normosang*inf ev4f 10ml25mg/ml emina recordati rare diseases it.srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è normosang inf ev4f 10ml25mg/ml?

Normosang soluzione per infusione conc prodotto da recordati rare diseases it.srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di agenti ematologici.
Contiene i principi attivi: emina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: emina umana: 25 mg/ml. una fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi da 10 ml contiene 250 mg di emina umana. dopo la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... leggi di una fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi da 10 ml in 100 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi di sodio cloruro (nacl) allo 0,9%, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi diluita contiene 2273 mcg per ml di emina umana. Codice AIC: 034543013

E' utilizzato per emina

Contiene principi attivi: Emina umana: 25 mg/mL. Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 10 mL contiene 250 mg di emina umana. Dopo la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 10 mL in 100 mL di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di sodio cloruro (NaCl) allo 0,9%, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi diluita contiene 2273 mcg per mL di emina umana.


Il prodotto normosang inf ev4f 10ml25mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco normosang

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 3576,26 €

 Normosang inf ev4f 10ml25mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Normosang inf ev4f 10ml25mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve normosang inf ev4f 10ml25mg/ml?

Trattamento delle crisi acute di porfiria epatica (porfiria acuta intermittente, porfiria variegata, coproporfiria ereditaria).

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi quotidiana raccomandata e' di 3 mg/kg una volta al giorno perquattro giorni, diluita in 100 mL di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di sodio cloruro allo 0,9% in un flacone di vetro e somministrata per infusione endovenosa, nell'arco di almeno 30 minuti, in una grande vena dell’avambraccio o centrale utilizzando un filtro in linea. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve superare i 250 mg (1 fiala) al giorno. Eccezionalmente il trattamento puo' essere ripetuto, con il controllo costante dei parametri biochimici, in caso di risposta inadeguata al primo ciclo terapeutico. Pazienti anziani: non e’ necessario un aggiustamento della dose. Bambini e adolescenti: lecrisi di porfiria sono rare nei bambini, ma l'esperienza limitata nella tirosinemia indica che e' prudente utilizzare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non superiore a 3 mg/kg al giorno per 4 giorni, somministrata con le stesse precauzioni previste per gli adulti. Modo di somministrazione: le infusioni devono essere somministrate in una grande vena dell’avambraccio o centrale nell'arco di almeno 30 minuti. Dopo l'infusione, si deve risciacquare la vena con 100 mL di NaCl allo 0.9%. Si raccomanda di lavare inizialmente la vena con 3 o 4 iniezioni in bolo di 10 mL di NaCl allo 0,9%; dopodiche' il volume rimanente di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina puo' essere somministrato con infusione di 10-15 minuti.

 Effetti indesiderati

I piu' comuni effetti indesiderati da farmaci sono le reazioni a livello del sito di infusione, che si verificano se l'infusione viene praticata in vene troppo piccole. Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito, per sistema organico e frequenza. La frequenza e' definita come:molto comune (> 10%); comune (1-10%); non comune (0,1-1%), rara (0,01-0,1%). Alterazioni del sistema immunitario. Rare: reazione anafilattoide, ipersensibilita' (come dermatite da farmaci ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della lingua). Alterazioni del sistema vascolare. Molto comuni: deterioramento dell'accesso venoso. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione. Comuni: flebite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o gonfiore in corrispondenza del sito di infusione; Rari: febbre. Indagini diagnostiche. Non comuni: aumento della ferritina sierica. Un aumento delle concentrazioni di ferritina sierica e' stato segnalato dopo diversi anni di trattamento con infusioni ripetute, a indicare un possibile sovraccarico di ferro. Esperienza post-marketing. Disordini del sistema nervoso: frequenza sconosciuta: cefalea.

 Forme Farmacologiche

Normosang per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco normosang è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Prima dell'inizio del trattamento, e' necessario che la crisi di porfiria epatica venga confermata da una serie di parametri clinici e biologici: anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi individuale o familiare positiva, segni clinici indicativi, determinazione quantitativa dell'acido delta-aminolevulinico e del porfobilinogeno nelle urine (da preferirsi ai test classici di WATSON-SCHWARTZ o HOESCH, che sono considerati meno affidabili). L'inizio tempestivo del trattamento dopo l'inizio della crisi ne aumenta l'efficacia. Come risultato delle infusioni del farmaco, i dolori addominalie gli altri sintomi gastrointestinali scompaiono generalmente in 2-4 giorni. Viceversa, le complicanze neurologiche (quali paralisi e disturbi psicologici) sono meno influenzate dal trattamento stesso. Dato che le crisi di porfiria sono spesso associate a varie manifestazioni cardiovascolari e neurologiche, e' necessario che il paziente venga opportunamente monitorato. E' importante inoltre avvertire i pazienti del rischio che le crisi vengano peggiorate o scatenate dal digiuno o dall'assunzione di alcuni medicinali (in particolare estrogeni, barbiturici e steroidi), in quanto, aumentando la richiesta epatica di eme, sonoin grado di indurre indirettamente l'attivita' della delta-aminolevulinico sintetasi. Dato che la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi diluita e' ipertonica, deve essere somministrata esclusivamente tramite un'infusione endovenosa moltolenta. Allo scopo di prevenire irritazioni a livello venoso, l'infusione deve essere effettuata in non meno di 30 minuti in una grande venadell'avambraccio o centrale. Dopo infusioni ripetute, sono state osservate alterazioni delle vene periferiche; cio' puo' impedire l'utilizzo di queste vene per infusioni successive e richiedere l'utilizzo di un accesso venoso centrale. Si consiglia pertanto di risciacquare la vena con 100 mL di NaCl allo 0,9% dopo l'infusione. A seguito di infusioni ripetute, e' stato riportato un aumento delle concentrazioni di ferritina sierica. Si raccomanda pertanto di misurare la ferritina sierica a intervalli regolari per monitorare le riserve organiche di ferro. Se necessario, si deve ricorrere ad altre metodiche analitiche e misure terapeutiche. Il colore scuro del medicinale puo' conferire al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi una colorazione insolita. Le misure standard atte a prevenire le infezioni associate all'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi dellesingole donazioni per l'individuazione di marker specifici e l'adozione di passaggi produttivi efficaci nell'inattivare/rimuovere eventualivirus. Nonostante queste precauzioni, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di prodottimedicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano non puo' essere considerata esente dal rischio di trasmissione di agenti infettivi. Il rischio e' esteso anche ai virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni. Le misure adottate sono ritenute efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati quali HIV, HBV e HCV. Quando e' somministrato a un paziente, e' fortementeraccomandata la registrazione del nome e del numero di lotto del prodotto, al fine di mantenere un legame tra soggetto trattato e lotto di produzione. Contiene 1 g di etanolo (96%) per una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di 10 mL. Cio'puo' essere dannoso per le persone che soffrono di epatopatie, alcolismo, epilessia, lesioni o malattie cerebrali e per le donne in stato di gravidanza e i bambini. Il contenuto di etanolo puo' modificare o aumentare l'effetto di altri medicinali. Non deve essere utilizzato cometrattamento preventivo, dal momento che i dati disponibili sono limitati e che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine di infusioni periodiche comporta il rischio di sovraccarico di ferro. In aggiunta al trattamento con Normosang e alle altre misure necessarie, quali l'eliminazione dei fattori scatenanti, si raccomanda di assicurare un apporto sufficiente di carboidrati.

 Composizione ed Eccipienti

Arginina, etanolo 96%, propilenglicole, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

In assenza di dati sperimentali e clinici specifici, i rischi associati all'assunzione durante la gravidanza non sono definiti. Ad oggi, tuttavia, non sono state osservate conseguenze nei neonati le cui madri sono state trattate con Normosang durante la gravidanza. Non sono disponibili studi con Normosang durante l'allattamento. Tuttavia, dato chenumerose sostanze vengono escrete nel latte materno, si consiglia prudenza nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamento. A causa degli scarsi dati disponibili, non puo' essere raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento se non in caso di assoluta necessita'.

 Interazioni con altri prodotti

Nel corso della terapia l'attivita' enzimatica degli enzimi P450 aumenta. Il metabolismo dei farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (quali estrogeni, barbiturici e steroidi), somministrati in concomitanza, puo' aumentare durante l'assunzione, comportando un'esposizione sistemica inferiore.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Tenere la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti emina
  • Agenti ematologici.
  • Contiene principi attivi: Emina umana: 25 mg/mL. Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 10 mL contiene 250 mg di emina umana. Dopo la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 10 mL in 100 mL di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di sodio cloruro (NaCl) allo 0,9%, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi diluita contiene 2273 mcg per mL di emina umana.

 Categoria Merceologica ATC