gadovist*infus fl 65ml 1,0mmol gadobutrolo bayer spa
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Che cosa è gadovist infus fl 65ml 1,0mmol?
Gadovist soluzione iniettabile prodotto da
bayer spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di mezzi di contrasto paramagnetici.
Contiene i principi attivi:
gadobutrolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
iniettabile contiene 604,72 mg di gadobutrolo (equivalenti a 1,0 mmol di gadobutrolo contenente 157,25 mg di gadolinio). 1 flaconcino da 7,5 ml contiene 4535,4 mg di gadobutrolo. 1 flaconcinoda 15 ml contiene 9070,8 mg di gadobutrolo. 1
Codice AIC: 034964128
E' utilizzato per gadobutrolo
Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 604,72 mg di gadobutrolo (equivalenti a 1,0 mmol di gadobutrolo contenente 157,25 mg di gadolinio). 1 flaconcino da 7,5 ml contiene 4535,4 mg di gadobutrolo. 1 flaconcinoda 15 ml contiene 9070,8 mg di gadobutrolo. 1
Il prodotto gadovist infus fl 65ml 1,0mmol è una formulazione in confezione del farmaco gadovist
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Gadovist infus fl 65ml 1,0mmol è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Gadovist infus fl 65ml 1,0mmol è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gadovist infus fl 65ml 1,0mmol?
Medicinale solo per uso diagnostico. Il medicinale e' indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di eta' per: l’intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) cerebrale e spinale. L'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) del fegato o dei reni in pazienti con elevato sospetto o evidenza di lesioni focali, per classificarle come benigne o maligne. L’intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica angiografica (CE-MRA).
Posologia e modo di somministrazione
Il medicinale deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari con esperienza nella pratica clinica della risonanza magnetica(RM). Questo medicinale deve essere somministrato solo per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria viene somministrata per via endovenosa con Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo. La RM con mezzo di contrasto puo' iniziare immediatamente dopo l'iniezione (o poco dopo, a seconda delle sequenze di impulsi usate e del protocollo d’esame). L'intensificazione ottimale del segnale si osserva durante il primo Passaggio Canale.... Leggi arterioso del mezzo di contrasto per la Risonanza Magnetica Angiografica ed entro circa 15 minutidall’iniezione del prodotto per le indicazioni per l'SNC (il tempo dipende dal tipo di lesione/tessuto). Le sequenze T 1 pesate risultano particolarmente adatte per indagini con intensificazione del contrasto.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravascolare del mezzo di contrasto deve, se possibile, essere eseguita con il paziente sdraiato. Dopo la somministrazione, il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per almeno mezz'ora, in quanto l’esperienza insegna che la maggiore parte degli effetti indesiderati si manifesta entro tale lasso di tempo. Istruzioni per l'uso Questo medicinale e' esclusivamente monouso. Questo medicinale deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso. Il farmaco non deve essere usato in caso di evidente alterazione del colore, presenza di particelle o contenitore difettoso. Il mezzo di contrasto non utilizzato durante l'esame deve essere eliminato. Il medicinale non deve essere prelevato dal flacone nella siringa se non immediatamente prima dell’uso. Il tappo di gomma non deve essere forato piu' di una volta. Se si intende somministrare questo medicinale tramite iniettore automatico, l'idoneita' del sistema per tale utilizzo deve essere dimostrata dal produttore del dispositivo medico. Devono essere rispettate inoltre eventuali istruzioni supplementari fornite dal produttore del dispositivo d'infusione. Dosaggio. Adulti. Indicazioni per il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per gli adulti e' 0,1 mmol per chilogrammo di peso corporeo (mmol/kg di peso corporeo). Questo equivale a 0,1 ml/kg di peso corporeo della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi 1,0 M. Se persiste il forte sospetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di una lesione nonostante l'esame RM risulti non significativo, oppure nel caso in cui informazioni piu' precise potrebberoinfluenzare la terapia del paziente, puo’ essere somministrata una seconda Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi fino a 0,2 ml/kg di peso corporeo entro 30 minuti dalla precedente. Intensificazione del contrasto nella risonanza magneticadel fegato e dei reni: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per gli adulti e' 0,1 mmol per chilogrammo di peso corporeo (mmol/kg di peso corporeo). Questo equivale a 0,1 ml/kg di peso corporeo della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi 1,0 M. Intensificazione del contrasto nella Risonanza Magnetica Angiografica: Immaginicon 1 campo di vista (field of view=FOV): 7,5 ml per pazienti con peso corporeo inferiore a 75 kg, 10 ml per pazienti con peso corporeo di 75 kg o superiore (corrispondenti a 0,1-0,15 mmol/kg di peso corporeo). Immagini con FOV >1: 15 ml per pazienti con peso corporeo inferiore a 75 kg, 20 ml per pazienti con peso corporeo di 75 kg o superiore (corrispondenti a 0,2-0,3 mmol/kg di peso corporeo). Popolazioni speciali. Compromissione della funzionalita' renale: il medicinale deve essereusato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa (GFR CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.AVVERTENZEL'iniezione del farmaco in vene di piccolo calibro puo' provocare effetti avversi quali arrossamento e gonfiore. Anche per l'uso del medicinale valgono le usuali precauzioni di sicurezza adottate per gli esamidi RM, con particolare riguardo all'esclusione di materiali ferromagnetici. Reazioni di ipersensibilita': dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, sono state osservate reazioni di ipersensibilita', incluse le reazioni anafilattoidi fino allo shock. Onde potere affrontare immediatamente una possibile situazione di emergenza, devono essere prontamente disponibili medicinali e attrezzature idonee. Le reazioni di ipersensibilita' non sono prevedibili, tuttavia l'ipersensibilita' puo' presentarsi piu’ spesso in pazienti con predisposizione allergica che in pazienti senza tale predisposizione. In rari casi sono state osservate reazioni anafilattoidi ritardate (dopo ore o giorni). Compromissione della funzionalita' renale: prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, si raccomanda che tutti i pazienti siano sottoposti a screening serie di test diagnostici.... Leggi delle disfunzioni renali, con test di laboratorio. Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi dicontrasto contenenti gadolinio, in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa acuta o cronica (GFR < 30ml/min/1,73 m^2). I pazienti che si sottopongono a trapianto di fegato sono esposti ad un rischio particolare dal momento che l'incidenza di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta e' elevatain questo gruppo di pazienti. Poiche' potrebbe manifestarsi NSF con il farmaco, il medicinale deve essere usato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa e nei pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e se le informazioni diagnostiche siano essenziali e non ottenibili con RM senza mezzo di contrasto. L'emodialisi subito dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto puo' essere utile per rimuovere il farmaco dall'organismo. Non ci sono prove a supporto dell'uso dell'emodialisi nella prevenzione o nel trattamento della NSF in pazienti non ancora sottoposti a emodialisi. Anziani: dato che negli anziani la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale del gadobutrolo puo' essere compromessa, e' particolarmente importante sottoporre a screening serie di test diagnostici.... Leggi della funzionalita' renale i pazienti a partire dai 65 anni d'eta'. Disturbi convulsivi: e' necessaria particolare cautela nei pazienti con una bassa soglia convulsiva. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (sulla base della quantita' media somministrata ad una persona di 70 kg), cioe' e' praticamente ’senza sodio'.INTERAZIONINon sono stati effettuati studi di interazione.EFFETTI INDESIDERATIReazioni avverse al farmaco riportate negli studi clinici o durante la sorveglianza post marketing. Disturbi del sistema immunitario. Raro:reazioni di ipersensibilita'/anafilattoide (es. shock anafilattoide, collasso circolatorio, arresto respiratorio, broncospasmo, cianosi, gonfiore orofaringeo, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi laringeo, ipotensione, Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa aumentata, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, orticaria, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, angioedema congiuntivite, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi delle palpebre, rossore, iperidrosi, tosse, starnuti, sensazione di bruciore, pallore. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: capogiro, disgeusia, parestesia; raro: perdita di coscienza, convulsione, parosmia. Patologie cardiache. Raro: tachicardia, palpitazioni; non nota: arresto cardiaco. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, non comune: vomito; raro: secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eritema, prurito (incluso prurito generalizzato), Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea (inclusa Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea generalizzata, maculare, papulare, pruriginosa); non nota: fibrosi sistemica nefrogenica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: reazione nella sede d'iniezione, sensazione di calore; raro: malessere, sensazione difreddo. Reazioni nella sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (di vario tipo) comprendono i seguenti termini: stravaso nella sede di iniezione, bruciore nella sede di iniezione, sensazione di freddo nella sede di iniezione, sensazione di calore nella sede di iniezione, eritema o Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea nella sede di iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede di iniezione, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi nella sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi I pazienti con predisposizione allergica sono soggettipiu' frequentemente degli altri a reazioni di ipersensibilita'. Casi isolati di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) sono stati segnalati con il farmaco.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati circa l'uso del gadobutrolo nella donna in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva ad alte dosi ripetute. Il medicinale non deve essere utilizzato durantela gravidanza a meno che la condizione clinica nella donna richieda l'uso del gadobutrolo. I mezzi di contrasto contenenti gadolinio sono escreti nel latte materno in piccole quantita'. A dosi cliniche non sono previsti effetti sul lattante a causa della piccola quantita' escreta nel latte e dello scarso assorbimento a livello intestinale. Il medico e la madre che allatta devono decidere se continuare o sospendere l'allattamento per 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto.
