xigris*iv fl 20mg polv 2mg/ml drotrecogin eli lilly italia spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1415,02 €

 Xigris iv fl 20mg polv 2mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Xigris iv fl 20mg polv 2mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve xigris iv fl 20mg polv 2mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto deve essere usato preferibilmente da medici con esperienza in strutture specializzate per il trattamento di pazienti con sepsi grave. Il trattamento deve essere iniziato entro 48 ore, e preferibilmente entro 24 ore, dall'esordio della prima documentata disfunzione d'organo indotta da sepsi. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato del farmaco e’ 24 mcg/kg/ora (basato sul peso corporeo reale) da somministrare per infusione endovenosa continua per una durata complessiva di 96 ore. Si raccomanda di somministrare il prodotto con una pompa per infusione per controllare accuratamente la velocita' di infusione. Se per qualsiasi ragione l’infusione viene interrotta, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco deveessere ripresa con una velocita' d'infusione di 24 mcg/kg/ora e continuata fino a completare le 96 ore raccomandate per la somministrazionedel dosaggio. Un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o somministrazioni in bolo del farmaco non sono necessarie per recuperare l’interruzione durante l'infusione. Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti adulti con sepsi grave in relazione ad eta', sesso, funzionalita' epatica (valutata sulla base dei livelli di transaminasi), funzionalita' renale, obesita’ o alla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi profilattico. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del drotrecogin alfa (attivato) non e' stata studiata nei pazienti con sepsi grave e preesistente malattia renale in Fase Parte di un processo.... Leggi terminale e malattia epatica cronica. I dati ottenuti da uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi controllato con placebo che e' stato interrotto per futilita' dopo che 477 pazienti di eta' compresa tra 0 e 17 anni avevano ricevuto il farmaco, non hanno stabilito l'efficacia del farmaconei pazienti in eta' pediatrica ed hanno mostrato una percentuale di sanguinamenti a livello del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi piu' alta nel gruppo trattato il medicinale rispetto a quello trattato con placebo. Il prodotto e’ controindicato nei pazienti sotto i 18 anni.

 Effetti indesiderati

Il prodotto aumenta il rischio di sanguinamento. Nello studio clinicointernazionale (PROWESS) di Fase Parte di un processo.... Leggi 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, la percentuale di pazienti che ha presentato almeno un episodio di sanguinamento e' stata del 24,9% (farmaco) e del 17,7% (placebo). In entrambi i gruppi la maggior parte degli episodi e' stata rappresentata da ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi e sanguinamento a livello del tratto gastrointestinale. La differenza dell'incidenza di episodi seri di sanguinamento tra i due gruppi di trattamento si e' verificata principalmente durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco in studio. Nello studio internazionale ENHANCE, di Fase Parte di un processo.... Leggi 3b, in braccio singolo e in aperto, il farmaco e' stato somministrato ad adulti con sepsi grave. In questi studi gli episodi seri di sanguinamento hanno incluso qualsiasi emorragia intracranica, qualsiasi emorragia mortale o pericolosa per la vita, qualsiasi episodio che ha richiesto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 3 o piu' unita' di globuli rossi concentrati al giorno per 2 giorni consecutivi o qualsiasi sanguinamento considerato serio dallo sperimentatore. Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi internazionale (ADDRESS) di Fase Parte di un processo.... Leggi 3b multicentrico, controllato con placebo, randomizzato in doppio cieco, condotto su pazienti adulti con sepsi grave a basso rischio di morte, la percentuale di pazienti che ha presentato almeno un episodio di sanguinamento e' stata del 10,9% (farmaco) e del 6,4% (placebo, p<0,001). Nelsanguinamento sono inclusi episodi seri, episodi considerati dallo sperimentatore come probabilmente correlati al farmaco in studio, episodi associati con la necessita' di una trasfusione di globuli rossi ed episodi che hanno portato ad una sospensione definitiva del farmaco in studio. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ADDRESS, gli episodi seri di sanguinamento hanno incluso qualsiasi emorragia mortale, qualsiasi emorragia pericolosa per la vita del paziente, qualsiasi emorragia a livello del SNC o qualsiasi episodio di sanguinamento valutato come serio dallo sperimentatore. >>Episodi seri di sanguinamento durante il periodo di infusione. Negli studi PROWESS ed ENHANCE sono stati riportati episodi seri di sanguinamento. Le sedi dell'emorragia sono state gastrointestinale,intra- addominale, intratoracica, retro peritoneale, SNC, genitourinaria, cute/tessuti molli, nasofaringea, articolare/ossea e sedi sconosciute (ha richiesto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 3 o piu' unita' di globuli rossi concentrati al giorno per 2 giorni consecutivi). Nello studio ENHANCE sei pazienti hanno presentato molteplici episodi seri di sanguinamento durante il periodo d'infusione del farmaco in studio. Durante ilperiodo di infusione, negli studi PROWESS e ENHANCE, l'incidenza di episodi seri di sanguinamento con il prodotto e' stata piu' alta nei pazienti sottoposti ad un intervento chirurgico recente (entro 30 giorni) che nei pazienti non sottoposti ad intervento chirurgico recente (studio PROWESS: 3,3% vs 2,0%; studio ENHANCE: 5,0% vs 3,1%, rispettivamente. Nello studio PROWESS le percentuali dei pazienti trattati con placebo sono state 0,4% vs 1,2%). Nello studio ADDRESS la percentuale di pazienti trattati che ha presentato un episodio serio di sanguinamentoin base alla sede di emorragia e' stata simile a quella osservata nello studio PROWESS. L'incidenza di episodi seri di sanguinamento durante l'infusione (definita come il periodo dal giorno 0 al giorno 6 dellostudio) e' stata di 31 casi (2,4%) e 15 casi (1,2%) rispettivamente nei pazienti trattati con il farmaco e nei pazienti trattati con placebo (p=0,02). L'incidenza di sanguinamenti a livello del SNC durante l'infusione e' stata del 0,3% e 0,2%, rispettivamente per i pazienti trattati con il farmaco e per i pazienti trattati con placebo. Un intervento chirurgico recente (nei 30 giorni precedenti all'entrata nello studio) e' stato associato ad un rischio piu' alto di episodi di sanguinamento durante l'infusione sia nei pazienti trattati con il prodotto chenei pazienti trattati con placebo (per il prodotto 3,6% nei pazienti sottoposti di recente ad un intervento chirurgico rispetto a 1,6% nei pazienti non sottoposti di recente ad un intervento chirurgico; placebo: 1,6% rispetto a 0,9%, rispettivamente). Nello studio XPRESS, uno studio randomizzato di eparina a scopo profilattico versus placebo su pazienti adulti con sepsi grave, tutti trattati con il farmaco, le percentuali degli episodi di sanguinamento sono state consistenti con quelli osservati nei precedenti studi per un periodo di trattamento di 0-6 giorni e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi profilattico non haaumentato il rischio di episodi seri di sanguinamento rispetto al placebo (2,3% vs 2,5%, rispettivamente), inclusi gli episodi di sanguinamento a livello del SNC (0,3% in entrambi i bracci). L'eparina a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi profilattico ha aumentato il rischio di episodi di sanguinamento non gravi rispetto al placebo (8,7% vs 5,7%, rispettivamente; p=0,0116).>>Episodi seri di sanguinamento durante il periodo di studio di 28 giorni. Nello studio PROWESS, l'incidenza di episodi seri di sanguinamento durante il periodo di studio di 28 giorni e' stata del 3,5% e 2,0% rispettivamente nei pazienti trattati con il il farmaco e nei pazientitrattati con placebo. L'incidenza di sanguinamenti a livello del SNC durante il periodo di studio di 28 giorni e' stata rispettivamente dello 0,2% e 0,1% per i pazienti trattati con il il farmaco e per quelli trattati con placebo. Il rischio di sanguinamento a livello del SNC puo' aumentare in presenza di grave coagulopatia e grave trombocitopenia. Nello studio in aperto ENHANCE, l'incidenza di episodi seri di sanguinamento durante il periodo di studio di 28 giorni e' stata del 6,5% el'incidenza di sanguinamenti a livello del SNC durante il periodo di studio di 28 giorni e' stata dell'1,5%. Nello studio ADDRESS, l'incidenza di episodi seri di sanguinamento durante il periodo di studio a 28giorni e' stata di 51 casi (3,9%) e 28 casi (2,2%), rispettivamente nei pazienti trattati con il farmaco e nei pazienti trattati con placebo (p=0,01). L'incidenza di sanguinamenti a livello del SNC durante il periodo di studio a 28 giorni e' stata del 0,5% e 0,4% rispettivamenteper i pazienti trattati con il farmaco e per i pazienti trattati con placebo. Le percentuali di episodi gravi di sanguinamento dello studioXPRESS sono state consistenti con quelle osservate nei precedenti studi durante il periodo dello studio di 28 giorni (giorni 0-28). L'eparina a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi profilattico non ha aumentato il rischio di episodi seridi sanguinamento rispetto al placebo (3,9% vs 5,2%, rispettivamente),inclusi gli episodi di sanguinamento a livello del SNC (1,0% vs 0,7%,rispettivamente). Negli studi di Fase Parte di un processo.... Leggi 1, gli eventi avversi con una frequenza >= 5% hanno incluso mal di testa (30,9%), ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi (23,0%) edolore (5,8%).

 Forme Farmacologiche

Xigris per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco xigris è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• xigris iv fl 5mg polv 2mg/ml
• xigris iv fl 20mg polv 2mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco xigris

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla trombina di origine bovina (tracce residue derivate dal processo di produzione). Drotrecogin alfa (attivato) e' controindicato nei pazienti sotto i 18 anni. Poiche' il drotrecogin alfa (attivato) puo' aumentare il rischio di sanguinamento, il prodotto e' controindicatoin caso di sanguinamento interno attivo, pazienti con patologia intracranica, neoplasia o evidenza di ernia cerebrale, concomitante terapiaeparinica >= 15 UI/kg/ora, accertata Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica ad eccezione della coagulopatia acuta correlata alla sepsi, malattia epatica cronica grave, conta piastrinica < 30.000 cellule x 10^6 /l anche se la conta piastrinica e' aumentata dopo trasfusioni. Pazienti ad aumentato rischio di sanguinamento possono essere pazienti che hanno eseguito entroil periodo di 12 ore immediatamente precedente all'infusione del farmaco qualsiasi intervento di chirurgia maggiore, definito come un intervento che richiede un'anestesia generale o spinale, o qualsiasi paziente postoperatorio che mostri segni di sanguinamento in atto o qualsiasi paziente con intervento di chirurgia previsto o pianificato durante il periodo d'infusione con il farmaco. Sono inoltre ad aumentato rischio di sanguinamento pazienti con precedente anamnestico di grave trauma cranico lesione che compromette alcune funzioni del cervello.... Leggi che ha richiesto ospedalizzazione, chirurgia intracranica o intraspinale, o accidente emorragico entro i 3 mesi precedenti o qualsiasi precedente anamnestico di malformazione arterovenosa intracerebrale, aneurisma cerebrale o lesione del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi con effetto massa; pazienti con catetere epidurale o a cui si prevede che sara' posizionato un catetere epidurale durante l'infusione del farmaco; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragiche congenite; sanguinamento gastrointestinale avvenuto nelle ultime 6 settimane che ha richiesto l'intervento medico, a meno che non sia stato eseguito un intervento chirurgico a carattere risolutivo; pazienti traumatizzati ad aumentato rischio di sanguinamento.

 Avvertenze

Nessuno studio successivo ha confermato i risultati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del singolo studio registrativo. >>Pazienti con singola disfunzione d'organo e sottoposti di recente ad intervento chirurgico. Il prodotto non e' approvato per il trattamento di pazienti con singola disfunzione d'organo e non deve essere usato in questo particolare sottogruppo di pazienti, specialmente se sottoposti ad un intervento chirurgico di recente (entro 30 giorni). In ciascuno dei due studi clinici controllati con placebo, randomizzati, PROWESS e ADDRESS, nella sottopopolazione di pazienti con singola disfunzione d'organo e sottoposti di recente ad intervento chirurgico (n=98 nello studio PROWESS e n=636 nello studio ADDRESS), la mortalita' a 28 giorni e intraospedaliera e' stata piu' alta nei pazienti trattati con drotrecogin alfa (attivato) rispetto al placebo. >>Sanguinamento. Il drotrecogin alfa (attivato) aumenta il rischio di sanguinamento. I rischi conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco devono essere valutati rispetto ai benefici attesi nelle seguenti condizioni: terapia trombolitica di recente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (entro i 3 giorni), recente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (entro i 7 giorni) di anticoagulanti orali, recente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (entro i 7 giorni) di aspirina Oggi sappiamo che l'Aspirina non ha solo funzione analgesica o antinfiammatoria. L'Aspirina, infatti, inibisce la produzione del più potente pirogeno... Leggi o di altri inibitori piastrinici, recente evento Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi acuto di origine ischemica (entro i 3 mesi) o qualsiasi altra condizione in cui il medico ritiene sia probabile un sanguinamento importante. Perprocedimenti con un intrinseco rischio di sanguinamento, sospendere il medicinale per 2 ore prima di iniziare il procedimento. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere ricominciata 12 ore dopo procedimenti invasivi maggiori o interventi di chirurgia se e' stata ottenuta un'adeguata emostasi. L'incidenza di episodi seri di sanguinamento e' stata piu' alta nei pazienti sottoposti ad un intervento chirurgico recente (entro 30 giorni) che nei pazienti non sottoposti ad intervento chirurgico recente. Il rischio di sanguinamento deve essere preso in considerazione nella valutazione rischio/beneficio per ogni singolo paziente. Il prodotto puo' essere ricominciato immediatamente dopo procedimenti non complicati meno invasivi se e' stata ottenuta un'adeguata emostasi. Come parte degli esami di routine, durante l'infusione del farmaco devono essere misurati i parametri dell'emostasi (ad esempio il tempo parziale ditromboplastina attivato (APTT), il tempo di protrombina (PT) e la conta piastrinica). Se valutazioni ripetute dell'emostasi indicano una coagulopatia non controllata o in peggioramento che aumenta significativamente il rischio di sanguinamento, per questo paziente i vantaggi di continuare l'infusione devono essere valutati rispetto al potenziale aumento di rischio emorragico. >>Esami di laboratorio. Il drotrecogin alfa (attivato) ha un effetto minimo sul PT. Il prolungamento dell'APTTin pazienti con sepsi grave che ricevono il medicinale puo' essere dovuto alla coagulopatia sottostante, all'effetto farmacodinamico del drotrecogin alfa (attivato), e/o all'effetto di altri medicinali somministrati contemporaneamente. L'effetto farmacodinamico del drotrecogin alfa (attivato) sulla misurazione dell'APTT dipende dal reagente, dallostrumento utilizzato per eseguire la misurazione e dal tempo che intercorre tra il prelievo del campione e l'esecuzione della misurazione. Il drotrecogin alfa (attivato) che e' presente in un campione di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue, prelevato da un paziente che sta ricevendo l'infusione delfarmaco, sara' gradualmente neutralizzato da inibitori delle proteasiplasmatiche endogene presenti nel campione. Effettivamente, 2 ore dopo il prelievo del campione di sangue non e' presente nessuna attivita'misurabile del drotrecogin alfa (attivato). A causa di queste variabili biologiche ed analitiche, l'APTT non deve essere utilizzato per valutare l'effetto farmacodinamico del drotrecogin alfa (attivato). Inoltre, circa 2 ore dopo la fine dell'infusione del farmaco, nella circolazione del paziente non vi e' effettivamente nessuna attivita' residua misurabile del drotrecogin alfa (attivato); da questo momento, i campioni di sangue prelevati per la determinazione dell'APTT non sono piu' alterati dal farmaco. L'interpretazione di determinazioni ripetute delPT e/o dell'APTT deve tenere conto di queste variabili. Poiche' il drotrecogin alfa (attivato) puo' influenzare le misurazioni dell'APTT, il drotrecogin alfa (attivato) presente in campioni di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi puo' interferire con test monofase di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi che si basano sull'APTT (come i test del fattore VIII, IX e XI). Il drotrecogin alfa (attivato) presente in campioni di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi non interferisce con test monofase che sibasano sul PT (come i test del fattore II, V, VII e X). Se valutazioni ripetute della coagulopatia (inclusa la conta piastrinica) indicano una coagulopatia grave o in peggioramento, deve essere valutato il rischio di continuare l'infusione rispetto al beneficio atteso. >>Immunogenicita'. In studi clinici su pazienti adulti con sepsi grave, la frequenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi IgA/IgG/IgM anti-Proteina C Attivata umana o di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti e' risultata bassa e simile tra i pazienti testati trattati con drotrecogin alfa (attivato) e i pazienti testati trattati con placebo. In pazienti che hanno sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi gli eventiavversi non sono stati piu' frequenti nei pazienti trattati con drotrecogin alfa (attivato) rispetto ai pazienti trattati con placebo. Non c'e' stata evidenza che gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi rilevati rappresentino una risposta immunitaria specifica alla terapia con drotrecogin alfa (attivato). Non sono stati effettuati studi clinici sulla sepsi grave per studiare specificatamente la ri-somministrazione di drotrecogin alfa (attivato). Comunque, un piccolo numero di pazienti in studi clinici controllati sulla sepsi grave avevano ricevuto un precedente ciclo di drotrecogin alfa (attivato). In questi pazienti non sono state riportate reazioni di ipersensibilita'. I campioni disponibili sono stati in seguito analizzati risultando tutti negativi per l'anticorpo anti-Proteina C Attivata umana. Tuttavia, la possibilita' di reazioni allergiche ai componenti del preparato non puo' essere completamente esclusa in certi pazienti predisposti. Se si verificano reazioni allergiche o anafilattiche, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata. Se il prodotto e' risomministratoai pazienti, deve essere usato con cautela. In soggetti sani, anche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ripetuta, non e' stata osservata la formazione dianticorpi anti-Proteina C Attivata. Questo medicinale contiene circa 68 mg di sodio per flaconcino. Deve essere considerato nei pazienti che seguono una dieta controllata per il sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Saccarosio, sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico, acido cloridrico, idrossido di sodio.

