enbrel sc 4 flaconi 25mg+4sir 1ml etanercept pfizer srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è enbrel sc 4fl 25mg+4sir 1ml?

Enbrel soluzione iniett polv solv prodotto da pfizer srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di immunosoppressori, inibitori.
Contiene i principi attivi: etanercept
Composizione Qualitativa e Quantitativa: contiene 25 mg di etanercept. Codice AIC: 034675037

E' utilizzato per etanercept

Contiene principi attivi: Contiene 25 mg di etanercept.


Il prodotto enbrel sc 4fl 25mg+4sir 1ml è una formulazione in confezione del farmaco enbrel

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 760,02 €

 Enbrel sc 4fl 25mg+4sir 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Enbrel sc 4fl 25mg+4sir 1ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve enbrel sc 4fl 25mg+4sir 1ml?

Artrite reumatoide in associazione con metotressato e' indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva da moderata a grave negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato) e’ risultata inadeguata. Puo' essere utilizzato in monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuo con il metotressato e’ inappropriato. E' anche indicato nel trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva negli adulti non trattati precedentemente con metotressato. Da solo o in associazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno delle articolazioni, come misurato radiograficamente, e di migliorare lafunzione fisica. Artrite giovanile poliarticolare idiopatica: attiva in bambini e adolescenti a partire dai 4 anni d’eta' che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. Non e' stato studiato su bambini di eta' inferiore ai 4 anni. Artrite psoriasica: in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva e progressiva negli adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia e' risultata inadeguata. Ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione deldanno periferico alle articolazioni come da rilevazioni ai raggi X inpazienti con sottotipi simmetrici poliarticolari della malattia. Spondilite Infiammazione delle vertebre.... Leggi anchilosante: grave in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva negli adulti che hanno avutouna risposta inadeguata alla terapia convenzionale. psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi a placche: da moderata a grave negli adulti che non hanno risposto, o presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina metotressato o psoralene e luce ultravioletta A (PUVA). psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pediatrica a placche: cronica grave nei bambini ed adolescenti a partire dagli 8 anni d’eta' che non sono controllati in maniera adeguata da altre terapie sistemiche o fototerapie o che sono intolleranti ad esse.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 25 mg, da somministrare due volte a settimana. Alternativamente 50 mg, somministrati una volta a settimana hannodimostrato di essere sicuri ed efficaci. Artrite Psoriasica: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 25 mg di somministrati due volte a settimana, o 50 mg somministrati una volta a settimana. psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi a placche: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ di 25 mg somministrati due volte a settimana o di 50 mg somministrati una volta a settimana. In alternativa, possono essere utilizzati 50 mg due volte a settimana per 12 settimane, seguiti, se necessario, da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 25 mg due volte a settimana o di 50 mg una volta a settimana. Il trattamento deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane. La terapia continua per un periodo superiore a 24 settimane puo' essere appropriata per alcuni pazienti adulti. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non mostrano risposta dopo 12 settimane. Nel caso in cui sia nuovamente indicato il trattamento, devono essere seguite le stesse istruzioni sulla durata del trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere di 25 mg due volte a settimana o di 50 mg una volta a settimana. Popolazioni speciali Anziani: (>= 65 anni) non e’ necessario alcun adattamento di dosaggio. La posologia ed il modo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sono uguali a quelli per gli adulti di eta' compresa tra i 18 ed i 64 anni. Artrite giovanile idiopatica (a partire dai 4 anni di eta') 0,4 mg/Kg (fino ad un massimo di 25 mg per dose) dopo ricostituzione di 25 mg in 1 ml di solvente, somministrati due volte a settimana per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea con un intervallo di 3-4 giorni tra le dosi. Popolazione pediatrica: e’ disponibile come siringa per mono-somministrazione per pazienti il cui peso e' uguale o superiore a 62,5 Kg. Sono disponibili flaconcini di liofilizzato, contenenti dopo ricostituzione una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi pari a 25 mg/ml, dai quali possono essere somministrate dosi inferiori a 25 mg. Psoriasipediatrica a placche (a partire dagli 8 anni di eta') 0,8 mg/kg (finoad un massimo di 50 mg per dose): una volta a settimana fino a 24 settimane. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non mostrano risposta dopo 12 settimane. Nel caso in cui sia nuovamente indicato il trattamento con il prodotto, devono essere seguite le indicazioni sulla durata del trattamento sopra riportate. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere di 0,8 mg/kg (fino ad un massimo di 50 mg per dose) una volta a settimana. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: non e' necessario alcun adattamento di dosaggio. E' somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea.

 Effetti indesiderati

Tumori benigni, maligni e non specificati: tumore Cutaneo Della pelle.... Leggi non melanoma, linfoma, melanoma, leucemia, carcinoma a cellule di Merkel. Infezioni ed infestazioni: infezioni (incluse infezioni alle alte vie respiratorie, bronchiti, cistiti, infezioni della pelle), infezioni gravi (inclusa polmonite, cellulite, artrite settica, sepsi), tubercolosi, infezioni opportunistiche (incluse infezioni fungine invasive, protozoarie, batteriche e micobatteriche atipiche). Alterazioni del sistema ematico e linfatico: trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica. Alterazioni del sistema immunitario: reazioni allergiche, formazione di autoanticorpi, gravi reazioni allergicheed anafilattiche, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da attivazione dei macrofagi, vasculite positiva agli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi citoplasmatici anti- neutrofilici. Alterazioni del sistema nervoso: convulsioni, episodi di demielinizzazione del SNC indicativi di sclerosi multipla oppure di situazioni localizzate di demielinizzazione quali neurite ottica e mielite trans versa. Alterazioni dell'occhio: uveite. Alterazioni cardiache: peggioramento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Alterazioni respiratorie, toraciche e mediastiniche: patologie polmonari interstiziali. Alterazioni epato-biliari.: enzimi epatici elevati. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, angioedema, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi rash, rash psoriasiforme, psoriasi, vasculite cutanea, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Steven-Johnson, eritema multiforme, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermale tossica. Alterazioni del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso Cutaneo Della pelle.... Leggi subacuto, lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso discoide, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lupus-simile. Alterazioni generali e legate al sito di iniezione: reazioni al sito di iniezione, febbre. Informazioni aggiuntive. Eventi avversi gravi riportati tra i pazienti affetti da artrite reumatoide, da artrite psoriasica, da Spondilite Infiammazione delle vertebre.... Leggi anchilosante e da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi a placche trattati negli studi placebo-controllati, verso trattamento attivo e studi condotti in aperto con ilfarmaco, hanno incluso tumori maligni, asma, infezioniinsufficienza cardiaca, infarto miocardico, ischemia miocardica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, sincope, ischemia cerebrale, ipertensione, ipotensione, colecistite, pancreatite, emorragia gastrointestinale, borsite, confusione, depressione, dispnea, difetti di cicatrizzazione, insufficienza renale, calcoli renali, trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, glomerulonefropatia membranosa, polimiosite, tromboflebite, danni epatici, leucopenia, paresi, parestesia, vertigini, alveolite allergica, angioedema, sclerite, fratture ossee, linfoadenopatia, colite ulcerosa, occlusione intestinale,eosinofilia,ematuria e sarcoidosi. Reazioni nel sito di iniezione: i pazienti con malattie reumatiche trattati con il farmaco hanno mostrato un'incidenza significativamente piu' alta di reazioni nel sito di iniezione. La maggior parte delle reazioni verificatesi nei gruppi che hanno ricevuto il farmaco non sono state trattate mentre la maggior parte dei pazienti che sono stati sottoposti a terapia, ha ricevuto preparazioni topiche come corticosteroidi, o antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi orali. Inoltre, alcuni pazienti hanno sviluppato reazioni di richiamo nel sito diiniezione caratterizzate da una reazione cutanea nel punto di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi piu' recente, insieme ad una comparsa simultanea di reazioni nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi dei precedenti punti di iniezione. Infezioni gravi: non puo' essere escluso che l'associazione del farmaco con metotressato potrebbe essere associata ad un aumento del tasso di infezioni. Sono state riscontrate infezioni gravi nei pazienti trattati con il farmaco.Durante l'uso sono state riportate infezioni gravi e fatali; i patogeni riscontrati includono batteri, micobatteri, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e funghi. Il trattamento puo' far aumentare la mortalita' in pazienti con sepsi diagnosticata. Sono state riportate infezioni opportunistiche. La maggior parte dei casi con esito fatale e' stato nei pazienti con polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis, infezioni fungine sistemiche aspecifiche e aspergillosi. Autoanticorpi: raramente e' stato segnalato lo sviluppo di altri autoanticorpi in associazione con una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lupus-simile o reazioni cutanee compatibili da un punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e bioptico con un lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi subacuto o con un lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi discoide. Vi sone state segnalazioni di pancitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, alcune delle quali ad esito fatale. Vi sono state segnalazioni di patologie polmonari interstiziali alcune delle quali con esiti fatali. Pazienti adulti sono stati trattati contemporaneamente con il farmaco piu' anakinra, e' stata osservata un'incidenza maggiore di infezioni gravi ed il 2% dei pazienti hanno sviluppato neutropenia. Un paziente neutropenico ha sviluppato cellulite, risolta dopo ospedalizzazione. Effetti indesiderati in pazienti pediatrici affetti da artrite giovanile poliarticolare idiopatica: generalmente, sono stati simili per frequenza e tipologia a quelli osservati in pazienti adulti. I tipi di infezioni osservate in pazienti affetti da artrite giovanile idiopatica con eta' compresa fra i 2 e i 18 anni eranogeneralmente da lievi a moderati e simili a quelle comunemente osservate in una popolazione pediatrica ambulatoriale. Gli eventi avversi gravi riportati, comprendevano varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi con segni e sintomi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica risoltasi senza postumi appendicite, gastroenterite, depressione/alterazioni della personalita', ulcera cutanea, esofagite/gastrite, shock settico da streptococco di gruppo A, diabete mellito di tipoI, infezione del tessuto molle ed infezioni di ferite chirurgiche. Subambini affetti da artrite giovanile idiopatica di eta' compresa dai 4 ai 17 anni, hanno sviluppato una infezione mentre ricevevano il farmaco durante i 3 mesi dello studio (parte 1 in aperto) e la frequenza egravita' delle infezioni e' stata simile in pazienti che hanno completato la terapia nell'estensione in aperto di 12 mesi. La tipologia e la proporzione di eventi avversi in pazienti affetti da artrite giovanile idiopatica sono state simili a quelle osservate negli studi con il farmaco su pazienti adulti affetti da artrite reumatoide. Molti eventiavversi sono stati riportati nei pazienti affetti da artrite giovanile idiopatica che assumevano il farmaco per 3 mesi in confronto agli adulti affetti da artrite reumatoide. Comprendevano cefalea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea e vomito. Sono stati riportati 4 casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da attivazione dei macrofagi negli studi sull'artrite giovanile idiopatica.Effetti indesiderati in pazienti pediatrici affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi a placche bambini di eta' compresa tra 4 e 17 anni affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pediatrica a placche, gli eventi avversi riportati sono stati simili a quelli visti in studi precedenti negli adulti affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi a placche. Sono stati riportati 4 casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da attivazione dei macrofagi negli studi sull'artrite giovanile idiopatica.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Sepsi o rischio di sepsi. Il trattamento non deve essere iniziatonei pazienti con infezione attiva, comprese le infezioni croniche o localizzate.

