actiq 15 pastiglie mucosa os1600mcg fentanil teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è actiq 15pastl mucosa os1600mcg?

Actiq pastiglie prodotto da teva italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di derivati della fenilpiperidina.
Contiene i principi attivi: fentanil citrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una pastiglia contiene 200-400-600-800-1200-1600 mcg di fentanil (come citrato). Codice AIC: 035399233

E' utilizzato per fentanil

Contiene principi attivi: Una pastiglia contiene 200-400-600-800-1200-1600 mcg di fentanil (come citrato).


Il prodotto actiq 15pastl mucosa os1600mcg è una formulazione in confezione del farmaco actiq

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 141,43 €

 Actiq 15pastl mucosa os1600mcg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Actiq 15pastl mucosa os1600mcg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve actiq 15pastl mucosa os1600mcg?

Il medicinale e' indicato per il trattamento dei picchi di Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi in pazienti gia' in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi da cancro. Per picco di Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi si intende una esacerbazione transitoria del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi che si ha in aggiunta al dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi persistente controllato. I pazienti gia’ in terapia di mantenimento con unoppioide sono quei pazienti che assumono almeno 60 mg di morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi orale al giorno, almeno 25 mcg di fentanil transdermico l'ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale al giorno oppure una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un altro oppioide di pari Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi analgesica per almeno una settimana o piu’ a lungo.

 Posologia e modo di somministrazione

Per ridurre al minimo il rischio di effetti indesiderati connessi all'uso degli oppioidi e per identificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale, e' indispensabile che il medico controlli strettamente i pazienti durante la ricerca di tale dose. Il prodotto non e’ interscambiabile in termini di mcg con altri prodotti di breve durata d'azione a base di fentanil che hanno l’indicazione per il trattamento picchi di Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi da cancro, poiche' il profilo farmacocinetico e/o lo schema posologico di questi prodotti sono significativamente diversi. I pazienti devono essere istruiti a non usare contemporaneamente piu' di un prodotto a breve durata d’azione a base di fentanil per il trattamento dei picchi di Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi da cancro e a smaltire qualsiasi prodotto a base di fentanil chegli e' stato prescritto per i picchi di Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi quando passano al medicinale. Il numero di dosaggi disponibili al paziente in ogni momento deve essere ridotto al minimo, onde evitare confusione e potenziale sovradosaggio. >>Modo di somministrazione. Il prodotto e' concepitoper la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi oromucosale e come tale va messo in bocca, appoggiato contro la guancia, e poi mosso all'interno della bocca servendosi dell'apposito applicatore, per massimizzare l’esposizione mucosale al prodotto. L'unita' del medicinale va tenuta in bocca, non masticata, in quanto l'assorbimento di fentanil attraverso la mucosa della bocca avviene in modo rapido rispetto all'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi attraverso il tratto gastrointestinale. I pazienti con secchezza delle fauci possono umettare la mucosa della bocca con acqua. L'unita' del prodotto va consumata nell'arco di 15 minuti. Se insorgono segni di eccessivieffetti di natura oppioide prima dell’esaurimento completo dell'unita' del medicinale, rimuovere immediatamente l'unita' dalla bocca e valutare la possibilita' di ridurre in futuro la dose. >>Titolazione delladose e terapia di mantenimento. Negli adulti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aggiustata individualmente, fino ad ottenere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale che offra adeguata analgesia e minimizzi gli effetti indesiderati. In studi clinici non e' stato possibile prevedere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale del prodotto peril dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso, sulla base della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di mantenimento dell'oppioide. Titolazione: prima di ricercare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale del prodotto, ci si aspetta che il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi persistente di fondo delpaziente venga controllato con l'uso di una terapia oppioide e che, in linea di massima, egli non soffra di piu' di 4 episodi di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale deve essere di 200 mcg, conulteriori incrementi secondo necessita', in base ai dosaggi disponibili. Sottoporre i pazienti ad attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi fino al raggiungimento di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in grado di offrire un'adeguata analgesia con effetti indesiderati accettabili, usando una singola unita' posologica per ciascun episodio di picco di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi acuto. Quest’ultima e' considerata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale. Nel corso della ricerca della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale, se entro 30 minuti dopo l'inizio della prima unita' (cioe' 15 minuti dall'esaurimento di una singola unita' del prodotto da parte del paziente) non siottiene un'adeguata analgesia, e' possibile usare una seconda unita' del prodotto di pari concentrazione. Non usare piu' di due unita' del prodotto per trattare un singolo episodio dolorifico. Nel caso della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 1600 mcg, una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene richiesta soltanto da una minoranza di pazienti. Se per il trattamento di episodi consecutivi di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso occorre piu' di una unita' posologica per ciascun episodio, considerare un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi facendo ricorso alla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi immediatamente superiore disponibile. Mantenimento: una volta stabilita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale (ossia quando, in media, si riesce a trattare in maniera efficace un episodio dolorifico con una singola unita'), mantenere i pazienti a questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e limitare il consumo del prodotto ad un massimo di quattro unita' al giorno. Un medico deve monitorare i pazienti per escludere che si superi un consumo massimo di quattro unita' del prodotto al giorno. >>Riaggiustamento della dose. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento deve essere aumentata quando un episodio non viene trattato efficacemente con una unita' singola per diversi episodi consecutivi di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso. Per il riaggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si applicano gli stessi principi indicati per la titolazione. Se il paziente soffre di piu' di quattro episodi di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso al giorno, e' necessario rivalutare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'oppioide a lunga durata d’azione usato per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi persistente. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'oppioide alunga durata d'azione e' stata incrementata, puo' essere necessario rivalutare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto per il trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodicointenso. E' indispensabile che un medico monitori qualunque modifica del regime posologico di qualsiasi analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi usato. >>Sospensione della terapia. Normalmente la terapia con il prodotto puo' essere sospesaimmediatamente, se non risulta piu' necessaria per il solo dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso nei pazienti che continuano la terapia cronica con oppioidi per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi persistente. In pazienti che richiedono la sospensione totale della terapia oppioide, prestare attenzione alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto, in considerazione di una graduale riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di oppioide, onde evitare il rischio di effetti dovuti alla brusca sospensione del trattamento. >>Uso negli anziani. E' stato dimostrato che i pazienti anziani sono piu' sensibili agli effetti del fentanil somministrato per via endovenosa. Pertanto, per la ricerca della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale, e' necessario porre particolare cautela. Nell'anziano, l'eliminazione del fentanil e' piu' lenta e l'emivita di eliminazione terminale e' piu' lunga; cio' puo' dare luogo ad un accumulo del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi e aun maggiore rischio di effetti indesiderati. Non sono stati effettuati studi clinici specifici con il prodotto negli anziani. E' stato tuttavia osservato che, nell'ambito degli studi clinici, i pazienti di eta' superiore a 65 anni hanno richiesto dosi inferiori del medicinale per il sollievo del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso. >>Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale. Fare particolare attenzione nel corso della ricerca della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale nei pazienti affetti da disfunzione renale o epatica. >>Popolazione pediatrica. Bambini a partire dai 16 anni di eta': seguire il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli adulti. Bambini di eta' compresa tra i 2 e i 16 anni: l'esperienza clinica sull'uso del medicinale in pazienti pediatrici gia' in terapia di mantenimento con un oppioide e' limitata. La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di eta' inferiore a 16 anni non e' stata stabilita; pertanto non e' consigliato l'uso in questa popolazione di pazienti.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati tipici degli oppioidi devono essere previsticon l'uso del medicinale. Frequentemente essi scompaiono o diminuiscono di intensita' con l'uso continuato del prodotto, quando viene individuata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' adeguata per il paziente. Tuttavia gli effetti indesiderati piu' gravi sono depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria (che potenzialmenteconduce all'apnea o all'arresto respiratorio), depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi circolatoria, ipotensione e shock e di conseguenza tutti i pazienti devono essere strettamente monitorati. Reazioni nel sito di applicazione, che includono sanguinamento delle gengive, irritazione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e ulcera sono stati riscontrati nell'uso post-marketing. Poiche' gli studi clinici sono stati disegnati in modo da valutare la sicurezza e l'efficacia nel trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso, a tutti i pazienti sono stati somministrati contemporaneamente altri farmaci oppioidi per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi cronico, come la morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi a rilascio prolungato o il fentanil transdermico. Quindi, non e' possibile separare in maniera definitiva gli effetti dovuti esclusivamente al medicinale. Le seguenti reazioni avversesono state riportate con il prodotto durante gli studi clinici e l'esperienza post- marketing. Le reazioni avverse sono elencate per classificazione per sistemi ed organi e per frequenza secondo la terminologia e la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a =1/1.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati adeguati a supporto dell'uso di fentanil nelle donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Gli agenti analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi possono causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nei neonati. Con l'uso a lungo termine durante la gravidanza, esiste il rischio di sintomi da sospensione nel neonato. Il prodottonon deve essere usato in gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario. Si raccomanda di non usare fentanil durante il parto, poiche' il fentanil attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi e puo' causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel feto. L'indice di trasferimento placentare e' di 0,44 (rapporto fetale/materno = 1,00/2,27). Il fentanil passa nel latte materno, pertanto le donne non devono allattare al seno mentre prendono il prodotto, visto il rischio di sedazione e/o di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria per il neonato. L'allattamento al seno non deve essere ripreso almeno fino a 48 ore successive all'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fentanil.

 Forme Farmacologiche

Actiq per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco actiq è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al fentanil o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti senza terapia di mantenimento con oppioidi, poiche' vi e' un aumentato rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Trattamento del Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi diverso dal dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso (ad es., dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi postoperatorio,cefalea, emicrania). Assunzione contemporanea di inibitori delle monoaminossidasi (MAO), o fino a 2 settimane dopo l'interruzione dell'assunzione di MAO inibitori. Grave depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria o grave broncopneumopatia ostruttiva.

 Avvertenze

Ai pazienti e a chi li assiste deve essere insegnato che il prodotto contiene una quantita' di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi che puo' risultare fatale per un bambino. Sono stati riportati casi di morte in bambini che hannoingerito accidentalmente il prodotto. I pazienti e chi li assiste devono essere istruiti a mantenere tutte le unita' fuori dalla portata e dalla vista dei bambini e a smaltire le unita' aperte e non aperte in modo appropriato. In caso di trattamento non ospedaliero del paziente,si deve valutare ogni possibile esposizione accidentale dei bambini al prodotto. Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti che non sono gia' in terapia di mantenimento con oppioidi poiche' sussiste un rischio maggiore di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria e morte. E' importanteche la terapia di mantenimento con l'oppioide usato nel trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi del paziente sia stata stabilizzata, prima di cominciare la terapia con il farmaco e che il paziente continui a essere trattato con la terapia di mantenimento con oppioidi mentre assume il prodotto. Come per tutti gli oppioidi, possono insorgere tolleranza, dipendenza fisica e/o psicologica e abuso di fentanil. Malgrado cio', la dipendenza iatrogena a seguito dell'uso terapeutico di oppioidi e' rara. Il rischio e' considerato basso in pazienti affetti da cancro con dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso ma puo' essere piu' alto in pazienti con una storia di abuso di sostanze o di dipendenza da alcool. Tutti i pazienti trattati con oppioidi richiedono un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei segnali di abuso e dipendenza. Come per tutti gli oppioidi, con l'uso del prodotto sussiste il rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria significativa dal punto di vista clinico. Prestare particolare attenzione nella ricerca della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale del medicinale in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva non grave o altre condizioni mediche che possano predisporre alla depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, visto che anche dosi del farmaco normalmente terapeutiche possono ridurre ulteriormente l'efficienza respiratoria, fino al punto da causare insufficienza respiratoria. Il prodotto va somministrato con estrema cautela a pazienti che possono essere particolarmente sensibili agli effetti endocranici dellaritenzione di CO2, quali i pazienti con segni di aumentata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica o alterazione della coscienza. Gli oppioidi possono mascherare il decorso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di pazienti con trauma cranico lesione che compromette alcune funzioni del cervello.... Leggi e vanno quindiutilizzati solo se il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi lo giustifica. Per via endovenosa, il fentanil puo' causare bradicardia. Pertanto, usare il prodotto con cautela in pazienti con bradiaritmie. Somministrare il farmaco con cautela anche ai pazienti affetti da disfunzione epatica o renale. L'influenza di disfunzioni epatiche e renali sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi delprodotto non e' stata valutata, comunque e' stato segnalato che, in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del fentanil risultava alterata in pazienti con problemi epatici o renali, a causa di alterazioni nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi metabolica e nel legame alle proteine plasmatiche. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale, disfunzioni epatiche o renali possono entrambe aumentare la biodisponibilita' della quota di fentanil che e' stata ingerita e diminuire la sua clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica,portando a un aumento e a un prolungamento degli effetti di tipo oppioide. Prestare quindi particolare attenzione per la ricerca della doseottimale in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale grave o moderata. Porre particolare attenzione a pazienti con ipovolemia e ipotensione. I pazienti diabetici devono essere avvisati del fatto che il medicinale contiene destrani (i destrani sono composti dal 93% di destrosio monoidrato e dal 7% di maltodestrine. La quantita' totale di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi presente nell'unita' posologica e' circa 1,89 grammi per dose). Pazienti con rare patologie ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza della sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco. Si raccomanda di rispettare una normale igiene orale per ridurre ogni potenziale pericolo per i denti. Poiche' il prodotto contiene approssimativamente 2 grammi di zucchero, una frequente assunzione aumenta il rischio di carie dentaria. Il verificarsi della secchezza della bocca associata all'uso degli oppioidi puo' accrescere questo rischio.

 Composizione ed Eccipienti

Pastiglia: destrani idrati (contenenti glucosio), acido citrico anidro, sodio fosfato dibasico anidro, aroma artificiale ai frutti di bosco(maltodestrina, glicole propilenico, aromi artificiali e trietilcitrato), magnesio stearato. Colla commestibile usata per fissare la pastiglia al bastoncino: amido alimentare a base di mais modificato (E1450),zucchero da confettatura (saccarosio e amido di mais), acqua distillata. Inchiostro per la stampigliatura: etanolo, acqua deionizzata, gommalacca bianca deparaffinata, glicole propilenico, colorante blu sintetico di catrame minerale (E 133).

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati adeguati a supporto dell'uso di fentanil nelle donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Gli agenti analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi possono causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nei neonati. Con l'uso a lungo termine durante la gravidanza, esiste il rischio di sintomi da sospensione nel neonato. Il prodottonon deve essere usato in gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario. Si raccomanda di non usare fentanil durante il parto, poiche' il fentanil attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi e puo' causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel feto. L'indice di trasferimento placentare e' di 0,44 (rapporto fetale/materno = 1,00/2,27). Il fentanil passa nel latte materno, pertanto le donne non devono allattare al seno mentre prendono il prodotto, visto il rischio di sedazione e/o di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria per il neonato. L'allattamento al seno non deve essere ripreso almeno fino a 48 ore successive all'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fentanil.

 Interazioni con altri prodotti

Il fenantil viene metabolizzato dall'isoenzima CYP3A4, nel fegato e nella mucosa intestinale. Potenti inibitori del CYP3A4 come antibioticimacrolidi (ad esempio l'eritromicina), antimicotici azolici (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo e fluconazolo) e alcuni inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi (ad esempio il ritonavir), possono incrementare la biodisponibilita' della quota di fentanil che e' stata ingerita e possono inoltre diminuire la sua clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica, portando a un aumento e a un prolungamento degli effetti di tipo oppioide. Effetti simili sono riscontrabili anche con l'ingestione concomitante di succo di pompelmo di cui e' nota l'azione inibitoria sul citocromo CYP3A4. Quindi, si raccomanda attenzione nel caso il fentanil venga somministrato insieme ad inibitori del CYP3A4. L'uso concomitante di altri farmaci depressivi delSNC, compresi altri oppioidi, sedativi o ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, rilassanti muscoloscheletrici, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi sedativi ed alcolici possono portare ad effetti depressivi di carattere additivo. I sintomi da sospensione possono venire indotti dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci con attivita' antagonista oppioide, quali il naloxone, oppure di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi agonisti-antagonisti (es. pentazocina, butorfanolo, buprenorfina, nalbufina).

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti fentanil
  • Derivati della fenilpiperidina.
  • Contiene principi attivi: Una pastiglia contiene 200-400-600-800-1200-1600 mcg di fentanil (come citrato).

 Categoria Merceologica ATC