neurobloc*im fl 5000ui/ml0,5ml tossina sloan pharma s.a.r.l

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è neurobloc im fl 5000ui/ml0,5ml?

Neurobloc soluzione iniettabile prodotto da sloan pharma s.a.r.l
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di rilassanti muscolari, agenti ad azione periferica.
Contiene i principi attivi: tossina botulinica di clostridium botulinum tipo b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml contiene 5000 u di tossina botulinica di tipo b. ogni flaconcino da 0,5 ml contiene 2500 u di tossina botulinica di tipo b. ogni flaconcino da 1,0 ml contiene 5000 u di tossina botulinica di tipo b. ogni flaconcino da 2,0 ml contiene 10.000 u di t Codice AIC: 035193010

E' utilizzato per tossina botulinica

Contiene principi attivi: Ogni ml contiene 5000 U di tossina botulinica di tipo B. Ogni flaconcino da 0,5 ml contiene 2500 U di tossina botulinica di tipo B. Ogni flaconcino da 1,0 ml contiene 5000 U di tossina botulinica di tipo B. Ogni flaconcino da 2,0 ml contiene 10.000 U di t


Il prodotto neurobloc im fl 5000ui/ml0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco neurobloc

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 121,48 €

 Neurobloc im fl 5000ui/ml0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Neurobloc im fl 5000ui/ml0,5ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neurobloc im fl 5000ui/ml0,5ml?

Trattamento della Distonia Disordine della tonicita dei muscoli.... Leggi cervicale (torcicollo).

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale deve somministrato esclusivamente da un medico che abbia familiarita' ed esperienza nel trattamento della Distonia Disordine della tonicita dei muscoli.... Leggi cervicale e nell'uso delle tossine Sono sostanze tossiche, prodotte da organismi viventi (animali, piante o batteri), che si distinguono dai veleni per il fatto di comportarsi anche da ... Leggi botuliniche. Limitato esclusivamente all’uso ospedaliero. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' 10.000 U, da ripartire fra due - quattro dei muscoli maggiormente colpiti. E’ possibile considerare anche una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 5000 U, sebbene con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10.000 U sussistano maggiori probabilita' di un beneficio clinico. Ripetere le iniezionisecondo necessita' per mantenere una buona funzionalita’ e minimizzare il dolore. In studi clinici a lungo termine, la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi media e' stata approssimativamente ogni 12 settimane; tuttavia, essa puo' variare da soggetto a soggetto e una percentuale di pazienti ha mantenuto un miglioramento significativo rispetto al basale per 16 settimane o piu'. La frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve pertanto essere adattata sulla base della valutazione clinica/risposta del singolo paziente. Nel caso di pazienti con ridotta massa muscolare, aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base al fabbisogno di trattamento del singolo paziente. La potenza di questo medicinale e' espressa in NeuroBloc 5000 U/ml. Queste unita’ non sono intercambiabili con le unita' utilizzate per esprimere la potenza di altri preparati a base di tossine Sono sostanze tossiche, prodotte da organismi viventi (animali, piante o batteri), che si distinguono dai veleni per il fatto di comportarsi anche da ... Leggi botuliniche. Popolazione anziana: non e' richiesto un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nellapopolazione anziana di eta' >=65 anni. Insufficienza epatica e renale: non sono stati condotti studi su pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. Tuttavia, le caratteristiche farmacologiche non indicano la necessita' di modificare la dose. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini di eta' compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. L'uso del farmaco non e’ raccomandato nei bambini di eta' compresa tra 0 e18 anni finche' non siano disponibili ulteriori dati. Modo di somministrazione: il medicinale deve essere esclusivamente somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 10.000 U deve essere ripartita fra due - quattro dei muscoli maggiormente colpiti. Per consentire la ripartizione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale tra diverse iniezioni, il farmaco puo' essere diluito con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%); tale soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere usata immediatamente.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate in associazione al trattamento con il farmaco sono state secchezza delle fauci, disfagia, dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione. Sono state segnalate reazioni avverse associate alla diffusione della tossina lontano dal sito di somministrazione: debolezza muscolare accentuata, disfagia, dispnea, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da aspirazione in alcuni casi ad esito fatale. Frequenza effettiindesiderati: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli studi di riproduzione sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale/fetale.Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medicinalenon deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizionicliniche della paziente non richiedano il trattamento con la Tossina Botulinica di Tipo B. Non e' noto se la tossina Botulinica di Tipo B venga eliminata nel latte materno umano. L'escrezione della tossina botulinica di tipo B nel latte non e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare o sospendere l'allattamento al seno o la terapiacon NeuroBloc deve essere presa valutando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con NeuroBlocper la madre. Non sono stati effettuati studi sulla fertilita' e non e' noto se il farmaco possa influire sulla capacita' riproduttiva.

 Forme Farmacologiche

Neurobloc per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco neurobloc è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare il farmaco ad individui con diagnosi di malattia neuromuscolare (come sclerosi laterale amiotrofica o neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica) o disordini articolari neuromuscolari (es. Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Lambert-Eaton).

 Avvertenze

Somministrare per via intramuscolare. Prestare particolare attenzionea non iniettare in un vaso sanguigno. Sieroconversione: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ripetuta puo' essere associata, in alcuni pazienti, allo sviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti la Tossina Botulinica di Tipo B. I datidi immunogenicita' derivati da tre studi clinici a lungo termine indicano che circa un terzo dei pazienti sviluppa anticorpi, come determinato dal test di neutralizzazione/protezione nel topo, a seconda della durata di esposizione. Un'indagine sulle conseguenze della sieroconversione ha dimostrato che la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi non e' sinonimo di perdita di risposta clinica, e non influisce sul profilo di sicurezza generale. E' tuttavia incerta la rilevanza clinica della presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi determinata dal test di neutralizzazione/protezione nel topo. Si deve usare cautela nei pazienti affetti da problemi di sanguinamentoo in pazienti che ricevono terapia anticoagulante. Diffusione dell'effetto della tossina: sono stati segnalati effetti neuromuscolari associati alla diffusione della tossina in aree distanti dal sito di somministrazione. Disturbi neuromuscolari preesistenti: i pazienti trattati con dosi terapeutiche possono manifestare una debolezza muscolare accentuata. I pazienti con disturbi neuromuscolari potrebbero avere un rischio maggiore di manifestare effetti clinicamente significativi, inclusa disfagia grave e compromissione respiratoria, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi tipiche del medicinale. Disfagia e difficolta' respiratorie: in seguito al trattamento con tossina botulinica tipo A/B vi sono state segnalazioni spontanee di disfagia, di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da aspirazione e/o di una malattia respiratoria potenzialmente fatale. I pazienti con disturbi neuromuscolari sottostanti, compresa difficolta' adeglutire, hanno un rischio maggiore di manifestare queste reazioni avverse. Nei pazienti con disturbi neuromuscolari, o che hanno un'anamnesi di disfagia e di aspirazione, la tossina botulinica deve essere somministrata sotto stretto controllo medico e soltanto se il beneficio atteso e' superiore al rischio per il paziente stesso. Dopo il trattamento con il medicinale, tutti i pazienti, e coloro che sono addetti alla loro cura, devono essere avvisati di rivolgersi al medico in caso di stress respiratorio, di difficolta' a deglutire, di una disfagia di nuova insorgenza o di aggravamento di una disfagia preesistente. Sono stati segnalati casi di disfagia dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale in siti diversi dalla muscolatura cervicale. Assenza di intercambiabilita' tra i prodotti a base di tossine Sono sostanze tossiche, prodotte da organismi viventi (animali, piante o batteri), che si distinguono dai veleni per il fatto di comportarsi anche da ... Leggi botuliniche La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 10.000 U (o di 5000 U) e' valida solo per il farmaco (Tossina Botulinica di Tipo B). Queste unita' di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sono specifiche per il farmaco e non sono valide per le preparazioni a base di Tossina Botulinica di Tipo A. Le dosi raccomandate per la Tossina Botulinica di Tipo A sono significativamente inferiori a quelle del medicinale e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della Tossina Botulinica di Tipo A, alle dosi raccomandate per il farmaco, potrebbe comportare tossicita' sistemica e manifestazioni cliniche potenzialmente rischiose per la vita.

 Composizione ed Eccipienti

Succinato bisodico, sodio cloruro, sieroalbumina umana, acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi di riproduzione sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale/fetale.Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medicinalenon deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizionicliniche della paziente non richiedano il trattamento con la Tossina Botulinica di Tipo B. Non e' noto se la tossina Botulinica di Tipo B venga eliminata nel latte materno umano. L'escrezione della tossina botulinica di tipo B nel latte non e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare o sospendere l'allattamento al seno o la terapiacon NeuroBloc deve essere presa valutando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con NeuroBlocper la madre. Non sono stati effettuati studi sulla fertilita' e non e' noto se il farmaco possa influire sulla capacita' riproduttiva.

 Interazioni con altri prodotti

Non si conosce l'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di diversi sierotipi di neurotossine botuliniche. Tuttavia, negli studi clinici, il prodotto e' stato somministrato 16 settimane dopo l'iniezione della Tossina Botulinica di Tipo A. E' necessario considerare con estrema cautela la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e di aminoglicosidi o di agenti in grado di interferire con la trasmissione neuromuscolare (es. composti curaro-simili).

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero a 2 gradi C-8 gradi C. Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinaledalla luce. Entro il periodo di validita', il prodotto puo' essere estratto dal frigorifero e conservato per un unico periodo di 3 mesi al massimo, a una temperatura non superiore ai 25 gradi C, senza essere nuovamente refrigerato. Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere nuovamente refrigerato e deve essere eliminato.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti tossina botulinica
  • Rilassanti muscolari, agenti ad azione periferica.
  • Contiene principi attivi: Ogni ml contiene 5000 U di tossina botulinica di tipo B. Ogni flaconcino da 0,5 ml contiene 2500 U di tossina botulinica di tipo B. Ogni flaconcino da 1,0 ml contiene 5000 U di tossina botulinica di tipo B. Ogni flaconcino da 2,0 ml contiene 10.000 U di t

 Categoria Merceologica ATC