introna*sc iv 6fl 10mui+6kit interferone msd italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è introna sc iv 6fl 10mui+6kit?

Introna soluzione iniettabile prodotto da msd italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di interferone alfa-2b.
Contiene i principi attivi: interferone alfa 2b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: interferone alfa-2b ricombinante prodotto da e. coli con tecnologia dna ricombinante. Codice AIC: 034832218

E' utilizzato per interferone alfa-2b

Contiene principi attivi: Interferone alfa-2b ricombinante prodotto da E. coli con tecnologia DNA ricombinante.


Il prodotto introna sc iv 6fl 10mui+6kit è una formulazione in confezione del farmaco introna

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Introna sc iv 6fl 10mui+6kit è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Introna sc iv 6fl 10mui+6kit è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve introna sc iv 6fl 10mui+6kit?

>>Epatite cronica B. Trattamento di pazienti adulti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B associata ad evidenza di Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi virale (presenza di DNA del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B (HBV-DNA) e dell'antigene dell’epatite B (HBeAg), alanina amminotransferasi (ALT) elevata, infiammazione epatica attiva istologicamente comprovata e/o fibrosi. >>Epatite cronica. Trattamento di pazienti adulti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C con elevate transaminasi senza scompenso epatico e positivi per l'RNA del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite C (HCV-RNA); l'uso ottimale del prodotto in questa indicazione e' in associazione a ribavirina. Trattamento di bambini dai 3 anniin su e adolescenti, affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA in regimedi associazione con ribavirina. Al momento di decidere di non rinviare il trattamento prima dell’eta' adulta, e' importante considerare chela terapia di associazione ha indotto una diminuzione della crescita.La reversibilita' dell'inibizione della crescita non e’ certa. La decisione di trattare deve essere presa caso per caso. >>Leucemia a cellule capellute. Trattamento dei pazienti affetti da leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi a cellule capellute. >>Leucemia mieloide cronica. Monoterapia: per il trattamentodi pazienti adulti affetti da leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica positiva per il Cromosoma Particelle contenute nei nuclei (v) delle cellule che trasmettono i caratteri ereditari.... Leggi Philadelphia o per la traslocazione bcr/abl. Terapia di associazione: l'associazione di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b e citarabina (Ara-C) somministrata durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di migliorare in modo significativo la percentuale di risposte citogenetiche maggiori e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto ad interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b in monoterapia. >>Mieloma multiplo. Terapia di mantenimento in pazienti che abbiano raggiunto una remissione obiettiva della malattia (riduzione maggiore del 50% delle proteine di origine mielomatosa) in seguito ad una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi iniziale di induzione. >>Linfoma follicolare. Trattamento del linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi follicolare ad elevata massa neoplastica in aggiunta ad una appropriata polichemioterapia di induzione, quale ad esempio regimi tipo-CHOP. >>Tumore carcinoide. Trattamento di tumori carcinoidi con linfonodio metastasi epatiche e con "sindrome da carcinoide". >>Melanoma maligno. Terapia adiuvante in pazienti liberi da malattia in seguito ad intervento chirurgico, ma ad alto rischio di recidiva sistemica, ad esempio pazienti con coinvolgimento linfonodale primario o Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi (clinico o patologico).

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto puo' essere somministrato con siringhe monouso sia di vetro sia di plastica. Se compaiono eventi avversi durante il trattamentoper qualsiasi indicazione, aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o sospendere temporaneamente la terapia fino a scomparsa di tali effetti. Sia nel caso di intolleranza persistente o Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi nonostante l'adeguato aggiustamentoposologico sia nel caso di progressione della malattia, sospendere iltrattamento. >>Epatite cronica B: tra 5 e 10 MUI (milioni di UI) somministrati sottocute tre volte alla settimana (a giorni alterni) per unperiodo da 4 a 6 mesi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata puo’ essere ridotta del 50% in caso si verifichi tossicita' ematologica. Il trattamento deve essere sospeso in caso di grave leucopenia, grave neutropenia o grave trombocitopenia. Se non si verifica alcun miglioramento dell’HBV-DNA nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi dopo tre o quattro mesi di trattamento (alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata), sospendere la terapia. >>Epatite cronica C. Adulti: somministrare sottocute 3 MUI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia in monoterapia che in associazione con ribavirina. Bambini da 3 anni e piu' e adolescenti: somministrare sottocute 3 MUI/m^2 3 volte la settimana (a giorni alterni) in combinazione a ribavirina capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale somministrata per via orale ogni giorno in due dosi separate da assumere con i pasti (mattino e sera). >>Pazienti con recidiva (adulti): somministrare in associazione con ribavirina. Pazienti mai trattati in precedenza (adulti): l'efficacia del farmaco viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina. Somministrare in monoterapia principalmente in caso di intolleranza o Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla ribavirina. Associazione con ribavirina: si raccomanda di trattare ipazienti con il farmaco in associazione a ribavirina per almeno 6 mesi. Il trattamento deve essere continuato per un altro periodo di 6 mesi (cioe’ per un totale di 12 mesi) in pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA a 6 mesi, con genotipo virale 1 (come determinato prima del trattamento) ed una elevata carica virale prima del trattamento. Altri fattori prognostici negativi (eta' > 40 anni, sesso maschile, fibrosi) devono essere presi in considerazione per estendere la terapia a 12 mesi. Monoterapia: la durata ottimale non e' ancora stata completamente stabilita, ma si consiglia una terapia compresa tra 12 e18 mesi. Si raccomanda di trattare i pazienti trattati in monoterapiaper almeno 3-4 mesi, dopodiche' deve essere determinato lo stato dell’HCV-RNA. Il trattamento deve continuare nei pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA. Pazienti mai trattati in precedenza (bambini e adolescenti): l'efficacia e la sicurezza in combinazione con ribavirina sono state studiate in bambini e adolescenti che non sono maistati precedentemente trattati per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C. Durata del trattamento per bambini e adolescenti (genotipo 1): 1 anno. Durata del trattamento per bambini e adolescenti (genotipi 2/3): 24 settimane. >>Leucemia a cellule capellute: 2 MUI/m^2 per via sottocutanea tre volte alla settimana (a giorni alterni) sia nei pazienti splenectomizzati sia in quelli non splenectomizzati. >>Leucemia mieloide cronica: tra 4 e 5MUI/m^2 somministrati giornalmente per via sottocutanea. Alcuni pazienti hanno tratto beneficio dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera di 5 MUI/m^2 somministrati per via sottocutanea in associazione con citarabina(Ara-C) 20 mg/m^2 somministrata giornalmente per via sottocutanea per10 giorni al mese (fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera massima di 40 mg). Unavolta ottenuto il controllo della conta leucocitaria, somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata (da 4 a 5 MUI/m^2 al giorno) per mantenere laremissione ematologica. Sospendere dopo 8-12 settimane di trattamentoin caso di mancata remissione ematologica almeno parziale o di una mancata citoriduzione clinicamente significativa. >>Mieloma multiplo: nei pazienti in Fase Parte di un processo.... Leggi di plateau (riduzione delle proteine di origine mielomatosa maggiore del 50%) dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di induzione iniziale, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' essere somministrato come monoterapia alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 MUI/m^2 per via sottocutanea tre volte alla settimana (a giornialterni). >>Linfoma follicolare: in aggiunta alla chemioterapia, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' essere somministrato per via sottocutanea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 MUI, tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un periodo di 18 mesi. >>Tumore carcinoide: 5 MUI (da 3 a 9 MUI) somministrata tre volte alla settimana (a giorni alterni) per via sottocutanea. Pazienti in stadio avanzato possono necessitare di dosi giornaliere di 5 MUI. Il trattamento deve essere temporaneamente sospeso durante e dopo intervento chirurgico. In caso di risposta del paziente, la terapia con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' essere continuata fino a progressione. >>Melanoma maligno. Terapia di induzione: somministrare per via endovenosa20 MUI/m^2 al giorno per cinque giorni alla settimana per un periodo di quattro settimane; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi calcolata di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b viene aggiunta ad una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%)e somministrata per infusione in 20 minuti. Terapia di mantenimento: 10 MUI/m^2 somministrata sottocute tre volte alla settimana (a giorni alterni) per 48 settimane.

 Effetti indesiderati

Qualora debba essere somministrato in associazione a ribavirina in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, vedere il RCP di ribavirina per gli effetti indesiderati ad essa correlati. >>Adulti. Reazioni avverse riportate in studi clinici o dopo la commercializzazione in monoterapia o in terapia di combinazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni. Molto comune (>=1/10): faringite, infezioni virali. Comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Bambini e adolescenti. In generale, il profilo degli effetti indesiderati nella limitata popolazione di bambini e adolescenti studiata e' stato simile a quello osservato negli adulti anche se esiste una specifica preoccupazione di natura pediatrica riguardo l'inibizione della crescita, in quanto un decremento in percentile di altezza (decremento medio percentile di 9 percentili) e percentile di peso (decremento percentile medio di 13 percentili) sono stati osservati durante il trattamento. Durante la terapia di combinazione fino a 48 settimane con ribavirina e' stata osservata interruzione della crescita la cui reversibilita' e' incerta. In particolare un decremento percentile medio di crescita lineare dal basale alla fine del follow-up a lungo termine e' stato piu' importante nei bambini in eta' prepuberale. Inoltre, idea o tentativi di suicidio sono stati segnalati piu' frequentemente rispetto ai pazienti adulti (2,4% verso 1%) durante il trattamento e durante i 6 mesi di osservazione dopo il trattamento. Come nei pazienti adulti, nei bambini e negli adolescenti sono stati segnalati altrieventi avversi psichiatrici (es. depressione, labilita' emotiva e sonnolenza). Inoltre, alterazioni al sito di iniezione, piressia, anoressia, vomito e labilita' emotiva sono stati segnalati piu' frequentemente in bambini e adolescenti rispetto ai pazienti adulti. Modifiche della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sono state richieste nel 30% dei pazienti, piu' comunemente peranemia e neutropenia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLe donne in eta' fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento. Nelle donne trattate con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi leucocitario umano sono state osservate riduzioni dei livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e progesterone. Usare con cautela negli uomini in eta' fertile.Terapia di associazione con ribavirina: questa causa gravi disfunzioni alla nascita se somministrata durante la gravidanza. Le donne o le partner di pazienti maschi che assumono il medicinale in associazione aribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. Sia le donne in eta' fertile che i loro partner devono utilizzare unmetodo contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento. I pazienti di sesso maschile e le loro partner devono ricorrere entrambi ad un adeguato metodo contraccettivodurante il trattamento e per 7 mesi dopo la conclusione del trattamento. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2bin donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseriumani non e' noto. Usare durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto. La terapia conribavirina e' controindicata nelle donne in gravidanza. Non e' noto se i componenti del farmaco vengano escreti con il latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamento deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.

 Forme Farmacologiche

Introna per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco introna è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di grave patologia cardiaca preesistente, es. scompenso cardiaco congestizio non controllato, infarto miocardico recente, gravi aritmie. Grave disfunzione renale o epatica; compresa quella causatada metastasi. Epilessia e/o funzionalita' compromessa del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC). epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica in presenza di Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi scompensata. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica in pazienti contemporaneamente o recentemente trattati con agenti immunosoppressivi, salvo nel caso di interruzione di una terapia corticosteroidea a breve termine. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi autoimmuneo anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di malattia autoimmune; pazienti trapiantati immunodepressi. Patologia tiroidea preesistente, salvo quando controllata con terapia convenzionale. >>Bambini e adolescenti. Evidenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di grave condizione psichiatrica in particolare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave, idea o tentativo di suicidio. >>Terapia di associazione con ribavirina.Vedere le interazioni di quest'ultima se il medicinale deve essere somministrato in associazione per i pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C.

 Avvertenze

Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento, e anche dopo l'interruzione, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up. Fra i bambini e gli adolescenti, trattati in combinazione con ribavirina, ideazione suicidaria o tentato suicidio sono stati osservati piu' frequentemente in confronto a pazienti adulti durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo. Con interferoni alfa sono stati osservati altri effetti sul SNC che includevano comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri come ideazione omicida), disturbi bipolari, mania, confusione e alterazioni dello stato mentale. Se il trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b viene ritenuto necessario in pazienti adulti con presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di condizione psichiatrica grave, questo deve essere iniziato solo dopo che sia stata assicurata una appropriata diagnosi individuale e una gestione terapeutica della condizione psichiatrica. L'uso di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b in bambini e adolescenti con presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di condizioni psichiatriche gravi e' controindicato. Durante la terapia di associazione con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi (standard o pegilato)/ribavirina fino a 48 settimane in pazienti di eta' compresa tra 3 e 17 anni, la perdita di peso e l'inibizione della crescita sono stati tra gli eventi comuni. Il beneficio atteso del trattamento deve essere valutato rispetto agli eventi avversi osservati neibambini e negli adolescenti durante gli studi clinici. E' importante considerare che la terapia di combinazione ha indotto inibizione dellacrescita la cui reversibilita' e' incerta. Dove possibile il bambino deve essere trattato dopo la puberta' al fine di ridurre il rischio diinibizione della crescita. Raramente sono state osservate razioni di ipersensibilita' acuta all'interferone alfa-2b (quali orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi). Sospendere il trattamento in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica che sviluppino un prolungamento degli indici di coagulazione, in quanto cio' puo' essere indicativo di scompenso epatico. Durante il trattamento o fino ai due giorni successivi, puo' verificarsi ipotensione che puo' richiedere misure terapeutiche di supporto. I pazienti in trattamento devono essere mantenuti in buone condizioni di idratazione, essendosi osservati alcuni casi di ipotensione dovuta a deplezione di liquidi. Usare con cautela in pazienti in condizioni mediche debilitanti, come quelli con una anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di malattie polmonari o diabete mellito facile alle chetoacidosi e nei pazienti con disordini della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi o grave mielodepressione. Infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa, compresi quelli trattati. Sono state raramente osservate reazioni avverse a livello oculare comprendenti emorragie retiniche, macule visive e ostruzioni arteriose o venose retiniche. Tutti i pazienti dovrebbero essere sottoposti a visita oculistica di base. Effetti di maggiore significativita', quali ottundimento È una riduzione progressiva della reattività generale, con abbassamento e rallentamento delle risposte intellettive e sensoriali.... Leggi e coma, compresi casi di encefalopatia, sono stati osservati in alcuni pazienti, solitamente anziani, trattati a dosi piu' alte. Mentre questi effetti sono generalmente reversibili, in alcuni pazienti la completa risoluzioneha richiesto fino a tre settimane. Molto raramente, ad alti dosaggi, si sono verificate convulsioni. Si raccomanda che nei pazienti con preesistenti alterazioni cardiache e/o con tumori di stadio avanzato siano eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento. Le aritmie cardiache (per lo piu' sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento. Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia cardiaca. Sono stati osservati casi di ipertrigliceridemia e di aggravamento di ipertrigliceridemia, talvolta di grave entita'. E' raccomandato l'uso del farmaco in pazienti affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi o sarcoidosi solo se il potenziale beneficio ne giustifica il potenziale rischio. Dati preliminari indicano che la terapia con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa puo' essere associata con un aumentato tasso di rigetto di rene trapiantato. E' stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.Nel corso del trattamento con alfa interferoni e' stata segnalata la possibilita' dello sviluppo di autoanticorpi e di malattie autoimmuni.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto in associazione con altri agenti chemioterapici (es. Ara-C, ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide) puo'aumentare il rischio di tossicita' (gravita' e durata), che puo' essere pericolosa o fatale per la vita del paziente proprio a causa dell'uso concomitante dei farmaci. Vedere anche il RCP di ribavirina se il medicinale deve essere somministrato in associazione ad essa in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C. In rari casi, pazienti adulti trattati per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee di tipo sia ipo- che ipertiroideo. Prima di iniziare una terapia per il trattamento dell'epatite cronica C controllare i livelli sierici dell'ormone tireotropo (TSH). L'interruzione della terapia non ha indotto la remissione di disfunzioni tiroidee insorte nel corso del trattamento. I pazienti coinfettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. I pazienti trattati con la terapia di combinazione del prodotto con ribavirina e zidovudina potrebbero essere a rischio maggiore disviluppare anemia. In pazienti che hanno ricevuto una terapia di combinazione con ribavirina, sono stati riportati disturbi dentali e periodontali che possono causare perdita dei denti. Inoltre, la secchezza delle fauci potrebbe avere un effetto dannoso su denti e mucose orali durante il trattamento a lungo termine con l'associazione. Gli esami ematologici ed ematochimici standard (esame emocromocitometrico completocon formula differenziale, conta piastrinica, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di elettroliti, enzimi epatici, proteinemia, bilirubinemia, creatininemia) devono essere effettuati in tutti i pazienti prima di una terapia sistemica conil medicinale e poi a intervalli periodici. Nei pazienti trattati permelanoma maligno, la funzionalita' epatica, la conta e la differenziazione dei globuli bianchi deve essere controllata settimanalmente durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di induzione della terapia e mensilmente durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento della terapia. L'interferone puo' avere effetti sulla fertilita'. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml cioe', e' praticamente "senza sodio".

 Composizione ed Eccipienti

Disodio fosfato anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato, sodio cloruro M- cresolo, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Le donne in eta' fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento. Nelle donne trattate con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi leucocitario umano sono state osservate riduzioni dei livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e progesterone. Usare con cautela negli uomini in eta' fertile.Terapia di associazione con ribavirina: questa causa gravi disfunzioni alla nascita se somministrata durante la gravidanza. Le donne o le partner di pazienti maschi che assumono il medicinale in associazione aribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. Sia le donne in eta' fertile che i loro partner devono utilizzare unmetodo contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento. I pazienti di sesso maschile e le loro partner devono ricorrere entrambi ad un adeguato metodo contraccettivodurante il trattamento e per 7 mesi dopo la conclusione del trattamento. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2bin donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseriumani non e' noto. Usare durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto. La terapia conribavirina e' controindicata nelle donne in gravidanza. Non e' noto se i componenti del farmaco vengano escreti con il latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamento deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con narcotici, ipnotici o sedativi deve essere attuata con cautela. Le interazioni tra questo ed altri farmaci non sono state pienamente valutate. Deve essere usata cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto in associazione con altri agenti potenzialmente mielosoppressivi. Gli interferoni possono influenzare il processo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi ossidativo. Di questa possibilita' si deve tener conto durante la concomitante terapia con farmaci metabolizzati per talevia, quali i derivati xantinici teofillina e aminofillina. Nel corso di contemporanea terapia xantinica i livelli sierici di teofillina devono essere monitorati e, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere modificata. Infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa, compresi quelli trattati con questo medicinale. L'eziologia non e' stata definita. Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in associazione con altri agenti chemioterapici (es. Ara-C, ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide) puo' aumentare il rischio di tossicita' (gravita' e durata). Vedere anche il RCP di ribavirina se il farmaco deve essere somministrato in associazione ad essa in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C e 8 gradi C). Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC