neulasta 6mg 1sir 0,6ml sc c/p pegfilgrastim amgen srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1489,50 €

 Neulasta sc 1sir 6mg 0,6ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Neulasta sc 1sir 6mg 0,6ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neulasta sc 1sir 6mg 0,6ml?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza inoncologia e/o ematologia. Si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 6 mg (una singolasiringa preriempita) di Neulasta per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea circa 24 ore dopo la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Pazienti pediatrici L'esperienza nei bambini e' limitata. Insufficienza renale: non sono raccomandate variazioni di dosein pazienti con insufficienza renale, inclusi quelli con malattia renale in stadio terminale.

 Effetti indesiderati

Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non vi sono dati clinici su donne che allattano, pertanto non deve essere somministrato a donne che stanno allattando.

 Forme Farmacologiche

Neulasta per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco neulasta è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• neulasta 6mg 1sir 0,6ml sc
• neulasta 6mg 1pen 0,6ml sc
• neulasta sc 1sir 6mg 0,6ml
• neulasta sc 1sir 6mg 0,6ml+dis

Consulta la pagina dedicata a farmaco neulasta

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Dati clinici limitati suggeriscono un effetto paragonabile di pegfilgrastim rispetto a filgrastim sul tempo di remissione da neutropenia severa in pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta de novo. Tuttavia, gli effetti a lungo termine nella leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta non sono stati stabiliti; quindi il prodotto deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti. Il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie puo' promuovere la crescita di cellule mieloidi in vitro e simili effetti possono essere osservati in vitro in alcune cellule nonmieloidi. La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate nei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica, leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica e nei pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta (LMA) secondaria; di conseguenza, non deve essere usato in tali pazienti. Si dovra' porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica da quella di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta. L'efficacia e la sicurezza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in pazienti con LMA de novodi eta' < 55 anni con alterazione citogenetica t(15;17) non sono state studiate. La sicurezza e l'efficacia in pazienti che ricevono chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alte dosi non sono state studiate. Neulasta non deve essereusato per aumentare le dosi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica oltre quanto previsto dagli schemi posologici standard. Sono stati riportati eventi avversi polmonari non comuni (>= 1/1.000, < 1/100), in particolare polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di G-CSF. I pazienti con una storia recente di infiltrati polmonari o polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi potrebbero essere a piu' alto rischio. L'insorgenza di sintomi polmonari come tosse, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi contemporaneamente a un quadro radiologico di infiltrati polmonari e un deterioramento della funzionalita' polmonare, associato a una conta elevata dei globuli bianchi, possono costituire i segni iniziali della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sofferenza respiratoria dell'adulto (Adult Respiratory Distress Syndrome, ARDS). In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con Neulasta deve essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento. Sono stati segnalati casi non comuni (>= 1/1.000, < 1/100), ma generalmente asintomatici, di splenomegalia e casi non comuni (>= 1/1.000, < 1/100) di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pegfilgrastim. Pertanto, il volume della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi deve essere attentamente monitorato (ad es. mediante esame clinico, ecografia). Una diagnosi di rottura splenica deve essere presa in considerazione nei pazienti che presentano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al quadrante superiore sinistro dell'addome o alla spalla. Il trattamento con il solo farmaco non preclude la trombocitopenia e l'anemia causate dal mantenimento di dosi piene di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva secondo lo schema previsto. Si raccomandano controlliregolari della conta piastrinica e dell'ematocrito. Particolare attenzione deve essere posta durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti chemioterapici, singoli o in combinazione, che causano trombocitopenia grave. Crisi falcemiche sono state associate all'uso di pegfilgrastim in pazienti affetti da anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme. Pertanto, il medico dovra' esercitare cautela nel somministrare il prodotto a pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, dovra' mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e dilaboratorio e dovra' prestare attenzione alla possibile associazione tra il farmaco e un ingrossamento della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi e una crisi vaso-occlusiva. Valori di globuli bianchi ( White Blood Cell ,WBC) pari o superiori a 100 x 10^9 /l sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati. Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi. Tale incremento nella conta dei globuli bianchi e' transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed e' coerente con gli effetti farmacodinamici. Coerentemente con gli effetti clinici del medicinale e la possibilita' di leucocitosi, deve essere effettuata una conta dei globuli bianchi (WBC) ad intervalli regolari durante la terapia. Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 x 10^9 /l dopo il previsto nadir, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta immediatamente. Se si verificauna reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni. Il prodotto deve essere definitivamente sospeso nei pazienti chemanifestino una reazione allergica grave. La sicurezza e l'efficacia nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate. Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che potrebbe causare reazioni allergiche. L'aumentata attivita' ematopoietica del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi in risposta allaterapia con fattore di crescita e' stata associata a referti radiologici ossei transitoriamente positivi. Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici. Il farmaco contiene sorbitolo. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 6 mg di dose, cioe' e' essenzialmente"privo di sodio".

 Composizione ed Eccipienti

Sodio acetato, sorbitolo (E420), polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili. Il sodio acetato e' ottenuto per titolazione di acido acetico glaciale con sodio idrossido.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non vi sono dati clinici su donne che allattano, pertanto non deve essere somministrato a donne che stanno allattando.

 Interazioni con altri prodotti

Data la potenziale sensibilita' alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica delle cellule mieloidi in rapida divisione, il farmaco deve essere somministrato circa 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Negli studi clinici, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi 14 giorni prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi si e' dimostrata sicura. Non e' stato valutato nei pazienti l'uso in concomitanza con alcun chemioterapico. In modelli animali,si e' osservato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea con 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti aggrava la mielosoppressione. Gli studi clinici non hanno indagato in modo specifico le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e con le citochine. Non e' stata studiata in modo specifico la potenziale interazione con il litio, il quale anch'esso promuove il rilascio di neutrofili. Non visono evidenze che tale interazione possa essere dannosa. La sicurezzaed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi associata a mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree. Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sulmetabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni con altri medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Puo' essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30 gradi C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore. Se lasciato a temperatura ambiente per piu' di 72 ore deve essere gettato. Non congelare. L'esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilita'. Tenere il contenitore nell'imballaggio esternoper proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: neulasta sc 1sir 6mg 0,6ml+dis
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, neulasta.
Ditta produttrice: amgen srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 035716048
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: citochine.
Principi attivi: pegfilgrastim , vedi altri prodotti con pegfilgrastim
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pegfilgrastim.
Nota AIFA numero 30bis