 Gravidanza e Allattamento

Per quanto riguarda gli effetti in gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo postnatale, non sono stati effettuati studi con il farmaco negli animali. Pertanto, non si conosce ilrischio potenziale per l'uomo. Non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Non e' noto se sia escreto nel latte materno o se esiste un potenziale effetto nel lattante. Pertanto la paziente non deve allattare durante il trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Si consiglia cautela quando il medicinale viene usato con altri farmaci che agiscono sull'emostasi, inclusi Proteina C, trombolitici (ad es. streptochinasi, tPA, rPA e urochinasi), anticoagulanti orali (ad es.warfarin), irudine, antitrombina, aspirina Oggi sappiamo che l'Aspirina non ha solo funzione analgesica o antinfiammatoria. L'Aspirina, infatti, inibisce la produzione del più potente pirogeno... Leggi ed altri agenti antipiastrinici, ad es. farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei, ticlopidina e clopidogrel, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa (come abciximab, eptifibatide, tirofiban) e prostacicline come iloprost. >>Somministrazione concomitante di eparina a basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per la profilassi di eventi trombotici venosi (VTE). L'eparina a basse dosi puo' essere somministrata contemporaneamente a drotrecogin alfa (attivato) per la profilassi di eventi trombotici venosi (VTE). In uno studio randomizzato (XPRESS) di eparina versus placebo condotto su 1935 pazienti adulti con sepsi grave, tutti trattati con drotrecogin alfa (attivato), l'eparina somministrata per profilassi non ha avuto un effetto negativo sulla mortalita' (28,3% nei pazienti trattati con eparina versus 31,9% nell'intera popolazione ITT e 30,3% nei pazienti trattati con eparina versus 26,9% nei pazienti con disfunzione d'organo multipla trattati entro 24 ore dalla loro prima disfunzione d'organo indotta da sepsi (n=890)). Nel sottogruppo di 885 pazienti che erano gia' in trattamento con eparina a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi profilattico al momento della randomizzazione, la mortalita' e' stata del 26,9% nel gruppo di pazienti randomizzati per continuare il trattamento con eparina rispetto al 35,6% del gruppo di pazienti per i quali la randomizzazione (a placebo) ha comportato l'interruzione del trattamento con eparina. Tuttavia le ragioni di questa differenza non sono note e potrebbero essere correlate ad altri fattori. Inoltre non si e' verificato un aumentato rischio di gravi episodi di sanguinamento, inclusi gli episodi di sanguinamento a livello del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC). L'eparina somministrata a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi profilattico ha aumentato il rischio di episodi di sanguinamento non gravi. Non e' stata riportata nessuna differenza statistica nelle percentuali di VTE tra i due bracci dello studio.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C- 8 gradi C). Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: xigris iv fl 20mg polv 2mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, xigris.
Ditta produttrice: eli lilly italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 035671027
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: agenti antitrombotici.
Principi attivi: drotrecogin alfa attivato , vedi altri prodotti con drotrecogin alfa attivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 20 mg di drotrecogin alfa (attivato). dopo ricostituzione con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili ogni ml contiene 2 mg di drotrecogin alfa (attivato). drotrecogin alfa (attivato) e' la versione ricombinante della proteina