arixtra*sc 7sir 7,5mg 0,6ml fondaparinux mylan ire healthcare ltd
Che cosa è arixtra sc 7sir 7,5mg 0,6ml?
Arixtra soluzione iniettabile prodotto da
mylan ire healthcare ltd
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di agenti antitrombotici.
Contiene i principi attivi:
fondaparinux sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fondaparinux sodico 7,5 mg/0,6 ml di
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
iniettabile.
Codice AIC: 035606134
E' utilizzato per fondaparinux
Contiene principi attivi: Fondaparinux sodico 7,5 mg/0,6 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile.
Il prodotto arixtra sc 7sir 7,5mg 0,6ml è una formulazione in confezione del farmaco arixtra
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 144,88 €
Arixtra sc 7sir 7,5mg 0,6ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Arixtra sc 7sir 7,5mg 0,6ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve arixtra sc 7sir 7,5mg 0,6ml?
Trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) acuta eccetto nei pazienti emodinamicamente instabili o che richiedono trombolisi o embolectomia polmonare.
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di fondaparinux e' 7,5 mg (per pazienti con pesocorporeo tra 50 e 100 kg) una volta al giorno somministrata tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Per i pazienti con peso corporeo < 50 kg la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 5 mg. Per i pazienti con peso corporeo > 100 kg, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ 10 mg. Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 giorni finche' non viene instaurata una adeguata anticoagulazione orale (INR compreso tra 2 e 3). Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore. La durata media del trattamento negli studi clinici e’ statadi 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10giorni e' limitata. Pazienti anziani: Non e’ necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Nei pazienti di eta' >= 75 anni fondaparinux deveessere usato con cautela, in quanto la funzione renale diminuisce conl'eta'. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata. Non c'e’ esperienza in sottopopolazioni dipazienti che abbiano sia un elevato peso corporeo (> 100 kg) che un'insufficienza renale moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml/min). In questa sottopopolazione, dopo un'iniziale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 10 mg, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino a 7,5 mg, sulla base di modelli farmacocinetici. Fondaparinux non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min). Non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, fondaparinux deve essere usato con cautela poiche' non sono stati effettuati studi. L'uso di fondaparinux non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 17 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Il medicinale e' da somministrarsi tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea profonda, con il paziente in posizione supina. Il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sideve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale. Per evitare la perdita di medicinale quando si usa la siringa preriempita non espellere le bolle d’aria dalla siringa prima dell'iniezione. L'intera lunghezza dell'ago deve essere inserita perpendicolarmente in una plica cutanea tenuta tra pollice e indice; la plica cutanea deve esseremantenuta per tutta la durata dell'iniezione.
Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: sanguinamento (gastrointestinale, ematuria, epistassi, emottisi, emorragia utero-vaginale, emartrosi, oculare, porpora, lividi); non comuni: anemia, trombocitopenia; rari: altri sanguinamenti (epatico, retroperitoneale, intracranico/intracerebrale), trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Rari: aumento dell'azoto non proteico. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea; rari: capogiri. Patologie gastrointestinali. Non comuni: nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Non comuni: alterazione della funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: rash eritematoso. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: dolore, edema; rari: reazione al sito di iniezione.
