integrilin*iv fl 10ml 2mg/ml eptifibatide glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è integrilin iv fl 10ml 2mg/ml?

Integrilin soluzione iniettabile prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di agenti antitrombotici (inibitori della aggregazione piastrinica eparina esclusa).
Contiene i principi attivi: eptifibatide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 2 mg di eptifibatide. Codice AIC: 034489029

E' utilizzato per eptifibatide

Contiene principi attivi: Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 2 mg di eptifibatide.


Il prodotto integrilin iv fl 10ml 2mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco integrilin

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 30,40 €

 Integrilin iv fl 10ml 2mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Integrilin iv fl 10ml 2mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve integrilin iv fl 10ml 2mg/ml?

Utilizzare con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi ed eparina non frazionata. Indicato per la prevenzione di infarti del miocardio in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale in soggetti adulti affetti da angina instabile o infarto del miocardio nonQ che hanno avuto l'ultimo episodio di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico nelle ultime 24 ore, e con modifiche dell'elettrocardiogramma (ECG) e/o valori deglienzimi cardiaci superiori alla norma. I pazienti che possono piu’ probabilmente ottenere un beneficio dal trattamento con il farmaco sono quelli ad alto rischio di sviluppare infarto del miocardio entro i primi 3-4 giorni dalla comparsa dei sintomi di angina acuta, includendo per esempio quelli che potrebbero essere sottoposti ad una PTCA precoce (Angioplastica Coronarica Percutanea Transluminale).

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto e' solo per uso ospedaliero. Esso deve essere somministrato da parte di medici specialisti con esperienza nel trattamento dellesindromi coronariche acute. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione deve essere utilizzata in associazione con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile. E' raccomandatala Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di eparina, a meno che essa non siacontroindicata per motivi quali anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di trombocitopenia associataall’uso di eparina. Il medicinale e' inoltre utilizzabile in concomitanza con acido acetilsalicilico, in base a quanto previsto dalla gestione ordinaria dei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi coronarica acuta, a meno che il suo uso non sia controindicato. Pazienti adulti ( >= 18 anni di eta’) affetti da angina instabile (UA) o da infarto miocardico non Q (NQMI): il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' un bolo endovenoso di 180 mcg /kg somministrato il prima possibile dopo la diagnosi, seguito da un'infusione continua di 2 mcg /kg-min fino a 72 ore fino all’inizio di un intervento di by-pass aorto-coronarico (CABG) o fino alla dimissione dall'ospedale (qualsiasi evenienza si presenti per prima). Se l'intervento di rivascolarizzazione coronarica per via percutanea (PCI) viene eseguito durante la terapia con eptifibatide, proseguire l'infusione per 20-24 ore dopo la PCI per una durata massima di trattamento di 96 ore. Chirurgia di emergenza o semi-elettiva: qualora il paziente richiedesse un trattamento di emergenza o una chirurgia cardiaca urgente durante la terapia con eptifibatide, interrompere immediatamente l'infusione. Se il paziente deve essere sottoposto a intervento chirurgico semi-elettivo, interrompere l’infusione di eptifibatide al momento opportuno per permettere il ritorno della attivita' piastrinica alla normalita'. Ridotta funzionalita' epatica: l'esperienza in pazienti con ridotta funzionalita' epatica e' molto limitata. Somministrare con cautela nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica nei quali possano essere presenti alterazioni della coagulazione. E’ controindicato nei pazienti con insufficienza epatica clinicamente significativa. Ridotta funzionalita'renale In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearence dellacreatinina >= 30 - < 50 ml/min), si deve somministrare un bolo intravenoso di 180 mcg /Kg seguito da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1,0 microgrammo/Kg/min in infusione continua per la durata della terapia. L'uso in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi piu' grave e' controindicato. Popolazione pediatrica: l'uso non e' raccomandato nei bambini ed adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

 Effetti indesiderati

La maggior parte delle reazioni avverse insorte nei pazienti trattaticon eptifibatide, era generalmente correlata al sanguinamento o ad eventi cardiovascolari che si verificano frequentemente in questa tipologia di pazienti. Frequenze degli effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100 a < 1/10); non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100); raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di eptifibatide in donne in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medicinale non deve essere usato durante lagravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se eptifibatide sia escreto nel latte materno. Si raccomanda l'interruzione dell'allattamento al seno durante il periodo di trattamento.

 Forme Farmacologiche

Integrilin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco integrilin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Non usare per trattare i pazienti con: ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; evidenza di sanguinamento gastrointestinale, macroematuria o altri sanguinamenti anomali in faseattiva entro i 30 giorni precedenti il trattamento; storia di ictus nei 30 giorni precedenti o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ictus emorragico; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per patologie intracraniche (neoplasie, malformazioni arterovenose, aneurismi); interventi chirurgici maggiori o gravi traumi nelle 6 settimane precedenti; storia di Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica; trombocitopenia (< 100.000 cellule /mm^3); tempo di protrombina > 1,2 volte i valori di normalita' o INR (International Normalized Ratio) >= 2,0; - ipertensionegrave (pressione arteriosa sistolica > 200 mm Hg o Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa diastolica > 110 mm Hg nonostante il trattamento antiipertensivo); insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min) o dipendenza dalla dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale; ridotta funzionalita' epatica clinicamente rilevante; Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via parenterale concomitante o programmata di un'altra glicoproteina (GP) IIb/IIIa inibitore.

 Avvertenze

Sanguinamento. Il farmaco e' un agente antitrombotico che agisce inibendo l'aggregazione piastrinica; di conseguenza il paziente deve essere controllato attentamente per un'eventuale insorgenza di sanguinamento durante il trattamento. Donne, anziani, pazienti con basso peso corporeo o con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >30 - < 50 ml/min) possono presentare un aumentato rischio di sanguinamento. Questi pazienti devono essere attentamente controllati per quanto attiene al rischio di sanguinamento. Il sanguinamento e' piu' comune in sede di accesso arterioso in pazienti sottoposti a procedura di rivascolarizzazione arteriosa per via percutanea. Si devono osservare con attenzione tutti i potenziali siti di sanguinamento. Parimenti, altri siti potenziali di sanguinamento quali il sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e periferico e spazio retroperitoneale, devono essere attentamente controllati. Poiche' il farmaco inibisce l'aggregazione piastrinica, deveessere posta attenzione qualora venisse utilizzato con altri farmaci che influenzano l'emostasi inclusi ticlopidina e clopidogrel, trombolitici, anticoagulanti orali, soluzioni di destrano, adenosina, sulfinpirazone, prostaciclina, antiinfiammatori non steroidei o dipiridamolo. Non ci sono esperienze con il farmaco ed eparine a basso peso molecolare. Esiste una limitata esperienza di terapia con il medicinale in pazienti per i quali e' generalmente indicato un trattamento con trombolitici. Di conseguenza, l'impiego non e' raccomandato in queste circostanze. L'infusione deve essere immediatamente interrotta se le circostanze evidenziano la necessita' di una terapia con trombolitici o se il paziente deve essere sottoposto ad un intervento urgente di by-pass coronarico o richieda l'uso del contropulsatore aortico. Se si verifica un sanguinamento di grave entita', non adeguatamente controllabile con la pressione, si deve immediatamente interrompere l'infusione del farmaco e di qualsiasi eparina non frazionata concomitante. Procedure arteriose: durante il trattamento con eptifibatide, si evidenzia un aumento significativo nella frequenza di sanguinamento specialmente nell'area dell'arteria femorale dove e' stato inserito l'introduttore. E' necessario prestare attenzione affinche' si perfori solo la parete anteriore dell'arteria femorale. Gli introduttori possono essere rimossi soloquando il tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e' ritornato alla normalita', ad esempio quando il tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi attivato [ACT] e' inferiore a 180 secondi (normalmente 2-6 ore dopo la sospensione dell'eparina). Dopo la rimozione dell'introduttore, deve essere assicurata un'appropriata emostasi sotto stretto controllo. Trombocitopenia: il medicinale inibisce l'aggregazione piastrinica, ma non sembra influenzare la vitalita' delle piastrine. L'incidenza della trombocitopenia e' risultata bassa e sovrapponibile nei pazienti trattati con eptifibatide o placebo. Conla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eptifibatide e' stata osservata trombocitopenia, inclusa trombocitopenia acuta grave. La conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi deve essere monitorata prima del trattamento, entro 6 ore dalla somministrazione, almeno una volta al giorno successivamente durante il trattamento e immediatamente se si manifestano segni clinici di una inattesa tendenza al sanguinamento. Qualora il paziente evidenziasse una diminuzione confermata della conta piastrinica < 100.000/mm^3, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco ed eparina non frazionata deve essere interrotta e ilpaziente controllato e trattato in maniera appropriata. La decisione di utilizzare trasfusioni di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi deve essere basata su un parereclinico specifico per paziente. Non ci sono dati relativi all'uso in pazienti con trombocitopenia causata da altri inibitori GP IIb/IIIa somministrati per via parenterale, pertanto questi pazienti richiedono un attento monitoraggio. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina e' raccomandata nei pazienti a meno che essi presentino delle controindicazioni (anamnesi di trombocitopenia associata all'usodi eparina). UA/NQMI: per un paziente di peso >= 70 kg, si raccomandaun bolo pari a 5.000 unita', seguito da un'infusione costante di 1.000 unita'/ora. Se il paziente ha un peso < 70 kg, e' raccomandato un bolo di 60 unita'/kg seguito da un'infusione di 12 unita'/kg-ora. Il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) deve essere monitorato al fine di mantenere un valore compreso tra 50 -70 secondi; sopra i 70 secondi potrebbe esserci un aumento del rischio di sanguinamento. Se il paziente e' sottoposto a PCI in corso di UA/NQMI, controllare il tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi attivato (ACT) per mantenerne il valore compreso tra 300 e 350 secondi. Interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina quando l'ACT supera i 300 secondi e non riprenderla fino a quando l'ACT nonscende sotto i 300 secondi. Controllo dei valori di laboratorio: prima di iniziare l'infusione del farmaco, i seguenti test di laboratorio sono raccomandati al fine di identificare preesistenti anormalita' dell'emostasi: tempo di protrombina (PT) e aPTT, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica, conta piastrinica, livelli di emoglobina ed ematocrito. L'emoglobina, l'ematocrito e la conta piastrinica, devono essere controllati sia entro 6ore dall'inizio della terapia, che almeno una volta al giorno durantela terapia (o piu' spesso se c'e' evidenza di una marcata diminuzione). Se la conta piastrinica scende sotto 100.000/mm^3, sono richieste ulteriori misurazioni del numero delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi per escludere una pseudotrombocitopenia. Sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina non frazionata. Nei pazienti sottoposti a PCI, misurare anche l'ACT. Immunogenicita': e' stata riscontrata una risposta immunogenica e la presenza dianticorpi anti-eptifibatide in casi isolati di pazienti mai trattati in precedenza o in rari casi in pazienti a cui era stato ri-somministrato eptifibatide. L'esperienza nella ri-somministrazione e' limitata. Se il trattamento dovesse essere ripetuto, non e' da prevedersi una diminuita risposta terapeutica.

 Composizione ed Eccipienti

Acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di eptifibatide in donne in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medicinale non deve essere usato durante lagravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se eptifibatide sia escreto nel latte materno. Si raccomanda l'interruzione dell'allattamento al seno durante il periodo di trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Warfarin e dipiridamolo: il medicinale sembra non aumentare il rischio di sanguinamenti di maggiore e minore entita' associati ad uso concomitante di warfarin e dipiridamolo. I pazienti trattati con il farmacocon un tempo di protrombina (PT) > 14,5 secondi e in terapia concomitante con warfarin, sembrano non evidenziare un aumentato rischio di sanguinamento. Il prodotto e farmaci trombolitici: sono disponibili datilimitati. Dai risultati degli studi effettuati non c'e' evidenza consistente che eptifibatide aumenti il rischio di sanguinamenti di maggiore o minore entita' associati ad attivatore tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi del plasminogenosia in pazienti sottoposti a PCI che con infarto acuto del miocardio;tuttavia, in uno studio sull'infarto acuto del miocardio. Eptifibatide sembra aumentare il tempo di sanguinamento quando somministrato contemporaneamente a streptokinasi. In uno studio sull'infarto acuto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, la combinazione di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta di tenecteplase e eptifibatide confrontata con placebo edeptifibatide, ha aumentato significativamente il rischio di sanguinamenti sia maggiori che minori quando somministrati contemporaneamente. In uno studio condotto in 181 pazienti con infarto acuto del miocardio, eptifibatide (in un regime di trattamento costituito da un bolo di 180 mcg /kg, seguito da un'infusione endovenosa fino ad un massimo di 2,0 mcg /kg/min fino a 72 ore) e' stato somministrato in concomitanza astreptokinasi (1,5 milioni di unita' per 60 minuti). Alla velocita' di infusione piu' elevata (1,3 mcg /kg/min e 2,0 mcg /kg/min), eptifibatide e' stato associato ad una aumentata incidenza di sanguinamento e di necessita' di trasfusioni rispetto alla streptokinasi allorche' somministrata da sola.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare il flaconcino nella confezione originale al fine di proteggerlo dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti eptifibatide
  • Agenti antitrombotici (inibitori della aggregazione piastrinica eparina esclusa).
  • Contiene principi attivi: Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 2 mg di eptifibatide.

 Categoria Merceologica ATC