ceprotin*iv 500ui proteina c takeda italia spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1642,15 €

 Ceprotin iv 500ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ceprotin iv 500ui è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ceprotin iv 500ui?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo di un medico esperto in terapia sostitutiva con fattori/inibitori della coagulazionenei casi in cui sia possibile eseguire il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'attivita'della proteina C. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere determinato in base agli esami di laboratorio per ogni singolo caso. Deve essere inizialmente raggiunta un’attivita' della proteina C del 100%, e tale attivita’ deve essere mantenuta al di sopra del 25% per tutta la durata del trattamento. Si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 60-80 UI/kg per la determinazione del recupero e dell'emivita. Si raccomanda la misurazione dell'attivita’ di proteina C per mezzo di sostanze cromogeniche per la determinazione dei livelli plasmatici del paziente per la proteina C prima e durante il trattamento. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere determinato sulla base di misurazioni di laboratorio dell'attivita' della proteina C. In caso di un evento trombotico acuto, tali misurazioni devono essere eseguiteogni 6 ore fino a stabilizzazione raggiunta, successivamente due volte al giorno e sempre subito prima dell'iniezione successiva. E' necessario ricordare che l’emivita della proteina C puo' essere drasticamente ridotta in presenza di certe condizioni cliniche quali la trombosi acuta con porpora fulminante e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea. I pazienti trattati durante la Fase Parte di un processo.... Leggi acuta della malattia possono mostrare aumenti molto piu' lievi nell'attivita' di proteina C. L'ampia variazione nelle risposte individuali implica la necessita' di controllare regolarmente gli effetti del farmaco sui parametri della coagulazione. Pazienti con compromissione renale e/o epatica, devono essere sottoposti ad un accurato monitoraggio. Le linee guida di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi relative agli adulti sono considerate valide per le popolazioni di pazienti neonatale e pediatrica. In casi rari ed eccezionali, l'infusione per via sottocutanea di 250-350 UI/kg e’ stata in grado di produrre livelli plasmatici terapeutici di proteina C in pazienti privi di accesso endovenoso. Se il paziente passa al trattamento profilattico permanente con anticoagulanti orali, la terapia sostitutiva con proteina C deve essere interrotta solo dopol'ottenimento di un livello di anticoagulazione stabile. Inoltre, all'inizio della terapia anticoagulante orale e' consigliabile partire con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi bassa, ed incrementarla progressivamente, piuttosto che iniziare con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi d'urto standard. Nei pazienti sottoposti a trattamento profilattico con proteina C, livelli piu' elevati dovrebbero essere garantiti in situazioni a maggiore rischio di trombosi. Nei pazienticon grave deficit congenito combinato di proteina C e con resistenza verso APC, i dati clinici disponibili sulla sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi delmedicinale sono limitati. Il prodotto viene somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa dopo ricostituzione della polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile con acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili ad una velocita' di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi non superiore a 2 ml/minuto. Nei bambini con un peso corporeo < 10 kg la velocita' di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi non deve eccedere 0,2 ml/kg/min. E' possibile che si verifichino reazioni da ipersensibilita'. E' opportuno che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi avvenga nelle vicinanze di strutturedi pronto soccorso.

 Effetti indesiderati

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita'. I pazienti devono essere informati circa i segni precoci di reazioni di ipersensibilita' che possono includere angioedema, senso di bruciore o di puntura nel sito di iniezione, brividi, rossore del volto, rash cutaneo, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, cefalea, prurito, ipotensione, sonnolenza, nausea, irrequietezza, tachicardia, oppressione toracica, formicolio, vomito e dispnea. Patologie del sistema nervoso: vertigini. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito, rash cutaneo. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: piressia. Esami diagnostici: aumentati livelli di proteina C-reattiva. La frequenza di tali ADRs puo' essere classificata come molto rara. Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio sono state riportate.Disturbi psichiatrici: irrequietezza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: emotorace. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: iperidrosi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni in sede di iniezione. Esami diagnostici: aumento della temperatura corporea, aumentata necessita' di catecolammine per sostenere la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna in corso di trattamento. La frequenza di queste ADR e' non nota. Se il preparato viene usato in pazienti con grave deficit congenito di proteina C, possono svilupparsi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi inibenti la proteina C.

 Forme Farmacologiche

Ceprotin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ceprotin è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• ceprotin iv 500ui
• ceprotin iv 1000ui

Consulta la pagina dedicata a farmaco ceprotin

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o uno o piu' degli eccipienti, alle proteine murine o all'eparina, eccetto per il controllo di complicanze trombotiche a rischio per la vita.

 Avvertenze

I pazienti devono essere informati circa i segni precoci di reazioni da ipersensibilita' inclusi prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, oppressione toracica, dispnea, ipotensione e anafilassi. In caso di insorgenzadi questi sintomi interrompere immediatamente la somministrazione. Incaso di shock, e' necessario seguire gli standard medici correnti peril trattamento dello shock. Non essendo disponibili esperienze in merito al trattamento di pazienti con compromissione renale e/o epatica, si raccomanda un accurato monitoraggio. Le misure standard per prevenire le infezioni dovute all'uso di medicinali ottenuti da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di origine umana includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specifici markers di infezioni, e l'inclusione di efficaci fasi produttive per l'inattivazione/la rimozione virale. Nonostante questo, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali ottenuti da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non e' possibile escludere totalmente l'insorgenza di malattie infettive. Questo riguardaanche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi ed altri agenti patogeni di natura finora sconosciuta o emergenti. Le misure intraprese sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati come lo HIV, l'HBV e l'HCV e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HAV non capsulato. Le misure intraprese possono avere un valore limitato nei confronti divirus non capsulati come ad esempio il parvovirus B19. L'infezione daparvovirus B19 puo' risultare grave per le donne in gravidanza e per i soggetti affetti da immunodeficienza o da attivazione midollare. E' necessario prendere in considerazione un'adeguata vaccinazione per i pazienti sottoposti a regolare o ripetuto trattamento con Proteina C ottenuta da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di origine umana. Si raccomanda che ad ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ad un paziente, venga registrato il nome ed il numero di lottodel prodotto al fine di mantenere una correlazione fra il paziente edil lotto del prodotto. Puo' contenere tracce di eparina. Possono insorgere reazioni allergiche indotte da eparina che possono essere associate ad una rapida diminuzione del numero dei trombociti. Nei pazienti con HIT possono verificarsi sintomi quali trombosi arteriosa e venosa,coagulazione intravascolare disseminata (CID), porpora, petecchie e sanguinamento gastrointestinale (melena). In caso di HIT sospetta, e' necessario eseguire immediatamente la conta dei trombociti e se necessario sospendere la terapia. La identificazione di HIT e' complicata dalfatto che tali sintomi possono essere gia' presenti durante la Fase Parte di un processo.... Leggi acuta in pazienti con grave deficit congenito di proteina C. I pazienticon HIT dovranno evitare in futuro l'uso di farmaci contenenti eparina. Sono stati osservati diversi episodi emorragici. Non si puo' escludere con certezza che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco abbia ulteriormente contribuito a tali episodi emorragici. E' possibile che la quantita' di sodio contenuta nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera superi i 200 mg.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: albumina umana, cloruro di sodio, citrato di sodio 2H20. Solvente: acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Sebbene il farmaco sia stato utilizzato in maniera sicura nel trattamento di donne in gravidanza con deficit della proteina C, la sua sicurezza nella gravidanza umana non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Inoltre non sono disponibili informazioni circa l'escrezione della proteina C nel latte materno. Pertanto il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento valutandone il beneficio rispetto al rischio nei confronti della madre e del nascituro,e solo se chiaramente necessario.

 Interazioni con altri prodotti

Attualmente non si conoscono interazioni con altri medicinali. Nei pazienti che iniziano il trattamento con anticoagulanti orali appartenenti alla classe degli antagonisti della vitamina K, e' possibile osservare un temporaneo stato di ipercoagulabilita' prima che l'effetto anticoagulante desiderato divenga evidente. Tale effetto transitorio puo' essere spiegato dal fatto che la proteina C ha un'emivita piu' breve rispetto alla maggior parte delle proteine vitamina K dipendenti. Successivamente, nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento, l'attivita' della proteina C viene soppressa piu' rapidamente di quella dei fattori procoagulanti. Per tale ragione, se il paziente passa al trattamento con anticoagulanti orali, e' necessario proseguire la terapia sostitutiva a base di proteina C fino al raggiungimento di un livello di anticoagulazione stabile. Sebbene la necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea indotta da warfarina possa verificarsi in qualsiasi paziente durante le fasi iniziali della terapia anticoagulante orale, i soggetti con deficit congenito di proteina C sono particolarmente a rischio.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare il flacone nell'involucro esterno per tenerlo al riparo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: ceprotin iv 1000ui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ceprotin.
Ditta produttrice: takeda italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 035389028
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: antitrombotici.
Principi attivi: proteina c umana , vedi altri prodotti con proteina c umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: proteina c ottenuta da plasma componente liquida del sangue.... leggi umano purificato per mezzo di anticorpimonoclonali murini.