Forme Farmacologiche
Arixtra per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco arixtra è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- arixtra sc 2sir 7,5mg 0,6ml
- arixtra sc 7sir 7,5mg 0,6ml
- arixtra sc 2sir 10mg 0,8ml
- arixtra sc 7sir 10mg 0,8ml
- arixtra sc ev 2sir 2,5mg/0,5ml
- arixtra scev 10sir 2,5mg/0,5ml
- arixtra scev 20sir 2,5mg/0,5ml
- arixtra sc 2sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 7sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 10sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 20sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 7sir 1,5mg 0,3ml
- arixtra sc 10sir 1,5mg 0,3ml
- arixtra sc 2sir 5mg 0,4ml
- arixtra sc 7sir 5mg 0,4ml
- arixtra sc 10sir 5mg 0,4ml
- arixtra sc 10sir 7,5mg 0,6ml
- arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml
- arixtra sc 10sir 1,5mg/0,3ml
- arixtra sc 2sir 5mg/0,4ml
- arixtra sc 10sir 5mg/0,4ml
- arixtra sc 2sir 7,5mg/0,6ml
- arixtra sc 10sir 7,5mg/0,6ml
- arixtra sc 2sir 10mg/0,8ml
- arixtra sc 10sir 10mg/0,8ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; sanguinamenti in atto, clinicamente significativi; endocardite batterica acuta; grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi POSOLOGIALa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di fondaparinux e' 7,5 mg (per pazienti con pesocorporeo tra 50 e 100 kg) una volta al giorno somministrata tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Per i pazienti con peso corporeo < 50 kg la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 5 mg. Per i pazienti con peso corporeo > 100 kg, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 10 mg. Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 giorni finche' non viene instaurata una adeguata anticoagulazione orale (INR compreso tra 2 e 3). Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore. La durata media del trattamento negli studi clinici e' statadi 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10giorni e' limitata. Pazienti anziani: Non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Nei pazienti di eta' >= 75 anni fondaparinux deveessere usato con cautela, in quanto la funzione renale diminuisce conl'eta'. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata. Non c'e' esperienza in sottopopolazioni dipazienti che abbiano sia un elevato peso corporeo (> 100 kg) che un'insufficienza renale moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml/min). In questa sottopopolazione, dopo un'iniziale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 10 mg, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino a 7,5 mg, sulla base di modelli farmacocinetici. Fondaparinux non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min). Non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, fondaparinux deve essere usato con cautela poiche' non sono stati effettuati studi. L'uso di fondaparinux non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 17 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Il medicinale e' da somministrarsi tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea profonda, con il paziente in posizione supina. Il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sideve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale. Per evitare la perdita di medicinale quando si usa la siringa preriempita non espellere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione. L'intera lunghezza dell'ago deve essere inserita perpendicolarmente in una plica cutanea tenuta tra pollice e indice; la plica cutanea deve esseremantenuta per tutta la durata dell'iniezione.CONSERVAZIONENon congelare.AVVERTENZEIl farmaco e' destinato solo all'uso sottocutaneo. Da non somministrare per via intramuscolare. L'esperienza del trattamento con fondaparinux di pazienti emodinamicamente instabili e' limitata e non c'e' alcuna esperienza nei pazienti che richiedono trombolisi, embolectomia o inserimento di filtri cavali. Fondaparinux deve essere usato con cautelanei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragie, come quellicon disordini emorragici congeniti o acquisiti (per esempio conta piastrinica < 50 000/mm^3), patologia gastrointestinale ulcerativa in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva ed emorragia intracranica recente o poco dopo chirurgia cerebrale, spinale od oftalmica e in gruppi di pazienti speciali come indicato di seguito. Come per altri coagulanti, fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che sono stati sottoposti a recente intervento chirurgico e soltanto una volta ristabilita l'emostasi chirurgica. Sostanze che possono aumentare il rischio di emorragia non devono essere somministrate in concomitanza a fondaparinux. Tali sostanze comprendono desirudina, agenti fibrinolitici, antagonisti del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi GPIIb/IIIa, eparina, eparinoidi o Eparine a Basso Peso Molecolare (EBPM). Durante il trattamento del TEV, deve essere somministrata una terapia concomitante con antagonisti della vitamina K. Altri farmaci antiaggreganti piastrinici (acido acetilsalicilico, dipiridamolo, sulfinpirazone, ticlopidina o clopidogrel) e fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi devono essere usati con cautela. Se una loro contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' essenziale, e' necessario uno stretto monitoraggio. Nei pazienti che ricevono fondaparinux per il trattamento del TEV, anziche' per la profilassi, non deve essere usata l'anestesia spinale/epidurale in caso di intervento chirurgico. La popolazione anziana ha un aumentato rischio di sanguinamento. Dato che la funzione renale generalmente diminuisce con l'eta', i pazienti anziani possono mostrare una ridotta eliminazione e un'aumentata esposizione a fondaparinux. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani. L'esperienza clinica in pazienti con peso corporeo <50 kg, e' limitata. In questi pazienti fondaparinux deve essere usato con cautela alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 5 mg. Il rischio di emorragia aumenta con l'aumentare dell'insufficienza renale. E' noto che fondaparinux viene escreto principalmente per via renale. Il farmaco e' quindi controindicato nell'insufficienza renale grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min) e deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml/min). La durata del trattamento non deve superare quella studiata nel corso degli studi clinici (in media 7 giorni). Non c'e' esperienza in sottopopolazioni di pazienti che abbiano sia elevato peso corporeo (> 100 kg)che insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml-min). Fondaparinux deve essere usato con attenzione in questi pazienti. Dopo un'iniziale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 10 mg, una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino a 7,5 mg puo' essere presa in considerazione sullabase di modelli farmacocinetici. L'uso di fondaparinux dovrebbe essere considerato con cautela a causa di un aumentato rischio di sanguinamento dovuto alla carenza dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica grave. Fondaparinux deve essere utilizzato con cautela in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Trombocitopenia Indotta da Eparina (HIT). L'efficacia e la sicurezza di fondaparinux nei pazienti con HIT tipo II non sono state studiate in modo formale. Fondaparinux non si lega al fattore 4 della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e non ha reazione crociata conil Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di pazienti con HIT di Tipo II. Tuttavia, sono state ricevute rare segnalazioni spontanee di HIT in pazienti trattati con fondaparinux. A tutt'oggi non e' stata stabilita un'associazione causale tra il trattamento con fondaparinux e l'insorgenza della HIT.INTERAZIONILa Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fondaparinux e di sostanze che possono accrescere il rischio di emorragia aumenta il rischio di sanguinamento. Negli studi clinici effettuati con fondaparinux, gli anticoagulanti orali (warfarin) non hanno interagito con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi delfarmaco; alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg utilizzata negli studi di interazione fondaparinux non ha influenzato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi (INR) dell'attivita' anticoagulante di warfarin. Inibitori piastrinici (acido acetilsalicilico), fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi (piroxicam) e la digossina non hanno interagito con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di fondaparinux. Alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg utilizzata negli studi di interazione, fondaparinux non ha influenzato il tempo di sanguinamentodurante il trattamento con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi o piroxicam, ne' lafarmacocinetica della digossina allo steady state.EFFETTI INDESIDERATIPatologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: sanguinamento (gastrointestinale, ematuria, epistassi, emottisi, emorragia utero-vaginale, emartrosi, oculare, porpora, lividi); non comuni: anemia, trombocitopenia; rari: altri sanguinamenti (epatico, retroperitoneale, intracranico/intracerebrale), trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Rari: aumento dell'azoto non proteico. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea; rari: capogiri. Patologie gastrointestinali. Non comuni: nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Non comuni: alterazione della funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: rash eritematoso. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: dolore, edema; rari: reazione al sito di iniezione.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Glistudi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e sviluppo post-natale a causa dell'esposizione limitata. Fondaparinux non deve essere prescritto durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Fondaparinux e' escreto nel latte del ratto, ma non e' noto se venga escretonel latte umano. L'allattamento non e' consigliato durante il trattamento con fondaparinux. L'assorbimento orale da parte del bambino e' comunque improbabile.
