datscan*iniet fl2,5ml 74mbq/ml iodio ge healthcare srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è datscan iniet fl2,5ml 74mbq/ml?

Datscan soluzione iniettabile prodotto da ge healthcare srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... leggi centrale.
Contiene i principi attivi: iodio ioflupano-123i
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ioflupane. Codice AIC: 034959015

E' utilizzato per iodio ioflupano-123i

Contiene principi attivi: Ioflupane.


Il prodotto datscan iniet fl2,5ml 74mbq/ml è una formulazione in confezione del farmaco datscan

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2177,43 €

 Datscan iniet fl2,5ml 74mbq/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Datscan iniet fl2,5ml 74mbq/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve datscan iniet fl2,5ml 74mbq/ml?

Medicinale solo per uso diagnostico. Il farmaco e' indicato per rilevare la perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nelcorpo striato: di pazienti adulti affetti da Sindromi Parkinsoniane clinicamente incerte, al fine di agevolare la differenziazione del tremore essenziale dalle Sindromi Parkinsoniane correlabili al Morbo di Parkinson idiopatico, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi plurisistemica e paralisi sopranucleare progressiva. Il prodotto non consente di discriminare tra Morbo di Parkinson, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi plurisistemica e paralisi sopranucleare progressiva. In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi a corpi di Lewy dal Morbo di Alzheimer. Il prodotto non consente di discriminare tra Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi a corpi di Lewy e Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi da Morbo di Parkinson.

 Posologia e modo di somministrazione

Prima della somministrazione, accertarsi che siano disponibili adeguati presidi per la rianimazione. Il farmaco deve essere utilizzato solamente in pazienti adulti seguiti da medici esperti nel trattamento deidisturbi del movimento e/o della demenza. Il medicinale deve essere usato esclusivamente da personale qualificato ed in possesso delle opportune autorizzazioni per l'uso e la manipolazione di radionuclidi all'interno di apposite strutture cliniche. Posologia: l’efficacia clinicae' stata dimostrata lungo l’intervallo tra 111 e 185 MBq. Non superare i 185 MBq e non utilizzare quando l'attivita' e’ inferiore a 110 MBq. I pazienti devono sottoporsi ad un preventivo trattamento bloccante della tiroide onde minimizzare l'assorbimento di iodio radioattivo da parte della tiroide stessa, per esempio mediante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale di circa 120 mg di potassio ioduro 1-4 ore prima dell'iniezione e nuovamente 12-24 ore dopo l'iniezione. Popolazioni speciali. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: non sono stati condotti studi formali in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica significativa. Non ci sono dati disponibili. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta’ compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non cisono dati disponibili. Modo di somministrazione: per uso endovenoso. Il prodotto deve essere usato senza diluizione. Per ridurre al minimo il possibile dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi durante la somministrazione, si consiglia un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 15 - 20 secondi) in una vena del braccio. E' necessario effettuare una SPECT tra le tre e le sei ore dopo l'iniezione. L'acquisizione delle immagini deve avvenire utilizzando una gamma camera dotata di un collimatore ad altarisoluzione e calibrata utilizzando il fotopicco a 159 keV ed una finestra energetica del +/- 10%. Il campionamento angolare preferibilmente non deve essere meno di 120 immagini su 360 gradi. Per i collimatoriad alta risoluzione il raggio di rotazione deve essere costante e scelto il piu' piccolo possibile (tipicamente 11 - 15 cm). Studi sperimentali con un fantoccio striatale, suggeriscono che per ottenere immagini ottimali la dimensione della matrice e i fattori di zoom devono essere selezionati per dare una dimensione di pixel di 3,5 - 4,5 mm per i sistemi attualmente in uso. Si devono raccogliere un minimo di 500.000conteggi per immagini ottimali. Le immagini normali sono caratterizzate da due aree simmetriche a captazione crescente di uguale intensita'. Le immagini anormali o sono asimmetriche o simmetriche con differente intensita' e/o perdita di intensita’ di captazione.

 Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza: non sono state riportate gravi reazioni avverse legate alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale. Riassunto tabulato delle reazioni avverse. La frequenza delle reazioni avverse e' definita nel modo seguente: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODonne potenzialmente fertili: quando e' necessario somministrare un medicinale radioattivo a donne potenzialmente fertili, bisogna otteneresempre informazioni circa la possibile gravidanza. Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida finche' si dimostri il contrario. Quando esiste una situazione incerta laradiazione a cui viene esposta deve essere la minima accettabile per ottenere immagini SPECT soddisfacenti. Si deve sempre considerare l'opportunita' di utilizzo di tecniche alternative che non impiegano radiazioni ionizzanti. Gravidanza: non sono stati condotti studi sulla tossicita' riproduttiva dell'animale. Le metodiche che utilizzano radionuclidi impiegate su donne in stato di gravidanza generano radiazioni checoinvolgono il feto. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 185 MBq di ioflupane (^123 I) implica un assorbimento da parte dell'utero di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3,0 mGy. Il prodotto e' controindicato in gravidanza. Allattamento: non e' noto se lo ioflupane (^123 I) sia escreto nel latte umano. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un prodotto radioattivo ad una donna che allatta, si dovrebbe valutare la possibilita' di ritardare l'indagine a quando la donna abbia finito di allattare e considerare attentamente se sia stato scelto il radiofarmaco piu' appropriato, tenendo presente la secrezione di radioattivita' nel latte materno. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' ritenuta necessaria, l'allattamento materno deve essere interrotto per3 giorni e sostituito con l'allattamento artificiale. Durante questo periodo, il latte materno deve essere prelevato a intervalli regolari e il latte prelevato deve essere scartato. Fertilita': non sono stati effettuati studi sulla fertilita'. Non ci sono dati disponibili.

 Forme Farmacologiche

Datscan per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco datscan è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza.

 Avvertenze

Se si verificano reazioni di ipersensibilita', la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deveessere istituito un trattamento endovenoso. Devono essere prontamentedisponibili medicinali e presidi per la rianimazione (ad es. tubo endotracheale e respiratore). Questo radiofarmaco deve essere ricevuto, usato e somministrato solo da personale autorizzato in apposite strutture cliniche. Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimentoe lo smaltimento devono sottostare alle normative ed alle adeguate autorizzazioni di competenti organi locali. Per ogni paziente l'esposizione a radiazioni ionizzanti deve essere giustificata sulla base dei possibili benefici. L'attivita' somministrata deve essere tale che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di radiazione risultante sia la piu' bassa possibile in relazione al risultato diagnostico che si intende ottenere. Non sono stati condotti studi formali in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica significativa. In assenza di dati, il medicinale non e' raccomandato nei casi con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica da moderata a grave. Questo medicinale contiene 39,5 g/l di etanolo (alcool) al 5%, fino a 197 mg per dose, equivalenti a 5 ml di birra o 2 ml di vino. Dannoso per chi soffre di alcolismo. Occorre tenerne conto in caso di gruppi ad alto rischio, quali pazienti con malattia epatica o epilessia.

 Composizione ed Eccipienti

Acido acetico, sodio acetato, etanolo, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Donne potenzialmente fertili: quando e' necessario somministrare un medicinale radioattivo a donne potenzialmente fertili, bisogna otteneresempre informazioni circa la possibile gravidanza. Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida finche' si dimostri il contrario. Quando esiste una situazione incerta laradiazione a cui viene esposta deve essere la minima accettabile per ottenere immagini SPECT soddisfacenti. Si deve sempre considerare l'opportunita' di utilizzo di tecniche alternative che non impiegano radiazioni ionizzanti. Gravidanza: non sono stati condotti studi sulla tossicita' riproduttiva dell'animale. Le metodiche che utilizzano radionuclidi impiegate su donne in stato di gravidanza generano radiazioni checoinvolgono il feto. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 185 MBq di ioflupane (^123 I) implica un assorbimento da parte dell'utero di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3,0 mGy. Il prodotto e' controindicato in gravidanza. Allattamento: non e' noto se lo ioflupane (^123 I) sia escreto nel latte umano. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un prodotto radioattivo ad una donna che allatta, si dovrebbe valutare la possibilita' di ritardare l'indagine a quando la donna abbia finito di allattare e considerare attentamente se sia stato scelto il radiofarmaco piu' appropriato, tenendo presente la secrezione di radioattivita' nel latte materno. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' ritenuta necessaria, l'allattamento materno deve essere interrotto per3 giorni e sostituito con l'allattamento artificiale. Durante questo periodo, il latte materno deve essere prelevato a intervalli regolari e il latte prelevato deve essere scartato. Fertilita': non sono stati effettuati studi sulla fertilita'. Non ci sono dati disponibili.

 Interazioni con altri prodotti

Nell'uomo non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica. Ioflupane si lega al vettore della dopamina. I medicinali che formano un legame ad elevata affinita' con il vettore della dopamina possono dunque interferire con la diagnosi effettuata tramite il farmaco. Questi comprendono anfetamina, benzatropina, buproprione, cocaina, mazindolo, metilfenidato, fentermina e sertralina. Durante studi clinici e'stato dimostrato che i medicinali che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante il prodotto comprendono amantadina, triesifenidile, budipina, levodopa, metoprololo, primidone, propranololo e selegilina. Non ci si attende un'interferenza con le immagini SPECT ottenute mediante il medicinale da parte degli agonisti ed antagonisti della dopamina che agiscono sui recettori post-sinaptici della dopamina quindi la loro Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' continuare, se desiderato. In studi condotti sugli animali e' stato dimostrato che i medicinali che noninterferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante il farmaco comprendono pergolide.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC