ziagen*60cpr riv 300mg abacavir viiv healthcare srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 336,95 €

 Ziagen 60cpr riv 300mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ziagen 60cpr riv 300mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ziagen 60cpr riv 300mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Puo' essere assunto con o senza cibo. Al fine di garantire la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'intera dose, la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve idealmente essere deglutita senza essere rotta. E’ disponibile anche in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale per l'uso nei bambini di eta’ superiore ai tre mesi e con un peso corporeo inferiore ai 14 kg e nei pazienti per i quali non sono adatte le compresse. In alternativa, per i pazienti che non sono in grado di deglutirele compresse, queste possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantita' di cibo semi-solido o liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente. >>Adulti ed adolescenti (dai 12 anni di eta'): 600mg al giorno. Questa puo’ essere somministrata sia come 300 mg (una compressa) due volte al giorno che come 600 mg (due compresse) una volta al giorno. I pazienti che intendono passare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi una volta al giorno devono assumere 300 mg due volte al giorno e passarea 600 mg una volta al giorno la mattina seguente. Qualora si preferisca un'unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi alla sera, devono essere assunti 300 mg solo alla prima mattina seguiti da 600 mg alla sera. Se si intende ritornare alle due somministrazioni giornaliere, i pazienti devono completare il trattamento giornaliero e iniziare ad assumere 300 mg due volteal giorno la mattina seguente. >>Bambini (al di sotto dei 12 anni di eta': si raccomanda un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in compresse basato sul peso corporeo.Questo regime di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per pazienti pediatrici di peso compreso fra 14-30 kg e' basato principalmente su modelli farmacocinetici. Una sovraesposizione di abacavir puo' verificarsi nel momento in cui una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi accurata non puo’ essere ottenuta con questa formulazione. Percio' uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi viene richiesto in questi pazienti. >>Bambini di peso pari ad almeno 30 kg: deve essere assunto il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi da adulti di 300 mg due volte al giorno. >>Bambini di peso compreso fra 21 kg e 30 kg: mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi assunta al mattino e una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi intera assunta alla sera. >>Bambini di peso compreso fra 14 kg e 21 kg: mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi due volte al giorno. >>Bambini di eta' inferiore ai tre mesi: i dati disponibili sull'uso del farmaco in questo gruppo di eta' sono molto limitati. >>Compromissione renale: non e' necessario alcun aggiustamento della posologia in pazienti con disfunzione renale. Tuttavia,deve essere evitato in pazienti con malattia renale all'ultimo stadio. >>Compromissione epatica: abacavir e' principalmente metabolizzato dal fegato. Non puo’ essere fatta alcuna raccomandazione posologica neipazienti con compromissione epatica lieve. Non ci sono dati disponibili nei pazienti con compromissione epatica moderata, pertanto l'uso diabacavir non e' raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario. Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata e' richiesto uno stretto controllo e, se fattibile, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli plasmatici di abacavir. E' controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica. >>Anziani: attualmente non sono disponibili dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni.

 Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilita': si sono rivelate, in alcuni casi, pericolose per la vita e hanno avuto esito fatale nonostante le precauzioniassunte; sono caratterizzate dalla comparsa di sintomi indicativi di coinvolgimento multi-organico/sistemico. Quasi tutti i pazienti che sviluppano reazioni di ipersensibilita' avranno febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e/o rash (generalmente maculopapulare o urticarioide) come parte della sindrome, tuttavia alcune reazioni si sono manifestate senza rash o febbre. Gli eventiavversi si seguito contrassegnati (*) sono quelli riportati in almenoil 10% dei pazienti. Cute: rash* (generalmente maculopapulare o urticarioide). Tratto gastrointestinale: nausea*, vomito*, diarrea*, doloreaddominale*, ulcerazioni della bocca. Tratto respiratorio: dispnea*, tosse*, mal di gola, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da distress respiratorio nell'adulto, insufficienza respiratoria. Varie: febbre*, stato di torpore*, malessere*, edema, linfoadenopatia, ipotensione congiuntivite, anafilassi. Neurologia/psichiatria: cefalea*, parestesie. Ematologia: linfopenia. Fegato/pancreas: alterazione dei test di funzionalita' epatica*, epatite*,insufficienza epatica. Apparato muscoloscheletrico: mialgia*, raramente miolisi, artralgia, Creatina Sostanza presente nel muscolo, sangue e urine.... Leggi fosfochinasi elevata. Urologia: creatininemia elevata, insufficenza renale. Rash e manifestazioni gastrointestinali sono stati piu' frequentemente riportati nei bambini in confronto agli adulti. Assumere regolarmente il medicinale in quanto e' probabile che una terapia non continua possa incrementare il rischio di sviluppo di sensibilizzazione e quindi la comparsa di reazioni di ipersensibilita' clinicamente significative. La riassunzione del farmaco dopo una reazione di ipersensibilita', provoca un'immediata ricomparsa dei sintomi entro poche ore, generalmente piu' grave della forma verificatasi all'inizio e puo' comprendere sia ipotensione pericolosa per la vita sia la morte. Molti degli eventi riportati di seguito si verificano comunemente (nausea, vomito, diarrea, febbre, stato di torpore, rash) nei pazienti con ipersensibilita' ad abacavir; controllare attentamente i pazienti con tali sintomi per una possibile presenza di tale reazione di ipersensibilita'. Molto raramente sono stati riportati casi di eritema multiforme, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica dove l'ipersensibilita' ad abacavir non poteva essere esclusa. In tali casi i medicinali contenenti abacavir devono essere definitivamente sospesi. Frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100 1/1.000 1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' raccomandato durante la gravidanza in quanto la sicurezza d'impiego di abacavir non e' stata stabilita. E' stato dimostrato nell'animale che si verifica un Passaggio Canale.... Leggi transplacentare di abacavir e/o dei suoi metaboliti correlati. Nel ratto, ma non nel coniglio, si e' verificata tossicita' per l'embrione in sviluppo e per il feto. Non e' stato possibile stabilire il potenziale teratogeno di abacavir dagli studianimali. Abacavir ed i suoi metaboliti sono secreti nel latte delle femmine di ratto che allattano. Ci si aspetta che questi siano secreti anche nel latte umano, benche' cio' non sia stato confermato. Non esistono dati disponibili sulla sicurezza dell'abacavir somministrato a bambini di eta' inferiore a 3 mesi. Pertanto si raccomanda che le madri non allattino al seno i loro bambini mentre vengono trattate con abacavir. Inoltre, si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessun caso al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.

 Forme Farmacologiche

Ziagen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ziagen è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• ziagen 60cpr riv 300mg
• ziagen os fl 240ml 20mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco ziagen

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con grave compromissione epatica.

 Avvertenze

IPERSENSIBILITA': le reazioni di ipersensibilita' sono caratterizzatedalla comparsa di sintomi che indicano un coinvolgimento di sistema multi-organo; quasi tutte avranno febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e/o rash come parte della sindrome. I sintomi della reazione di ipersensibilita' generalmente avvengono entro le prime sei settimane dall'inizio del trattamento con abacavir, anche se tali reazioni possono avvenire in ogni momento durante il corso del trattamento. I pazienti devono essere strettamente controllati, specialmente durante i primi due mesi di trattamento mediante consultazione medica ogni due settimane. I pazienti ai quali sia stata diagnosticata una reazione di ipersensibilita' in corso di terapia, DEVONO sospendere immediatamente l'assunzione. Questo o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (ad es. Kivexa, Trizivir), NON DEVE MAI essere assunto di nuovo nei pazienti che hanno interrotto la terapia acausa di una reazione di ipersensibilita'. La riassunzione di abacavir dopo una reazione di ipersensibilita' provoca un'immediata ricomparsa dei sintomi entro poche ore, generalmente piu' grave della forma verificatasi all'inizio e puo' includere ipotensione pericolosa per la vita e morte. Se la terapia e' stata sospesa per qualche ragione e se neconsidera il reinizio, si deve stabilire il motivo della sospensione per verificare se il paziente non abbia avuto alcuni sintomi di una reazione di ipersensibilita'. Si deve ricordare ai pazienti che sono ipersensibili, che essi non devono piu' prendere di nuovo il farmaco o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir. >>Acidosi lattica: e' stata riportata di solito associata ad epatomegalia e steatosi epatica. Sintomi precoci che includono sintomi non gravi a carico dell'apparatodigerente, malessere non specifico, perdita di appetito, perdita di peso, sintomi respiratori o sintomi neurologici. L'acidosi lattica presenta un'alta mortalita' e puo' essere associata a pancreatite, insufficienza epatica o insufficienza renale. E' stata in genere osservata sia dopo i primi mesi di trattamento sia dopo molti mesi. Interrompere il trattamento in caso di comparsa di iperlattacidemia sintomatica e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica/lattica, epatomegalia progressiva o rapido incrementodei livelli di aminotransferasi. >>Disfunzione mitocondriale: e' stato dimostrato che gli analoghi nucleosidici e nucleotidici sia In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi che in vitro causano un grado variabile di danno mitocondriale. Al momento non e' noto se disturbi neurologici siano transitori o permanenti. >>Lipodistrofia: la terapia e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) in pazienti con infezione da HIV. Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute e la conoscenza del meccanismo e' incompleta. >>Pancreatite: e'stata riportata, ma una relazione causale con il trattamento non e' certa. >>Terapia con tre nucleosidi: nei pazienti con alta carica virale (>100.000 copie/ml), la scelta di una triplice combinazione con abacavir, lamivudina e zidovudina, necessita di adeguate considerazioni. Sono stati osservati casi di un'elevata frequenza di fallimento virologico e di comparsa di resistenza in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce di trattamento quando abacavir veniva associato a tenofovir disoproxil fumarato e lamivudina, somministrati una volta al giorno. >>Dosaggio una volta al giorno (abacavir 600 mg): il beneficio di abacavir di questo regime posologico e' basato soprattutto su uno studio condotto in associazione con efavirenz e lamivudina nei pazienti adulti naive agli antiretrovirali. >>Malattia epatica: la tollerabilita' e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite nei pazienti con significativi disturbi epatici pre-esistenti. E' controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave . I pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C e trattati con una terapia dicombinazione antiretrovirale sono considerati ad aumentato rischio dieventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali. In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali. >>Malattia renale: non somministrare in pazienti con malattia renale all'ultimo stadio. >>Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi. Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART). >>Osteonecrosi: sono stati riportati casi soprattutto nei pazienti conmalattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). >>Infezioni opportunistiche: i pazienti in terapia possono continuare a sviluppare tali infezioni ed altre complicanze dell'infezione da HIV. >>Trasmissione: l'attuale terapia antiretrovirale non si e' dimostrata in grado di impedirela trasmissione dell'HIV ad altri soggetti, tramite contatti sessualio per contaminazione ematica. Si devono, pertanto, continuare ad adottare le adeguate precauzioni.

 Composizione ed Eccipienti

>>Nucleo: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesiostearato, silice colloidale anidra. >>Rivestimento: triacetina, metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido, polisorbato 80, ossido di ferro giallo.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' raccomandato durante la gravidanza in quanto la sicurezza d'impiego di abacavir non e' stata stabilita. E' stato dimostrato nell'animale che si verifica un Passaggio Canale.... Leggi transplacentare di abacavir e/o dei suoi metaboliti correlati. Nel ratto, ma non nel coniglio, si e' verificata tossicita' per l'embrione in sviluppo e per il feto. Non e' stato possibile stabilire il potenziale teratogeno di abacavir dagli studianimali. Abacavir ed i suoi metaboliti sono secreti nel latte delle femmine di ratto che allattano. Ci si aspetta che questi siano secreti anche nel latte umano, benche' cio' non sia stato confermato. Non esistono dati disponibili sulla sicurezza dell'abacavir somministrato a bambini di eta' inferiore a 3 mesi. Pertanto si raccomanda che le madri non allattino al seno i loro bambini mentre vengono trattate con abacavir. Inoltre, si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessun caso al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.

 Interazioni con altri prodotti

Sulla base dei risultati in vitro e sui principali sistemi metaboliciconosciuti di abacavir, la possibilita' che il P450 medi interazioni di abacavir con altri medicinali, e' bassa. Il P450 non gioca un ruoloprincipale nel metabolismo di abacavir e abacavir non inibisce il metabolismo mediato da CYP3A4. Abacavir ha anche dimostrato in vitro di non inibire gli enzimi CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6, in concentrazioni clinicamente rilevanti. Negli studi clinici non e' stata osservata induzione del metabolismo epatico. Pertanto vi sono scarse probabilita' di interazioni con i PI antiretrovirali ed altri medicinali metabolizzati dai principali enzimi P450. Gli studi clinici hanno dimostrato che non ci sono interazioni clinicamente significative fra abacavir, zidovudinae lamivudina. Potenti induttori enzimatici come la rifampicina, il fenobarbital e la fenitoina, possono, attraverso la loro azione su l'UDP-glucuroniltransferasi, far diminuire leggermente la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di abacavir. Il metabolismo di abacavir e' alterato dalla presenza contemporanea di etanolo, con conseguente aumento della AUC di abacavir di circa 41%. Questi risultati non sono considerati clinicamente significativi. Abacavir non ha effetto sul metabolismo dell'etanolo. In uno studio di farmacocinetica, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di 600 mg di abacavir due volte al giorno con metadone ha mostrato una riduzione del 35% della Cmax di abacavir e un ritardo di un'ora nella tmax, ma la AUC era immutata. I cambiamenti della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di abacavir non sono stati considerati clinicamente rilevanti. In questo studio abacavir ha aumentato la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica media del metadone del 22%. Non e' pertanto possibile escludere l'induzione di enzimi metabolizzanti il farmaco. I pazienti che vengono trattati con metadone eabacavir devono essere controllati per la comparsa di sintomi di astinenza indicativi di un sotto dosaggio, poiche' talvolta puo' essere richiesto un riaggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del metadone. I composti retinoidi sono eliminati attraverso l'alcool deidrogenasi. L'interazione con abacavir e' possibile ma non e' stata studiata.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: ziagen os fl 240ml 20mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ziagen.
Ditta produttrice: viiv healthcare srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034499020
Forma farmaceutica: soluzione orale
Categoria terapeutica: inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
Principi attivi: abacavir solfato , vedi altri prodotti con abacavir solfato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: abacavir (come solfato).