 Avvertenze

Sono state riportate infezioni gravi, sepsi, tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi ed altre infezioni opportunistiche incluse infezioni fungine invasive. Queste infezioni erano dovute a batteri, micobatteri, funghi e virus. In alcuni casi, particolari funghi o altre infezioni opportunistiche non sono stati riconosciuti, causando un ritardo nel trattamento appropriato e in alcuni casi morte. Nell'esaminare i pazienti per valutare le infezioni, deve essere considerato il rischio per il paziente di rilevanti infezioni opportunistiche. I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento devono essere attentamente monitorati. Se il paziente sviluppa un'infezione grave, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta. Essere cauti nel valutare l'uso del farmaco inpazienti con un'anamnesi di infezioni ricorrenti o croniche, o con condizioni di base che possono predisporre i pazienti alle infezioni, cosi' come in caso di diabete avanzato o scarsamente controllato. Sono stati riportati casi di tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi attiva incluso tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi miliare e tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi con localizzazione extra-polmonare. Prima di iniziare iltrattamento, tutti i pazienti devono essere sottoposti ad analisi perla tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi attiva ed inattiva ("latente"). Non iniziare la terapia se viene diagnosticata una tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi attiva. Se viene diagnosticata una tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi latente, il trattamento per la tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi latente deve essere iniziato con terapia anti-tubercolosi prima di iniziare la terapia e secondo le norme locali. E' stata riportata riattivazione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'Epatite B (HBV) in pazienti portatori cronici di questo virus. I pazienti a rischio di infezione da HBV devono essere sottoposti a test preliminari per l'infezione da HBV prima di cominciare la terapia. Particolare cautela deve essere prestata quando si somministra il farmaco a pazienti portatori di HBV. Se e' utilizzato in portatori di HBV, i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi dell'infezione attiva da HBV e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento adeguato. E' stato riportato un peggioramento dell'epatite C. Trattamento contemporaneo con anakinra: e' stata associata ad un aumentato rischio di infezioni gravi e di neutropenia rispetto all'uso del solo farmaco; l'uso non e' raccomandato. Trattamento contemporaneo con abatacept: ha portato ad un'aumentata incidenza di eventi avversi gravi; l'uso non e' raccomandato. Sono state comunemente riportate reazioni allergiche, che hanno incluso angioedema e orticaria; ci sono state reazioni gravi. Se si verifica una reazione grave allergica o anafilattica, interrompere immediatamente la terapia ed iniziarne una appropriata. Immunosoppressione: esiste la possibilita' che gli antagonistiTNF pregiudichino le difese dell'ospite contro le infezioni ed i tumori maligni, poiche' il TNF media l'infiammazione e modula le risposte immunitarie cellulari. In pazienti adulti affetti da artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi trattati con il farmaco, non c'e' stata nessuna prova di depressionedella ipersensibilita' di tipo ritardato, diminuzione dei livelli di immunoglobuline, o modifica del numero delle popolazioni delle celluleeffettrici. Due pazienti affetti da artrite giovanile idiopatica hanno sviluppato infezione da varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi e segni e sintomi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica, che si sono risolti senza postumi. I pazienti con una esposizione significativa al virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della varicella, devono interrompere temporaneamente la terapia e deve essere preso in considerazione un trattamento profilattico con immunoglobuline anti varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi zoster. Sono stati riportati tumori maligni solidi ed ematopoietici (esclusi i tumori della pelle). Non e' possibile escludere lo sviluppo di linfomi, leucemieo altri tumori maligni solidi o ematopoietici in pazienti trattati. Usare cautela quando si prende in considerazione la terapia con farmacianti-TNF in pazienti con storia di tumori maligni o la prosecuzione della terapia in pazienti che sviluppano un tumore maligno. Sono stati riportati tumori maligni, talora fatali, in bambini, adolescenti e giovani adulti (fino a 22 anni di eta') (inizio della terapia < 18 anni).In bambini ed adolescenti non puo' essere escluso un rischio di sviluppare un tumore maligno. Sono stati riportati Tumori cutanei melanomi e Tumori cutanei Non melanomici (NMSC). Casi di carcinoma a cellule diMerkel in pazienti trattati sono stati riportati molto raramente nell'esperienza postmarketing. Esami cutanei periodici sono raccomandati per tutti i pazienti. Non somministrare vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi somministrati in concomitanza con il farmaco. I pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia abbiano, se possibile, completato tutte le immunizzazioni inaccordo con le vigenti linee guida sull'immunizzazione. Formazione diautoanticorpi: puo'causare la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi autoimmuni. Rari casi di pancitopenia e rarissimi casi di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, alcuni dei quali con esito fatale, sono stati riportati in pazienti trattati. Prestare attenzione nei pazienti in trattamento che hanno un'anamnesi di discrasie ematiche. Visitare immediatamente tali pazienti, includendo una conta ematica completa; se le discrasie ematiche vengono confermate, interrompere il trattamento. Esistono rare segnalazioni di malattie demielinizzanti del SNC nei pazienti trattati. Sono state riportatemolto raramente segnalazioni di polineuropatie demielinizzanti periferiche. Studi in pazienti con sclerosi multipla hanno mostrato un aumento dell'attivita' della malattia. Valutare il rapporto rischio/beneficio, incluso un accertamento neurologico, quando si prescrive il farmaco a pazienti con malattia demielinizzante, pre-esistente o di recente insorgenza, o per quei pazienti che sono considerati ad alto rischio di sviluppo di malattie demielinizzanti. L'associazione con metotressato non ha dato risultati inattesi relativi alla sicurezza. Non e' statavalutata la sicurezza a lungo termine del farmaco in associazione conaltri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Non e' richiesta una modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Essere cauti nell'impiego in pazienti che presentino insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia (CHF). epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi Alcolica: in pazienti ospedalizzati trattati con il farmaco o placebo per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi da alcolica moderata a grave, il farmaco non e' risultato efficace e, dopo 6 mesi, il tasso di mortalita' dei pazienti trattati era significativamente piu' elevato. Il farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti per il trattamento dell'epatite alcolica. Il farmaco non e' raccomandato nel trattamento della Granulomatosi Condizione caratterizzata dalla presenza di granulomi (v).... Leggi di Wegener. Dopo l'inizio della terapiain pazienti che ricevevano farmaci per il diabete, vi sono state segnalazioni di ipoglicemia che hanno richiesto, in alcuni di questi pazienti, la riduzione del farmaco anti-diabete.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: mannitolo(E421), saccarosio, trometamolo. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono studi su donne in stato di gravidanza. Studi di tossicita' dello sviluppo su ratti e conigli non hanno rivelato alcuna prova didanno dovuto ad etanercept sul feto o sul ratto neonato. Non sono disponibili dati preclinici riguardanti la tossicita' peri- e Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi di etanercept e sugli effetti dell'etanercept sulla fertilita' e sullafunzione riproduttiva generale. Percio' l'uso non e' raccomandato nelle donne in stato di gravidanza e le donne in eta' fertile devono essere avvertite di evitare una gravidanza durante la terapia. Non e' notose venga secreto nel latte materno. A seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea a ratti che allattavano, etanercept era escreto nel lattee ritrovato nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi dei cuccioli. Poiche' le immunoglobuline, cosi'come molti altri medicinali, possono essere secreti nel latte materno, si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Trattamento contemporaneo con anakinra: nei pazienti adulti si e' osservata una maggiore incidenza di infezioni gravi rispetto a pazienti trattati separatamente. Inoltre, in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in doppio cieco placebo-controllato effettuato su pazienti adulti gia' in trattamento con metotressato, i pazienti trattati con il farmaco ed anakinra mostravano una maggiore incidenza di infezioni gravi (7%) e di neutropenia rispetto a pazienti trattati con il farmaco. La associazione del farmaco ed anakinra non ha dimostrato un aumentato beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e pertanto non e' raccomandata. Trattamento contemporaneo con abatacept: il trattamento ha portato ad un'aumentata incidenza di eventi avversi gravi. l'uso non e' raccomandato. Trattamento contemporaneo con sulfasalazina: in pazienti adulti che ricevevano dosi stabilite di sulfasalazina, a cui e' stato aggiunto il farmaco, i pazienti nel gruppo in associazione hanno riscontrato una diminuzione statisticamente significativanella conta media dei globuli bianchi rispetto ai gruppi trattati solo con il farmaco o solo con sulfasalazina. Essere cauti quando si valuta la terapia combinata con sulfasalazina. Non interazioni: non sono state osservate interazioni quando il farmaco e' stato somministrato con glucocorticoidi, salicilati (ad eccezione della sulfasalazina), farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi o metotressato.Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche farmaco-farmacosignificative in studi con digossina o warfarina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (tra 2 gradi C e 8 gradi C). Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC