pneumovax*iniet 10fl 0,5ml pneumococco, msd italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pneumovax iniet 10fl 0,5ml?

Pneumovax soluzione iniettabile prodotto da msd italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini batterici.
Contiene i principi attivi: vaccino pneumococco polisaccaridico coniugato adsorbito
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi da 0,5 ml di vaccino contiene 25 mcg di ciascuno dei seguenti 23 sierotipi pneumococcici: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19f, 19a, 20, 22f, 23f, 33f. Codice AIC: 034933022

E' utilizzato per pneumococco, antigene polisaccaridico purificato

Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml di vaccino contiene 25 mcg di ciascuno dei seguenti 23 sierotipi pneumococcici: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.


Il prodotto pneumovax iniet 10fl 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco pneumovax

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 Quanto Costa ?

 Pneumovax iniet 10fl 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pneumovax iniet 10fl 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pneumovax iniet 10fl 0,5ml?

Il medicinale e' raccomandato per l'immunizzazione attiva contro le malattie sostenute dai sierotipi pneumococcici presenti nel vaccino. Ilvaccino e’ raccomandato nei soggetti di eta' pari o superiore a 2 anni, ad elevato rischio di patologia e mortalita’ da infezione pneumococcica. Le categorie considerate a rischio, per le quali e' necessaria l'immunizzazione, devono essere identificate sulla base delle raccomandazioni ufficiali. Il vaccino non e’ efficace nella prevenzione dell'otite media acuta, della sinusite È l'infiammazione dei seni paranasali, quelle cavità che si trovano all'interno delle ossa del cranio e sono in comunicazione con il naso. Normalmen... Leggi e delle altre comuni infezioni del tratto superiore delle vie respiratorie.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Vaccinazione primaria. Adulti e bambini di eta' pari o superiore a 2 anni: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 millilitri da iniettare per via intramuscolare o sottocutanea. L'impiego del medicinale non e’ raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni poiche’ la sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state valutate e la risposta anticorpale puo' essere scarsa. Posologia in casi particolari: si raccomanda di somministrare il vaccino pneumococcico, preferibilmente, almeno 2 settimaneprima di una splenectomia elettiva o dell’inizio di una chemioterapiao di un altro trattamento immunosoppressivo. La vaccinazione durante la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o durante la radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi deve essere evitata. A conclusione della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e/o della radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi per patologia neoplastica, la risposta immunitaria alla vaccinazione puo' risultare ridotta. Il vaccino non deve essere somministrato prima di tre mesi dopo ilcompletamento delle suddette terapie. Un ritardo maggiore puo' essereappropriato per i pazienti che hanno ricevuto trattamenti intensivi oprolungati. I soggetti con infezione da HIV asintomatica o sintomatica devono essere vaccinati quanto prima non appena ricevono conferma delle diagnosi. Rivaccinazione: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 millilitri per via intramuscolare o sottocutanea. I tempi specifici e la necessita' diuna rivaccinazione devono essere definiti in accordo con le raccomandazioni ufficiali. La rivaccinazione in un intervallo inferiore ai 3 anni non e' raccomandata perche’ aumenta il rischio di reazioni avverse.I tassi delle reazioni locali e, in persone di eta' pari o superiore ai 65 anni, di alcune reazioni sistemiche, sono risultati maggiori dopo la rivaccinazione rispetto alla vaccinazione primaria, quando tra ledue dosi intercorreva un periodo di tempo compreso tra i 3 e i 5 anni. I dati clinici disponibili relativi alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di piu' didue dosi di medicinale, sono molto limitati. Adulti sani non devono essere rivaccinati di routine. La rivaccinazione puo' essere presa in considerazione per gli individui ad elevato rischio di grave infezione pneumococcica ai quali e' stato somministrato il vaccino pneumococcicoda piu' di 5 anni o nei quali e' noto che i livelli anticorpali pneumococcici diminuiscono rapidamente. La rivaccinazione dopo tre anni dalla prima dose, puo' essere presa in considerazione per determinate categorie di pazienti (ad esempio, i soggetti asplenici), per i quali sianoto l’elevato rischio di infezioni pneumococciche fatali. Bambini sani non devono essere rivaccinati di routine. Bambini di eta' pari o superiore a 10 anni: la rivaccinazione puo' essere presa in considerazione in accordo con le raccomandazioni valide per gli adulti. Bambini dieta' compresa tra 2 e 10 anni: la rivaccinazione dopo 3 anni dalla prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere presa in considerazione solo nei bambini a piu' alto rischio di infezione pneumococcica (per esempio quelli affetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica, asplenia o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme). Modo di somministrazione: il vaccino deve essere iniettato per via intramuscolare (i.m.) o sottocutanea (s.c.).

