arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml fondaparinux mylan italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml?

Arixtra soluzione iniettabile prodotto da mylan italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antitrombotici.
Contiene i principi attivi: fondaparinux sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fondaparinux sodico. Codice AIC: 035606173

E' utilizzato per fondaparinux

Contiene principi attivi: Fondaparinux sodico.


Il prodotto arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml è una formulazione in confezione del farmaco arixtra

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 207,01 €

 Arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml?

Trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) acuta eccetto nei pazienti emodinamicamente instabili o che richiedono trombolisi o embolectomia polmonare.

Codice Ministeriale: 9945378 ATC: B01AX05 Descrizione ATC: FONDAPARINUX Tipo Prodotto: FARMACO ETICO Azienda Produttrice: GLAXOSMITHKLINE SpA Tipo Ricetta: RR - RICETTA RIPETIBILE 10 VOLTE IN 6 MESI ART.88 DL.VO 219/06 Dispensabile dal SSN: CONCEDIBILE ESENTE Forma Farmaceutica: PREPARAZIONE INIETTABILE Temperatura di conservazione: DA +2 A +25 GRADI

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di fondaparinux e' 7,5 mg (per pazienti con pesocorporeo >= 50, <= 100 kg) una volta al giorno somministrata tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Per i pazienti con peso corporeo < 50 kg la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 5 mg. Per i pazienti con peso corporeo > 100 kg, ladose raccomandata e’ 10 mg. Il trattamento deve essere continuato peralmeno 5 giorni finche' non viene instaurata una adeguata anticoagulazione orale (INR compreso tra 2 e 3). Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore. La durata media del trattamento negli studi clinici e’ stata di 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10 giorni e' limitata. Pazienti anziani: non e’ necessario nessun aggiustamento del dosaggio. Nei pazienti di eta' >= 75 anni fondaparinux deve essere usato con cautela, in quanto la funzione renale diminuisce con l'eta'. Insufficienza renale: fondaparinux deve essere usato con cautela. Non c'e’ esperienza in sottopopolazioni di pazienti che abbianosia un elevato peso corporeo (> 100 kg.) che un'insufficienza renale moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml/min). In questa sottopopolazione, dopo un'iniziale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 10 mg, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino al 7,5 mg, sulla base di modelli farmacocinetici. Fondaparinux non deve essereusato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30ml/min). Insufficienza epatica: non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, fondaparinux deve essere usato con cautela poiche' non e' stato studiato in questo gruppo di pazienti. Popolazione pediatrica: l'uso di fondaparinux non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 17 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Fondaparinux e’da somministrarsi tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea profonda, con il paziente in posizione supina. Il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi si deve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale. Per evitare la perdita di medicinale quando si usa la siringa preriempita non espellere le bolled'aria dalla siringa prima dell'iniezione. L'intera lunghezza dell'ago deve essere inserita perpendicolarmente in una plica cutanea tenuta tra pollice e indice; la plica cutanea deve essere mantenuta per tuttala durata dell'iniezione.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse gravi piu' comunemente riportate con fondaparinuxsono complicanze emorragiche (in vari siti che includono rari casi disanguinamenti intracranici/intracerebrali e retroperitoneali) ed anemia. Fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragia. Le reazioni avverse segnalate daglisperimentatori come almeno possibilmente correlate con fondaparinux sono presentate all'interno di ciascun gruppo di frequenza (molto comune: >=1/10; comune: >= 1/100, < 1/10; non comune: >= 1/1.000, < 1/100; raro: >= 1/10.000, < 1/1.000; molto raro: GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Fondaparinux non deve essere prescritto durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. L'allattamento al seno non e' consigliatodurante il trattamento con fondaparinux. L'assorbimento orale da parte del bambino e' comunque improbabile. Non ci sono dati disponibili sull'effetto di fondaparinux sulla fertilita' umana.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi fondaparinux o a uno qualsiasi degli eccipienti; sanguinamenti in atto, clinicamente significativi; endocardite batterica acuta; grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min).

 Avvertenze

Fondaparinux e' destinato solo all'uso sottocutaneo. Da non somministrare per via intramuscolare. L'esperienza del trattamento con fondaparinux di pazienti emodinamicamente instabili e' limitata e non c'e' alcuna esperienza nei pazienti che richiedono trombolisi, embolectomia o inserimento di filtri cavali. Emorragie: fondaparinux deve essere usato con cautela. Prestare attenzione anche nei pazienti che sono stati sottoposti a recente intervento chirurgico ( 100 kg.) che insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml-min). Fondaparinux deve essere usato con attenzione in questi pazienti. Dopo un'iniziale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 10 mg, una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino a 7,5 mg puo' essere presa in considerazione sulla base di modelli farmacocinetici. Insufficienza epatica grave: l'uso di fondaparinux deve essere considerato con cautelaa causa di un aumentato rischio di sanguinamento dovuto alla carenza dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica grave. Pazienti con trombocitopenia indotta da eparina: fondaparinux deve essere utilizzato con cautela. L'efficacia e la sicurezza di fondaparinux nei pazienti con HIT tipo II non sono state studiate in modo formale. Fondaparinux non si lega al fattore 4 della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e nonha reazione crociata con il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di pazienti con HIT di Tipo II. Tuttavia, sono state ricevute rare segnalazioni spontanee di HIT in pazienti trattati con fondaparinux. A tutt'oggi non e' stata stabilita un'associazione causale tra il trattamento con fondaparinux e l'insorgenza della HIT.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Fondaparinux non deve essere prescritto durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. L'allattamento al seno non e' consigliatodurante il trattamento con fondaparinux. L'assorbimento orale da parte del bambino e' comunque improbabile. Non ci sono dati disponibili sull'effetto di fondaparinux sulla fertilita' umana.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fondaparinux e di sostanze che possono accrescere il rischio di emorragia aumenta il rischio di sanguinamento. Negli studi clinici effettuati con fondaparinux, gli anticoagulanti orali (warfarin) non hanno interagito con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di fondaparinux; alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg utilizzata negli studi di interazionefondaparinux non ha influenzato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi (INR) dell'attivita' anticoagulante di warfarin. Inibitori piastrinici (acido acetilsalicilico), fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi (piroxicam) e la digossina non hanno interagito con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di fondaparinux. Alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg utilizzata negli studidi interazione, fondaparinux non ha influenzato il tempo di sanguinamento durante il trattamento con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi o piroxicam, ne' la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossina allo steady state.

 Come Conservare il prodotto

Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC