introna sc iv 1pen 30mui+12kit interferone msd italia srl
Che cosa è introna sc iv 1pen 30mui+12kit?
Introna soluzione iniettabile prodotto da
msd italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di immunostimolanti.
Contiene i principi attivi:
interferone alfa 2b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: interferone alfa-2b (25 milioni ui/ml di soluzione) prodotto da e. coli con tecnologia dna ricombinante.
Codice AIC: 034832345
E' utilizzato per interferone alfa-2b
Contiene principi attivi: Interferone alfa-2b (25 milioni UI/ml di soluzione) prodotto da E. Coli con tecnologia DNA ricombinante.
Il prodotto introna sc iv 1pen 30mui+12kit è una formulazione in confezione del farmaco introna
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 274,63 €
Introna sc iv 1pen 30mui+12kit è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Introna sc iv 1pen 30mui+12kit è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve introna sc iv 1pen 30mui+12kit?
Trattamento di pazienti adulti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B associataad evidenza di Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi virale (presenza di DNA del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B e dell'antigene dell’epatite B), alanina amminotransferasi (ALT) elevata, infiammazione epatica attiva istologicamente comprovata e/o fibrosi. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C: prima di iniziare il trattamento, occorre tenere in considerazione i risultati degli studi clinici che hanno confrontato il farmaco con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi pegilato. Trattamento di pazienti adulti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C con elevate transaminasi senza scompenso epatico e positivi per l'RNA del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite C (HCV-RNA). L'uso ottimale del farmaco in questa indicazione e' in associazione a ribavirina. Trattamento, in associazione con ribavirina, di bambini dai 3 anni in su e adolescenti, affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico e con presenza di HCV-RNA. Al momento di decidere di non rinviare il trattamento prima dell’eta' adulta, e' importante considerare che la terapia di associazione haindotto una diminuzione della crescita. La reversibilita' dell'inibizione della crescita non e’ certa. Trattamento dei pazienti affetti da leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi a cellule capellute. Monoterapia: trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica positiva per il Cromosoma Particelle contenute nei nuclei (v) delle cellule che trasmettono i caratteri ereditari.... Leggi Philadelphia o per la traslocazione bcr/abl. L'esperienza clinica indica che nella maggior parte dei pazienti trattati e' ottenibile una maggiore/minore risposta ematologica e citogenetica. Una risposta citogenetica maggiore e' definita da cellule leucemiche ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi + < 34% nel midollo osseo, mentre una risposta minore e' definita da cellule ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi + >= 34%, ma < 90% nel midollo. Terapia di associazione: l'associazione di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b e citarabina (Ara-C), per la leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica, somministrata durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di migliorare in modo significativo la percentuale di risposte citogenetiche maggiori e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto ad interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b in monoterapia. Mieloma multiplo: terapia di mantenimento in pazienti che abbiano raggiuntouna remissione obiettiva della malattia (riduzione maggiore del 50% delle proteine di origine mielomatosa) in seguito ad una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi iniziale di induzione. L'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b prolunga la Fase Parte di un processo.... Leggi di plateau; tuttavia gli effetti sulla sopravvivenza globale non sono stati dimostrati in modo conclusivo. Trattamento del linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi follicolare ad elevata massa neoplastica in aggiunta ad una appropriata polichemioterapia di induzione, quale ad esempio regimi tipo-CHOP. Un tumore ad elevata massa neoplastica viene definito da almeno una delle caratteristichedi seguito elencate: massa tumorale voluminosa (> 7 cm), coinvolgimento di almeno 3 o piu' siti nodali (ciascuno > 3 cm), sintomi sistemici(perdita di peso > 10%, piressia > 38 gradi C per piu’ di 8 giorni, osudori notturni), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da compressione, coinvolgimento orbitale o epidurale, effusione sierosa o leucemia. Trattamento di tumori carcinoidi con linfonodi o metastasi epatiche e con "sindrome da carcinoide". melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno: come terapia adiuvante in pazienti liberi da malattiain seguito ad intervento chirurgico, ma ad alto rischio di recidiva sistemica, ad esempio pazienti con coinvolgimento linfonodale primario o Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi (clinico o patologico).