Effetti indesiderati
Reazioni avverse al farmaco riportate negli studi clinici o durante la sorveglianza post marketing. Disturbi del sistema immunitario. Raro:reazioni di ipersensibilita'/anafilattoide (es. shock anafilattoide, collasso circolatorio, arresto respiratorio, broncospasmo, cianosi, gonfiore orofaringeo, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi laringeo, ipotensione, Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa aumentata, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, orticaria, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, angioedema congiuntivite, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi delle palpebre, rossore, iperidrosi, tosse, starnuti, sensazione di bruciore, pallore. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: capogiro, disgeusia, parestesia; raro: perdita di coscienza, convulsione, parosmia. Patologie cardiache. Raro: tachicardia, palpitazioni; non nota: arresto cardiaco. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, non comune: vomito; raro: secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eritema, prurito (incluso prurito generalizzato), Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea (inclusa Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea generalizzata, maculare, papulare, pruriginosa); non nota: fibrosi sistemica nefrogenica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: reazione nella sede d'iniezione, sensazione di calore; raro: malessere, sensazione difreddo. Reazioni nella sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (di vario tipo) comprendono i seguenti termini: stravaso nella sede di iniezione, bruciore nella sede di iniezione, sensazione di freddo nella sede di iniezione, sensazione di calore nella sede di iniezione, eritema o Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea nella sede di iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede di iniezione, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi nella sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi I pazienti con predisposizione allergica sono soggettipiu' frequentemente degli altri a reazioni di ipersensibilita'. Casi isolati di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) sono stati segnalati con il farmaco.
Forme Farmacologiche
Gadovist per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco gadovist è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- gadovist fl 15ml 1,0mmol/ml
- gadovist fl 30ml 1,0mmol/ml
- gadovist infus fl 65ml 1,0mmol
- gadovist fl 7,5ml 1,0mmol/ml
- gadovist sir 5ml 1,0mmol/ml
- gadovist sir 7,5ml 1,0mmol/ml
- gadovist sir 10ml 1,0mmol/ml
- gadovist sir 15ml 1,0mmol/ml
- gadovist sir 20ml 1,0mmol/ml
- gadovist cart 15ml 1,0mmol/ml
- gadovist cart 20ml 1,0mmol/ml
- gadovist cart 30ml 1,0mmol/ml
- gadovist fl 2ml 1,0mmol/ml
- gadovist 3fl 2ml 1,0mmol/ml
- gadovist sir 5ml 1mmol/ml
- gadovist sir 7,5ml 1mmol/ml
- gadovist sir 10ml 1mmol/ml
- gadovist sir 15ml 1mmol/ml
- gadovist sir 20ml 1mmol/ml
- gadovist 5sir 5ml 1mmol/ml
- gadovist 5sir 7,5ml 1mmol/ml
- gadovist 5sir 10ml 1mmol/ml
- gadovist 5sir 15ml 1mmol/ml
- gadovist 5sir 20ml 1mmol/ml
- gadovist 5sir 5ml 1,0mmol/ml
- gadovist 5sir 7,5ml 1,0mmol/ml
- gadovist 5sir 10ml 1mmol/ml
- gadovist 5sir 15ml 1,0mmol/ml
- gadovist 5sir 20ml 1,0mmol/ml
- gadovist 5cart 15ml 1,0mmol/ml
- gadovist 5cart 20ml 1,0mmol/ml
- gadovist 5cart 30ml 1,0mmol/ml
- gadovist 10fl 7,5ml 1,0mmol/ml
- gadovist 10fl 15ml 1,0mmol/ml
- gadovist 10fl 30ml 1,0mmol/ml
- gadovist 10fl 65ml 1,0mmol/ml
- gadovist fl 10ml 0,5mmol/ml
- gadovist fl 15ml 0,5mmol/ml
- gadovist fl 20ml 0,5mmol/ml
- gadovist fl 30ml 0,5mmol/ml
- gadovist infus fl 65ml 0,5mmol
- gadovist infus fl 100ml 0,5mmo
- gadovist sir 10ml 0,5mmol/ml
- gadovist sir 15ml 0,5mmol/ml
- gadovist sir 20ml 0,5mmol/ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