 Effetti indesiderati

Le frequenze delle reazioni avverse che sono state riportate nel corso di studi clinici e/o a seguito dell'esperienza post-marketing con con il farmaco, sono classificate utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, = 38,8°C). Reazioni al sito di iniezione: eritema, indurimento, dolore, dolorabilita', gonfiore, calore; molto raro: celluliti al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (manifestatesi dopo poco tempo dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino);non nota: astenia, brividi, febbre, riduzione della mobilita' dell'arto sede di iniezione, malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico (all'estremita' sededi iniezione). Esami diagnostici. Non nota: aumento della proteina C-reattiva.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli studi sugli animali non sono sufficienti per valutare gli effettisulla gravidanza. Il farmaco non deve essere usato in gravidanza se non in caso di chiara necessita' (il beneficio potenziale deve giustificare qualsiasi rischio potenziale per il feto). Il medicinale non e' stato valutato in studi sulla fertilita'. Non e' noto se questo vaccinovenga escreto nel latte umano. Devono essere prese precauzioni quandoil prodotto viene somministrato alle madri che allattano.

 Forme Farmacologiche

Pneumovax per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pneumovax è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Posticipare la vaccinazione in caso di malattia febbrile di significativa entita', di altra infezione in corso o quando una reazione sistemica puo' comportare un elevato rischio, ad eccezione del caso in cui il ritardo nella vaccinazione puo' comportare un rischio potenziale maggiore. Il medicinale non deve mai essere somministrato per via intravascolare, pertanto bisogna assicurarsi che l'ago non penetri in un vasosanguigno. Il vaccino non deve, inoltre, essere iniettato per via intradermica, in quanto l'iniezione praticata per tale via e' associata ad un aumento delle reazioni locali. Se il vaccino viene somministrato a pazienti immunosoppressi a causa di una alterazione clinica di base o di un trattamento medico (ad esempio, sottoposti a terapia immunosoppressiva quale chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia), la risposta anticorpale sierica attesa puo' non essere ottenuta dopo una prima o una seconda dose. Di conseguenza, tali pazienti possono risultare non protetti da patologie pneumococciche nella stessa misura degli individui immunocompetenti. Il medicinale potrebbe non assicurare la protezione completa di tutti i soggetti vaccinati. Per pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva, il tempo di recupero della risposta immunitaria varia a seconda della malattia e della terapia. Significativi miglioramenti nella risposta anticorpale sono stati osservati in alcuni pazienti nel corso dei 2 anni successivi al completamento della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o di un'altra terapia immunosoppressiva (con o senza l'utilizzo di radiazioni), in particolare all'aumentare dell'intervallo di tempo tra la fine del trattamento e la vaccinazione pneumococcica. Come per qualunque altro vaccino, devono essere disponibili adeguati presidi terapeutici, inclusa l'epinefrina (adrenalina), per un uso immediato nel caso in cui si dovesse verificare una reazione anafilattica acuta. La terapia antibiotica necessaria a scopo profilattico contro l'infezione pneumococcica non deve essere interrotta dopo la vaccinazione pneumococcica. Pazienti ad aumentato rischio di serie infezioni pneumococciche (ad esempio pazienti asplenici e coloro che hanno ricevuto, per qualunque motivo, una terapia immunosoppressiva), devono essere avvisati in merito alla possibile necessita' di un precoce trattamento antimicrobico in casodi grave ed improvvisa malattia febbrile. Il vaccino pneumococcico puo' non essere efficace nella prevenzione delle infezioni conseguenti ad una frattura della base cranica o ad una situazione in cui il liquido Cerebrospinale Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il midollo spinale.... Leggi e' a diretto contatto con l'ambiente esterno. E' stato effettuato uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di vaccinazione primaria e rivaccinazione con il farmaco in adulti di eta' pari o superiore ai 65 anni e in.I risultati ottenuti indicano che i tassi delle reazioni avverse al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e delle reazioni avverse sistemiche osservate tra i soggetti di eta' pari o superiore ai 65 anni non erano piu' elevati deitassi osservati tra i soggetti di eta' compresa tra 50 e 64 anni. In generale, bisogna considerare che i soggetti anziani possono non tollerare i trattamenti medici cosi' come i soggetti piu' giovani; non si puo' escludere una piu' elevata frequenza e/o una maggiore gravita' delle reazioni in alcuni soggetti piu' anziani.

 Composizione ed Eccipienti

Fenolo, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi sugli animali non sono sufficienti per valutare gli effettisulla gravidanza. Il farmaco non deve essere usato in gravidanza se non in caso di chiara necessita' (il beneficio potenziale deve giustificare qualsiasi rischio potenziale per il feto). Il medicinale non e' stato valutato in studi sulla fertilita'. Non e' noto se questo vaccinovenga escreto nel latte umano. Devono essere prese precauzioni quandoil prodotto viene somministrato alle madri che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Il vaccino pneumococcico puo' essere somministrato insieme con il vaccino influenzale in siti separati di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi ed utilizzando aghi differenti. Il medicinale e zostavax non devono essere somministrati contemporaneamente poiche' in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sull'uso concomitante e' stata dimostrata la riduzione dell'immunogenicita' di zostavax.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Qualora sia stato congelato, il vaccino non deve essere utilizzato.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti pneumococco, antigene polisaccaridico purificato
  • Vaccini batterici.
  • Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml di vaccino contiene 25 mcg di ciascuno dei seguenti 23 sierotipi pneumococcici: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.

 Categoria Merceologica ATC