novomix 30 flex 5pen 3ml 100u/ insulina novo nordisk spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è novomix 30 flex 5pen 3ml 100u/?

Novomix 30 sospensione iniettabile prodotto da novo nordisk spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci utilizzati nel diabete. insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia e rapida in associazione.
Contiene i principi attivi: insulina aspart solubile/insulina aspart protamino cristallizzata
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di sospensione contiene 100 u di insulina ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... leggi aspart solubile/insulina aspart protamino-cristallizzata nel rapporto di 30/70 (equivalente a 3,5 mg). Codice AIC: 035563079

E' utilizzato per insulina aspart

Contiene principi attivi: 1 ml di sospensione contiene 100 U di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi aspart solubile/insulina aspart protamino-cristallizzata nel rapporto di 30/70 (equivalente a 3,5 mg).


Il prodotto novomix 30 flex 5pen 3ml 100u/ è una formulazione in confezione del farmaco novomix 30

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 49,74 €

 Novomix 30 flex 5pen 3ml 100u/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Novomix 30 flex 5pen 3ml 100u/ è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve novomix 30 flex 5pen 3ml 100u/?

Trattamento del diabete mellito dell'adulto, adolescente e bambino dieta' compresa tra i 10 e i 17 anni.

 Posologia e modo di somministrazione

Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomandano il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e gli aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di insulina. Nei pazienti con diabete tipo 2, il farmaco puo' essere somministrato in monoterapia. Il medicinale puo' anche essere somministrato in associazione con farmaci antidiabetici orali se la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi non e’ controllata in maniera adeguata con i soli medicinali antidiabetici orali. Peri pazienti con diabete tipo 2: 6 U alla prima colazione e 6 U al pasto serale. Si puo' iniziare la terapia con una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi unica giornaliera di 12 U al pasto serale. Quando si somministra il prodotto una volta al giorno, se si raggiungono le 30 U, si raccomanda in genere di passare a due iniezioni al giorno suddividendo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in due somministrazioni uguali a colazione e a cena. Se con due somministrazionial giorno si osservano episodi ipoglicemici diurni ricorrenti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mattutina puo’ essere suddivisa in due somministrazioni uguali al mattino e a pranzo (tre iniezioni al giorno). Livelli di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi pre-prandiale < 4,4 mmol/l e < 80 mg/dl: aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi -2 U; livelli di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi pre-prandiale 4,4-6,1 mmol/l e 80-110 mg/dl: aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 0; livelli di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi pre-prandiale 6,2-7,8 mmol/l e 111-140 mg/dl: aggiustamento +2 U; livelli di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi pre-prandiale 7,9-10 mmol/l e 141-180 mg/dl: aggiustamento +4U; livelli di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi pre-prandiale > 10 mmol/l e > 180 mg/dl: aggiustamento +6 U. Gli aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi possono essere effettuati una volta alla settimana fino al raggiungimento del valore ottimale di HbA 1c. Il trattamentoin associazione con il pioglitazone deve essere considerato solo dopovalutazione clinica del rischio per il paziente di sviluppare reazioni avverse collegate a segni o sintomi di ritenzione idrica. La terapiad'inizio deve essere eseguita con cautela utilizzando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minore richiesta per controllare la glicemia. Nei pazienti con diabete tipo 1il fabbisogno individuale di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' compreso in genere tra 0,5 e1,0 U/Kg/giorno. Il farmaco puo’ interamente o parzialmente soddisfare questo fabbisogno. Un aggiustamento posologico puo' rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attivita' fisica, se modificano la dietaabituale o nel corso di una malattia concomitante. In pazienti con diabete mellito l'ottimizzazione efficace del controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi ritarda l’insorgenza e rallenta la progressione delle complicanze tardive del diabete. Si raccomanda, pertanto, un ottimale controllo metabolico,incluso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia. Il farmaco puo' essere utilizzato in pazienti anziani: l'esperienza sull'uso del prodotto in associazione con medicinali antidiabetici orali in pazienti con eta' superiore ai 75 anni e' limitata. In pazienti anziani, occorre intensificare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ed aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'insulinaaspart su base individuale. L'insufficienza renale o epatica puo’ ridurre il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente: intensificare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ed aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'insulina aspart su base individuale. Il farmaco puo' essere usato in bambini ed adolescenti dai 10 anni in poi quando si preferisce utilizzare l'insulina premiscelata. Vi sono dati clinici limitati per i bambini da 6 a 9 anni. Non sono stati condotti studi in bambini al di sotto di 6 anni. Nel trasferimento di un paziente da Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi bifasica umana al farmaco, iniziare con la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e lo stesso regime terapeutico. In seguito titolare in base alle necessita' individuali: si raccomanda un monitoraggiocostante della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi durante il periodo di transizione e nelle prime settimane seguenti. Somministrare esclusivamente per via sottocutanea. Non somministrare per via endovenosa, poiche' cio' puo' provocare gravi ipoglicemie. Anche la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare deve essere evitata. Il prodotto non va usato nei microinfusori. Somministrare generalmente prima dei pasti. Quando necessario somministrare subito dopo i pasti. Il prodotto e' stato progettato per essere usata con gli aghi NovoFine o NovoTwist. FlexPen somministra da 1 a 60 unita' con incrementi di 1 unita'. Non utilizzare aghi contraffatti. Il prodotto e' codificato da un colore. La durata di azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e al livello di attivita' fisica.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: orticaria, rash, eruzioni; molto raro < 1/10000: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune >= 1/10: ipoglicemia. Patologie del sistema nervoso. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Patologie dell'occhio. Non comune: alterazione della rifrazione, Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi diabetica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: lipodistrofia, ipersensibilita' locale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema.

 Forme Farmacologiche

Novomix-30 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco novomix-30 è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

 Avvertenze

Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nei diabetici di tipo 1, puo' portare ad iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e a chetoacidosi diabetica. I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni. Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico. E' necessario consultare il medico prima di effettuare viaggi in paesi con un diverso fuso orario. L'omissione di un pasto o un'imprevista intensa attivita' fisicapuo' portare all'ipoglicemia. L'ipoglicemia puo' verificarsi se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di insulina. I pazienti che hanno riscontrato un notevole miglioramento del controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi devono essere informati che potrebbero andare incontro ad una ridotta capacita' di avvertire i sintomi iniziali dell'ipoglicemia. La rapidita' con la quale il farmaco agisce deve essere tenuta in debita considerazione in presenza di malattie o ditrattamenti che rallentano l'assorbimento del cibo. Le malattie concomitanti, specialmente le infezioni e gli stati febbrili, aumentano in genere il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente. Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di insulina. Quando i pazienti vengono trasferiti tra differenti tipi di prodotti insulinici i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente. Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o ad una nuova marca di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi deve essere effettuato sotto stretto controllomedico. I cambiamenti della concentrazione, marca, tipo, origine e/o del metodo di produzione possono rendere necessarie modifiche di dosaggio. I pazienti trasferiti al farmaco da un altro tipo di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi possono aver bisogno di un aumento del numero di iniezioni quotidiane o una modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi rispetto a quello adottato con le insuline daloro precedentemente usate. Se e' necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio, questo puo' essere effettuato con la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o durante le prime settimane o i primi mesi. Si possono verificare reazioni intorno al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi che comprendono dolore, rossore, orticaria, infiammazione, gonfiore e prurito. In rare occasioni, le reazionial sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi possono richiedere l'interruzione del trattamento. Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi durante l'uso di pioglitazone in combinazione con insulina: monitorare i pazienti perla comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Pioglitazone deve essere sospeso nel caso in cui si verifichi un peggioramento dei sintomi.

 Composizione ed Eccipienti

Glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio fosfato dibasicodiidrato, sodio cloruro, protamina solfato, acido cloridrico (per aggiustamento del pH), sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' stata evidenziata alcuna differenza tra Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi aspart e Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana per quanto riguarda l'embriotossicita' e gli effetti teratogeni. In generale, si raccomanda di intensificare un controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ed un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle donne diabetiche sia durante la gravidanza che durante la sua pianificazione. Il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi in genere diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre. Dopo il parto, il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza. Non esistono limitazioni per la terapia durante l'allattamento. Tuttavia, potrebbe essere necessario adeguare il dosaggio. Studi sulla riproduzione non hanno rilevato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo del glucosio. Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente: i medicinali antidiabetici orali, gli inibitori delle monoamminoossidasi (IMAO), i beta-bloccanti, gli inibitori degli enzimi convertitori dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, gli steroidi anabolizzanti e le sulfonamidi. Le seguenti sostanze possono aumentareil fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente: i contraccettivi orali, i tiazidi, i glucocorticoidi, gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei, i farmaci simpaticomimetici, l'ormone della crescita e il danazolo. I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia. Octreotide e lanreotide possono sia aumentare sia ridurre il fabbisogno insulinico. L'alcool puo' intensificare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Tenere lontano da elementi refrigeranti. Non congelare. Tenere il cappuccio sulla FlexPen per proteggerla dalla luce. Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta: non conservare in frigorifero. Conservare sotto 30 gradi C. Proteggere da un eccessivo calore e dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti insulina aspart
  • Farmaci utilizzati nel diabete. Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia e rapida in associazione.
  • Contiene principi attivi: 1 ml di sospensione contiene 100 U di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi aspart solubile/insulina aspart protamino-cristallizzata nel rapporto di 30/70 (equivalente a 3,5 mg).

 Categoria Merceologica ATC