Avvertenze
Il farmaco e' destinato solo all'uso sottocutaneo. Da non somministrare per via intramuscolare. L'esperienza del trattamento con fondaparinux di pazienti emodinamicamente instabili e' limitata e non c'e' alcuna esperienza nei pazienti che richiedono trombolisi, embolectomia o inserimento di filtri cavali. Fondaparinux deve essere usato con cautelanei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragie, come quellicon disordini emorragici congeniti o acquisiti (per esempio conta piastrinica < 50 000/mm^3), patologia gastrointestinale ulcerativa in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva ed emorragia intracranica recente o poco dopo chirurgia cerebrale, spinale od oftalmica e in gruppi di pazienti speciali come indicato di seguito. Come per altri coagulanti, fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che sono stati sottoposti a recente intervento chirurgico e soltanto una volta ristabilita l'emostasi chirurgica. Sostanze che possono aumentare il rischio di emorragia non devono essere somministrate in concomitanza a fondaparinux. Tali sostanze comprendono desirudina, agenti fibrinolitici, antagonisti del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi GPIIb/IIIa, eparina, eparinoidi o Eparine a Basso Peso Molecolare (EBPM). Durante il trattamento del TEV, deve essere somministrata una terapia concomitante con antagonisti della vitamina K. Altri farmaci antiaggreganti piastrinici (acido acetilsalicilico, dipiridamolo, sulfinpirazone, ticlopidina o clopidogrel) e fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi devono essere usati con cautela. Se una loro contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' essenziale, e' necessario uno stretto monitoraggio. Nei pazienti che ricevono fondaparinux per il trattamento del TEV, anziche' per la profilassi, non deve essere usata l'anestesia spinale/epidurale in caso di intervento chirurgico. La popolazione anziana ha un aumentato rischio di sanguinamento. Dato che la funzione renale generalmente diminuisce con l'eta', i pazienti anziani possono mostrare una ridotta eliminazione e un'aumentata esposizione a fondaparinux. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani. L'esperienza clinica in pazienti con peso corporeo <50 kg, e' limitata. In questi pazienti fondaparinux deve essere usato con cautela alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 5 mg. Il rischio di emorragia aumenta con l'aumentare dell'insufficienza renale. E' noto che fondaparinux viene escreto principalmente per via renale. Il farmaco e' quindi controindicato nell'insufficienza renale grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min) e deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml/min). La durata del trattamento non deve superare quella studiata nel corso degli studi clinici (in media 7 giorni). Non c'e' esperienza in sottopopolazioni di pazienti che abbiano sia elevato peso corporeo (> 100 kg)che insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-50 ml-min). Fondaparinux deve essere usato con attenzione in questi pazienti. Dopo un'iniziale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 10 mg, una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino a 7,5 mg puo' essere presa in considerazione sullabase di modelli farmacocinetici. L'uso di fondaparinux dovrebbe essere considerato con cautela a causa di un aumentato rischio di sanguinamento dovuto alla carenza dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica grave. Fondaparinux deve essere utilizzato con cautela in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Trombocitopenia Indotta da Eparina (HIT). L'efficacia e la sicurezza di fondaparinux nei pazienti con HIT tipo II non sono state studiate in modo formale. Fondaparinux non si lega al fattore 4 della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e non ha reazione crociata conil Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di pazienti con HIT di Tipo II. Tuttavia, sono state ricevute rare segnalazioni spontanee di HIT in pazienti trattati con fondaparinux. A tutt'oggi non e' stata stabilita un'associazione causale tra il trattamento con fondaparinux e l'insorgenza della HIT.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Glistudi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e sviluppo post-natale a causa dell'esposizione limitata. Fondaparinux non deve essere prescritto durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Fondaparinux e' escreto nel latte del ratto, ma non e' noto se venga escretonel latte umano. L'allattamento non e' consigliato durante il trattamento con fondaparinux. L'assorbimento orale da parte del bambino e' comunque improbabile.
Interazioni con altri prodotti
La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fondaparinux e di sostanze che possono accrescere il rischio di emorragia aumenta il rischio di sanguinamento. Negli studi clinici effettuati con fondaparinux, gli anticoagulanti orali (warfarin) non hanno interagito con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi delfarmaco; alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg utilizzata negli studi di interazione fondaparinux non ha influenzato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi (INR) dell'attivita' anticoagulante di warfarin. Inibitori piastrinici (acido acetilsalicilico), fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi (piroxicam) e la digossina non hanno interagito con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di fondaparinux. Alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg utilizzata negli studi di interazione, fondaparinux non ha influenzato il tempo di sanguinamentodurante il trattamento con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi o piroxicam, ne' lafarmacocinetica della digossina allo steady state.
Come Conservare il prodotto
Non congelare.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: arixtra sc 10sir 10mg/0,8ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, arixtra.
Ditta produttrice:
mylan ire healthcare ltd
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 035606298
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: agenti antitrombotici.
Principi attivi: fondaparinux sodico , vedi altri prodotti con fondaparinux sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fondaparinux sodico 7,5 mg/0,6 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti fondaparinux
- Agenti antitrombotici.
- Contiene principi attivi: Fondaparinux sodico 7,5 mg/0,6 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile.
Categoria Merceologica ATC