L'iniezione del farmaco in vene di piccolo calibro puo' provocare effetti avversi quali arrossamento e gonfiore. Anche per l'uso del medicinale valgono le usuali precauzioni di sicurezza adottate per gli esamidi RM, con particolare riguardo all'esclusione di materiali ferromagnetici. Reazioni di ipersensibilita': dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, sono state osservate reazioni di ipersensibilita', incluse le reazioni anafilattoidi fino allo shock. Onde potere affrontare immediatamente una possibile situazione di emergenza, devono essere prontamente disponibili medicinali e attrezzature idonee. Le reazioni di ipersensibilita' non sono prevedibili, tuttavia l'ipersensibilita' puo' presentarsi piu' spesso in pazienti con predisposizione allergica che in pazienti senza tale predisposizione. In rari casi sono state osservate reazioni anafilattoidi ritardate (dopo ore o giorni). Compromissione della funzionalita' renale: prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, si raccomanda che tutti i pazienti siano sottoposti a screening serie di test diagnostici.... Leggi delle disfunzioni renali, con test di laboratorio. Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi dicontrasto contenenti gadolinio, in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa acuta o cronica (GFR < 30ml/min/1,73 m^2). I pazienti che si sottopongono a trapianto di fegato sono esposti ad un rischio particolare dal momento che l'incidenza di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta e' elevatain questo gruppo di pazienti. Poiche' potrebbe manifestarsi NSF con il farmaco, il medicinale deve essere usato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa e nei pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e se le informazioni diagnostiche siano essenziali e non ottenibili con RM senza mezzo di contrasto. L'emodialisi subito dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto puo' essere utile per rimuovere il farmaco dall'organismo. Non ci sono prove a supporto dell'uso dell'emodialisi nella prevenzione o nel trattamento della NSF in pazienti non ancora sottoposti a emodialisi. Anziani: dato che negli anziani la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale del gadobutrolo puo' essere compromessa, e' particolarmente importante sottoporre a screening serie di test diagnostici.... Leggi della funzionalita' renale i pazienti a partire dai 65 anni d'eta'. Disturbi convulsivi: e' necessaria particolare cautela nei pazienti con una bassa soglia convulsiva. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (sulla base della quantita' media somministrata ad una persona di 70 kg), cioe' e' praticamente 'senza sodio'.
Composizione ed Eccipienti
Calcobutrolo sodico, trometamolo, acido cloridrico 1 N, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non ci sono dati circa l'uso del gadobutrolo nella donna in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva ad alte dosi ripetute. Il medicinale non deve essere utilizzato durantela gravidanza a meno che la condizione clinica nella donna richieda l'uso del gadobutrolo. I mezzi di contrasto contenenti gadolinio sono escreti nel latte materno in piccole quantita'. A dosi cliniche non sono previsti effetti sul lattante a causa della piccola quantita' escreta nel latte e dello scarso assorbimento a livello intestinale. Il medico e la madre che allatta devono decidere se continuare o sospendere l'allattamento per 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: gadovist sir 20ml 0,5mmol/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, gadovist.
Ditta produttrice:
bayer spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 034964092
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: mezzi di contrasto paramagnetici.
Principi attivi: gadobutrolo , vedi altri prodotti con gadobutrolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 604,72 mg di gadobutrolo (equivalenti a 1,0 mmol di gadobutrolo contenente 157,25 mg di gadolinio). 1 flaconcino da 7,5 ml contiene 4535,4 mg di gadobutrolo. 1 flaconcinoda 15 ml contiene 9070,8 mg di gadobutrolo. 1
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti gadobutrolo
- Mezzi di contrasto paramagnetici.
- Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 604,72 mg di gadobutrolo (equivalenti a 1,0 mmol di gadobutrolo contenente 157,25 mg di gadolinio). 1 flaconcino da 7,5 ml contiene 4535,4 mg di gadobutrolo. 1 flaconcinoda 15 ml contiene 9070,8 mg di gadobutrolo. 1
Categoria Merceologica ATC