Posologia e modo di somministrazione
Se compaiono eventi avversi durante il trattamento per qualsiasi indicazione, aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o sospendere temporaneamente la terapia fino a scomparsa di tali effetti. Sia nel caso di intolleranza persistente o Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi nonostante l'adeguato aggiustamento posologico sia nelcaso di progressione della malattia, sospendere il trattamento. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' compresa tra 5 e 10 milioni UI somministrati sottocute tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un periodo da 4 a 6 mesi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata puo’ essere ridotta del 50% in caso si verifichi tossicita' ematologica. Il trattamento deve essere sospeso in caso di grave leucopenia, grave neutropenia o grave trombocitopenia. Se non si verifica alcun miglioramento dell’HBV-DNA nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi dopo tre o quattro mesi di trattamento (alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata), sospendere la terapia. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C. Adulti: somministrare sottocute al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia in monoterapia che in associazione con ribavirina. Bambini da3 anni e piu' e adolescenti: il farmaco 3 MUI/m^2 viene somministratosottocute 3 volte la settimana (a giorni alterni) in combinazione a ribavirina capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale somministrata per via orale ogni giorno in due dosi separate da assumere con i pasti (mattino e sera). Pazienti con recidiva (adulti): somministrare in associazione con ribavirina. Si raccomanda di trattare i pazienti con il farmaco in associazione con ribavirina per 6 mesi. Pazienti mai trattati in precedenza (adulti): l'efficacia viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina. Somministrare in monoterapia principalmente in caso di intolleranza o Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla ribavirina. Il farmaco in associazione con ribavirina: trattare i pazienti con il farmaco in associazione con ribavirina per almeno 6 mesi. Il trattamento deve essere continuato per un altro periodo di 6 mesi in pazienti che presentino negativizzazione dell’HCV-RNA a 6 mesi, con genotipo virale 1 ed una elevata carica virale prima del trattamento. Altri fattori prognostici negativi devono essere presi in considerazione per estendere la terapia a 12 mesi. Il farmaco in monoterapia: si consiglia una terapia compresa tra 12 e 18 mesi. Si raccomanda di trattare i pazienti in monoterapia per almeno 3 - 4 mesi, dopodiche' deve essere determinato lo stato dell'HCV-RNA. Il trattamento deve continuare nei pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA. Pazienti mai trattati in precedenza (bambini e adolescenti). Durata del trattamento per bambini e adolescentiGenotipo 1: 1 anno. I pazienti che non hanno evidenziato una rispostavirologica a 12 settimane molto difficilmente hanno poi evidenziato una risposta virologica sostenuta (valore predittivo negativo 96%). Tuttavia, si raccomanda che i pazienti bambini e adolescenti che ricevonoil farmaco/ribavirina in combinazione interrompano la terapia se allasettimana 12 il loro HCV-RNA e' diminuito < 2 log 10 in confronto al pretrattamento, o se hanno HCV-RNA rilevabile alla settimana 24 di trattamento. Genotipi 2/3: 24 settimane. leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi a cellule capellute: 2 milioni UI/m^2 per via sottocutanea tre volte alla settimana (a giornialterni) sia nei pazienti splenectomizzati sia in quelli non splenectomizzati. Per la gran parte dei pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi a Cellule Capellute, la normalizzazione di uno o piu’ parametri ematologici si manifesta entro uno - due mesi di trattamento. Il miglioramento di tutte e tre le variabili ematologiche puo' richiedere sei mesi o piu'. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere mantenuto, a meno che non si verifichi rapida progressione della malattia o grave intolleranza al medicinale. leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' compresa tra 4 e 5 milioni UI/m^2 somministrati giornalmente per via sottocutanea. Alcuni pazienti hannotratto beneficio dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera di 5 milioni UI/m^2 somministrati per via sottocutanea in associazione con citarabina (Ara-C) 20 mg/m^2 somministrata giornalmente per via sottocutanea per 10 giorni al mese (fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera massima di 40 mg). Una volta ottenuto il controllo della conta leucocitaria, somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata del farmaco (da 4 a 5 milioni UI/m^2 al giorno)per mantenere la remissione ematologica. Il trattamento deve essere sospeso dopo 8-12 settimane di trattamento in caso di mancata remissione ematologica almeno parziale o di una mancata citoriduzione clinicamente significativa. Mieloma multiplo. Terapia di mantenimento: nei pazienti in Fase Parte di un processo.... Leggi di plateau dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di induzione iniziale, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' essere somministrato come monoterapia alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 milioni UI/m^2 per via sottocutanea tre volte alla settimana (a giorni alterni). linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi follicolare: in aggiunta alla chemioterapia, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' essere somministrato per via sottocutanea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 milioni UI, tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un periodo di 18 mesi. Si raccomandano regimi tipo-CHOP, ma sono disponibili dati clinici solo con CHVP (associazione di ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide e prednisolone). Tumore carcinoide: 5 milioni UI(da 3 a 9 milioni UI) somministrata tre volte alla settimana (a giorni alterni) per via sottocutanea. Pazienti in stadio avanzato possono necessitare di dosi giornaliere di 5 milioni UI. Il trattamento deve essere temporaneamente sospeso durante e dopo intervento chirurgico. In caso di risposta del paziente, la terapia con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo'essere continuata fino a progressione. melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno: come terapiadi induzione, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b e' somministrato per via endovenosaad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero di 20 milioni UI/m^2 per cinque giorni alla settimana per un periodo di quattro settimane; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi calcolata di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b viene aggiunta ad una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) e somministrata per infusione in 20 minuti. Come terapia di mantenimento, somministrare 10 milioni UI/m^2 sottocute tre volte alla settimana (a giorni alterni) per 48 settimane. Se durante il trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa- 2b insorgono gravi eventi avversi, in particolare se la conta dei granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi diminuisce a < 500/mm^3 o i livelli di alanina amminotransferasi/aspartato amminotransferasi (ALT/AST) aumentano di oltre 5 volte il limite superiore normale,sospendere temporaneamente il trattamento, fino a risoluzione dell’evento. Il trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b deve ricominciare al 50% del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi precedente. Se dopo l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi l'intolleranza persiste, o se la conta dei granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi diminuisce a < 250/mm^3 oi livelli di ALT/AST aumentano di oltre 10 volte il limite superiore normale, sospendere la terapia con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b. I pazienti devono essere trattati al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato, con una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per tossicita', in accordo a quanto descritto.
Effetti indesiderati
>>Reazioni avverse con il farmaco in monoterapia o in terapia di combinazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni: faringite, infezioni virali, bronchite, sinusite, herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi (resistenza), rinite, infezione batterica, polmonite, sepsi. Patologie del sistema emolinfopoietico: leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, aplasia delle cellule della serie rossa, porpora trombocitopenica idiopatia e trombotica. Disturbi del sistema immunitario: sarcoidosi o sua esacerbazione, lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, vasculite, artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi (nuova o aggravata), sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Vogt-Koyanagi-Harada, reazioni acute di ipersensibilita' compresi orticaria, angioedema,bronco costrizione, anafilassi. Patologie endocrine: ipotiroidismo, ipertiroidismo: diabete, diabete aggravato. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, ipocalcemia, disidratazione, iperuricemia, sete. iperglicemia, ipertrigliceridemia, aumento dell'appetito. Disturbi psichiatrici: depressione, insonnia, ansia, labilita' emotiva, agitazione, nervosismo, confusione, disturbi del sonno, diminuzione della libido, ideazione suicidaria, suicidio, tentativi di suicidio, comportamento aggressivo, psicosi, comprese allucinazioni, ideazione omicida, variazione dello stato mentale, mania, disturbi bipolari. Patologiedel sistema nervoso: capogiri, cefalea, diminuzione della concentrazione, secchezza della bocca, tremore, parestesia, ipoestesia, emicrania, vampate di calore, sonnolenza, alterazione del gusto, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, attacco epilettico stato di coscienza compromesso, encefalopatia, mononeuropatie, coma. Patologie dell'occhio: visione confusa, congiuntivite, visione anormale, disturbi alle ghiandole lacrimali, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi, emorragie retiniche, retinopatie (compreso edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare), ostruzioni arteriose o venose retiniche, nevrite ottica, papilledema, perdita dell'acuita' visiva o del campo visivo, macule visive. Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini, tinnito, perdita dell'udito, disturbi dell'udito. Patologie cardiache: palpitazioni, tachicardia, cardiomiopatia, infarto miocardico, ischemia cardiaca, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, versamento pericardico, aritmia. Patologie vascolari: ipertensione, ischemia periferica, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, tosse, epistassi, disturbi respiratori, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, rinorrea, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi non produttiva, infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. Patologie gastrointestinali: nausea/vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, stomatite, dispepsia; comune: stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi ulcerativa, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al quadrante superiore destro, glossite, gengivite, costipazione, perdita di feci, pancreatite, colite ischemica, colite ulcerativa, sanguinamento gengivale, disturbi periodontali NOS, disturbi dentali NOS. Patologie epatobiliari: epatomegalia, epatotossicita' (anche con esito fatale). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, prurito, secchezza cutanea, rash, aumento della sudorazione, psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi (nuova o aggravata), rash maculo papulare, rash eritematoso, eczema, eritema, disturbi della pelle, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi tossica epidermica, eritema multiforme. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico, artrite, rabdomiolisi, miosite, crampi alle gambe, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena. Patologie renali e urinarie: minzione frequente: compromissione renale, insufficienza renale, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrotossica. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: amenorrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al seno, dismenorrea, menorragia, disordini mestruali,disturbi vaginali. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: infiammazione al sito di iniezione, reazione al sito di iniezione, affaticamento, rigidita', piressia, sintomi di tipo influenzale, astenia, irritabilita', dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al petto, malessere, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di inieizione, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi al sito di iniezione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale. Esami diagnostici: perdita di peso. >>Reazioni avverse riportate nei bambini e adolescenti trattati con il farmaco in combinazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni: infezione virale, faringite, infezioni fungine, infezione batterica, infezione polmonare, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media,ascesso dentale, herpes simplex, infezione del tratto urinario, vaginite, gastroenterite. Tumori benigni, maligni e non specificati: neoplasia (non specificata). Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia,neutropenia, trombocitopenia, linfoadenopatia. Patologie endocrine: ipotiroidismo, ipertiroidismo, virilismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, ipertrigliceridemia, iperuricemia, aumento dell'appetito. Disturbi psichiatrici: depressione, labilita' emotiva, insonnia, ideazione suicidaria, reazioni aggressive, confusione, disturbi del comportamento, agitazione, sonnambulismo, ansia, nervosismo, disturbi del sonno, sogni anormali, apatia. Patologie del sistema nervoso: cefalea, capogiri, ipercinesia, tremori, disfonia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, diminuzione della concentrazione, sonnolenza. Patologie dell'occhio: congiuntivite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi, visione anormale, disturbi alle ghiandole lacrimali. Patologie vascolari: vampate di calore, pallore. Patologie respiratorie, toraciche mediastiniche: dispnea, tachipnea, epistassi, tosse, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, irritazione nasale, rinorrea, starnuti. Patologie gastrointestinali: diarrea, vomito, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, ulcerazione alla bocca, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi ulcerativa, stomatite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al quadrante superiore destro, dispepsia, glossite, reflusso gastroesofageo, disturbi al retto, disturbi gastrointestinali, stipsi, perdita di feci, odontalgia, disturbi dentali. Patologie epatobiliari: anormalita' della funzionalita' epatica. Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, rash, reazione di fotosensibilita', rash maculopapulare, eczema, acne, disturbi della pelle, disturbi alle unghie, scolorimento della cute, prurito, secchezza cutanea, eritema, ematomi, aumento della sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia, mialgia, doloremuscoloscheletrico. Patologie renali e urinarie: enuresi, disturbi della minzione, incontinenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, disturbi vaginali, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi ai testicoli. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: infiammazione e reazione al sito di iniezione, affaticamento, rigidita', piressia, sintomi di tipo influenzale, malessere, irritabilita'; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, astenia,edema, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione. Esami diagnostici: decremento deltasso di crescita. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: lacerazione della cute.
Forme Farmacologiche
Introna per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco introna è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- introna sc iv 1fl 3mui
- introna sc iv 1fl 3mui+1kit
- introna sc iv 6fl 3mui+6kit
- introna sc iv 12fl 3mui+12kit
- introna sc iv 1fl 5mui
- introna sc iv 1fl 5mui+1kit
- introna sc iv 6fl 5mui+6kit
- introna sc iv 12fl 5mui+12kit
- introna sc iv 1fl 10mui
- introna sc iv 1fl 10mui+1kit
- introna sc iv 6fl 10mui+6kit
- introna sc iv 12fl 10mui+12kit
- introna sc iv 1fl 18mui 3ml
- introna sc iv 1fl 18mui+6kit
- introna sc iv 2fl 18mui
- introna sc iv 12fl 18mui
- introna sc iv 1fl 25mui 2,5ml
- introna sc iv 1fl 25mui+6kit
- introna sc iv 2fl 25mui
- introna sc iv 12fl 25mui
- introna sc iv 1pen 18mui+12kit
- introna sc iv 2pen 18mui+24kit
- introna sc iv 8pen 18mui+96kit
- introna sc iv 1pen 30mui+12kit
- introna sc iv 2pen 30mui+24kit
- introna sc iv 8pen 30mui+96kit
- introna sc iv 1pen 60mui+12kit
- introna sc iv 2pen 60mui+24kit
- introna sc iv 8pen 60mui+96kit
- introna sc iv 1fl 18mui/3ml
- introna sc iv 2fl 18mui/3ml
- introna sc iv 12fl 18mui/3ml
- introna sc iv 1fl 25mui/2,5ml
- introna sc iv 2fl 25mui/2,5ml
- introna sc iv 12fl 25mui/2,5ml
- introna sc iv 1fl 25mui/2,5ml
- introna sc iv 2fl 25mui/2,5ml
- introna sc iv 12fl 25mui/2,5ml
- introna sc iv 1fl 1mui+f solv
- introna sc iv 1fl 3mui+f solv
- introna sc iv 6fl 3mui+6f solv
- introna sc iv 1fl 5mui+f solv
- introna sc iv 6fl 5mui+6f solv
- introna sc iv 1fl 10mui+f solv
- introna sc iv 6fl 10mui+6f sol
- introna sc iv 10fl 10mui+10f
- introna sc iv 1fl 18mui+f solv
- introna sc iv 1fl 30mui+f solv
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di grave patologia cardiaca preesistente, es. scompenso cardiaco congestizio non controllato, infarto miocardico recente, gravi aritmie; grave disfunzione renale o epatica, compresa quella causatada metastasi; epilessia e/o funzionalita' compromessa del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC); epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica in presenza di Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi scompensata; epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica in pazienti contemporaneamente o recentemente trattati con agenti immunosoppressivi, salvo nel caso di interruzione di una terapia corticosteroidea a breve termine; epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi autoimmuneo anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di malattia autoimmune; pazienti trapiantati immunodepressi; patologia tiroidea preesistente, salvo quando controllata con terapia convenzionale; associazione con telbivudina. Bambini e adolescenti: evidenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di grave condizione psichiatrica in particolare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave, idea o tentativo di suicidio.
Avvertenze
Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento, e anche dopo l'interruzione, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up. Fra i bambini e gli adolescenti, trattati in combinazione con ribavirina, ideazione suicidaria o tentato suicidio sono stati osservati piu' frequentemente in confronto a pazienti adulti durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo. Con interferoni alfa sono stati osservati altri effetti sul SNC che includevano comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri come ideazione omicida), disturbi bipolari, mania, confusione e alterazioni dello stato mentale. Se il trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b viene ritenuto necessario in pazienti adulti con presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di condizione psichiatrica grave, questo deve essere iniziato solo dopo che sia stata assicurata una appropriata diagnosi individuale e una gestione terapeutica della condizione psichiatrica. L'uso di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b in bambini e adolescenti con presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di condizioni psichiatriche gravi e' controindicato. Durante la terapia di associazione con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi (standard o pegilato)/ribavirina fino a 48 settimane in pazienti di eta' compresa tra 3 e 17 anni, la perdita di peso e l'inibizione della crescita sono stati tra gli eventi comuni. Il beneficio atteso del trattamento deve essere valutato rispetto agli eventi avversi osservati neibambini e negli adolescenti durante gli studi clinici. E' importante considerare che la terapia di combinazione ha indotto inibizione dellacrescita la cui reversibilita' e' incerta. Dove possibile il bambino deve essere trattato dopo la puberta' al fine di ridurre il rischio diinibizione della crescita. Raramente sono state osservate razioni di ipersensibilita' acuta all'interferone alfa-2b (quali orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi). Sospendere il trattamento in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica che sviluppino un prolungamento degli indici di coagulazione, in quanto cio' puo' essere indicativo di scompenso epatico. Durante il trattamento o fino ai due giorni successivi, puo' verificarsi ipotensione che puo' richiedere misure terapeutiche di supporto. I pazienti in trattamento devono essere mantenuti in buone condizioni di idratazione, essendosi osservati alcuni casi di ipotensione dovuta a deplezione di liquidi. Usare con cautela in pazienti in condizioni mediche debilitanti, come quelli con una anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di malattie polmonari o diabete mellito facile alle chetoacidosi e nei pazienti con disordini della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi o grave mielodepressione. Infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa, compresi quelli trattati. Sono state raramente osservate reazioni avverse a livello oculare comprendenti emorragie retiniche, macule visive e ostruzioni arteriose o venose retiniche. Tutti i pazienti dovrebbero essere sottoposti a visita oculistica di base. Effetti di maggiore significativita', quali ottundimento È una riduzione progressiva della reattività generale, con abbassamento e rallentamento delle risposte intellettive e sensoriali.... Leggi e coma, compresi casi di encefalopatia, sono stati osservati in alcuni pazienti, solitamente anziani, trattati a dosi piu' alte. Mentre questi effetti sono generalmente reversibili, in alcuni pazienti la completa risoluzioneha richiesto fino a tre settimane. Molto raramente, ad alti dosaggi, si sono verificate convulsioni. Si raccomanda che nei pazienti con preesistenti alterazioni cardiache e/o con tumori di stadio avanzato siano eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento. Le aritmie cardiache (per lo piu' sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento. Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia cardiaca. Sono stati osservati casi di ipertrigliceridemia e di aggravamento di ipertrigliceridemia, talvolta di grave entita'. E' raccomandato l'uso del farmaco in pazienti affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi o sarcoidosi solo se il potenziale beneficio ne giustifica il potenziale rischio. Dati preliminari indicano che la terapia con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa puo' essere associata con un aumentato tasso di rigetto di rene trapiantato. E' stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.Nel corso del trattamento con alfa interferoni e' stata segnalata la possibilita' dello sviluppo di autoanticorpi e di malattie autoimmuni.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto in associazione con altri agenti chemioterapici (es. Ara-C, ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide) puo'aumentare il rischio di tossicita' (gravita' e durata), che puo' essere pericolosa o fatale per la vita del paziente proprio a causa dell'uso concomitante dei farmaci. Vedere anche il RCP di ribavirina se il medicinale deve essere somministrato in associazione ad essa in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C. In rari casi, pazienti adulti trattati per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee di tipo sia ipo- che ipertiroideo. Prima di iniziare una terapia per il trattamento dell'epatite cronica C controllare i livelli sierici dell'ormone tireotropo (TSH). L'interruzione della terapia non ha indotto la remissione di disfunzioni tiroidee insorte nel corso del trattamento. I pazienti coinfettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. I pazienti trattati con la terapia di combinazione del prodotto con ribavirina e zidovudina potrebbero essere a rischio maggiore disviluppare anemia. In pazienti che hanno ricevuto una terapia di combinazione con ribavirina, sono stati riportati disturbi dentali e periodontali che possono causare perdita dei denti. Inoltre, la secchezza delle fauci potrebbe avere un effetto dannoso su denti e mucose orali durante il trattamento a lungo termine con l'associazione. Gli esami ematologici ed ematochimici standard (esame emocromocitometrico completocon formula differenziale, conta piastrinica, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di elettroliti, enzimi epatici, proteinemia, bilirubinemia, creatininemia) devono essere effettuati in tutti i pazienti prima di una terapia sistemica conil farmaco e poi a intervalli periodici. Nei pazienti trattati per melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno, la funzionalita' epatica, la conta e la differenziazione dei globuli bianchi deve essere controllata settimanalmente durantela Fase Parte di un processo.... Leggi di induzione della terapia e mensilmente durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento della terapia. L'interferone puo' avere effetti sulla fertilita'. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per1 ml cioe', e' praticamente "senza sodio".
Composizione ed Eccipienti
Disodio fosfato anidro; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio edetato; sodio cloruro; m-cresolo; polisorbato 80; acqua per preparazioni iniettabili q.b.i.
Gravidanza e Allattamento
Donne potenzialmente fertili/contraccezioni negli uomini e nelle donne: le donne in eta' fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento. Nelle donne trattate con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi leucocitario umano sono state osservate riduzioni dei livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e progesterone. Il medicinale deve essere utilizzato con cautela negli uomini in eta' fertile. Terapia di associazione con ribavirina: ribavirina causa gravi disfunzioni alla nascita se somministrata durante la gravidanza. Il trattamento in combinazione con ribavirina e'controindicato nelle donne in gravidanza. Le donne in eta' fertile o le partner di pazienti maschi che assumono il farmaco in associazione a ribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. Le femmine in eta' fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento. I pazienti di sesso maschile o le loro partner in eta' fertile devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento e per 7 mesi dopo la conclusione del trattamento. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b in donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e'noto. Il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo seil beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.Terapia di associazione con ribavirina: la terapia con ribavirina e' controindicata nelle donne in gravidanza. Non e' noto se i componenti del medicinale vengano escreti con il latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamentodeve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.
Interazioni con altri prodotti
La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e narcotici, ipnotici osedativi deve essere attuata con cautela. Le interazioni il prodotto ed altri medicinali non sono state pienamente valutate. Deve essere usata cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in associazione con altri agenti potenzialmente mielosoppressivi. Gli interferoni possono influenzare il processo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi ossidativo. Di questa possibilita' si deve tener conto durante la concomitante terapia con medicinali metabolizzati per tale via, quali i derivati xantinici teofillina e aminofillina. Nel corso di contemporanea terapia xantinica i livelli sierici di teofillinadevono essere monitorati e, se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere modificato. Infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa, compresi quelli trattati con il farmaco. L'eziologia non e' stata definita. Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in associazione con altri agenti chemioterapici (es. Ara-C, ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide) puo' aumentare il rischio di tossicita' (gravita' e durata). Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sulla associazione di telbivudina, 600 mg al giorno, con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2a pegilato, 180 mcg somministrati per via sottocutanea una volta a settimana, indica che questa associazione e' correlata ad un aumento del rischio di sviluppare neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Il meccanismo alla base di questi eventi non e' noto. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di telbivudina in associazione con interferoni per il trattamento della epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B cronica non sono state dimostrate. Pertanto, l'associazione con telbivudina e' controindicata.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: introna sc iv 1fl 30mui+f solv
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, introna.
Ditta produttrice:
msd italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 034832105
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: immunostimolanti.
Principi attivi: interferone alfa 2b , vedi altri prodotti con interferone alfa 2b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: interferone alfa-2b (25 milioni ui/ml di soluzione) prodotto da e. coli con tecnologia dna ricombinante.
Nota AIFA numero 32
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti interferone alfa-2b
- Immunostimolanti.
- Contiene principi attivi: Interferone alfa-2b (25 milioni UI/ml di soluzione) prodotto da E. Coli con tecnologia DNA ricombinante.
Categoria Merceologica ATC