orgalutran 5sir 0,25mg 0,5ml ganirelix organon italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 250,00 €

 Orgalutran 5sir 0,25mg 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Orgalutran 5sir 0,25mg 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve orgalutran 5sir 0,25mg 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale deve essere prescritto esclusivamente da uno specialista esperto nel trattamento della infertilita'. Il farmaco e' impiegato per prevenire il picco precoce di LH nelle donne sottoposte a COH. L’iperstimolazione ovarica controllata con FSH o corifollitropina alfa puo' iniziare al giorno 2 o 3 del ciclo. Il farmaco (0,25 mg) deve essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea una volta al giorno cominciando il giorno 5 o 6 della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di FSH o al giorno 5 o 6 successivo alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di corifollitropina alfa. Il giorno incui iniziare il prodotto e’ in funzione della risposta ovarica, cioe'in funzione del numero e della dimensione dei follicoli in crescita e/o della quantita' di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi circolante. In assenza di crescita follicolare, l’inizio del trattamento con il medicinale puo' essere posticipato, benche' l'esperienza clinica sia basata sull'inizio del trattamento con il farmaco al giorno 5 o 6 di stimolazione. Il medicinale ed FSH devono essere somministrati all’incirca nello stesso momento. Tuttavia i due preparati non devono essere miscelati e le iniezioni devono essere praticate in siti diversi. L'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSHdeve basarsi su numero e dimensioni dei follicoli in crescita, piuttosto che sulla quantita' di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi in circolo. Il trattamento giornaliero con il medicinale deve essere continuato sino al giorno in cui si evidenzi un numero sufficiente di follicoli di dimensioni adeguate.La maturazione finale dei follicoli puo' essere indotta con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Tempistica dell'ultima iniezione: considerata l'emivita del ganirelix, l'intervallo tra due iniezioni di medicinale e tra l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi del farmaco e quella di hCG non deve superare le 30 ore, altrimenti puo’ verificarsi un precoce picco di LH. Pertanto, quando si somministra il prodotto al mattino, il trattamento con deve essere continuato durante tutto il periodo di trattamento con la gonadotropina, compreso il giorno dell'induzione dell'ovulazione. Quando si somministra il farmaco al pomeriggio, l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere somministrata il pomeriggio precedente il giorno dell'induzione dell'ovulazione. Il prodotto ha mostrato di essere sicuro ed efficace nelle donne sottoposte a cicli di trattamentomultipli. La necessita' di supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale durante cicli di trattamento con il farmaco non e' stata studiata. Negli studi clinici, il supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale e' stato effettuato in base alla pratica medica del centro di studio o in accordo al protocollo clinico. Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per l'uso specifico del prodotto nella popolazione pediatrica. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi edepatica: non vi e' esperienza sull'impiego del farmaco in soggetti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica, poiche' sono stati esclusi dagli studi clinici. Pertanto, l’uso del medicinale e' controindicato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica moderata o grave. Il prodotto deve essere somministrato per via sottocutanea, preferibilmente nella coscia. Il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere variato, per prevenire la lipoatrofia. Le iniezioni sottocutanee del medicinale possono essere praticate dalla paziente stessa o da altra persona purche' adeguatamente addestrate e con possibilita' di ottenere consulenza da un esperto.

 Effetti indesiderati

L'elenco sottostante mostra tutte le reazioni avverse nelle donne trattate con il farmaco negli studi clinici usando il recombinant FSH (recFSH) per la stimolazione ovarica. Sono attese reazioni avverse similicon il farmaco usando la corifollitropina alfa per la stimolazione ovarica. Le reazioni avverse sono classificate in accordo alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA; molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGanirelix e' usato nel trattamento delle donne sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita. Ganirelix e' utilizzato per prevenire i picchi precoci di LH che altrimenti possono verificarsi in queste donne durante la stimolazione ovarica. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del ganirelix in donnein gravidanza. Negli animali, l'esposizione al ganirelix al momento dell'impianto ha determinato il riassorbimento dei feti. La rilevanza di questi dati per la specie umana e' sconosciuta. Non e' noto se il ganirelix venga escreto nel latte materno. L'impiego del farmaco e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Orgalutran per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco orgalutran è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• orgalutran 1sir 0,25mg 0,5ml
• orgalutran 5sir 0,25mg 0,5ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco orgalutran

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' all'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH) o ad ogni altro analogo del GnRH; compromissione della funzione renale o epatica moderata o grave; gravidanza o allattamento.

 Avvertenze

Particolare attenzione deve essere rivolta alle donne con segni e sintomi di condizioni allergiche in atto. Casi di reazioni di ipersensibilita' sono stati riportati, gia' con la prima dose, durante la sorveglianza post-marketing. In mancanza di esperienza clinica, il trattamento con il farmaco non e' raccomandato in donne con condizioni allergiche gravi. Il confezionamento di questo medicinale contiene lattice di gomma naturale che puo' causare reazioni allergiche. Durante o dopo stimolazione ovarica puo' manifestarsi una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS). L'OHSS deve essere considerata rischio intrinseco dellastimolazione con gonadotropina. Il trattamento della OHSS deve esseresintomatico, ad es. riposo, infusione endovenosa di soluzioni elettrolitiche o colloidali ed eparina. Dal momento che le donne non fertili sottoposte a fecondazione assistita, in particolare alla fecondazione in vitro (IVF), presentano spesso anomalie delle tube, l'incidenza di gravidanze ectopiche puo' risultare maggiore. E' pertanto importante confermare precocemente, mediante ecografia, che si tratta di gravidanza intrauterina. L'incidenza di malformazioni congenite dopo l'applicazione di tecniche di riproduzione assistita (ART) puo' essere piu' elevata di quella dopo Concepimento Fecondazione.... Leggi spontaneo. Si pensa che cio' sia dovuto a differenze nelle caratteristiche dei genitori (ad es. eta' della madre, caratteristiche dello sperma) e ad una aumentata incidenza di gravidanze multiple. Negli studi clinici condotti sono stati valutati oltre 1.000 neonati ed e' stato dimostrato che l'incidenza di malformazioni congenite nei bambini nati dopo trattamento per l'iperstimolazioneovarica controllata utilizzando il medicinale e' paragonabile a quella riportata con l'utilizzo di un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi GnRH. La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state stabilite in donne di peso inferiore a 50 kg o superiore a 90 kg. Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per iniezione, e' quindi essenzialmente "privo di sodio".

 Composizione ed Eccipienti

Acido acetico; mannitolo; acqua per preparazioni iniettabili. Il ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi puo' essere aggiustato con sodio idrossido e acido acetico.

 Gravidanza e Allattamento

Ganirelix e' usato nel trattamento delle donne sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita. Ganirelix e' utilizzato per prevenire i picchi precoci di LH che altrimenti possono verificarsi in queste donne durante la stimolazione ovarica. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del ganirelix in donnein gravidanza. Negli animali, l'esposizione al ganirelix al momento dell'impianto ha determinato il riassorbimento dei feti. La rilevanza di questi dati per la specie umana e' sconosciuta. Non e' noto se il ganirelix venga escreto nel latte materno. L'impiego del farmaco e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. La possibilita' di interazioni con medicinali di impiego comune, compresi i medicinali che liberano istamina, non puo' essere esclusa.

 Come Conservare il prodotto

Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: orgalutran 5sir 0,25mg 0,5ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, orgalutran.
Ditta produttrice: organon italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034851028
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: ormoni ipotalamici.
Principi attivi: ganirelix , vedi altri prodotti con ganirelix
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna siringa preriempita contiene ganirelix 0,25 mg in 0,5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi acquosa.
Questo prodotto non ha note Aifa