ammonaps*grat 940mg/g fl 532g sodio immedica pharma ab

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ammonaps grat 940mg/g fl 532g?

Ammonaps granulato prodotto da immedica pharma ab
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di prodotti dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo.
Contiene i principi attivi: sodio fenilbutirrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fenilbutirrato sodico: 940 mg/g di granulato. Codice AIC: 034701045

E' utilizzato per sodio fenilbutirrato

Contiene principi attivi: Fenilbutirrato sodico: 940 mg/g di granulato.


Il prodotto ammonaps grat 940mg/g fl 532g è una formulazione in confezione del farmaco ammonaps

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 Quanto Costa ?

 Ammonaps grat 940mg/g fl 532g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ammonaps grat 940mg/g fl 532g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ammonaps grat 940mg/g fl 532g?

Il medicinale e' indicato come terapia adiuvante nel trattamento di lunga durata dei disturbi del ciclo dell'urea, compresa la carenza della sintetasi carbamilfosfatica, della transcarbamilasi dell’ornitina o della sintetasi arginino-succinica. E' indicato per tutti i pazienti con comparsa neonatale (mancanza totale di enzimi, che si manifesta neiprimi 28 giorni di vita). E’ indicato anche in pazienti con manifestazione tardiva della malattia (carenza enzimatica parziale, che si presenta dopo il primo mese di vita) e che hanno una storia di Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi iperammonemica.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento a base del medicinale deve essere seguito sotto il controllo di un medico esperto nella cura di disturbi del ciclo dell'urea. Il granulato deve essere somministrato per via orale (a neonati e bambini che non sono in grado di inghiottire le compresse e a pazienti con disfagia) oppure mediante gastrostomia o un sondino nasogastrico. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere adeguata individualmente in base al grado di tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi alle proteine del paziente e all'assunzione proteica giornaliera nella dieta, necessaria per facilitare la crescita e lo sviluppo. Nella pratica clinica la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale totale giornaliera di fenilbutirrato sodico e’ di: - 450-600 mg/kg/giorno in bambini di peso inferiore ai 20 kg - 9,9-13,0 g/m2 al giorno in bambini di peso superiore ai 20 kg, adolescenti e adulti. La sicurezza e l'efficacia di dosi che superano i 20 g al giorno non sono ancora state stabilite. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera deve essere suddivisa in parti uguali e presa ad ogni pasto o poppata (ad esempio, 4-6 volte al giorno per i bambini piccoli). Se assunto per via orale, il granulato deve essere mescolato concibi solidi (come pure’ di patate o salsa di mele) o cibi liquidi (come acqua, succo di mela, succo di arancia o alimenti per lattanti privi di proteine). Sono forniti tre misurini per somministrare 0,95 g, 2,9 g o 8,6 g di fenilbutirrato sodico. Agitare leggermente il flacone prima della somministrazione. monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi terapeutico: i livelli plasmatici di ammoniaca, arginina, amminoacidi essenziali (in special modo aminoacidi a catena ramificata), carnitina e proteine sieriche devono essere mantenuti entro i limiti normali. La glutamina plasmatica deve essere mantenuta a livelli inferiori a 1000 mcmol/l. Trattamento nutritivo: il medicinale deve essere associato ad una dieta a restrizione proteica e, in alcuni casi, con l'integrazione di aminoacidi essenzialie carnitina. Ai pazienti a cui e' stata diagnosticata una forma a insorgenza neonatale di carenza di sintetasi carbamilfosfatica o di transcarbamilasi dell’ornitina deve essere somministrata citrullina o arginina ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,17 g/kg/giorno o di 3,8 g/m2/giorno. Ai pazienti a cui e' stato diagnosticato un deficit di sintetasi arginino-succinica si consiglia di somministrare arginina a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,4-0,7 g/kg/giorno o di 8,8-15,4 g/m2/giorno. Qualora sia indicata una supplementazione calorica, si raccomanda un prodotto non proteico.

 Effetti indesiderati

Nelle sperimentazioni cliniche con il farmaco, il 56% dei pazienti haavuto almeno un evento avverso e il 78% di questi eventi avversi e' stato considerato non correlato al medicinale. Le reazioni avverse hanno interessato principalmente l'apparato riproduttivo e gastrointestinale. Queste reazioni avverse sono elencate nella tabella sottostante, per classificazione sistemica-organica e per frequenza. La frequenza e'definita in questo modo: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: la sicurezza d'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non e' stata stabilita. Studi su animali da laboratorio hanno rivelato fenomeni di tossicita' riproduttiva, vale a dire effetti sullo sviluppo dell'embrione o del feto. L'esposizione prenatale Che precede la nascita.... Leggi di neonati di ratto al fenilacetato (il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del fenilbutirrato) ha causato lesioni nelle cellule cortico-piramidali; le spine dendriticheerano piu' lunghe e sottili del normale e meno numerose. La significativita' di questi dati per le donne in gravidanza non e' nota, pertanto l'uso durante la gravidanza e' controindicato. Le donne in eta' fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci. Allattamento: inseguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sottocutanea di elevate dosi difenilacetato (190-474 mg/kg) a neonati di ratto, si sono osservate una diminuita proliferazione e una maggiore perdita di neuroni, nonche' una riduzione della mielina sostanza che riveste le cellule nervose che ha la funzione di proteggere e isolare e che facilita la trasmissione degli impulsi nervosi.... Leggi del SNC. La maturazione delle sinapsi cerebrali e' stata ritardata ed e' stato ridotto il numero delle terminazioni nervose cerebrali funzionanti, ostacolando in tal modo lo sviluppocerebrale. Non e' ancora stato stabilito se il fenilacetato venga escreto nel latte umano, per cui l'uso e' controindicato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Ammonaps per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ammonaps è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Gravidanza. Allattamento. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Il granulato contiene 124 mg (5,4 mmol) di sodio per grammo di fenilbutirrato sodico, corrispondenti a 2,5 g (108 mmol) di sodio per 20 g di fenilbutirrato sodico, che rappresenta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera. Il medicinale deve quindi essere usato con cautela nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia o grave insufficienza renale, come pure in condizioni cliniche in cui si riscontri ritenzione di sodio con edema. Poiche' il metabolismo e l'escrezione del fenilbutirratosodico interessano il fegato e i reni, il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. I livelli sierici di potassio devono essere monitorati durante la terapia, dal momento che l'escrezione renale di fenilacetilglutamina puo' indurre la perdita di potassio per via urinaria. Anche in corsodi terapia, l'encefalopatia acuta da iperammoniemia puo' presentarsi in diversi pazienti. Il farmaco non e' raccomandato per il trattamentodell'iperammoniemia acuta, che e' un'emergenza medica.

 Composizione ed Eccipienti

Calcio stearato, silice colloidale anidra.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: la sicurezza d'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non e' stata stabilita. Studi su animali da laboratorio hanno rivelato fenomeni di tossicita' riproduttiva, vale a dire effetti sullo sviluppo dell'embrione o del feto. L'esposizione prenatale Che precede la nascita.... Leggi di neonati di ratto al fenilacetato (il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del fenilbutirrato) ha causato lesioni nelle cellule cortico-piramidali; le spine dendriticheerano piu' lunghe e sottili del normale e meno numerose. La significativita' di questi dati per le donne in gravidanza non e' nota, pertanto l'uso durante la gravidanza e' controindicato. Le donne in eta' fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci. Allattamento: inseguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sottocutanea di elevate dosi difenilacetato (190-474 mg/kg) a neonati di ratto, si sono osservate una diminuita proliferazione e una maggiore perdita di neuroni, nonche' una riduzione della mielina sostanza che riveste le cellule nervose che ha la funzione di proteggere e isolare e che facilita la trasmissione degli impulsi nervosi.... Leggi del SNC. La maturazione delle sinapsi cerebrali e' stata ritardata ed e' stato ridotto il numero delle terminazioni nervose cerebrali funzionanti, ostacolando in tal modo lo sviluppocerebrale. Non e' ancora stato stabilito se il fenilacetato venga escreto nel latte umano, per cui l'uso e' controindicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di probenicid puo' influenzare l'escrezione renale del prodotto di coniugazione del fenilbutirrato sodico.Da alcune pubblicazioni e' emerso che aloperidolo e valproato indurrebbero iperammoniemia. I corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi possono causare la dissociazione delle proteine dell'organismo e quindi aumentare i livelli di ammoniaca nel plasma. Si consiglia di controllare piu' frequentemente i livelli di ammoniaca nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi quando si devono usare questi farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Durante il periododi validita', il paziente puo' conservare il prodotto finito per un singolo periodo di 3 mesi ad una temperatura inferiore a 25 gradi C, dopo il quale il prodotto deve essere gettato.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC