medicinale non preclude la trombocitopenia e l'anemia causate dal mantenimento di dosi piene di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva secondo lo schema previsto. Si raccomandano controlli regolari della conta piastrinica e dell'ematocrito. Non dovrebbe essere usato peraumentare le dosi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica oltre quanto previsto dagli schemi posologici standard. Crisi falcemiche sono state associate all'uso di pegfilgrastim in pazienti affetti da anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme. Pertanto, il medico dovra' esercitare cautela nel somministrare il farmaco a pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, dovra' mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio e dovra' prestare attenzione alla possibile associazione tra il medicinale e un ingrossamento della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi o una crisi vaso-occlusiva. Valori di globuli bianchi pari o superiori a 100 x 10^9 /l sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con il medicinale. Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi. Tali aumenti nella conta dei globuli bianchi sono transitori, vengono tipicamente osservati dopo 24 - 48 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e sono coerenti con gli effetti farmacodinamici del prodotto. La sicurezza e l'efficacia del medicinale nella mobilizzazione delle cellule progenitriciematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate. Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che potrebbe causare reazioni allergiche. L'aumentata attivita' ematopoietica del midolloosseo in risposta alla terapia con fattore di crescita e' stata associata a referti radiologici ossei transitoriamente positivi. Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici. Il farmaco contiene sorbitolo. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Ilmedicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 6 mg di dose, cioe' e' essenzialmente "privo di sodio".

 Composizione ed Eccipienti

Sodio acetato, sorbitolo (E420), polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Non usare durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non vi sono dati clinici su donne che allattano, pertanto non somministrare a donne che stanno allattando.

 Interazioni con altri prodotti

Data la potenziale sensibilita' alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica delle cellule mieloidi in rapida divisione, il medicinale deve essere somministrato circa 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Negli studi clinici, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale 14 giorni prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi si e' dimostrata sicura. Non e' stato valutato nei pazienti l'uso del prodotto in concomitanza con alcun chemioterapico. In modelli animali, si e' osservato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea del prodotto e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti aggrava la mielosoppressione. Gli studi clinici non hanno indagato in modo specifico le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e con le citochine. Non e' stata studiata in modospecifico la potenziale interazione con il litio, il quale anch'esso promuove il rilascio di neutrofili. Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa. La sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del farmaco non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi chedetermina mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree. Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni del farmaco con altri farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Neupopeg puo' essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30 gradi C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore. Il farmaco lasciato a temperatura ambiente per piu' di 72 ore deve essere gettato. Non congelare. L'esposizione accidentale a temperature di congelamento una sola volta per meno di 24 ore non pregiudica la stabilita' del prodotto. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, neupopeg.
Ditta produttrice: dompe' biotec spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 035717026
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: citochine.
Principi attivi: pegfilgrastim , vedi altri prodotti con pegfilgrastim
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile. la concentrazione quantita di sostanza in un miscuglio.... leggi e' di 10 mg/ml considerando solo la porzione proteica.
Nota AIFA numero 30bis