arixtra*sc 20sir 2,5mg 0,5ml fondaparinux mylan italia srl
Che cosa è arixtra sc 20sir 2,5mg 0,5ml?
Arixtra soluzione iniettabile prodotto da
mylan italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
Contiene i principi attivi:
fondaparinux sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni siringa preriempita (0,5 ml) contiene 2,5 mg di fondaparinux sodico. eccipienti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per
dose
quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi
e, di conseguenza, esso e' essenzialmente privo di sodio. per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Codice AIC: 035606045
E' utilizzato per fondaparinux
Contiene principi attivi: Ogni siringa preriempita (0,5 ml) contiene 2,5 mg di fondaparinux sodico. Eccipienti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e, di conseguenza, esso e' essenzialmente privo di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Il prodotto arixtra sc 20sir 2,5mg 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco arixtra
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Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 134,81 €
Arixtra sc 20sir 2,5mg 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Arixtra sc 20sir 2,5mg 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve arixtra sc 20sir 2,5mg 0,5ml?
Prevenzione di Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in adulti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori quali fratturadell'anca, chirurgia maggiore del ginocchio o chirurgia sostitutiva dell'anca. Prevenzione degli Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in adulti sottoposti a chirurgia addominale considerati ad alto rischio di complicanze tromboemboliche. Prevenzione degli Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in pazienti di pertinenza medica considerati ad alto rischio di TEV e che sono immobilizzati a causa di una patologia acuta quale insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e/o disturbi respiratori acuti e/o infezioni o patologie infiammatorie acute. Trattamento dell’angina instabile o dell'infarto del miocardio senza sopra-slivellamento del tratto ST (UA/NSTEMI) in adulti nei quali un approccio invasivo urgente (PCI) (< 120minuti) non e’ indicato. Trattamento dell'infarto del miocardio associato a sopra-slivellamento del tratto ST (STEMI) in adulti che sono interapia con trombolitici o che, inizialmente, non sono deputati a ricevere altre forme di terapia di riperfusione. Trattamento di adulti con trombosi venosa superficiale sintomatica spontanea acuta degli arti inferiori in assenza di trombosi venosa profonda concomitante.
Posologia e modo di somministrazione
Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore o addominale: 2,5mg una volta al giorno dopo l'intervento per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale 6 ore dopo la fine dell'intervento, unavolta assicurata l’emostasi. Continuare il trattamento finche' non diminuisce il rischio di tromboembolismo venoso almeno 5-9 giorni dopo l’intervento. Nella chirurgia dell'anca prolungare il trattamento fino a ulteriori 24 giorni. Nei pazienti sottoposti a chirurgia per frattura d'anca il rischio di TEV persiste oltre 9 giorni dopo l’intervento chirurgico: prolungare fino a ulteriori 24 giorni. Pazienti di pertinenza medica che sono ad alto rischio di complicanze tromboemboliche sulla base di una valutazione di rischio individuale: 2,5 mg una volta al giorno tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea per 6-14 giorni. Trattamento dell'angina instabile/infarto del miocardio senza sopra-slivellamento deltratto ST (UA/NSTEMI): 2,5 mg al giorno per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, iniziare non appena possibile dopo la diagnosi e continuare fino ad un massimo di 8 giorni oppure fino alla dimissione ospedaliera se questa si verifica prima. Se un paziente deve essere sottoposto ad un intervento di angioplastica coronarica percutanea (PCI), durante l'interventodi PCI deve essere somministrata eparina non frazionata (ENF). Trattamento dell'infarto del miocardio con sopra-slivellamento del tratto ST(STEMI): 2,5 mg al giorno, la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per via endovena mentre le successive per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, iniziare non appena possibile dopo la diagnosi e continuare fino ad un massimo di 8 giorni oppure finoalla dimissione ospedaliera se questa si verifica prima. Se un paziente deve essere sottoposto ad un intervento di angioplastica non-primaria, durante l'intervento di PCI somministrare eparina non frazionata (ENF). Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi pivotal STEMI, il trattamento con fondaparinux venne iniziato non prima che fossero trascorse tre ore dalla rimozione del catetere. Nei pazienti STEMI o UA/NSTEMI che devono essere sottoposti ad intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico(CABG), fondaparinux non deve essere somministrato durante le 24 ore precedenti l’intervento e puo' essere ri-somministrato 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Trattamento della trombosi venosa superficiale: 2,5 mg al giorno per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. I pazienti eleggibili al trattamentocon fondaparinux 2,5 mg devono manifestare una trombosi venosa superficiale spontanea degli arti inferiori, acuta, sintomatica ed isolata degli arti inferiori, di lunghezza pari ad almeno 5 cm e documentata daindagine ultrasonografica o da altri esami obiettivi: iniziare appenapossibile subito dopo la diagnosi e dopo l'esclusione di Trombosi Venosa Profonda (TVP) concomitante o di trombosi venosa superficiale entro 3 cm dalla giunzione safeno-femorale e continuare per un minimo di 30 giorni e fino ad un massimo di 45 giorni nei pazienti ad elevato rischio di complicanze tromboemboliche. Raccomandare ai pazienti l'autoiniezione quando essi vogliano farlo e ne siano in grado: fornire chiareistruzioni per l'autoiniezione. Nei pazienti con trombosi venosa superficiale che devono sottoporsi a intervento chirurgico o ad altre procedure invasive, non somministrare fondaparinux durante le 24 ore precedenti all'intervento chirurgico. Il trattamento puo' ricominciare dopoalmeno 6 ore dall’intervento chirurgico sempre che sia stata ottenutal'emostasi. Nei pazienti sottoposti ad intervento chirurgico, il tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi richiede un rigido rispetto nei pazienti di eta' >= 75 anni e/o di peso < 50 kg e/o con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi con una clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi tra 20 e 50 ml/min. Laprima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere fatta non prima di 6 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico e non deve essere somministrata senza che sia stata stabilita l'emostasi. Profilassi degli eventi tromboembolici venosi: non usare in pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 20ml/min. Nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi tra 20 e 50 ml/min ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 1,5 mg al giorno. Nessuna riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' richiesta nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi lieve. Trattamento di UA/NSTEMI e STEMI: non usare in pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 20 ml/min. Non e' richiesta alcuna riduzione di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 20 ml/min. Trattamento della trombosi venosa superficiale: non usare nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dellacreatinina < 20 ml/min. Ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 1,5 mg al giorno nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi compresa tra 20 e 50 ml/min. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi lieve non e' richiesta alcuna riduzionedella dose. La sicurezza e l'efficacia dell'1,5 mg non e' stata studiata. Prevenzione del TEV e trattamento di UA/NSTEMI e STEMI: non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienzaepatica di grado lieve o moderato. Nei pazienti con insufficienza epatica grave usare con cautela poiche' non e’ stato studiato in questo gruppo di pazienti. Trattamento della trombosi venosa superficiale: la sicurezza e l'efficacia di fondaparinux non sono state studiate nei pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso non e' raccomandato. L'uso di fondaparinux non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 17 anni. Prevenzione del TEV e trattamento di UA/NSTEMI e STEMI: i pazienti con peso corporeo < 50 kg hanno un aumentato rischio di sanguinamento. L'eliminazione di fondaparinux diminuisce con il peso, usare con cautela in questi pazienti. Trattamento della trombosi venosa superficiale: nei pazienti di peso corporeo inferiore a 50 kg non sono state studiate la sicurezza e l'efficacia di fondaparinux, di conseguenza non e' raccomandato. Fondaparinux e' da somministrarsi tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea profonda, con il paziente in posizione supina. Il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi si deve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale. Quando si usa la siringa preriempita non espellere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione. L'intera lunghezza dell'ago deveessere inserita perpendicolarmente in una plica cutanea mantenuta pertutta la durata dell'iniezione. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa (per la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi solo in pazienti con STEMI): effettuare o attraverso una linea intravenosa gia' esistente o direttamente utilizzando un piccolo volume (25 o 50 ml in mini-sacca) di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina allo 0,9%. Quando si utilizza una siringa preriempita, non espellere la bolla d'aria dalla siringa prima dell'iniezione. La cannula endovenosa deve essere benlavata con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina dopo l'iniezione per assicurare che tuttoil medicinale venga somministrato. Qualora venga somministrata con una mini-sacca, l'infusione deve essere effettuata nel tempo di 1-2 minuti.
Effetti indesiderati
>>Reazioni avverse in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori e/o chirurgia addominale. Infezioni ed infestazioni. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: infezione della ferita chirurgica. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune da >= 1/100 a < 1/10: emorragia post-operatoria, anemia; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: sanguinamento (epistassi, gastrointestinale, emottisi, ematuria, ematomi), trombocitopenia, porpora, trombocitemia, anomalie piastriniche, alterazioni della coagulazione. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione.Raro: ipopotassiemia. Patologie del sistema nervoso. Raro: ansia, sonnolenza, vertigini, capogiri, cefalea, confusione. Patologie vascolari. Raro: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea, tosse. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, vomito; raro: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, gastrite, stipsi, diarrea. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici, alterazioni della funzionalita' epatica; raro: bilirubinemia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, febbre, secrezione della ferita; raro: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, affaticamento, vampate di calore, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi genitale, arrossamenti, sincope. >>Reazioni avverse in pazienti di pertinenza medica. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: sanguinamento (ematomi, ematuria, emottisi, sanguinamento gengivale); non comune:anemia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. In altri studi o nelcorso dell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati rari casi di sanguinamenti intracranici/intracerebrali e retroperitoneali. Il sanguinamento e' stato l'evento piu' comunemente riportato nei pazienti con UA/NSTEMI e STEMI. Nello studio di Fase Parte di un processo.... Leggi III UA/NSTEMI, gli eventi avversi non emorragici piu' comunemente riportati sono stati cefalea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico e fibrillazione atriale. Nello studio di Fase Parte di un processo.... Leggi III condotto in pazienti con STEMI, gli eventi avversi non emorragici piu' comunemente riportati sono stati fibrillazione atriale, febbre, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, cefalea, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, vomito, e ipotensione.
Forme Farmacologiche
Arixtra per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco arixtra è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- arixtra sc 2sir 7,5mg 0,6ml
- arixtra sc 7sir 7,5mg 0,6ml
- arixtra sc 2sir 10mg 0,8ml
- arixtra sc 7sir 10mg 0,8ml
- arixtra sc ev 2sir 2,5mg/0,5ml
- arixtra scev 10sir 2,5mg/0,5ml
- arixtra scev 20sir 2,5mg/0,5ml
- arixtra sc 2sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 7sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 10sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 20sir 2,5mg 0,5ml
- arixtra sc 7sir 1,5mg 0,3ml
- arixtra sc 10sir 1,5mg 0,3ml
- arixtra sc 2sir 5mg 0,4ml
- arixtra sc 7sir 5mg 0,4ml
- arixtra sc 10sir 5mg 0,4ml
- arixtra sc 10sir 7,5mg 0,6ml
- arixtra sc 10sir 10mg 0,8ml
- arixtra sc 10sir 1,5mg/0,3ml
- arixtra sc 2sir 5mg/0,4ml
- arixtra sc 10sir 5mg/0,4ml
- arixtra sc 2sir 7,5mg/0,6ml
- arixtra sc 10sir 7,5mg/0,6ml
- arixtra sc 2sir 10mg/0,8ml
- arixtra sc 10sir 10mg/0,8ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti; sanguinamenti in atto, clinicamente significativi; endocardite batterica acuta; grave insufficienza renale.
Avvertenze
Fondaparinux non deve essere somministrato per via intramuscolare. Fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragie, patologia gastrointestinale ulcerativa infase attiva ed emorragia intracranica recente o poco dopo chirurgia cerebrale, spinale od oftalmica e in gruppi di pazienti speciali. Per la prevenzione degli eventi tromboembolici venosi, gli agenti che possono aumentare il rischio di emorragia non devono essere somministrati in concomitanza a fondaparinux. Altri farmaci antiaggreganti piastrinici e fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi devono essere usati con cautela. Se la co-somministrazione e'essenziale, e' necessario uno stretto monitoraggio. Per il trattamento di UA/NSTEMI e STEMI fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che sono in corso di trattamento contemporaneo con altri agenti che aumentano il rischio di emorragia. Per il trattamento della trombosi venosa superficiale usare con cautela nei pazienti cui sono somministrati contemporaneamente altri prodotti medicinali che aumentano il rischio di emorragia. Nei pazienti con STEMI che sono sottoposti a PCI primaria, non e' raccomandato l'uso di fondaparinux prima e durantel'intervento stesso. Nei pazienti UA/NSTEMI in pericolo di vita che richiedano una rivascolarizzazione urgente, l'uso di fondaparinux non e' raccomandato prima e durante l'intervento di PCI. Nei pazienti UA/NSTEMI e STEMI sottoposti ad intervento di PCI non primaria, non e' raccomandato l'uso di fondaparinux come unico anticoagulante durante la PCI, e quindi deve essere utilizzata eparina non frazionata (ENF). Ci sono dati limitati sull'utilizzo dell'eparina non frazionata (ENF) durante la PCI non primaria in pazienti in trattamento con fondaparinux. Gli studi hanno dimostrato un incrementato rischio di formazione di trombi nel catetere guida, in pazienti trattati con fondaparinux come anticoagulante durante la PCI, in confronto al gruppo di controllo. Prima di iniziare il trattamento con fondaparinux deve essere confermata la presenza di trombosi venosa superficiale a distanza maggiore di 3 cm dalla giunzione safeno-femorale e deve essere esclusa la presenza di TVP concomitante mediante ultrasonografia per compressione (CUS) o altremetodiche obiettive. Non ci sono dati relativi all'uso di fondaparinux 2,5 mg nei pazienti con trombosi venosa superficiale associata a TVPconcomitante o con trombosi venosa superficiale entro 3 cm dalla giunzione safeno-femorale. La sicurezza e l'efficacia di fondaparinux 2,5 mg non sono state studiate nei: pazienti con trombosi venosa superficiale dopo terapia Sclerosante Che provoca indurimento e perdita di elasticita dei tessuti (v).... Leggi o come conseguenza di una linea endovenosa, pazienti con una storia di trombosi venosa superficiale nei precedenti 3 mesi, pazienti con una storia di malattia venosa tromboembolica nei precedenti 6 mesi, o pazienti con un tumore attivo. Nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, con l'uso concomitante di fondaparinux e anestesie spinali/epidurali o punture spinali non puo' essere esclusa la comparsa di ematomi epidurali o spinali che possono dare luogo a paralisi prolungate o permanenti. La popolazione anziana ha un aumentato rischio di sanguinamento. I pazienti anziani possono mostrare una ridotta eliminazione e una aumentata esposizione a fondaparinux: usare con cautela. I pazienti con peso corporeo < 50 kg hanno unaumentato rischio di sanguinamento. L'eliminazione di fondaparinux diminuisce con il peso: usare con cautela. Non ci sono dati per l'uso difondaparinux per il trattamento della trombosi venosa superficiale inpazienti con peso corporeo inferiore a 50 kg: l'uso no e' raccomandato. Fondaparinux viene escreto principalmente dai reni. I pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 50 ml/min hanno un aumentato rischio di sanguinamento e di TEV e devono essere trattati con cautela. Ci sono dati clinici limitati a disposizione per i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min. Per il trattamento di UA/NSTEMI e STEMI sono disponibili solo dati clinici limitati sull'uso di fondaparinux 2,5 mg in monosomministrazione giornaliera, in pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi compresa tra 20 e 30 ml/min: occorre stabilire se il beneficio del trattamento sia maggiore del rischio. Fondaparinux non deve essere usato in pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 20 ml/min. Ridurre a 1,5 mg una volta al giorno nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi compresa tra 20 e 50 ml/min. La sicurezza e l'efficacia del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 1,5 mg non sono state studiate. Insufficienza epatica grave: non e' necessario alcun aggiustamento della dose, tuttavia l'uso in pazienti con insufficienza epatica grave deve essere considerato con cautela a causa di un aumentato rischio di sanguinamento dovutoalla carenza dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica grave. Non ci sono dati clinici disponibili per l'uso difondaparinux per il trattamento della trombosi venosa superficiale nei pazienti con insufficienza epatica grave: l'utilizzo non e' raccomandato. Fondaparinux deve essere utilizzato con cautela in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Trombocitopenia Indotta da Eparina (HIT). L'efficacia e lasicurezza di fondaparinux nei pazienti con HIT tipo II non sono statestudiate in modo formale. Fondaparinux non si lega al fattore 4 dellacoagulazione e non ha reazione crociata con il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di pazienti conHIT di Tipo II. Tuttavia, sono state ricevute rare segnalazioni spontanee di HIT in pazienti trattati con fondaparinux.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico Sodio idrossido
Gravidanza e Allattamento
Non esistono dati sufficienti provenienti dall'uso di fondaparinux ingravidanza. Fondaparinux non deve essere prescritto a donne gravide ameno che non sia strettamente necessario. L'allattamento al seno non e' consigliato durante il trattamento con fondaparinux. Non ci sono dati disponibili sull'effetto di fondaparinux sulla fertilita' umana.
Interazioni con altri prodotti
La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fondaparinux e di sostanze che possono accrescere il rischio di emorragia aumenta il rischio di sanguinamento. Anticoagulanti orali (warfarin), inibitori piastrinici (acido acetilsalicilico), fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi (piroxicam) e digossina non hanno interagito con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di fondaparinux. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fondaparinux (10 mg)negli studi di interazione era piu' alta della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per le attuali indicazioni. Fondaparinux non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi ne' l'attivita' INRdi warfarin, ne' il tempo di sanguinamento sotto trattamento con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi o piroxicam, ne' la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossinaallo steady state. Se la prosecuzione del trattamento deve essere iniziata con una eparina o con una EBPM la prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere somministrata 1 giorno dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di fondaparinux. Se e' richiesta la prosecuzione del trattamento con un antagonista della vitamina K, il trattamento con fondaparinux deve essere continuato finche' non viene raggiunto il valore stabilito di INR.
Come Conservare il prodotto
Non congelare.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: arixtra sc 10sir 10mg/0,8ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, arixtra.
Ditta produttrice:
mylan italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 035606298
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Principi attivi: fondaparinux sodico , vedi altri prodotti con fondaparinux sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni siringa preriempita (0,5 ml) contiene 2,5 mg di fondaparinux sodico. eccipienti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi e, di conseguenza, esso e' essenzialmente privo di sodio. per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti fondaparinux
- Contiene principi attivi: Ogni siringa preriempita (0,5 ml) contiene 2,5 mg di fondaparinux sodico. Eccipienti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e, di conseguenza, esso e' essenzialmente privo di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Categoria Merceologica ATC