tractocile*ev 1fl 37,5mg/5ml atosiban ferring spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è tractocile ev 1fl 37,5mg/5ml?

Tractocile soluzione per infusione conc prodotto da ferring spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ginecologici.
Contiene i principi attivi: atosiban acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino da 5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 37,5 mg di atosiban (sotto forma di acetato). Codice AIC: 035026020

E' utilizzato per atosiban

Contiene principi attivi: Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 37,5 mg di atosiban (sotto forma di acetato).


Il prodotto tractocile ev 1fl 37,5mg/5ml è una formulazione in confezione del farmaco tractocile

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 118,26 €

 Tractocile ev 1fl 37,5mg/5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tractocile ev 1fl 37,5mg/5ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tractocile ev 1fl 37,5mg/5ml?

Il farmaco e' indicato per ritardare la nascita prematura imminente in pazienti adulte gravide con: contrazioni uterine regolari della durata minima di 30 secondi ad una frequenza di >= 4 ogni 30 minuti; dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nullipare) e scomparsa del collouterino di >= 50%; eta' gestazionale da 24 a 33 settimane complete; frequenza cardiaca normale del feto.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato e continuato da un medico specialista nel trattamento del travaglio pre-termine. Il medicinale viene somministrato per via endovenosa in 3 fasi successive: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inizialesomministrata in bolo (6,75 mg), preparata con 6,75 mg/0,9 ml soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile, seguita immediatamente da infusione continua di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi elevata (infusione di carico 300 mcg /min) di farmaco 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione endovenosa per 3 ore e successivamente da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minore di farmaco 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione endovenosa (infusione successiva 100 mcg /min) per un periodo massimo di 45 ore. La durata del trattamento non deve superare le 48 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale somministrata durante un ciclo completo di terapia non deve di norma superare i 330,75 mg di atosiban. La terapia endovenosa mediante l'iniezione del bolo iniziale di 6,75 mg/0,9 ml soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile, deve essere iniziata al piu' presto non appena effettuata la diagnosi di travaglio pre-termine. Una volta effettuata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in bolo, procedere con l’infusione. Nel caso di persistenza delle contrazioni uterine nel corso di trattamento, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa. Non ci sono esperienze di trattamento con atosiban in pazienti con insufficienza epatica o renale. Non si prevede l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in caso di insufficienza renale, dato che solo una piccola quantita’ di atosiban e' escreta nelle urine. In pazienti con insufficienza epatica, atosibandeve essere usato con cautela. Nel caso in cui si rendesse necessarioun trattamento successivo con atosiban, si deve iniziare ancora con una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in bolo da 6,75 mg/0,9 ml soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile, seguita da un'infusione con 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione endovenosa.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche. Disturbidel metabolismo e della nutrizione. Comune: iperglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, capogiri. Patologie cardiache. Comune: tachicardia. Patologie vascolari. Comune: ipotensione, vampate. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: emorragia uterina, atonia uterina. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazione al sito di iniezione; non comune:febbre.

 Forme Farmacologiche

Tractocile per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tractocile è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il medicinale non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni: eta' gestazionale inferiore alle 24 o superiore alle 33 settimane complete; rottura prematura delle membrane oltre 30 settimane di gestazione; anomalie della frequenza cardiaca del feto; emorragia uterina pre-parto che richieda parto immediato; eclampsia e grave pre-eclampsia che richiedano il parto; morte intrauterina del feto; sospetta infezione intrauterina; placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi previa; abruptio placenta; qualsiasi altra condizione della madre o del feto nella quale la continuazione della gravidanza risulti pericolosa; nota ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Quando atosiban viene usato in pazienti per le quali non si puo' escludere la possibilita' di rottura prematura delle membrane, occorre soppesare i benefici derivanti da un parto ritardato e gli eventuali rischi derivanti dalla corionamnionite. Non vi e' esperienza di trattamento con atosiban in pazienti con alterata funzionalita' epatica o renale. Non si prevede l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in caso di insufficienza renale. In pazienti con insufficienza epatica, atosiban deve essere usato con cautela. Esiste soltanto una esperienza clinica limitata riguardante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atosiban in gravidanze multiple o nel gruppo di eta' gestazionale compresa tra la ventiquattresima e la ventisettesima settimana, a causa di un esiguo numero di pazienti sottoposte a trattamento. I benefici di atosiban in tali sottogruppi sono pertanto incerti. E' possibile effettuare un trattamento successivo, ma l'esperienza clinica per i trattamenti successivi multipli e' limitata a unmassimo di 3 ulteriori cicli di trattamento. In caso di ritardo nellacrescita intrauterina, la decisione di continuare o iniziare nuovamente il trattamento dipende dalla determinazione della maturita' del feto. Si deve procedere al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle contrazioni uterine e dellafrequenza cardiaca fetale durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atosiban e nel caso sopraggiungano contrazioni uterine persistenti. Atosiban potrebbe in teoria dar luogo a Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi uterino e a perdite di sangue nella Fase Parte di un processo.... Leggi di postparto; pertanto si deve controllare la perdita di sangue dopo il parto. In ogni caso, non sono state riscontrate contrazioni inadeguate dell'utero post-parto nel corso degli studi clinici.

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo, acido idrocloridrico 1M, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Il trattamento con atosiban deve essere effettuato solo quando il travaglio pre-termine e' stato diagnosticato tra la ventiquattresima e latrentatreesima settimana di gestazione completa. Se durante la gravidanza la donna sta gia' allattando per un precedente parto, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento, poiche' il rilasciodi ossitocina durante l'allattamento puo' aumentare la contrattilita'uterina e con cio' contrastare gli effetti della terapia tocolitica. I risultati degli studi clinici su atosiban non hanno evidenziato effetti sulla lattazione. Modeste quantita' di atosiban passano dal plasmaal latte materno delle puerpere. I risultati degli studi di embrio-feto tossicita' non hanno evidenziato effetti tossici di atosiban. Non sono stati condotti studi riferiti alla capacita' riproduttiva e ai primi stadi dello sviluppo embrionale.

 Interazioni con altri prodotti

e' poco probabile che atosiban sia coinvolto nelle interazioni tra farmaci mediate dal citocromo P450 poiche' studi in vitro hanno dimostrato che atosiban non rappresenta un substrato per il sistema del citocromo P450 e non inibisce il sistema enzimatico del citocromo P450 deputato al metabolismo dei farmaci. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti tra atosiban e betametasone o labetololo.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti atosiban
  • Ginecologici.
  • Contiene principi attivi: Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 37,5 mg di atosiban (sotto forma di acetato).

 Categoria Merceologica ATC